Банеоцин

Торговое название препарата: Банеоцин®

Международное непатентованное название: бацитрацин +

неомицин

Лекарственная форма: мазь для наружного применения.

Состав:

1 г мази содержит:

Активные вещества: бацитрацин (в форме бацитрацина цинка) –

250 МЕ; неомицин (в форме неомицина сульфата) – 5000 МЕ.

Вспомогательные вещества: ланолин, мягкий парафин белый

Описание: желтоватая гомогенная мазь со слабым характерным

запахом.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, комбинированный.

Код АТХ: D06AX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Банеоцин® является комбинированным антибактериальным

препаратом, предназначенным для местного применения.

Банеоцин® содержит два бактерицидных антибиотика: неомицин

и бацитрацин.

Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который

ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий.

Неомицин является антибиотиком-аминогликозидом, который

ингибирует синтез белков бактерии.

Бацитрацин активен против грамположительных микроорганизмов,

таких как бета-гемолитические стрептококки, стафилококки и

некоторых грамотрицательных патогенов. Резистентность к

бацитрацину встречается чрезвычайно редко.

Неомицин эффективен против грамположительных и

грамотрицательных микроорганизмов.

Благодаря использованию комбинации этих двух веществ достигается

широкий спектр действия препарата и синергизм действия в

отношении ряда микроорганизмов, например, стафилококков.

Фармакокинетика

Действующие вещества, как правило, не абсорбируются (даже

поврежденной кожей), тем не менее, в коже присутствуют их

высокие концентрации.

Банеоцин® хорошо переносится. Тканевая переносимость

расценивается как отличная, инактивации биологическими

продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается.

Если препарат наносится на обширные участки поражения

кожи, следует принимать во внимание возможность абсорбции

препарата и ее последствия (смотри “Побочные эффекты”,

“Взаимодействие с другими лекарственными средствами”,

“Противопоказания” и “Особые указания”).

Показания к применению

Мазь Банеоцин® показана для применения при инфекциях,

вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и/

или бацитрацину.

- Очаговые инфекции кожи, например: фурункулы, карбункулы

(после оперативного лечения), стафилококковый сикоз, перипорит,

глубокий фолликулит, гнойный гидраденит, паронихия.

- Бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности,

например: контагиозное импетиго, инфицированные язвы нижних

конечностей, вторично инфицированная экзема, вторичная

инфекция при дерматозах, порезах, ссадинах, ожогах, в

косметической хирургии и при трансплантации кожи (также в

целях профилактики и для пропитки повязок).

- Профилактика и лечение инфекции после хирургических

вмешательств: мазь Банеоцин® может быть использована

в качестве дополнительного лечения в послеоперационном

периоде. Нанесение мази Банеоцин® на бинты предпочтительно

при лечении пациентов с инфицированными полостями и ранами

(например, бактериальных инфекций наружного слухового

прохода без перфорации барабанной перепонки, ран или

хирургических разрезов, заживающих вторичным натяжением).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к бацитрацину, неомицину,

антибиотикам аминогликозидного ряда, к вспомогательным

компонентам препарата;

• обширные поражения кожи, поскольку всасывание препарата может

вызвать ототоксический эффект, сопровождающийся потерей слуха;

• выраженные нарушения выделительной функции вследствие

сердечной или почечной недостаточности у пациентов с уже

имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной

систем в случаях, если возможно всасывание активных

компонентов препарата;

• одновременное применение с аминогликозидными антибиотиками

системного действия (из-за риска кумулятивной токсичности);

• инфекции наружного слухового прохода с перфорацией барабанной

перепонки;

• применение для лечения инфекций глаз.

С осторожностью

У пациентов со снижением функции печени и/или почек, ацидозом,

тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Банеоцин® во время беременности

и в период грудного вскармливания возможно только после

консультации с врачом, если предполагаемая польза для

матери превышает потенциальный риск для плода или

младенца. Следует помнить, что неомицин, как и все

антибиотики аминогликозидного ряда, может проникать через

плацентарный барьер. При применении системно высоких доз

аминогликозидных антибиотиков было описано внутриутробное

снижение слуха плода.

Способ применения и дозы

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 2 –

3 раза в день взрослым и детям; если это целесообразно – под

повязку. Площадь нанесения мази не должна превышать 1 % от

площади поверхности тела (что соответствует размеру ладони

пациента).

Доза неомицина для взрослых и детей до 18 лет не должна

превышать 1 г в сутки (около 200 г мази) в течение 7 дней.

Пациентам с нарушением функции печени/почек, пожилого

возраста коррекция дозы не требуется.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

БАНЕОЦИН®

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)

нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с

их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10),

часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100),

редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота

неизвестна – по имеющимся данным установить частоту

возникновения не представлялось возможным.

Препарат Банеоцин® обычно хорошо переносится при наружном

применении.

Нарушения со стороны иммунной системы

редко: аллергические реакции (при наличии аллергических

реакций на неомицин в анамнезе в 50 % случаев возможно

развитие перекрестной аллергии к другим аминогликозидам);

частота неизвестна: повышение чувствительности к различным

веществам, включая неомицин (как правило, наблюдается при

использовании в терапии хронических дерматозов), в некоторых

случаях аллергические реакции могут выглядеть как отсутствие

эффекта от проводимой терапии.

Нарушения со стороны нервной системы

частота неизвестна: поражение вестибулярного нерва,

нейромышечная блокада.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

частота неизвестна: ототоксичность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

редко: аллергические реакции, манифестирующие в виде

контактного дерматита, аллергическая реакция на неомицин;

частота неизвестна: аллергические реакции в виде

покраснения и сухости кожи, кожных высыпаний и зуда (при

длительном применении препарата), также могут быть сходными

с распространением первичных очагов или отсутствием их

заживления. Возможно развитие фотосенсибилизации и

фототоксических реакций (при пребывании под солнцем или

воздействии ультрафиолетового облучения).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

частота неизвестна: нефротоксичность.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов

усугубляются, или отмечаются любые другие побочные

эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно

сообщить об этом врачу.

Передозировка

При применении в дозах, существенно превышающих

рекомендованные, особенно при лечении (нейро)трофических

язв, вследствие возможного всасывания активных компонентов,

могут возникнуть нефро- и/или ототоксические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При системном всасывании активных компонентов, одновременное

применение цефалоспоринов или антибиотиков аминогликозидного

ряда может повышать вероятность нефротоксических реакций.

Одновременное применение с мазью Банеоцин® таких

диуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид, может

провоцировать ото- и нефротоксический эффект.

Всасывание активных компонентов препарата Банеоцин® может

усиливать явления блокады нейромышечной проводимости у

пациентов, получающих наркотические вещества, анестетики

и/или миорелаксанты.

Особые указания

Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении

функции печени и/или почек, у пациентов с печеночной и/или

почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и

мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время

терапии препаратом Банеоцин®.

При всасывании активных компонентов препарата Банеоцин®,

следует обратить внимание на потенциальную блокаду

нейромышечной проводимости, особенно у пациентов с ацидозом,

миастенией (myasthenia gravis) или другими нейромышечными

заболеваниями. При этом препараты кальция или неостигмина

метилсульфат могут препятствовать развитию таких блокад.

При длительном лечении должно уделяться внимание

возможному росту устойчивых микроорганизмов. В таких

ситуациях следует выбрать соответствующую тактику лечения.

В случае применения препарата у детей, пациентов с нарушенной

функцией печени и почек, а также при большой площади

обрабатываемой поверхности, длительном применении и

глубоких поражениях кожи рекомендуется предварительно

проконсультироваться с врачом.

Пациентам, у которых развилась аллергия или суперинфекция,

препарат должен быть отменен.

Не исключено развитие фотосенсибилизации или фототоксических

реакций у пациентов, применяющих мазь Банеоцин®, при пребывании

на солнце или воздействии ультрафиолетового облучения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами,

механизмами

Не требуется специальных предосторожностей.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения, 250 МЕ/г + 5000 МЕ/г

По 5 г или 20 г мази для наружного применения в алюминиевую

тубу. По одной тубе в картонную пачку вместе с инструкцией по

применению.

Условия хранения

При температуре ниже 25 ºС в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на

упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.