Везомни
Производитель | Astellas Pharma Inc., Япония |
Действующие вещества | солифенацин, тамсулозин |
Категория | При заболеваниях предстательной железы |
Болезни | Заболевания предстательной железы |
Везомни цены в аптеках Стоимось Везомни может зависеть от населенного пункта
Населенный пунктИнтернет аптека "Фарм39"
Покупайте Везомни недорого в аптеках вашего города
Ищите в какой аптеке купить недорого Везомни? Просмотрите наш список аптек в которых Везомни в наличии. Вы также можете найти лекарства по таким критериям, как бесплатная доставка лекарств или быстрая доставка лекарств, перейдя на сайт аптеки и выбрав наиболее подходящие для вас условия покупки.
Вам нужно больше результатов поиска? Просто перейдите по ссылке Показать все предложения, где вы сможете найти Везомни в аптеке поблизости или указать свой город. Найти то, что вы ищете, очень просто и не займёт много времени. Чтобы получить больше информации, читайте реальные отзывы о Везомни, оставленные пользователями, — это поможет принять решение о покупке, но прежде всего необходимо проконсультироваться с врачом и крайне важно ознакомиться с инструкцией по применению Везомни. На нашем сайте Поиска Лекарств есть множество отзывов на лекарства различной ценовой категории, которые помогут найти вам аналоги Везомни вне зависимости от вашего бюджета.
Скидки на Везомни в аптеках могут предоставляться по дисконтным картам или согласно проводимых акций в различных аптеках, поэтому о деталях покупки уточняйте непосредственно в аптеках или следите за обновлением цен на Везомни на сайте Поиска Лекарств. Мы регулярно обновляем цены на лекарства и у нас всегда актуальная информация.
Везомни аналоги
Отзывы
Инструкция по применению Везомни
для применения препарата
Везомни
Код ATX: G04CA53 (Тамсулозин и солифенацин)
Активные вещества
Лекарственная форма
Влияние почечной недостаточности на фармакокинетику препарата Везомни не изучали. Однако хорошо изучено влияние на фармакокинетику отдельных действующих веществ препарата (см. Раздел «Фармакокинетические свойства»). Лекарственное средство Везомни можно назначать пациентам с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина> 30 мл / мин). Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 30 мл / мин) применять препарат с осторожностью и не превышать максимальную суточную дозу.
Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику Везомни не изучали. Однако хорошо изучено влияние на фармакокинетику отдельных действующих веществ препарата (см. Раздел «Фармакокинетические свойства»). Везомни можно назначать пациентам с легкой печеночной недостаточностью (оценка по шкале Чайлд-Пью ≤ 7). Пациентам с умеренной печеночной недостаточностью (оценка по шкале Чайлд - Пью 7-9) следует применять препарат с осторожностью и не превышать максимальную суточную дозу. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (оценка по шкале Чайлд - Пью> 9) применение лекарственного средства Везомни противопоказано.
Дети
Передозировка при применении комбинации солифенацина и тамсулозина может потенциально привести к тяжелому антихолинергического эффекта с развитием острой артериальной гипотензии. Самые высокие дозы, принятые случайно во время проведения клинических исследований, отвечали 126 мг солифенацина сукцината и 5,6 мг гидрохлорида тамсулозина. Эти дозы хорошо переносились, при приеме в течение 16 дней лечения сообщалось умеренная сухость во рту.
- тяжелый антихолинергическим влияние на ЦНС, галлюцинации или другие выраженные нарушения: лечение с применением физостигмина или Карбахол;
- судороги или выраженная возбудимость: лечение с применением бензодиазепинов;
- дыхательная недостаточность: лечение с применением искусственного дыхания;
- тахикардия симптоматическое лечение, если это необходимо. Бета-блокаторы следует применять с осторожностью, поскольку сопутствующее передозировки тамсулозина потенциально может вызвать тяжелую гипотензию;
- задержка мочеиспускания: катетеризация.
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:
Дополнительная информация
Код АТХ | G04CA53 |
АТХ Классификация | Тамсулозин и солифенацин |
МНН | Солифенацин+Тамсулозин |
Отпуск препарата | По рецепту |
Страна происхождения производителя | Япония |
Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Рефлекторный мочевой пузырь, не классифицированный в других рубриках |
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | N31.1 |
Международное Непатентованное Наименование на латинице | Solifenacin+Tamsulosin |
Международное Непатентованное Наименование рус | Солифенацин+Тамсулозин |
Вид лекарственной формы | покрытые пленочной оболочкой, Таблетки с модифицированным высвобождением |
Термолабильный препарат | Нет |
Торговое название | Везомни |
Торговое название на латинице | Vezomni |
Содержание действующего вещества (мг) | 6 мг + 0.4 мг |
Заболевания | Заболевания предстательной железы |
Количество в упаковке | 30 |
Фармакологическая группа АТС (название) | Тамсулозин и солифенацин |
Фармакологическая группа АТС (код) | G04CA53 |
Условия отпуска из аптек | По рецепту |
Страна производства | США |
Вид упаковки | Пачка картонная |
Производитель латиница | Astellas Pharma Europe |
Пол | Мужской |
Беречь от детей | Да |
Органы и системы | Мочевыделительная система и кожа |
Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
Бренд латиница | Vezomni |
Бренд | Везомни |
Минимальный возраст от, мес | 216 |
Срок годности от даты изготовления | 3 года |
Фармакокинетика | Фармакокинетика. Исследование биодоступности при многократном приеме показало, что фармакокинетика при применении препарата Везомни сопоставляется с фармакокинетикой при одновременном приеме солифенацина и тамсулозина. Всасывание. После многократного приема препарата Везомни время достижения Cmax (tmax) для солифенацина варьирует в промежутке 4,27 и 4,76 ч в различных исследованиях, для тамсулозина — 3,47–5,65 ч соответственно. Cmax для солифенацина варьировала между 26,5 и 32,0 нг/мл, для тамсулозина — между 6,56 и 13,3 нг/мл. Значение AUC для солифенацина колебалось от 528 до 601 нг/ч/мл, а тамсулозина — от 97,1 до 222 нг/ч/мл. Биодоступность солифенацина составляла около 90%, в то время как тамсулозин всасывается на 70–79% применяемой дозы. Проведено исследование применения препарата Везомни в разовой дозе одновременно с приемом пищи, во время приема пищи с низким содержанием жира, при употреблении низкокалорийного завтрака и во время приема пищи с высоким содержанием жира и высококалорийного завтрака. После приема пищи с высоким содержанием жира, высококалорийного завтрака отмечалось повышение показателя Cmax для тамсулозина на 54% по сравнению с приемом лекарственного средства натощак, при котором AUC увеличивается на 33%. Фармакокинетика солифенацина не изменяется при приеме пищи с низким содержанием жира, употреблении низкокалорийного завтрака и во время приема пищи с высоким содержанием жира и высококалорийного завтрака. Одновременное применение солифенацина и тамсулозина OCAS приводит к повышению Cmax в 1,19 раза и увеличению AUC тамсулозина в 1,24 раза по сравнению с AUC тамсулозина OCAS при монотерапии. Отсутствуют показатели влияния тамсулозина на фармакокинетику солифенацина. Выведение. После однократного приема препарата Везомни T1⁄2 солифенацина колебался от 49,5 до 53 ч; тамсулозина — от 12,8 до 14 ч. Многократное применение верапамила в дозе 240 мг одновременно с препаратом Везомни приводит к повышению Cmax солифенацина на 60% и увеличению AUC — на 63%, в то время как для тамсулозина Cmax повышается до 115% и AUC увеличивается — до 122%. Изменения Cmax и AUC не являются клинически значимыми. Результаты анализа фармакокинетических данных во время проведения третьей фазы клинических исследований свидетельствуют о вариабельности фармакокинетики тамсулозина в зависимости от возраста, роста и концентрации в крови α1-кислого гликопротеина. Увеличение AUC ассоциируется с повышением α1-кислого гликопротеина и возраста, в то время как снижение AUC ассоциируется со снижением роста. Кроме того, повышение уровня гамма-глутамилтранспептидазы связано с высокими показателями AUC. Эти изменения показателей AUC не являются клинически значимыми. Информацию о фармакокинетике действующих веществ комбинированного лекарственного средства дополняют фармакокинетические свойства препарата Везомни. Солифенацин Всасывание. Время достижения Cmax (tmax) не зависит от дозы и составляет от 3 до 8 ч после приема нескольких доз. Значения Cmax и AUC возрастают пропорционально дозе от 5 до 40 мг. Биодоступность составляет примерно 90%. Распределение. Объем распределения солифенацина после в/в введения препарата составляет около 600 л. Примерно 98% солифенацина связывается с белками плазмы крови, прежде всего с α1-кислым гликопротеином. Метаболизм. Солифенацин метаболизируется медленно, оказывает низкий эффект первого прохождения. Солифенацин активно метаболизируется в печени, главным образом с участием CYP 3A4. Однако существуют альтернативные пути метаболизма, которые могут влиять на метаболизм солифенацина. Системный клиренс солифенацина составляет около 9,5 л/ч. После приема в плазме крови определялся (кроме солифенацина) один фармакологически активный метаболит (4R-гидроксисолифенацин) и три неактивных метаболита (N-глюкуронид, N-оксид и 4R-гидрокси-N-оксид солифенацина). Выведение. После однократного применения дозы 10 мг 14С-меченного солифенацина около 70% радиоактивности выявлено в моче и 23% — в кале в течение 26 дней. В моче примерно 11% радиоактивности определено в неизмененном виде в форме активного вещества, около 18% — как N-оксидный метаболит, 9% — 4R-гидрокси-N-оксидного метаболита и 8% — в виде 4R-гидроксиметаболита (активный метаболит). Тамсулозин Всасывание. Для тамсулозина в форме OCAS, tmax находится в диапазоне от 4 до 6 ч после нескольких доз по 0,4 мг/сут. Cmax и AUC возрастают пропорционально дозе от 0,4 до 1,2 мг. Биодоступность составляет примерно 57%. Распределение. Объем распределения тамсулозина после в/в введения составляет около 16 л. Примерно 99% тамсулозина связывается с белками плазмы крови, прежде всего с α1-кислым гликопротеином. Метаболизм. Тамсулозин имеет низкий эффект первого прохождения, метаболизируется медленно. Тамсулозин активно метаболизируется в печени, главным образом с участием CYP 3A4 и CYP 2D6. Системный клиренс тамсулозина составляет около 2,9 л/ч. Большая часть применяемого тамсулозина присутствует в плазме крови в виде неизмененной активного вещества. Ни один из метаболитов не был активнее исходного вещества. Выведение. В случае применения однократной дозы 0,2 мг 14С-меченного тамсулозина через 1 нед лечения около 76% радиоактивности выводится с мочой и 21% — с калом. В моче выявлено примерно 9% радиоактивности в неизмененном виде в форме активного вещества, около 16% — в виде сульфата о-диетилованого тамсулозина и 8% — как о-этоксифеноксил-уксусной кислоты. |
С осторожностью (Меры предосторожности) | препарат Везомни следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, риском развития задержки мочи, желудочно-кишечными обструктивными нарушениями; риском развития снижения моторики ЖКТ, с грыжей пищеводного отверстия диафрагмы/гастроэзофагеального рефлюкса и/или одновременном приеме лекарственных средств, которые могут вызвать или обострить развитие эзофагита (например бисфосфонаты), при вегетативной нейропатии. |
Передозировка | симптомы. Передозировка при применении комбинации солифенацина и тамсулозина может потенциально привести к тяжелому антихолинергическому эффекту с развитием острой артериальной гипотензии. Высокие дозы, принятые случайно во время проведения клинических исследований, соответствовали 126 мг солифенацина сукцината и 5,6 мг гидрохлорида тамсулозина. Эти дозы хорошо переносились, при приеме в течение 16 дней лечения сообщалось об умеренной сухости слизистой оболочки ротовой полости. Лечение. В случае передозировки препарата солифенацина и тамсулозина пациенту следует принять активированный уголь. Может быть эффективным промывание желудка в течение первого часа после приема препарата, однако не следует вызывать рвоту. Симптомы передозировки солифенацина, как и других антихолинергических лекарственных средств, можно устранить следующим образом: тяжелое антихолинергическое влияние на ЦНС, галлюцинации или другие выраженные нарушения: лечение с применением физостигмина или карбахола; судороги или выраженная возбудимость: лечение с применением бензодиазепинов; дыхательная недостаточность: лечение с применением ИВЛ; тахикардия: симптоматическое лечение, при необходимости; блокаторы β-адренорецепторов следует применять с осторожностью, поскольку сопутствующая передозировка тамсулозином потенциально может вызвать тяжелую гипотензию; задержка мочеиспускания: катетеризация. Как и в случае применения других антимускаринових средств, в случае передозировки особое внимание следует уделять пациентам с установленным риском развития пролонгации интервала Q–T (например с гипокалиемией, брадикардией и одновременным применением лекарственных средств, которые могут удлинять интервал Q–T) и соответствующих ранее существовавших сердечных заболеваний (например ишемия миокарда, аритмия, сердечная недостаточность). При острой гипотензии, которая возможна при передозировке тамсулозина, требуется симптоматическое лечение. Поскольку тамсулозин очень хорошо связывается с белками в плазме крови, гемодиализ малоэффективен. |
Взаимодействие с другими препаратами | взаимодействия с ингибиторами CYP 3A4 и 2D6. Одновременное применение солифенацина и кетоконазола (мощный ингибитор CYP 3A4) в дозе 200 мг/сут приводило к 1,4- и 2,0-кратному повышению Cmax и AUC солифенацина, тогда как прием кетоконазола в дозе 400 мг/сут приводил к 1,5- и 2,8-кратному повышению Cmax и AUC солифенацина. При одновременном применении тамсулозина с кетоконазолом в дозе 400 мг/сут наблюдалось 2,2- и 2,8-кратное повышение Cmax и AUC тамсулозина соответственно. При одновременном применении тамсулозина с циметидином, слабым ингибитором CYP 3A4 (по 400 мг каждые 6 ч), отмечалось 1,44-кратное увеличение AUC тамсулозина, тогда как Cmax существенно не изменялась. Препарат Везомни можно применять одновременно со слабыми ингибиторами CYP 3A4. Одновременное применение тамсулозина с пароксетином, мощным ингибитором CYP 2D6 (по 20 мг/сут) приводило к 1,3- и 1,6-кратному повышению Cmax и увеличению AUC тамсулозина соответственно. Препарат Везомни можно применять одновременно с ингибиторами CYP 2D6. Влияния ферментов индукции на фармакокинетические свойства солифенацина и тамсулозина не изучали. Поскольку солифенацин и тамсулозин метаболизируется с участием CYP 3A4, возможны фармакокинетические взаимодействия с индукторами CYP 3A4 (например рифампицином), которые могут снижать концентрацию солифенацина и тамсулозина в плазме крови. Другие взаимодействия Солифенацин Солифенацин может умменьшать выраженность эффектов лекарственных средств, которые стимулируют моторику ЖКТ, таких как метоклопрамид и цизаприд. В исследованиях солифенацина in vitro отмечено, что солифенацин в терапевтических концентрациях не подавляет CYP 1A1/2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 или 3A4, поэтому не ожидается взаимодействий между солифенацином и лекарственными средствами, которые метаболизируются с участием этих CYP-ферментов. Применение солифенацина не изменяет фармакокинетики R-варфарина или S-варфарина или их влияние на протромбиновое время. Показано, что прием солифенацина практически не влияет на фармакокинетику дигоксина. Тамсулозин Одновременное применение тамсулозина с другими блокаторами α1-адренорецепторов может привести к гипотензивному действию. В исследованиях in vitro количество свободной фракции тамсулозина в плазме крови человека не изменялось при одновременном применении таких лекарственных средств, как диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин или варфарин. Тамсулозин не изменяет количества свободной фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида или хлормадинона, хотя диклофенак и варфарин могут повысить скорость выведения тамсулозина. Одновременное применение с фуросемидом приводит к снижению уровня тамсулозина в плазме крови, но поскольку уровень тамсулозина остается в пределах терапевтического диапазона, является приемлемым одновременное применение тамсулозина и фуросемида. Исследование тамсулозина in vitro показало, что в терапевтических концентрациях тамсулозин практически не угнетает CYP 1A2, 2С9, 2С19, 2D6, 2E1 или 3A4. Поэтому не ожидается никаких взаимодействий между тамсулозином и лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии данных CYP-ферментов. Отсутствуют случаи взаимодействия тамсулозина при одновременном применении с атенололом, эналаприлом или теофиллином. |
Формы выпуска
- Везомни таблетки 6/0.4 мг 10 шт
- Везомни таблетки 6/0.4 мг 30 шт