Лекарственная формаТаблетки для рассасывания.СоставДействующее вещество:Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные – 0,003 г*. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза) 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,03 г, магния стеарат 0,003 г. * наносятся на лактозу в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-15 нг/г активной формы действующего вещества. ОписаниеТаблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской от белого допочти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись TENOTEN. Фармакотерапевтическая группаАнксиолитическое средство Фармакологическое действиеПрепарат оказывает успокаивающее, противотревожное (анксиолитическое)действие, не вызывая нежелательных гипногенного и миорелаксантного эффектов. Улучшает переносимость психоэмоциональных нагрузок. Обладает стресс-протекторным, ноотропным, антиамнестическим, противогипоксическим, нейропротекторным, антиастеническим, антидепрессивным действием. В условиях интоксикации, гипоксии, при состояниях после острого нарушения мозгового кровообращения оказывает нейропротекторное действие, ограничивает зону повреждения, нормализует процессы обучения и памяти в центральной нервной системе (ЦНС). Ингибирует процессы перекисного окисления липидов. Модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение синаптических (информационных) и метаболических процессов. Оказывая ГАМК-миметическое и нейротрофическое действие, повышает активность стресс-лимитирующих систем, способствует восстановлению процессов нейрональной пластичности. ФармакокинетикаЧувствительность современных физико-химических методов анализа(газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Тенотен в биологических жидкостях, органах и тканях ввиду специфического состава препарата (см. раздел «Состав»), что делает технически невозможным изучение фармакокинетики. ПоказанияТенотен показан к применению у взрослых.Тревожные состояния при невротических и неврозоподобных состояниях, психосоматических заболеваниях; стрессорных расстройств с повышенной нервной напряженностью, раздражительностью, тревогой и вегетативными реакциями, в составе комплексной терапии. Тревожные состояния при неврологических расстройствах дисциркуляторного происхождения, сопровождающиеся неустойчивостью эмоционального фона, раздражительностью, снижением памяти, вегетативными нарушениями, в составе комплексной терапии. ПротивопоказанияПовышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата,детский возраст до 18 лет. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность и период лактацииБезопасность применения Тенотена у беременных и в период лактации неизучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение «польза-риск». Способ применения и дозыРиска не предназначена для деления таблетки на части.Внутрь. На один прием – 1 или 2 таблетки (держать во рту до полного растворения – не во время приема пищи). Принимать 2 раза в день; при необходимости – до 4 приемов в сутки. Курс лечения – 1-3 месяца; при необходимости курс лечения можно продлить до 6 месяцев или повторить через 1-2 месяца. При отсутствии стойкого улучшения состояния в течение 3-4 недель после начала лечения, необходимо обратиться к врачу. Побочное действиеВозможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности ккомпонентам препарата. ПередозировкаПри случайной передозировке возможны диспепсические явления,обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиСлучаев несовместимости с другими лекарственными средствами донастоящего времени не зарегистрировано. Особые указанияВ состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуетсяназначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности. В связи с наличием в действии препарата Тенотен активирующих свойств, последний прием осуществлять не позже, чем за 2 часа до сна. Влияние на способность управлять транспортными средствамиОтрицательного влияния препарата Тенотен на способность управлятьтранспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами не выявлено. Форма выпускаТаблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковкеиз пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Условия храненияПри температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте. В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем. Срок годности3 года.Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптекБез рецепта. |