ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Алендра
Форма выпуска
Таблетки
Фармакологические свойства
Натрия алендронат относится к группе аминобисфосфонатов. Является
синтетическим аналогом природного пирофосфата. Угнетает преципитацию кальция
фосфата, блокирует его трансформацию в гидроксиапатит, задерживает
агрегацию кристаллов апатита с образованием более крупных кристаллов
и ускоряет их обратное растворение. Селективное действие обусловлено
высоким сродством бисфосфонатов к минеральным компонентам костей.
Действует как эффективный негормональный специфический ингибитор
остеокластопосредованной костной резорбции. Точные механизмы этого процесса
выяснены не до конца. Восстанавливает положительный баланс между
резорбцией и восстановлением кости. Увеличивает минеральную плотность
костей позвоночника, таза и т.д., способствует формированию костной ткани
с нормальной гистологической структурой. Предотвращает появление новых
переломов костей. Снижает уровень кальция в плазме крови за счет
торможения костной резорбции и уменьшения высвобождения кальция
из костной ткани. Кальцийснижающее действие препарата, опосредованное
за счет подавления остеокластов, наблюдается через 1–2 дня.
Показания
Назначается Алендра:
- для лечения/профилактики остеопороза у
женщин в период постменопаузы с целью предупреждения возникновения переломов
бедра, позвоночника (компрессионные переломы);
- для лечения остеопороза у мужчин с целью предупреждения
переломов;
- для лечения/профилактики глюкокортикоидного остеопороза.
Противопоказания
Нельзя назначать Алендра:
- при непереносимости компонентов;
- при невозможности стоять/сидеть прямо в течение 30 минут после
приема таблеток;
- при гипокальциемии;
- при поражениях пищевода, осложняющих перистальтику (стриктуры, ахалазия пищевода);
- при тяжелой недостаточности почек (при
клиренсе креатинина менее 35 мл/минуту);
- при применении одновременно других бисфосфонатов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применяется.
Состав
1 таблетка Алендра содержит
алендроната натрия, эквивалентного алендроновой кислоте 10мг и 70мг;
вспомогательные
вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат,
кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Способ применения и дозы
Таблетку принимают внутрь со стаканом воды (исключая минеральную)
минимум за полчаса до приема других лекарств, напитков, еды. Таблетку нельзя
разжевывать.
Для лечения остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов − 1
таблетка (10 мг) 1 раз/сутки.
Для лечения/профилактики глюкокортикоидного остеопороза − 1 таблетка (10
мг) 1 раз/сутки.
Рекомендуется дополнительно принимать кальций, витамин Д, если
недостаточно их поступления с едой.
Для лечения/профилактики остеопороза у женщин в период постменопаузы с
целью предупреждения возникновения переломов бедра, позвоночника
(компрессионные переломы) − 1 таблетка (10 мг) 1 раз/сутки или 1 таблетка (70
мг) 1 раз в неделю.
Рекомендуется дополнительно принимать кальций, витамин Д, если
недостаточно их поступления с едой.
Препарат требуется принимать в один и тот же день недели. При случайном
пропуске приема таблетки необходимо принять ее утром следующего дня. Далее
продолжать прием как обычно.
Побочные действия
Неврологические расстройства: вертиго, нарушения вкуса, цефалгия
(головная боль),
Необычный привкус во рту.
Офтальмологические нарушения: увеит, склерит, эписклерит.
Пищеварительные расстройства: дисфагия, запор/диарея, регургитация
содержимого желудка, метеоризм, боль в наджелудочной области, рвота, эзофагит,
гастрит, стриктуры пищевода, язва/перфорация/кровотечение из пищеварительного
тракта, язвы слизистой оболочки ротовой полости, глотки, пищевода.
Изменения кожи: крапивница, экзантема, зуд, эритема, фотодерматит,
эпидермальный некролиз, алопеция (выпадение волос).
Костно-мышечные расстройства: боль в костях, миалгия, артралгия,
остеонекроз, патологические переломы бедра, отеки суставов.
Метаболические расстройства: симптоматическая гипокальциемия.
Общие расстройства: недомогание, лихорадка, астения, отеки, аллергия.
Лабораторные изменения: гипокальциемия, гипофосфатемия.
Взаимодействие
с другими препаратами
Всасывание натрия алендроната может нарушаться, если
его принимают одновременно с препаратами кальция (включая пищевые добавки)
и антацидами. Интервал между приемом препарата и других лекарственных
средств, которые принимают внутрь, должен быть не менее 1 ч.
Комбинированное применение
натрия алендроната и гормонозаместительной терапии (эстрогены +
прогестероны) приводило к большему увеличению костной массы и более
значительному снижению резорбции костей по сравнению с отдельным
применением первого и второго методов лечения.
НПВП усиливают
гастротоксическое действие алендроната натрия.
При одновременном
применении натрия алендроната с ГКС возможно усиление гипокальциемии,
поскольку ГКС подавляют активность витамина D, что приводит к снижению
всасывания кальция и более активному его выведению.
Рекомендуется соблюдать
осторожность при назначении алендроната с аминогликозидами, которые
снижают уровень кальция в плазме крови на длительное время.
При лечении
злокачественной гиперкальциемии назначение тиазидов, уменьшающих потерю кальция
с мочой, может ослабить кальцийснижающий эффект натрия алендроната.
Любых других лекарственных
взаимодействий, которые имеют клиническое значение, не отмечали.
Передозировка
симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, расстройство
функции желудка, изжога, эзофагит, гастрит или язва желудка.
Лечение: для связывания алендроната надо выпить молоко
или принять антациды. В связи с риском раздражения пищевода
не следует вызывать рвоту, пациент также должен сохранять вертикальное
положение.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при
температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года.