Алендронат

Лечение и профилактика остеопороза у женщин в период постменопаузы. Лечение остеопороза у мужчин с целью повышения костной массы. Лечение остеопороза, вызванного применением ГКС у мужчин и женщин. Болезнь Педжета (поражение костей) у мужчин и женщин.
Подробнее
Производитель Березовский фармацевтический завод, Россия
Действующее вещество Алендроновая кислота
Категория Корректоры обмена веществ костной ткани
Болезни Остеопороз
Показать все 23 аптеки

Цена в аптеках

Ютека
ТОП
5.0 2 отзыва
Дата обновления:
от 359
Аптека оптовых цен "REDapteka"
ТОП
5.0 1 отзыв
Дата обновления:
от 452
АСНА
ТОП
4.1 3 отзыва
Дата обновления:
от 460
ГОРЗДРАВ
ТОП
3.8 2 отзыва
Дата обновления: более месяца назад
от 614
Планета здоровья
ТОП
5.0 3 отзыва
Дата обновления:
от 649
ЛекОптТорг
Дата обновления:
от 400
Аптека Миницен
Дата обновления: более месяца назад
от 403
Цены в аптеках
Показать все 65 аналогов

Алендронат аналоги

Фороза
Действующее вещество: натрия алендроната тригидрат
Тевабон
Действующее вещество: алендроновая кислота, альфакальцидол
Остерепар
Действующее вещество: алендроната натрия тригидрат
Осталон
Действующее вещество: алендроновая кислота
Фосамакс
Действующее вещество: Алендроновая кислота
Теванат
Действующее вещество: алендроновая кислота
Биносто
Действующее вещество: Алендроновая кислота
Написать отзыв

Отзывы

На данный момент пользователи не оставили ни одного отзыва о Алендронат. Если вы имели личный опыт использования, пожалуйста, поделитесь своим отзывом.
Чтобы написать отзыв о Алендронат, вам необходимо войти на сайт

Инструкция по применению Алендронат

Инструкция
по медицинскому применению препарата
Алендронат



Фарм группа:
Препараты для лечения заболеваний костей

Форма выпуска:
Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Состав:
Алендронат 10 мг. Содержится активного вещества алендроната натрия тригидрата 13,05 мг, в пересчете на алендроновую кислоту 10,00 мг
Алендронат 70 мг. Содержится активного вещества алендроната натрия тригидрата 91,36 мг, в пересчете на алендроновую кислоту 70,00 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный (C*Pharm 93000), лактоза (сахар мо­лочный), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской или с фаской и риской (дозировка 70 мг). Допускается незначительная мраморность.

Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции (из группы аминобисфосфонатов — синтетических аналогов пирофосфата, связывающего гид-роксиапатит, находящийся в кости), подавляет остеокласты. Восстанавливает положи­тельный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Фармакокинетика.
Биодоступность алендроновой кислоты при приеме натощак за 2 часа до еды — 0,64% (у женщин) и 0,6% (у мужчин); при приеме натощак за 1–1,5 часа до еды снижается на 40%. Кофе и апельсиновый сок снижает биодоступность на 60%.
Распределение:
Средний объем распределения в состоянии равновесной концентрации (за исключением костей) у человека составляет, по меньшей мере, 28 л. Концентрация препарата в плазме крови после перорального приема в терапевтической дозе слишком мала для аналитиче­ского определения (< 5 нг/мл). Связывание с белками плазмы крови составляет приблизи­тельно 78%.
Метаболизм:
В организме человека не метаболизируется.
Выведение:
Выводится в неизмененном виде. Процесс выведения характеризуется быстрым снижени­ем концентрации алендроновой кислоты в плазме крови и крайне медленным высвобож­дением из костей. При пероральном введении через 6 ч концентрация в плазме снижается более чем на 95%. Период полувыведения — приблизительно 10 лет, что указывает на выведение алендроната из костной ткани. Абсорбированный, но не встроившийся в кост­ную ткань алендронат, быстро выводится почками. Почечный клиренс — 71 мл/мин, сис­темный — 200 мл/мин.

Показания к применению:
- остеопороз у женщин в постменопаузе (профилактика переломов костей, в т.ч. бедра и позвоночника);
- остеопороз у мужчин;
- остеопороз, вызванный длительным применением глюкокортикостероидных препаратов; болезнь Педжета.

Способ применения и дозы:
Алендронат применяется внутрь, 1 раз в сутки, не разжевывая, натощак, желательно за 2 часа (но не менее чем за 30 минут) до первого приема пищи, воды или других лекарствен­ных препаратов. Следует запивать только обычной водой, поскольку другие напитки, включая минеральную воду, кофе, чай, апельсиновый сок снижают абсорбцию. Таблетки нельзя разжевывать или рассасывать.
После приема Алендроната пациент должен сохранять вертикальное положение тела (стоя или сидя) в течение не менее 30 минут. Нельзя принимать Алендронат перед сном или до утреннего подъема с постели.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (10 мг) внутрь 1 раз в день или 1 таблетку (70 мг) внутрь 1 раз в неделю.
Для лечения остеопороза у женщин (в постменопаузе) и у мужчин, а также остеопороза, вызванного длительным применением глюкокортикостероидных препаратов, Алендронат принимается по 10 мг/сут. или по 70 мг один раз в неделю.
При болезни Педжета применяется в дозе 40 мг/сут в течение 6 месяцев. При случайном пропуске приема препарата в режиме один раз в неделю необходимо при­нять одну таблетку утром ближайшего дня. Не следует принимать две таблетки в один день, но в последующем надо продолжать принимать по одной таблетке в тот день недели, который был выбран для приема с самого начала лечения.

Особенности применения:
Запивать Алендронат следует только обычной водой, поскольку другие напитки (включая минеральную воду, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию алендроновой ки­слоты.
Абсорбция бисфосфонатов в значительной степени снижается при одновременном приеме пищи.
Для уменьшения раздражающего влияния на пищевод Алендронат необходимо принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды. После приема следует находиться в вертикальном положении (стоя или сидя) в течение 30 минут (опасно приме­нять препарат в случае неспособности пациента стоять или сидеть прямо в течение ука­занного времени). Прием Алендроната перед сном или в горизонтальном положении по­вышает риск развития эзофагита.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости прекращения приема Алендро­ната и обращения к врачу при развитии дисфагии, появлении болей при глотании, болей за грудиной или при возникновении изжоги.
При гипокальциемии необходимо провести ее коррекцию до начала лечения. В том числе необходимо устранить нарушения минерального обмена, приводящие к гипокальциемии (дефицит витамина D, гипопаратиреоз, мальабсорбция кальция). Терапию следует прово­дить на фоне диеты, обогащенной солями кальция.
При приеме бисфосфонатов (особенно при сопутствующей терапии глюкокортикостеро-идными препаратами) необходимо обеспечить поступление адекватных количеств каль­ция и витамина D с пищей или в виде лекарственных средств.
В процессе лечения вследствие положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани может наблюдаться незначительное бессимптом­ное снижение концентрации кальция и фосфатов в сыворотке крови.
До назначения терапии бисфосфонатами пациентам с сопутствующими факторами риска (например, рак, химиотерапия, лучевая терапия, прием глюкокортикостероидных препа­ратов, недостаточная гигиена ротовой полости) необходимо пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим лечением зубов. Пациентам, находящимся на лечении бисфосфонатами, следует по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур. Сообщалось об остеонекрозе челюсти, обычно связанным с удалением зуба и/или местной инфекцией (включая остеомиелит) у онколо­гических пациентов, получавших бисфосфонаты внутривенно (многим из них также на­значалась химиотерапия и глюкокортикостероидные препараты). Имеются сообщения о развитии остеонекроза челюсти у пациентов с остеопорозом на фоне применения бисфо-сонатов внутрь.
У пациентов, с остеонекрозом челюсти, и находящихся на терапии бисфосфонатами, сто­матологические хирургические вмешательства могут привести к ухудшению состояния. При необходимости проведения хирургических вмешательств следует учитывать, что данные о возможности снижения риска развития остеонекроза челюсти после отмены бисфосфоната отсутствуют.
Назначения и рекомендации лечащего врача должны быть основаны на индивидуальной оценке соотношения польза/риск для каждого пациента.

Побочные действия:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: дисфагия, эзофагит, боль в животе, изжога, диспепсия, запор, диарея, метеоризм. Редко — тошнота, рвота, гастрит, мелена, стриктура пищевода, язвы слизистой оболочки полости рта и глотки, язва пищевода, перфорация яз­вы пищевода с кровотечением.
Со стороны костно-мышечной системы: боль в костях, мышцах и суставах. Со стороны нервной системы: головная боль. Со стороны органа зрения: увеит, склерит.
Аллергические реакции: редко — крапивница, ангионевротический отек; сообщалось о еди­ничных случаях возникновения синдромов Стивенса — Джонсона и Лайелла.
Другие: сыпь, зуд, эритема, фотодерматоз, симптоматическая гипокальциемия. Описаны случаи развития остеонекроза верхней и нижней челюсти в основном у пациен­тов с онкологическими заболеваниями на фоне противоопухолевого лечения, включающе­го бисфосфонаты. Факторами риска развития остеонекроза являются онкологические за­болевания, химиотерапия, лучевая терапия, лечение глюкокортикостероидами, недоста­точная гигиена ротовой полости, местный инфекционно-воспалительный процесс, вклю­чая остеомиелит. В большинстве описанных случаев больным на фоне лечения бисфосфо-натами была произведена экстракция зубов.
Данные лабораторных исследований: незначительное и преходящее снижение концентра­ции кальция и фосфатов.
Типичные симптомы в начале лечения — миалгия, недомогание и, редко, — лихорадка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Одновременное применение препаратов кальция (в том числе антацидов), снижает аб­сорбцию алендроновой кислоты. Интервал между приемом алендроновой кислоты и дру­гих лекарственных средств должен составлять не менее 30 мин.
Нестероидные противовоспалительные препараты (в том числе ацетилсалициловая кисло­та) могут усиливать побочные действия алендроновой кислоты со стороны ЖКТ. Прием глюкокортикостероидных препаратов внутрь не сопровождается клинически зна­чимыми изменениями биодоступности алендроновой кислоты.

Противопоказания:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- гипокальциемия;
- неспособность пациента находится в вертикальном положении (стоять или сидеть пря­мо) в течение не менее 30 мин;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 35 мл/мин);
- тяжелые нарушения минерального обмена;
- стриктуры или ахалазии пищевода и другие состояния, приводящие к затруднению продвижения пищи по пищеводу;
- тяжелый гипопаратиреоз;
- мальабсорбция кальция;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст.
С осторожностью: заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения (дисфагия, эзофагит, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки), дефицит витамина D.

Передозировка:
Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, побочные реакции со стороны желудочно-кишечного трата (ЖКТ) — изжога, эзофагит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, диарея.
Лечение: молоко или кальцийсодержащие антациды для связывания алендроновой кисло­ты. Вследствие риска возникновения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту. Пациент должен находиться в вертикальном положении.

Условия хранения:
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска:
По рецепту

Упаковка:
Таблетки 10 мг и 70 мг.
По 10 таблеток (для дозировок 10 мг и 70 мг) или 30 таблеток (для дозировки 10 мг) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 1, 2 контурных ячейко­вых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Дополнительная информация

Код АТХ M05BA04
АТХ Классификация Алендроновая кислота
МНН Алендроновая кислота
Отпуск препарата По рецепту
Страна происхождения производителя Россия
Срок годности базовый (в месяцах) 24
Способ введения лекарственного средства Пероральный
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) Постменопаузный остеопороз;Остеопороз после удаления яичников;Лекарственный остеопороз;Болезнь Педжета (костей) [деформирующий остеит]
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) M81.0; M81.1; M81.4; M88
Международное Непатентованное Наименование на латинице Alendronic acid
Международное Непатентованное Наименование рус Алендроновая кислота
Вид лекарственной формы Таблетки
Термолабильный препарат Нет
Торговое название Алендронат
Торговое название на латинице Alendronate
Содержание действующего вещества (мг) 70 мг
Заболевания Остеопороз
Количество в упаковке 4
Фармакологическая группа АТС (название) Алендроновая кислота
Фармакологическая группа АТС (код) M05BA04
Условия отпуска из аптек По рецепту
Страна производства Россия
Вид упаковки Пачка картонная
Производитель латиница Berezovskij farmatsevticheskij zavod
Пол Мужской, Женский
Беречь от детей Да
Органы и системы Костно-мышечная система
Целевой возраст Пожилой, Средний, Взрослый
Бренд латиница Alendronate
Бренд Алендронат
Минимальный возраст от, мес 216
Срок годности от даты изготовления 2 года
Фармакокинетика Прием алендроновой кислоты непосредственно перед, во время или после еды приводит к уменьшению биодоступности. При приеме с кофе или апельсиновым соком биодоступность алендроната натрия уменьшается приблизительно на 60%.
После приема внутрь в терапевтических дозах концентрация алендроната в плазме крови обычно ниже наименьшей концентрации, поддающейся определению (менее 5 нг/мл).
Временно распределяется в мягких тканях, затем быстро перераспределяется в кости или выводится с мочой. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 78%. Не метаболизируется. Выводится главным образом почками. T1/2 в конечной фазе может составлять более 10 лет, что связано с высвобождением активного вещества из костей.
Применение при беременности и в период лактации Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения алендроновой кислоты при беременности и в период лактации не проведено. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
В экспериментальных исследованиях на крысах показано, что алендроновая кислота в дозах 2 мг/кг/сут и выше вызывает дискоординацию родовой деятельности, обусловленную гипокальциемией; при дозах более 5 мг/кг/сут отмечено уменьшение веса плода.
С осторожностью (Меры предосторожности) С осторожностью
Заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения (дисфагия, эзофагит, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки), дефицит витамина D.
Передозировка Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, побочные реакции со стороны желудочно-кишечного трата (ЖКТ) - изжога, эзофагит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, диарея.
Лечение: молоко или кальцийсодержащие антациды для связывания алендроновой кислоты. Вследствие риска возникновения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту. Пациент должен находиться в вертикальном положении.
Взаимодействие с другими препаратами При одновременном приеме внутрь с другими лекарственными препаратами и средствами, содержащими кальций, нарушается абсорбция алендроновой кислоты.
У женщин в период постменопаузы, получавших эстрогены, не было отмечено побочных эффектов, связанных с применением алендроновой кислоты.
В клинических исследованиях наблюдалось повышение частоты побочных реакций со стороны пищеварительной системы при применении алендроновой кислоты в дозе более 10 мг/сут на фоне терапии ацетилсалициловой кислотой.

Формы выпуска

  • Алендронат таб. 70мг №4

Смотрите также