Аденорм

ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства

Аденорм

Форма выпуска

Капсулы

Фармакологические свойства

Препарат избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1А-адренорецепторы, находящиеся в гладких мышцах предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры, а также α1D-адренорецепторы, находящиеся в теле мочевого пузыря. Это обусловливает снижение тонуса гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшение функции детрузора, в результате чего уменьшается выраженность симптомов обструкции и раздражения, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Благодаря высокой селективности действия прием препарата не вызывает клинически значимого снижения системного АД у пациентов как с нормальным уровнем АД, так и с АГ.

Терапевтический эффект обычно развивается через 2 нед после начала приема препарата, уменьшение выраженности симптомов заболевания возможно после приема первых доз.

Фармакокинетика. Быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Прием пищи замедляет всасывание препарата. Максимальная концентрация в плазме крови после однократного приема в дозе 0,4 мг достигается через 6 ч, фармакокинетика тамсулозина имеет линейный характер.

Связывание с белками плазмы крови — 99%, объем распределения — 0,2 л/кг массы тела.

Медленно биотрансформируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина содержится в крови в неизменном виде. В незначительной степени индуцирует активность микросомальных ферментов печени. Период полувыведения тамсулозина и его

метаболитов при однократном приеме в дозе 0,4 мг после еды составляет 10 ч, при многократном приеме — 13 ч. Выводится в виде метаболитов и в неизменном виде (9% дозы), в основном с мочой.

Показания

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, ортостатическая гипотензия (в частности в анамнезе), тяжелая печеночная недостаточность.

Состав

Основной активный компонент: тамсулозина гидрохлорид.

Вспомогательные компоненты: сахар, этилцеллюлоза, гипромеллоза, повидон, спирт цетиловый, диэтилфталат, тальк, желатин, проч.

Способ применения и дозы

Препарат применяют перорально. Рекомендованная доза - 1 капсула в день.

Препарат обычно принимают после первого утреннего приема пищи.

Не следует разламывать или раскусывать капсулу – это затруднит высвобождение основного действующего вещества.

Пациенты, страдающие почечной недостаточностью, нуждаются в коррекции дозировки.

Пациенты пожилого возраста или с печеночной недостаточностью в коррекции дозировки не нуждаются.

Длительность лечебного процесса находится в зависимости от хода болезни, индивидуальной реакции его организма пациента на препарат.

Пациент должен проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания не исчезли во время применения лекарственного средства или наблюдаются побочные реакции, не указанные в инструкции по медицинскому применению лекарственного средства.

Побочные действия

Применение препарата может вызвать побочные эффекты, такие как:

- нарушения ритмов сердца, тахикардия, снижение артериального давления, инфаркт миокарда;

- нарушения зрения;

- носовые кровотечения, ринит;

- запор, диарея, тошнота, рвота;

- сыпь, зуд, аллергическая крапивница, мультиформная эритема;

- расстройства эякуляции;

- астения;

- резкое сужение зрачка.

Взаимодействие с другими препаратами

Сочетаное применение Аденорма с другими блокаторами α1-адренорецепторов может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.

При одновременном применении препарата с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Аденорма.

Диклофенак и варфарин могут незначительно увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия, компенсаторная тахикардия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Диализ малоэффективен.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Срок годности

До 3 лет.