Алендрокерн

Постменопаузальный остеопороз - (профилактика переломов костей, в т.ч. проксимального отдела бедра и позвоночника).
Подробнее
Производитель Керн Фарма, Испания
Действующее вещество Алендроновая кислота
Категория Корректоры обмена веществ костной ткани
Болезни Болезнь Педжета (костей), Остеопороз
Показать все 65 аналогов

Алендрокерн аналоги

Фороза
Действующее вещество: натрия алендроната тригидрат
Алендронат
Действующее вещество: Алендроновая кислота
Тевабон
Действующее вещество: алендроновая кислота, альфакальцидол
Лондромакс
Действующее вещество: алендроновая кислота
Фосамакс
Действующее вещество: Алендроновая кислота
Остерепар
Действующее вещество: алендроната натрия тригидрат
Осталон
Действующее вещество: алендроновая кислота
Биносто
Действующее вещество: Алендроновая кислота
Теванат
Действующее вещество: алендроновая кислота
Алендра
Действующее вещество: Алендроновая кислота
Написать отзыв

Отзывы

На данный момент пользователи не оставили ни одного отзыва о Алендрокерн. Если вы имели личный опыт использования, пожалуйста, поделитесь своим отзывом.
Чтобы написать отзыв о Алендрокерн, вам необходимо войти на сайт

Дополнительная информация

Код АТХ M05BA04
АТХ Классификация Алендроновая кислота
МНН Алендроновая кислота
Отпуск препарата По рецепту
Страна происхождения производителя Испания
Срок годности базовый (в месяцах) 36
Способ введения лекарственного средства Пероральный
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) Постменопаузный остеопороз;Остеопороз после удаления яичников;Лекарственный остеопороз;Болезнь Педжета (костей) [деформирующий остеит]
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) M81.0; M81.1; M81.4; M88
Международное Непатентованное Наименование на латинице Alendronic acid
Международное Непатентованное Наименование рус Алендроновая кислота
Вид лекарственной формы Таблетки
Термолабильный препарат Нет
Торговое название Алендрокерн
Торговое название на латинице Alendrokern
Содержание действующего вещества (мг) 70 мг
Заболевания Болезнь Педжета (костей), Остеопороз
Количество в упаковке 4
Фармакологическая группа АТС (название) Алендроновая кислота
Фармакологическая группа АТС (код) M05BA04
Условия отпуска из аптек По рецепту
Страна производства Испания
Вид упаковки Пачка картонная
Производитель латиница Kern Pharm
Пол Мужской, Женский
Беречь от детей Да
Целевой возраст Пожилой, Средний, Взрослый
Бренд латиница Alendronate
Бренд Алендрокерн
Минимальный возраст от, мес 216
Условия хранения В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности от даты изготовления 3 года. Не использовать после срока указанного на упаковке.
Описание товара Таблетки белого цвета, круглые.
Фармакологическое действие Негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции (из группы аминобисфосфонатов - синтетических аналогов пирофосфата, связывающего гидроксиапатит, находящийся в кости), подавляет остеокласты. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.
Фармакокинетика Биодоступность алендроновой кислоты при приеме внутрь натощак в дозе 70 мг непосредственно за 2 ч до завтрака у женщин составляет 0,64 %, у мужчин - 0,6 %. При приеме за 30 и 60 мин до еды биодоступность снижается до 0,46 % и 0,39 % соответственно. Прием через 2 ч после еды на биодоступность не влияет. После употребления кофе и апельсинового сока биодоступность снижается на 60 %.

Связь алендроновой кислоты с белками сыворотки крови составляет около 78 %.

Препарат распределяется в мягкие ткани, а затем быстро перераспределяется в кости, где происходит его фиксация, либо выводится почками. Концентрация препарата в плазме крови после приема внутрь в терапевтической дозе находится ниже возможного предела измерения (<5 нг/мл).

Не подвергается биотрансформации. Выведение препарата осуществляется в неизмененном виде и характеризуется быстрым снижением концентрации препарата в плазме крови и крайне медленным высвобождением из костной ткани. Период полувыведения превышает 10 лет.
Показания к применению Постменопаузальный остеопороз - (профилактика переломов костей, в т.ч. проксимального отдела бедра и позвоночника).
Применение при беременности и в период лактации Применение препарата в период беременности и лактации противопоказано.
Особые указания Запивать только обычной водой, поскольку другие напитки (включая минеральную воду, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию.

Следует проявлять особое внимание к любым признакам возникновения побочных реакций в пищеводе.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости прекращения приема препарата или обращения к врачу при развитии дисфагии, боли при глотании, боли за грудиной или изжоге.

Необходимо проинформировать пациента о возможном риске повреждения слизистой оболочки пищевода при не соблюдении инструкции по медицинскому применению.

В связи с опасностью раздражения слизистой оболочки ротовой полости и пищевода и риском усугубления основного заболевания рекомендуется соблюдать предосторожности при назначении препарата пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, таких как дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, язвенная болезнь 12-перстной кишки в стадии обострения.

Для уменьшения раздражающего влияния на пищевод необходимо препарат принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды, после приема следует оставаться в вертикальном положении на протяжении 30 мин (опасно применять в случае неспособности пациента стоять или сидеть прямо в течение 30 мин). Прием перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита.

В случае, если пациент забудет принять еженедельную таблетку препарата, то следует незамедлительно принять таблетку на следующее утро. Нельзя принимать две таблетки одновременно. Препарат принимается по одной таблетке 1 раз в неделю в один и тот же установленный день.

При наличии гипокальциемии до начала лечения алендроновой кислотой необходимо проведение корригирующей терапии нарушений минерального обмена, в том числе гиповитаминоза D. В процессе лечения может наблюдаться незначительное бессимптомное снижение концентрации кальция в сыворотке крови и фосфатов за счет положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани, что имеет особое значение для пациентов, проходящих терапию глюкокортикостероидными препаратами, поскольку у них может наблюдаться сниженная абсорбция кальция.

При приеме алендроновой кислоты (особенно в сочетании с глюкокортикостероидными препаратами) необходимо обеспечение адекватного поступления кальция и витамина D с пищей или в составе лекарственных препаратов.

При назначении бисфосфонатов редко отмечался остеонекроз челюсти. Большинство случаев зарегистрировано у онкологических пациентов во время стоматологических процедур, несколько случаев - у пациентов с постменопаузальным остеопорозом или другими заболеваниями. Факторы риска развития остеонекроза челюсти включают установленный диагноз рака, сопутствующую терапию (химиотерапию, лучевую терапию, кортикостероидные препараты) и другие нарушения (анемию, коагулопатию, инфекцию, заболевания десен). Большинство случаев отмечено при внутривенном назначении бисфосфонатов, но отдельные случаи наблюдались у пациентов, получавших препараты внутрь.

Хирургическое стоматологическое вмешательство на фоне терапии бисфосфонатами может усилить проявления остеонекроза челюсти. Неизвестно, снижает ли риск возникновения остеонекроза отмена бисфосфонатов. Решение о проведении лечения необходимо принимать для каждого пациента индивидуально после оценки соотношения риск/польза. Пациенты в группе риска (например с онкологическими заболеваниями, проходящими химиотерапию, облучение, принимающие глюкокортикостероидные препараты, не следящие за гигиеной ротовой полости) должны проходить осмотр стоматолога и посещать специалиста до начала лечения бисфосфонатом.
С осторожностью (Меры предосторожности) Заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения (дисфагия, эзофагит, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки), желудочно-кишечное кровотечение, гиповитаминоз D.
Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата; гипокальциемия; стриктуры или ахалазии пищевода и другие состояния, приводящие к замедлению продвижения пищи по пищеводу; тяжелая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина (КК) менее 35 мл/мин увеличивается риск кумуляции препарата); неспособность пациента сидеть или стоять вертикально в течение 30 мин; беременность; период лактации; детский возраст; тяжелые нарушения минерального обмена. Препарат содержит лактозу. Пациентам, страдающим наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы прием препарата противопоказан.
Способ применения и дозы Внутрь, 1 раз в неделю. Таблетку принимают целиком, утром натощак, запивая стаканом воды, не менее, чем за 30 минут до первого приема пищи, употребления напитков или других лекарственных средств. Запивать только обычной водой, так как другие напитки, пищевые продукты и некоторые лекарственные препараты могут снижать всасывание препарата.

Таблетки нельзя разжевывать или рассасывать.

После приема препарата пациент должен сохранять вертикальное положение (стоя или сидя) в течение не менее 30 минут. Нельзя препарат принимать перед сном или до утреннего подъема с постели.
Передозировка Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, побочные реакции со стороны ЖКТ: диарея, изжога, эзофагит или эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.

Лечение: молоко или кальций-содержащие антациды для связывания препарата (из-за риска развития раздражения пищевода не следует вызывать рвоту). Пациент должен находиться в вертикальном положении.
Побочное действие Алендроновая кислота в целом хорошо переносится, побочные эффекты обычно легкие и не требуют отмены препарата.

В клинических исследованиях следующие побочные эффекты встречались с частотой > 1%:

Желудочно-кишечный тракт: боли в животе, диспепсия, язвенная болезнь пищевода, дисфагия, метеоризм, запор, диарея, кислая отрыжка, тошнота, гастрит, язвенная болезнь желудка, в том числе язвенная болезнь желудка, осложненная кровотечением (мелена).

Опорно-двигательный аппарат: миалгия, боли в костях, боли в суставах, мышечные судороги.

Нервная система: головная боль.

В широкой клинической практике сообщалось о следующих побочных эффектах:

Желудочно-кишечный тракт: эрозии или язвы пищевода, тошнота, рвота, гастрит, мелена, эзофагит, стриктура пищевода, перфорация, язва ротоглотки, редко - язвенные болезни желудка и 12-перстной кишки (хотя связь с препаратом не установлена), локальный остеонекроз челюсти, ассоциированный главным образом с предшествующей экстракцией зуба и/или локальной инфекцией (включая остеомиелит), часто с медленным выздоровлением.

Опорно-двигательный аппарат: миалгия, боли в костях, боли в суставах, редко - тяжелые: припухлость суставов, переломы бедра.

Кожные реакции редко: кожная сыпь, эритема.

Организм в целом: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу и редко - ангионевротический отек, переходящие симптомы реакции острой фазы в начале лечения (миалгия, недомогание, астения, редко - лихорадка), гипокальциемия. Редко - периферические отеки.

Кожные реакции: сыпь, фотосенсибилизация, зуд, алопеция, редко - тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Органы чувств: редко - увеит, склерит, эписклерит.

Нервная система: головокружение, системное головокружение, нарушение вкусовых ощущений.
Состав Каждая таблетка содержит:
активное вещество: алендронат натрия тригидрат 91,37 мг, что эквивалентно 70 мг алендроновой кислоты;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрата - 110,84 мг, целлюлозы микрокристаллической - 138,54 мг, кроскармеллозы натрия -3,50 мг, повидона- 14,00 мг, магния стеарата-1,75 мг.
Взаимодействие с другими препаратами Не допускается одновременный прием алендроновой кислоты с препаратами, содержащими кальций, антацидами или другими лекарственными средствами для перорального применения из-за возможного снижения абсорбции алендроновой кислоты.

Интервал между приемами алендроновой кислоты и другими лекарственными средствами должен составлять не менее 30 мин.

Нестероидные противовоспалительные препараты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота) могут усилить побочное действие алендроновой кислоты на желудочно-кишечный тракт.

Комбинированное применение алендроновой кислоты (но не одновременный прием) с препаратами эстрогенов, не сопровождается изменением их действия и развитием побочных эффектов.

Прием преднизолона внутрь не сопровождается клинически значимыми изменениями биодоступности алендроновой кислоты.

Смотрите также

Бонвива
Бонвива – препарат, относящийся к средствам, ингибирующим костную резорбцию, угнетающим активность остеокластов.
5.0 2 отзыва
Остеогенон
Препарат Остеогенон - регулятор кальциево-фосфорного обмена костей. Препарат стимулирует действие на остеобласты и ингибирующее действие на остеокласты. Остеогенон содержит необходимые компоненты для синтеза костной ткани.
4.0 1 отзыв
Кальций-Д3 Никомед Форте
Кальций-Д3 Никомед Форте - комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет нехватку кальция и витамина Д3 в организме, который требуется для минерализации зубов. Кальций принимает участие в формировании костной ткани, минерализации зубов, свертывании крови, регулировании процессов нервной проводимости и мышечных сокращений, поддержании стабильной нервной деятельности.
5.0 1 отзыв
Кальцемин Адванс
Минерально-витаминный комплекс. Кальций, входящий в состав препарата, является строительным компонентом для костной ткани, регулирует проницаемость стенки сосудов, участвует в регуляции проводимости в синапсах и нейро-мышечных соединениях, участвует в сократительной активности скелетной и гладкой мускулатуры, является необходимым компонентом для процесса свертывания крови.
Вигантол
— профилактика и лечение рахита; — профилактика дефицита витамина D у пациентов из групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкого отдела кишечника, билиарный цирроз печени, состояние после резекции желудка и/или тонкого кишечника); — поддерживающая терапия остеопороза (различного генеза); — остеомаляция (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов); — лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза.
Акласта
Акласта – лекарственный препарат, содержащий золедроновую кислоту (вещество класса азотсодержащих бисфосфонатов), оказывающую влияние преимущественно на костную ткань.
5.0 1 отзыв
Аквадетрим
Аквадетрим - средство, которое регулирует обмен кальция и фосфора.
5.0 7 отзывов