Бонвива

Бонвива – препарат, относящийся к средствам, ингибирующим костную резорбцию, угнетающим активность остеокластов.
Подробнее
Производитель F. Hoffmann-La Roche Ltd., Швейцария
Действующее вещество Ибандроновая кислота
Категория Корректоры обмена веществ костной ткани
Болезни Остеопороз
Показать все 69 аптек

Цена в аптеках

Ютека
ТОП
5.0 2 отзыва
Дата обновления:
от 1537
Аптека Бурденко
ТОП
5.0 6 отзывов
Дата обновления:
от 2300
Аптека Добрый Лекарь
ТОП
5.0 5 отзывов
Дата обновления:
от 3300
АПТЕКА tutlek.ru
ТОП
Дата обновления:
от 3400
Добрый Лекарь (Доставка)
ТОП
Дата обновления:
от 3950
Планета здоровья
ТОП
5.0 3 отзыва
Дата обновления:
от 4008
Аптека оптовых цен "REDapteka"
ТОП
5.0 1 отзыв
Дата обновления:
от 4050
Цены в аптеках
Показать все 65 аналогов

Бонвива аналоги

Бондронат
Действующее вещество: ибандроновая кислота
Золендроник-Рус 4
Действующее вещество: золедроновая кислота, маннитол, натрия цитрат
Фороза
Действующее вещество: натрия алендроната тригидрат
Алендронат
Действующее вещество: Алендроновая кислота
Акласта
Действующее вещество: Золедроновая кислота
Бонефос
Действующее вещество: клодроновая кислота
Тевабон
Действующее вещество: алендроновая кислота, альфакальцидол
Зомета
Действующее вещество: золедроновая кислота
Ксидифон
Действующее вещество: дигидрат монокалиевой соли 1-гидроксиэтилидендифосфоновой кислоты
Золерикс
Действующее вещество: золедроновая кислота
Написать отзыв

Отзывы

На данный момент пользователи не оставили ни одного отзыва о Бонвива. Если вы имели личный опыт использования, пожалуйста, поделитесь своим отзывом.
Чтобы написать отзыв о Бонвива, вам необходимо войти на сайт

Инструкция по применению Бонвива

ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Бонвива


Форма выпуска
Таблетки, раствор

Фармакологические свойства
Ибандроновая кислота — высокоактивный азотсодержащий бисфосфонат, ингибитор костной резорбции и активности остеокластов. Ибандроновая кислота предупреждает развитие костной деструкции, вызванной блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей in vivo. Не нарушает минерализацию костей при применении в дозах, в 5000 раз превышающих используемые для лечения при остеопорозе.
Не влияет на процесс пополнения пула остеокластов. Селективное действие ибандроновой кислоты на костную ткань обусловлено ее высоким сродством к гидроксиапатиту, который составляет минеральный матрикс кости. Ибандроновая кислота дозозависимо угнетает костную резорбцию и не оказывает прямого влияния на формирование костной ткани. У женщин в период менопаузы снижает повышенную скорость обновления костной ткани до уровня репродуктивного возраста, что приводит к прогрессивному увеличению костной массы, снижению показателей расщепления костного коллагена в моче и плазме крови, частоты переломов и повышению минеральной плотности костей.
Высокая эффективность и широкий терапевтический диапазон ибандроновой кислоты позволяют использовать гибкий режим дозирования и периодический режим лечения с продолжительными промежутками без приема препарата в сравнительно низких дозах.
Эффективность ежедневного и периодического введения ибандроновой кислоты с интервалом между дозами 9–10 нед подтверждена в клинических исследованиях с участием людей, в ходе которых ибандроновая кислота продемонстрировала эффективность по предупреждению возникновения переломов.
Введение препарата Бонвива в/в приводит к снижению в плазме крови уровня С-телопептида альфа-цепи коллагена типа I в течение 3–7 дней от начала лечения и к снижению уровня остеокальцина в течение 3 мес.
После прекращения лечения наблюдается возврат к патологическим уровням, которые омечались до начала лечения, повышенной костной резорбции, что связано с постменопаузальным остеопорозом.
Результаты гистологического анализа образцов, полученных при биопсии кости через 2 и 3 года лечения женщин в постменопаузальный период, свидетельствуют о нормальном состоянии костной ткани. Кроме того, не выявлено никаких свидетельств недостаточности минерализации.

Показания
Постменопаузальный остеопороз (профилактика переломов).

Противопоказания
Бонвива не назначается женщинам с повышенной чувствительнoстью к ибандроновой кислоте. Также назначение препарата недопустимо, если у больного имеется гипокальциемия. Кроме этого, использование препарата Бонвива невозможно для лечения беременных и женщин на стадии лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью
Вo время доклинического изучения воздействия Бонвива на плод у препарата не было выявлено никаких признаков тератогенного или эмбриотоксического действия. Клинического опыта использования Бонвива у беременных нет, а поэтому назначение препарата этой категории больных возможно только в самых крайних случаях.
Неизвестно выделяется ли ибандроновая кислота в грудное молоко или нет, однако если учесть, что вещество обнаруживается в молоке у животных, это позволяет сделать вывод, что оно может проникать и в материнское молоко, а поэтому если невозможно обойтись без назначения Бонвива, то от грудного вскармливания следует отказаться.

Состав
1 таблетка Бонвива 150 мг содержит натрия ибандроната (в форме моногидрата) 168,75 мг. Компоненты вспомогательные: Пласдон К-25, лактозы моногидрат, МКЦ, кросповидон, стеариновая кислота, аэросил, макрогол 6000, Опадрай 00А28646.
1 таблетка Бонвива 2,5 мг содержит натрия ибандроната (в форме моногидрата) 2,813 мг. Компоненты вспомогательные: Пласдон К-25, лактозы моногидрат, МКЦ, стеариновая кислота, кросповидон, аэросил, макрогол 6000, Опадрай 00А28646.
3 мл раствора (1 шприц-тюбик) Бонвива содержит натрия ибандроната (в форме моногидрата) 3,375 мг. Вспомогательные компоненты: натрия хлорид, кислота уксусная, тригидрат натрия ацетата, вода стерильная.

Способ применения и дозы
Бонвива в таблетках принимают по 150 мг 1 раз в 30 дней. Препарат рекомендуется принимать в одно время и в один и тот же день месяца. Таблетки по 2,5 следует принимать 1 раз в день за полчаса до еды. Бонвива рекомендуется принимать в утренние часы и запивать стаканом воды. Категорически запрещено после приема препарата в течение часа ложиться, также запрещено запивать его водой содержащей в большом количестве ионы кальция.
Если по каким-либо причинам больной пропустил прием дозы, то необходимо постараться принять ее как можно быстрее, в дальнейшем лечение продолжают в соответствии с установленным графиком. Кроме этого, категорически запрещено принимать в течение 7 дней более 1 таблетки препарата Бонвива в дозировке 150 мг.
Перед введением раствора необходимо визуально оценить его на присутствие примесей и соответствие окраса. Введение препарата из шприц-тюбика может осуществлять только врач или медсестра. Раствор Бонвива вводится внутривенно струйно на протяжении 30 секунд. Шприц-тюбик предназначен для однократного применения, при введении препарат необходимо следить, чтобы вещество не попало в ткани окружающие вену. Инъекции Бонвива выполняются раз в 90 дней.

Побочные действия
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности.
Неврологические расстройства: часто — головная боль, иногда — головокружение.
Со стороны органа зрения: редко — воспалительные процессы.
Со стороны сосудистой системы: редко — флебит/тромбофлебит.
Со стороны ЖКТ: часто — гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, диарея, абдоминальная боль, диспепсия, тошнота, гастрит, эзофагит; иногда — эзофагит с язвами пищевода или стриктуры, рвота, дисфагия, метеоризм; очень редко — дуоденит.
Со стороны кожи подкожной клетчатки: часто — сыпь; редко — ангионевротический отек, отек лица, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — артралгия, миалгия, судороги в мышцах, костно-мышечная боль, костно-мышечная ригидность; иногда — боль в спине, типичный вертельный и диафизарный переломы бедренной кости (нежелательная реакция, характерная для класса бисфосфонатов), очень редко — остеонекроз челюстных костей.
Общие нарушения: часто — гриппоподобный синдром*, иногда — слабость, реакция в месте введения.

Взаимодействие с другими препаратами
Взаимодействие с пищевыми продуктами. Продукты питания, содержащие кальций и другие поливалентные катионы (алюминий, магний, железо), в том числе молоко и диетические добавки, могут нарушать всасывание препарата, поэтому их можно употреблять не ранее чем через 60 мин после приема препарата Бонвива.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Препараты кальция, антациды и некоторые другие пероральные средства, в состав которых входят поливалентные катионы (алюминий, магний, железо), могут нарушать всасывание препарата Бонвива. Поэтому интервал между приемом препарата Бонвива и других пероральных препаратов должен составлять не менее 60 мин.
Фармакокинетические исследования взаимодействия у пациенток в постменопаузальный период продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия с тамоксифеном или препаратами для гормональной заместительной терапии (эстрогены). Не отмечали какого-либо взаимодействия при одновременном приеме с мелфаланом/преднизолоном у пациентов со множественной миеломой.
Ранитидин при в/в введении повышает биодоступность ибандроновой кислоты на ≈20%. Коррекции дозы препарата Бонвива при одновременном приеме с блокаторами Н2-гистаминорецепторов или другими препаратами, снижающими уровень кислотности желудочного сока, не требуется.
Ибандроновая кислота не влияет на печеночные изоферменты цитохрома Р450. Связывание с белками плазмы крови при в/в введении препарата составляет ≈85–87%, поэтому взаимодействие с другими лекарственными средствами путем замещения маловероятно. Выводится ибандроновая кислота путем почечной экскреции и не подвергается биотрансформации. Путь выведения ибандроновой кислоты не включает любые транспортные системы, участвующие в выведении других препаратов.

Передозировка
При пероральном применении: возможно развитие побочных эффектов со стороны ЖКТ, таких как желудочные расстройства, изжога, эзофагит, гастрит или язва желудка. Для связывания препарата Бонвива необходимо назначать молоко или антацидные средства. Вследствие риска раздражения пищевода не следует вызывать рвоту. Пациентам необходимо находиться в вертикальном положении.
При парентеральном применении: возможно развитие гипокальциемии, гипофосфатемии и гипомагниемии. Клинически значимые снижения уровня кальция, фосфора и магния в плазме крови следует корригировать введением кальция глюконата, фосфата калия или натрия и сульфата магния соответственно. Специфической информации о лечении при передозировке в/в препарата Бонвива нет. Специфического антидота нет.

Условия хранения
Температура хранения таблеточной и инъекционной форм препарата – до 30 градусов Цельсия. Препарат с истекшим сроком годности применять опасно.

Срок годности
5 лет.

Дополнительная информация

Код АТХ M05BA06
АТХ Классификация Ибандронат
МНН Ибандроновая кислота
Отпуск препарата По рецепту
Страна происхождения производителя Швейцария
Срок годности базовый (в месяцах) 60
Способ введения лекарственного средства Пероральный
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) Постменопаузный остеопороз;Остеопороз после удаления яичников
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) M81.0; M81.1
Международное Непатентованное Наименование на латинице Ibandronic Acid
Международное Непатентованное Наименование рус Ибандроновая кислота
Вид лекарственной формы Таблетки покрытые пленочной оболочкой
Термолабильный препарат Нет
Торговое название Бонвива
Торговое название на латинице Bonviva
Содержание действующего вещества (мг) 150 мг
Заболевания Остеопороз
Количество в упаковке 1
Фармакологическая группа АТС (название) Ибандроновая кислота
Фармакологическая группа АТС (код) M05BA06
Условия отпуска из аптек По рецепту
Страна производства Германия
Вид упаковки Пачка картонная
Производитель латиница F.Hoffmann-La Roche
Пол Женский
Беречь от детей Да
Органы и системы Костно-мышечная система
Целевой возраст Пожилой, Средний, Взрослый
Бренд латиница Bonviva
Бренд Бонвива
Минимальный возраст от, мес 216
Срок годности от даты изготовления 5 лет
Фармакокинетика Не выявлено прямой зависимости эффективности ибандроновой кислоты от концентрации вещества в плазме крови.
Концентрация в плазме крови дозозависимо увеличивается при увеличении дозы от 500 мкг до 6 мг.
Всасывание
После приема внутрь ибандроновая кислота быстро всасывается из верхних отделов ЖКТ. Концентрация в плазме крови дозозависимо увеличивается при увеличении дозы до 50 мг и значительно больше - при дальнейшем повышении дозы. Тmax составляет 0.5-2 ч (медиана - 1 ч) после приема натощак, абсолютная биодоступность 0.6%. Одновременный прием пищи или напитков (кроме чистой воды) снижает биодоступность ибандроновой кислоты на 90%. При приеме ибандроновой кислоты за 60 мин до еды значимого снижения биодоступности не наблюдается. Прием пищи или жидкости менее чем через 60 мин после ибандроновой кислоты снижает ее биодоступность и вызываемое увеличение МПК.
Распределение
После попадания в системный кровоток ибандроновая кислота быстро связывается в костной ткани или выводится с мочой. 40-50% от количества препарата, циркулирующего в крови, хорошо проникает в костную ткань и накапливается в ней. Кажущийся конечный Vd составляет 90 л. Связывание с белками плазмы - 85-87%.
Метаболизм
Данных о том, что ибандроновая кислота метаболизируется нет.
Ибандронат не ингибирует ферменты 1А2, 2А6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 системы цитохрома Р450.
Выведение
40-50% всосавшейся в кровоток перорально принятой дозы связывается в костях, а остальная часть выводится в неизмененном виде с мочой. Невсосавшийся препарат выводится в неизмененном виде с калом.
После в/в введения 40-50% дозы связывается в костях, остальная часть выводится в неизмененном виде с мочой.
Терминальный Т1/2 10-72 ч. Концентрация препарата в крови снижается быстро и составляет 10% от максимальной через 8 ч после перорального приема и через 3 ч после в/в введения.
Общий клиренс ибандроновой кислоты 84-160 мл/мин. Почечный клиренс (60 мл/мин у здоровых женщин в менопаузе) составляет 50-60% общего клиренса и зависит от КК. Разница между общим и почечным клиренсом отражает захват вещества в костной ткани.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Фармакокинетика ибандроновой кислоты не зависит от пола.
Не выявлено клинически значимых межрасовых различий распределения ибандроновой кислоты у лиц южно-европейской и азиатской расы. Относительно негроидной расы данных недостаточно.
У пациентов с нарушением функции почек почечный клиренс ибандроновой кислоты линейно зависит от КК. При нарушениях функции почек легкой или средней степени тяжести (КК ≥30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК <30 мл/мин), получавших препарат внутрь в дозе 10 мг в течение 21 дня, концентрация ибандроновой кислоты в плазме крови в 2-3 раза выше, чем у людей с нормальной функцией почек (общий клиренс 129 мл/мин). При тяжелом нарушении функции почек общий клиренс ибандроновой кислоты снижается до 44 мл/мин. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК <30 мл/мин), получавших препарат в дозе 0.5 мг в/в, общий, почечный и непочечный клиренсы ибандроновой кислоты снижались на 67%, 77% и 50%, соответственно. Однако увеличение системной концентрации не ухудшает переносимость препарата.
Данные о фармакокинетике ибандроновой кислоты у больных с нарушением функции печени отсутствуют. Печень не играет существенной роли в клиренсе ибандроновой кислоты, которая не метаболизируется, а выводится почками и путем захвата в костной ткани. Поэтому для больных с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется. Т.к. в терапевтических концентрациях ибандроновая кислота умеренно связывается с белками плазмы крови (85%), вероятно, что гипопротеинемия при тяжелых заболеваниях печени не приводит к клинически значимому повышению концентрации свободного вещества в крови.
Изученные фармакокинетические параметры не зависят от возраста. Следует учитывать возможное снижение функции почек у пациентов пожилого возраста.
Применение при беременности и в период лактации Не следует применять препарат Бонвива® во время беременности.
У крыс и кроликов, получавших ибандроновую кислоту перорально, не обнаружено признаков прямого эмбриотоксического или тератогенного действия; не обнаружено неблагоприятного влияния на развитие потомства у крыс F1. Неблагоприятные эффекты ибандроновой кислоты в исследованиях репродуктивной токсичности у крыс были такими же, как у всех бисфосфонатов - уменьшение количества эмбрионов, нарушение процесса родов (дистоция), увеличение частоты висцеральных аномалий (синдром сужения лоханочно-мочеточникового сегмента). Специальных исследований режима приема препарата 1 раз в месяц не проводилось.
Опыта клинического применения препарата Бонвива® у беременных женщин нет.
Выводится с молоком у крыс. У лактирующих крыс при в/в введении ибандроната в дозах 0.08 мг/кг/сут наибольшая концентрация ибандроновой кислоты в грудном молоке наблюдалась в первые 2 ч после в/в введения и составляла 8.1 нг/мл. Через 24 ч концентрация ибандроновой кислоты в плазме крови и молоке была одинаковой и соответствовала 5% от максимальной.
Неизвестно, выводится ли ибандроновая кислота с грудным молоком у женщин. Не следует применять препарат Бонвива® в период кормления грудью.
С осторожностью (Меры предосторожности) При нарушение функции печени коррекции дозы не требуется.
Следует с осторожностью применять препарат при тяжелых нарушениях функции почек (КК<30 мл/мин).
При слабом и умеренно выраженном нарушении функции почек (КК>30 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
При КК<30 мл/мин решение о применении Бонвивы должно основываться на индивидуальной оценке соотношения риск-польза для конкретного пациента.
Безопасность и эффективность у детей и подростков до 18 лет не установлены.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Передозировка Симптомы: возможны при приеме внутрь - диспепсия, изжога, эзофагит, гастрит, язва верхних отделов ЖКТ.
Лечение: специальная информация отсутствует. Для связывания ибандроновой кислоты применяют молоко или антациды. Из-за риска раздражения пищевода не следует вызывать рвоту, необходимо оставаться в выпрямленном положении стоя.
Взаимодействие с другими препаратами Продукты и пищевые добавки с кальцием, антациды и пероральные лекарственные препараты, содержащие кальций и другие поливалентные катионы (например, алюминий, магний, железо), в т.ч. молоко и твердая пища, могут нарушать всасывание препарата, поэтому их следует употреблять не ранее чем через 60 мин после приема внутрь препарата Бонвива®.
В фармакокинетических исследованиях при участии женщин в постменопаузе было показано отсутствие какого-либо межлекарственного взаимодействия ибандроновой кислоты с тамоксифеном или гормонозаместительной терапией (эстроген). Также не было выявлено признаков межлекарственного взаимодействия при одновременном применении ибандроновой кислоты и мелфалана/преднизолона у пациентов с множественной миеломой.
Бисфосфонаты и НПВП могут вызывать раздражение слизистой оболочки ЖКТ. Следует проявлять особую осторожность при применении НПВП одновременно с препаратом Бонвива®. В клиническом исследовании при участии женщин в постменопаузе с остеопорозом (ВМ16549) при одновременном применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП и препарата Бонвива® (2.5 мг ежедневно или 150 мг 1 раз в месяц) в течение 1 года частота побочных эффектов со стороны верхних отделов ЖКТ была одинаковой.
В исследованиях при участии здоровых добровольцев (мужчин) и женщин в постменопаузе, ранитидин в/в увеличивал биодоступность ибандроновой кислоты на 20%, вероятно, за счет уменьшения кислотности желудочного сока. Однако данное увеличение находится в пределах границ нормы биодоступности ибандроновой кислоты. Коррекции дозы ибандроновой кислоты при одновременном применении с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов или другими препаратами, увеличивающими рН в желудке, не требуется.
Т.к. ибандроновая кислота не ингибирует основные изоферменты системы цитохрома Р450, а в исследованиях на крысах было показано отсутствие ее индуцирующего влияния, то наличие клинически значимых межлекарственных взаимодействий маловероятно. В терапевтических концентрациях ибандроновая кислота слабо связывается с белками плаз мы крови, и поэтому маловероятно, что она будет вытеснять из участков связывания с белками другие лекарственные средства. Ибандроновая кислота выводится только через почки и не подвергается какой-либо биотрансформации. По-видимому, путь выведения ибандроновой кислоты не включает какие-либо транспортные системы, участвующие в выведении других препаратов.
В исследовании ВМ16549 при участии 1500 пациентов проводилось сравнение режимов дозирования ибандроновой кислоты (ежедневно и один раз в месяц); из них 14% испытуемых также принимали блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов или ингибиторы протонового насоса. Частота нежелательных явлений со стороны верхних отделов ЖКТ при разных режимах дозирования (Бонвива® 150 мг 1 раз в месяц и 2.5 мг ежедневно) была одинаковой.

Формы выпуска

  • Бонвива раствор 1 шт
  • Бонвива таблетки 150 мг 1 шт

Смотрите также

Миакальцик
— остеопороз: первичный остеопороз - постменопаузный остеопороз (как ранние, так и поздние стадии), сенильный остеопороз у женщин и мужчин; вторичный остеопороз, в частности вызванный терапией глюкокортикоидами или иммобилизацией; — боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией; — костная болезнь Педжета (деформирующий остеит); — гиперкальциемия и гиперкальциемический криз, обусловленные следующими факторами: остеолиз, вызванный злокачественными опухолями (карцинома молочной железы, легких, почек, миелома), гиперпаратиреоз, иммобилизация, интоксикация витамином D, как для купирования неотложных состояний, так и для длительного лечения хронических состояний - до тех пор, пока не проявится эффект специфической терапии основного заболевания; — нейродистрофические заболевания (синонимы: альгонейродистрофия или болезнь Зудека), обусловленные различными этиологическими и предрасполагающими факторами, такими как посттравматический болезненный остеопороз, рефлекторная дистрофия, плечелопаточный синдром, кау