Аллергодил

Состав

В 1 дозе спрея назального содержится:

• Действующие вещества
  • Азеластина гидрохлорид 140 мкг.
   

• Вспомогательные вещества

  Динатриевая соль ЭДТА х 2Н2О, гидроксипропилметилцеллюлоза, лимонная кислота, натрия фосфат двухосновной двенадцативодный, натрия хлорид, вода очищенная.

   

Во флаконе темного стекла 10 мл средства. В упаковке 1 флакон с дозатором-распылителем.

Показания к применению

• Риниты:
  • Сезонные.
  • Круглогодичные.
• Риноконъюнктивиты.

Фармакокинетика

• Всасывание и распределение

  Через 2 ч после интраназального применения в суточной дозе 560 мкг концентрация азеластина в плазме крови составляет около 0.65 нг/мл; в суточной дозе 1.12 мг - 1.09 нг/мл. Таким образом, концентрация азеластина в плазме крови пропорциональна дозе препарата. Несмотря на повышение дозы системная биодоступность после интраназального применения приблизительно в 8 раз ниже, чем при пероральном приеме азеластина в суточной дозе 4.4 мг (терапевтическая доза при лечении аллергического ринита).

  После повторного интраназального введения препарата в суточной дозе 560 мкг C_ss азеластина в плазме крови составляет у здоровых добровольцев около 0.27 нг/мл.

  Повторное применение препарата у пациентов с аллергическим ринитом приводит к повышению концентрации азеластина в плазме по сравнению со здоровыми добровольцами, что позволяет сделать предположение о более выраженной системной абсорбции (вероятнее всего вследствие повышенной проницаемости через воспаленную слизистую оболочку носовой полости).

   

• Метаболизм

  Концентрация активного метаболита N-дисметилацеластина находится на нижнем пределе определения количественного содержания или не достигает его (0.12 нг/мл).

Клиническая фармакология

Блокатор гистаминовых H₁-рецепторов, производное фталазинона. Оказывает сильное и длительное противоаллергическое действие. Ингибирует синтез или высвобождение медиаторов, участвующих на ранних и поздних стадиях аллергических реакций (в т.ч. лейкотриенов, серотонина, фактора активации тромбоцитов /PAF/), подавляет выделение гистамина из тучных клеток, активированных аллергеном, предотвращает бронхоспазм, вызываемый лейкотриенами и PAF, снижает количество клеток молекулярной адгезии и эозинофилов.

При длительном применении в высоких дозах не наблюдалось клинически значимого воздействия азеластина на интервал QT.

Применение при беременности и кормлении грудью

Аллергодил не рекомендуют применять в I триместре беременности, а также в период лактации.

В экспериментальных исследованиях при применении в дозах, многократно превышающих терапевтический диапазон, данных о тератогенном действии азеластина не получено.

Противопоказания

• Детский возраст до 6 лет.
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• I триместр беременности.
• Период лактации.

Побочное действие

• Местные реакции

  В отдельных случаях - раздражение воспаленной слизистой оболочки носа, сухость, жжение, зуд, чиханье.

  В единичных случаях - носовое кровотечение.

Способ применения и дозы

Аллергодил впрыскивают по одной дозе (140 мкг/0.14 мл) в каждую ноздрю 2 раза/сут, что соответствует суточной дозе азеластина 560 мкг.

Аллергодил применяют до исчезновения симптомов. Возможно продолжительное применение, но не более 6 месяцев.

• Правила применения спрея Аллергодил
1. Снять защитный колпачок.
2. Перед первым использованием нажать на распылитель 2-3 раза.
3. Впрыснутрь по 1 разу в каждую ноздрю, держа при этом голову прямо.
4. Снова надеть защитный колпачок.

Меры предосторожности

Неправильное применение спрея с запрокидыванием головы назад может вызвать привкус горечи во рту.

Условия хранения

• Хранить при комнатной температуре. 
• Срок годности: 3 года. После вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 месяцев.
• Хранить в местах недоступных для детей.
• Не использовать после истечения срока годности.