| Код АТХ | M02AA15 |
| АТХ Классификация | Диклофенак |
| МНН | Диклофенак |
| Побочное действие | Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных). Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко - пустулезные высыпания. Со стороны иммунной системы: очень редко - генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек). Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко - приступы удушья, бронхоспастические реакции. Со стороны кожных покровов: часто - эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко - буллезный дерматит; очень редко - реакции фотосенсибилизации. |
| Передозировка | Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. Однако при случайном приеме внутрь 50 г геля, эквивалентного 500 мг диклофенака, возможно появление нежелательных реакций, аналогичных побочным реакциям. Первая помощь заключается в промывании желудка, приеме активированного угля. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Гель для наружного применения |
| Противопоказания | диклофенак натрия 10 мг |
| Способ применения и дозы | При наружном применении количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза зависит от применяемой лекарственной формы и возраста пациента. Гель, мазь, спрей для наружного применения Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат следует наносить на кожу над областью воспаления 3-4 раза/сут, детям в возрасте от 6 до 12 лет - до 2 раз/сут. Длительность применения зависит от показаний и эффективности лечения. Через 2 недели применения препарата пациент должен проконсультироваться с врачом. Трансдермальный пластырь Применяют в виде аппликаций на кожу. Взрослым, пациентам пожилого возраста и подросткам старше 15 лет пластырь наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря. При лечении повреждений мягких тканей пластырь применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача. Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом. |
| Применение при беременности и в период лактации | Противопоказано применение в III триместре беременности в связи с возможностью cнижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода. Применение во I и II триместрах беременности возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка. Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано. |
| Особые указания | Наносить только на неповрежденные участки кожи. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны. Не следует использовать под воздухонепроницаемыми (окклюзионными) повязками. Необходима осторожность при нанесении большого количества препарата на большие поверхности чувствительной кожи в течение продолжительного периода времени. При применении с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать суммарную максимальную суточную дозу. В период применения следует избегать длительного пребывания на солнце. |
| Показания к применению | Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей). |
| Фармакокинетика | Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме. Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой. |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Salutas Pharma |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Симптомы | Боль в суставе |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Салютас Фарма |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Diclac |
| Вес препарата (гр) | 50 |
| Бренд | Диклак |
| Минимальный возраст от, мес | 72 |
| Условия хранения | Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Гель для наружного применения |
| Фармакологическое действие | НПВС для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и синтеза простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления. При наружном применении приводит к исчезновению или ослаблению болей в месте нанесения, уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах. |
| Концентрация действующего вещества (%) | 1 |
| Заболевания | Тендовагинит, Люмбаго, Ревматоидный артрит, Радикулит, Остеоартроз, Бурсит, Ишиас |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Диклофенак |
| Фармакологическая группа АТС (код) | M02AA15 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Швеция |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | M05; M10; M15; M25.5; M42; M45; M47; M54; M54.1; M54.3; M54.4; M65; M70; M71; M75.0; M79.1; M79.2; T14.0; T14.3 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Diclofenac |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Диклофенак |
| Вид лекарственной формы | Гель для наружного применения |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Диклак липогель |
| Торговое название на латинице | Diclac Lipogel |
| Действующие вещества | Диклофенак |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Серопозитивный ревматоидный артрит;Подагра;Полиартроз;Боль в суставе;Остеохондроз позвоночника;Анкилозирующий спондилит;Спондилез;Дорсалгия;Радикулопатия;Ишиас;Люмбаго с ишиасом;Синовиты и теносиновиты;Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением;Другие бурсопатии;Адгезивный капсулит плеча;Миалгия;Невралгия и неврит неуточненные;Поверхностная травма неуточненной области тела;Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Германия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Наружный |
| Состав | На 1 г: диклофенак натрия 10 мг. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Поскольку системная абсорбция минимальна, взаимодействие диклофенака с другими лекарственными средствами маловероятно. |
| Форма выпуска | Гель для наружного применения 1 г диклофенак натрия 10 мг 50 г - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные. 100 г - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные. |