Велсон

Средство, которое используется при бессоннице различного происхождения с содержанием современного аналога гормона сна человека.
Подробнее
Производитель АО "ФармПроект", Россия
Действующее вещество мелатонин
Категория Гормональные препараты
Болезни Десинхроноз, Расстройства сна
Показать все 22 аптеки

Цена в аптеках

Ютека
ТОП
5.0 2 отзыва
Дата обновления:
от 413
Планета здоровья
ТОП
5.0 3 отзыва
Дата обновления:
от 414
ГОРЗДРАВ
ТОП
3.8 2 отзыва
Дата обновления: более месяца назад
от 502
Аптека оптовых цен "REDapteka"
ТОП
5.0 1 отзыв
Дата обновления:
от 510
Доктор Столетов
ТОП
4.7 3 отзыва
Дата обновления:
от 515
АСНА
ТОП
4.1 3 отзыва
Дата обновления:
от 596
Интернет-аптека Больше чем меньше
Дата обновления: более месяца назад
от 420
Цены в аптеках
Показать все 136 аналогов

Велсон аналоги

Мелаксен
Действующее вещество: мелатонин
3.3 3 отзыва
Меларитм
Действующее вещество: мелатонин
4.1 9 отзывов
Мелатонин
Действующее вещество: мелатонин
2.0 2 отзыва
Меларена
Действующее вещество: мелатонин
Циркадин
Действующее вещество: мелатонин
2.0 1 отзыв
Соннован
Действующее вещество: Мелатонин
Ново-Пассит
Действующее вещество: боярышник, бузина черная, валериана лекарственная, гвайфенезин, зверобой продырявленный, мелисса лекарственная Пассифлора, Хмель
5.0 1 отзыв
Корвалол
Действующее вещество: мята перечная, фенобарбитал, этилбромизовалерианат
Дормикинд
Действующее вещество: гомеопатические потенции различных веществ
5.0 1 отзыв
Валериана
Действующее вещество: Валериана лекарственная
Написать отзыв

Отзывы

5.0 на основании 1 отзыв
Игорь Иванович
Игорь Иванович
Мне помог Велсон с адекватной организацией моего режима сна. Я приехал по работе в Россию после длительного времени жизни в Португалии и никак не мог уснуть, крутился-вертелся. Постоянно чувствовал себя уставшим и угнетенным. После приёма Велсона мне стало гораздо легче засыпать, и, что самое главное, чувствовать себя после сна бодрым и полным сил. Рад, что посоветовали этот препарат!
Ответить
Чтобы написать отзыв о Велсон, вам необходимо войти на сайт

Инструкция по применению Велсон

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество: мелатонин ― 3 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат ― 64,67 мг, целлюлоза мик-рокристаллическая ― 25,00 мг, повидон К 25 ― 3,33 мг, кроскармеллоза натрия ― 2,00 мг, тальк ― 1,00 мг, кремния диоксид коллоидный ― 0,50 мг, кальция стеарат ― 0,50 мг.

Состав оболочки: опадрай белый (03А280002) ― 3,00 мг (гипромеллоза (гидроксипро-пилметилцеллюлоза) ― 40 %, целлюлоза микрокристаллическая ― 32 %, титана диоксид ― 20 %, макрогол (полиэтиленгликоль) ― 8 %).

Фармакологическое действие

Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза); оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуальномнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу.

Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий.

Фармакокинетика

Абсорбция. Мелатонин после приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. У пациентов пожилого возраста скорость всасывания может быть снижена на 50 %. Кине-тика мелатонина в диапазоне 2–8 мг линейна. При приеме внутрь в дозе 3 мг максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови и слюне достигается соответственно через 20 мин и 60 мин. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) в сыворотке крови — 60 мин (нормальный диапазон 20–90 мин). После приема 3–6 мг мелатонина Cmax в сыворотке крови, как правило, в 10 раз больше эндогенного мелатонина в сыворотке крови ночью. Сопутствующий прием пищи задерживает абсорбцию мелатонина.

Биодоступность. Биодоступность мелатонина при пероральном приеме колеблется в диапазоне от 9 до 33 % (приблизительно составляет 15 %).

Распределение. В исследованиях in vitro связь мелатонина с белками плазмы составляет 60 %. В основном мелатонин связывается с альбумином, α1-кислым гликопротеином и липопротеинами высокой плотности. Объем распределения около 35 л. Быстро распределяется в слюну и проходит через гематоэнцефалический барьер, определяется в плаценте. Концентрация в спинномозговой жидкости в 2,5 раза ниже, чем в плазме.

Биотрансформация. Мелатонин метаболизируется преимущественно в печени.

После приема внутрь мелатонин подвергается существенному преобразованию при первичном прохождении через печень, где происходит его гидроксилирование и конъюгация с сульфатом и глюкуронидом с образованием 6-сульфатоксимелатонина; уровень пресистемного метаболизма может достигать 85%. Экспериментальные исследования позволяют предположить, что в процессе метаболизма мелатонина принимают участие изоферменты CYP1A1, CYP1А2 и, возможно, CYP2C19 системы цитохрома Р450. Основной метаболит мелатонина — 6-сульфатоксимелатонин, неактивен.

Выделение. Мелатонин выделяется из организма почками. Средний период полувыведения (T1/2) мелатонина составляет 45 мин. Выведение осуществляется с мочой, около 90 % в виде сульфатного и глюкуронового конъюгатов 6-гидроксимелатонина, а около 2–10 % выводился в неизмененном виде.

На фармакокинетические показатели влияют возраст, прием кофеина, курение, прием оральных контрацептивов. У критически больных наблюдается ускоренная абсорбция и нарушенная элиминация.

Пациенты пожилого возраста

Метаболизм мелатонина, как известно, замедляется с возрастом. При разных дозах мелатонина более высокие значения показателей площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и Cmax получены у пациентов пожилого возраста, что отражает сниженный метаболизм мелатонина у этой группы пациентов.

Пациенты с нарушением функции почек

При длительном лечении кумуляции мелатонина не отмечено. Эти данные согласуются с коротким T1/2 мелатонина у человека.

Пациенты с нарушением функции печени

Печень является основным органом, участвующим в метаболизме мелатонина, поэтому заболевания печени приводят к повышению концентрации эндогенного мелатонина. У пациентов с циррозом печени плазменная концентрация мелатонина в дневное время суток существенно увеличивалась.

Показания

При расстройстве сна, в т.ч. обусловленных нарушением ритма «сон-бодрствование», таких как десинхроноз (резкая смена часовых поясов).

Противопоказания

-гиперчувствительность к компонентам препарата;

-аутоиммунные заболевания;

-печеночная недостаточность;

-тяжелая почечная недостаточность;

-беременность и период грудного вскармливания;

-возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлена).

С осторожностью:

Препарат Велсон нужно применять с осторожностью пациентам с различной степенью почечной недостаточности.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Препарат Велсон противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.

Побочное действие

Инфекционные и паразитарные заболевания: редко ― опоясывающий герпес.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко ― лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна ― реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко ― гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гипонатриемия.

Нарушения психики: нечасто ― раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, тревога; редко ― перемены настроения, агрессия, ажитация, плаксивость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, повышение либидо, сниженное настроение, депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто ― мигрень, головная боль, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость; редко ― обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, делирий, синдром «беспокойных ног», плохое качество сна, парестезии.

Нарушения со стороны органа зрения: редко ― снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко ― вертиго, позиционное вертиго.

Нарушения со стороны сердца: редко ― стенокардия напряжения, ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто ― артериальная гипертензия; редко — «приливы».

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто ― абдоминальная боль, абдоминальная боль в верхней части живота, диспепсия, язвенный стоматит, сухость во рту, тошнота; редко ― гастроэзофагеальная болезнь, желудочно-кишечное нарушение или расстройство, буллезный стоматит, язвенный глоссит, рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, гиперсекреция слюны, неприятный запах изо рта, абдоминальный дискомфорт, дискинезия желудка, гастрит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто ― гипербилирубинемия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто ― дерматит, потливость по ночам, зуд и генерализованный зуд, сыпь, сухость кожи; редко ― экзема, эритема, дерматит рук, псориаз, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, поражение ногтей; частота неизвестна ― отек Квинке, отек слизистой оболочки полости рта, отек языка.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто ― боль в конечностях; редко ― артрит, мышечный спазм, боль в шее, ночные судороги.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто ― глюкозурия, протеинурия; редко ― полиурия, гематурия, никтурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: нечасто ― менопаузальные симптомы; редко ― приапизм, простатит; частота неизвестна ― галакторея.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто ― астения, боль в груди; редко ― утомляемость, боль, жажда.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто ― отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела; редко ― повышение активности «печеночных» трансаминаз, отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

По имеющимся литературным данным, применение мелатонина в суточной дозе до 300 мг не вызывало клинически значимых нежелательных реакций.

Наблюдались гиперемия, спазмы в брюшной полости, диарея, головная боль и скотома при применении мелатонина в дозах 3000−6600 мг в течение нескольких недель. При применении очень высоких доз мелатонина (до 1 г) наблюдалась непроизвольная потеря сознания.

Симптомы: при передозировке возможно развитие сонливости.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия. Клиренс активного вещества предполагается в пределах 12 ч после приема внутрь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Известно, что в концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин индуцирует изофермент CYP3A in vitro. Клиническое значение этого явления до конца не выяснено. В случае развития признаков индукции следует рассмотреть вопрос о снижении дозы одновременно применяемых лекарственных средств.

В концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин не индуцирует изоферменты группы CYP1A in vitro. Следовательно, взаимодействие мелатонина с другими лекарственными средствами вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP1А, по-видимому, не значимо.

Метаболизм мелатонина, главным образом, опосредован изоферментами CYP1A. Следовательно, возможно взаимодействие мелатонина с другими лекарственными средствами вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP1A.

Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих флувоксамин, который повышает концентрацию мелатонина (увеличение AUC в 17 раз и Cmax в 12 раз) за счет ингибирования его метаболизма изоферментами цитохрома Р450 (CYP): CYP1А2 и CYP2C19. Следует избегать такой комбинации.

Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих 5- и 8-метоксипсорален, который повышает концентрацию мелатонина вследствие ингибирования его метаболизма.

Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих циметидин (ингибитор изоферментов CYP2D), поскольку он повышает содержание мелатонина в плазме за счет ингибирования последнего.

Курение способно снизить концентрацию мелатонина за счет индукции изофермента CYP1А2.

Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих эстрогены (например, контрацептивы или заместительную гормональную терапию), которые увеличивают концентрацию мелатонина путем ингибирования их метаболизма изоферментами CYP1A1 и CYP1A2.

Ингибиторы изоферментов CYPA2, например, хинолоны, способны повышать экспозицию мелатонина.

Индукторы изофермента CYP1A2, такие как карбамазепин и рифампицин, способны снижать плазменную концентрацию мелатонина.

В современной литературе имеется множество данных, касающихся влияния агонистов/ антагонистов адренергических и опиоидных рецепторов, антидепрессантов, ингибиторов простагландинов, бензодиазепинов, триптофана и алкоголя на секрецию эндогенного мелатонина.

Исследования взаимного влияния этих препаратов на динамику или кинетику мелатонина не проводилось.

Фармакодинамическое взаимодействие

Во время приема мелатонина не следует употреблять алкоголь, так как он снижает эффективность препарата.

Мелатонин потенциирует седативное действие бензодиазепиновых и небензодиазепиновых снотворных средств, таких как залеплон, золпидем и зопиклон. В ходе клинического исследования наблюдались четкие признаки транзиторного фармакодинамического взаимодействия между мелатонином и золпидемом спустя час после их приема. Комбинированное применение может приводить к прогрессирующему расстройству внимания, памяти и координации в сравнении с монотерапией золпидемом.

В ходе исследований мелатонин назначался совместно с тиоридазином и имипрамином, препаратами, которые влияют на центральную нервную систему. Ни в одном из случаев не было выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия. Тем не менее, одновременное применение с мелатонином приводило к повышению ощущения спокойствия и затруднениям в выполнении определенных заданий в сравнении с монотерапией имипрамином, а также к усилению чувства «помутнения в голове», в сравнении с монотерапией тиоридазином.

Дополнительно

В период применения препарата Велсон рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.

Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Отсутствуют клинические данные о применении мелатонина у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, в связи с чем, применение у данной категории пациентов не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат Велсон вызывает сонливость, в связи с этим в период лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска в аптеке

Без рецепта.

Дополнительная информация

Код АТХ N05CH01
АТХ Классификация Мелатонин

Формы выпуска

  • Велсон таблетки 3 мг 30 шт
  • Велсон таблетки 3 мг 60 шт
  • Велсон таблетки 3 мг 90 шт

Смотрите также

Метипред
Для приема внутрь, в/в введения (формы обычной продолжительности действия) и в/м введения (депо-формы): первичная или вторичная недостаточность функции надпочечников, врожденная гиперплазия надпочечников, негнойный тиреоидит, гиперкальциемия вследствие опухолевого заболевания, ревматические заболевания, коллагеновые болезни, пузырчатка, буллезный герпетиформный дерматит, тяжелая многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, тяжелый псориаз, тяжелый себорейный дерматит, тяжелые аллергические заболевания, тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз, симптоматический саркоидоз, синдром Леффлера (не поддающийся другой терапии), бериллиоз, очаговый или диссеминированный легочный туберкулез (одновременно с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией), идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых, вторичная тромбоцитопения у взрослых, приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия, эритробластопения (эритроцитарная анемия), врожденная (эритроидная) гип
Кеналог
Для приема внутрь: ревматизм, ревматоидный артрит, системная красная волчанка и другие коллагенозы, острые аллергические реакции, аллергические кожные заболевания, тяжелые формы бронхиальной астмы, многоформная эритема, геморрагические диатезы, гемолитическая анемия, лимфомы, лейкемии. Для парентерального применения: ревматоидный артрит, заболевания соединительной ткани, системная красная волчанка, дерматозы, эмфизема легких и фиброз легких, лимфосаркома, лимфогранулематоз, лимфатическая лейкемия, нефротический синдром, спру. Для ингаляционного применения: бронхиальная астма в фазе обострения. Недостаточная эффективность бронходилататоров и/или стабилизаторов мембран тучных клеток при лечении бронхиальной астмы. Гормонозависимая бронхиальная астма (с целью снижения дозы ГКС для приема внутрь). Аллергический ринит. Для наружного применения: экзема, псориаз, нейродермит, различные виды дерматитов и другие воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии (в составе комплексной терапии).