Алендра

ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства

Алендра

Форма выпуска

Таблетки

Фармакологические свойства

Натрия алендронат относится к группе аминобисфосфонатов. Является синтетическим аналогом природного пирофосфата. Угнетает преципитацию кальция фосфата, блокирует его трансформацию в гидроксиапатит, задерживает агрегацию кристаллов апатита с образованием более крупных кристаллов и ускоряет их обратное растворение. Селективное действие обусловлено высоким сродством бисфосфонатов к минеральным компонентам костей. Действует как эффективный негормональный специфический ингибитор остеокластопосредованной костной резорбции. Точные механизмы этого процесса выяснены не до конца. Восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости. Увеличивает минеральную плотность костей позвоночника, таза и т.д., способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой. Предотвращает появление новых переломов костей. Снижает уровень кальция в плазме крови за счет торможения костной резорбции и уменьшения высвобождения кальция из костной ткани. Кальцийснижающее действие препарата, опосредованное за счет подавления остеокластов, наблюдается через 1–2 дня.

Показания

Назначается Алендра:

- для лечения/профилактики остеопороза у женщин в период постменопаузы с целью предупреждения возникновения переломов бедра, позвоночника (компрессионные переломы);

- для лечения остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов;

- для лечения/профилактики глюкокортикоидного остеопороза.

Противопоказания

Нельзя назначать Алендра:

- при непереносимости компонентов;

- при невозможности стоять/сидеть прямо в течение 30 минут после приема таблеток;

- при гипокальциемии;

- при поражениях пищевода, осложняющих перистальтику (стриктуры, ахалазия пищевода);

- при тяжелой недостаточности почек (при клиренсе креатинина менее 35 мл/минуту);

- при применении одновременно других бисфосфонатов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применяется.

Состав

1 таблетка Алендра содержит алендроната натрия, эквивалентного алендроновой кислоте 10мг и 70мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Способ применения и дозы

Таблетку принимают внутрь со стаканом воды (исключая минеральную) минимум за полчаса до приема других лекарств, напитков, еды. Таблетку нельзя разжевывать.

Для лечения остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов − 1 таблетка (10 мг) 1 раз/сутки.

Для лечения/профилактики глюкокортикоидного остеопороза − 1 таблетка (10 мг) 1 раз/сутки.

Рекомендуется дополнительно принимать кальций, витамин Д, если недостаточно их поступления с едой.

Для лечения/профилактики остеопороза у женщин в период постменопаузы с целью предупреждения возникновения переломов бедра, позвоночника (компрессионные переломы) − 1 таблетка (10 мг) 1 раз/сутки или 1 таблетка (70 мг) 1 раз в неделю.

Рекомендуется дополнительно принимать кальций, витамин Д, если недостаточно их поступления с едой.

Препарат требуется принимать в один и тот же день недели. При случайном пропуске приема таблетки необходимо принять ее утром следующего дня. Далее продолжать прием как обычно.

Побочные действия

Неврологические расстройства: вертиго, нарушения вкуса, цефалгия (головная боль),

Необычный привкус во рту.

Офтальмологические нарушения: увеит, склерит, эписклерит.

Пищеварительные расстройства: дисфагия, запор/диарея, регургитация содержимого желудка, метеоризм, боль в наджелудочной области, рвота, эзофагит, гастрит, стриктуры пищевода, язва/перфорация/кровотечение из пищеварительного тракта, язвы слизистой оболочки ротовой полости, глотки, пищевода.

Изменения кожи: крапивница, экзантема, зуд, эритема, фотодерматит, эпидермальный некролиз, алопеция (выпадение волос).

Костно-мышечные расстройства: боль в костях, миалгия, артралгия, остеонекроз, патологические переломы бедра, отеки суставов.

Метаболические расстройства: симптоматическая гипокальциемия.

Общие расстройства: недомогание, лихорадка, астения, отеки, аллергия.

Лабораторные изменения: гипокальциемия, гипофосфатемия.

Взаимодействие с другими препаратами

Всасывание натрия алендроната может нарушаться, если его принимают одновременно с препаратами кальция (включая пищевые добавки) и антацидами. Интервал между приемом препарата и других лекарственных средств, которые принимают внутрь, должен быть не менее 1 ч.

Комбинированное применение натрия алендроната и гормонозаместительной терапии (эстрогены + прогестероны) приводило к большему увеличению костной массы и более значительному снижению резорбции костей по сравнению с отдельным применением первого и второго методов лечения.

НПВП усиливают гастротоксическое действие алендроната натрия.

При одновременном применении натрия алендроната с ГКС возможно усиление гипокальциемии, поскольку ГКС подавляют активность витамина D, что приводит к снижению всасывания кальция и более активному его выведению.

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении алендроната с аминогликозидами, которые снижают уровень кальция в плазме крови на длительное время.

При лечении злокачественной гиперкальциемии назначение тиазидов, уменьшающих потерю кальция с мочой, может ослабить кальцийснижающий эффект натрия алендроната.

Любых других лекарственных взаимодействий, которые имеют клиническое значение, не отмечали.

Передозировка

симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, расстройство функции желудка, изжога, эзофагит, гастрит или язва желудка.

Лечение: для связывания алендроната надо выпить молоко или принять антациды. В связи с риском раздражения пищевода не следует вызывать рвоту, пациент также должен сохранять вертикальное положение.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

3 года.