Урорек инструкция по применению
Цена от 697₽
В наличии в 66 аптеках
— доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Подробнее Инструкция по применению
| Код АТХ | G04CA04 |
| АТХ Классификация | Силодозин |
| МНН | Силодозин |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Италия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Гиперплазия предстательной железы |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | N40 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Silodosin |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Силодозин |
| Вид лекарственной формы | Капсулы |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Урорек |
| Торговое название на латинице | Urorec |
| Действующие вещества | Силодозин |
| Содержание действующего вещества (мг) | 8 мг |
| Заболевания | Заболевания предстательной железы |
| Количество в упаковке | 30 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Альфа-адреноблокаторы |
| Фармакологическая группа АТС (код) | G04CA04 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Италия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Recordati Industria Chimica & Farmaceutica |
| Пол | Мужской |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Репродуктивная система |
| Показания к применению | — доброкачественная гиперплазия предстательной железы. |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Urorec |
| Бренд | Урорек |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Описание товара | Капсулы твердые желатиновые, белого цвета, размер No0; содержимое капсул - аморфный или мелкокристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета. |
| Фармакологическое действие | Высокоселективный конкурентный антагонист α1А-адренорецепторов. Блокирует постсинаптические α1А-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала. Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала, улучшая отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Сродство силодозина к α1А-адренорецепторам, расположенным в мочевом пузыре, в 162 раза превосходит его способность взаимодействовать с α1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря высокой селективности, силодозин не вызывает клинически значимого снижения АД у пациентов с исходно нормальным АД. |
| Фармакокинетика | Всасывание и распределение При приеме внутрь силодозин хорошо абсорбируется. Абсолютная биодоступность составляет 32%. Прием пищи снижает Cmax примерно на 30%, увеличивая время достижения Cmax примерно до 1 ч и оказывает минимальное влияние на AUC. Cmax 87±51 нг/мл, Tmax - 2.5 ч, средняя концентрация в моче 433±286 нг×ч/мл. Vd силодозина составляет 0.81 л/кг. Силодозин связывается с белками плазмы на 96.6%. Метаболизм и выведение Силодозин метаболизируется посредством глюкуронирования (с участием UGT2B7), с участием алкогольдегидрогеназы и альдегиддегидрогеназы, окислительных путей, в основном с участием CYP 3A4. Основной активный метаболит в плазме карбамоилглюкуронид (KMD-3213G) достигает плазменной концентрации в 4 раза большей, чем сам силодозин. Силодозин не обладает потенциалом индукции или ингибирования изоферментов цитохрома Р450. 33.5% силодозина выводится через почки и 54.9% через кишечник. Клиренс силодозина составляет около 23.1 л/ч. Силодозин экскретируется в основном в виде метаболитов и в очень малом количестве в неизмененном виде с мочой. T1/2 силодозина и карбамоилглюкуронида составляет 11 ч и 18 ч соответственно. Фармакокинетика у особых групп пациентов Фармакокинетика силодозина и метаболитов существенно не зависела от возраста. Клиренс силодозина не изменялся у пациентов старше 75 лет. У пациентов с умеренным нарушением функции печени (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) фармакокинетика силодозина значимо не меняется. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью фармакокинетику силодозина не изучали. Для пациентов с почечной недостаточностью средней степени не требовалось снижения дозы. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью назначение силодозина не рекомендуется. |
| Применение при беременности и в период лактации | Силодозин предназначен только для мужчин. |
| Особые указания | Как и при использовании других альфа1-адреноблокаторов при лечении силодозином может наблюдаться снижение АД, ортостатическая гипотензия. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока симптомы ортостатической гипотензии не исчезнут. Поскольку доброкачественная гиперплазия предстательной железы и опухоли предстательной железы имеют сходные симптомы и могут развиваться вместе, пациентам с подозрением на доброкачественную гиперплазию предстательной железы перед назначением препарата необходимо обследование для исключения опухолей предстательной железы. Лечение препаратом Урорек приводит к уменьшению выделяемого количества семенной жидкости, что может сказаться на мужской фертильности. Этот эффект исчезает после прекращения приема препарата Урорек. У пациентов, принимающих или принимавших альфа1-адреноблокаторы, во время операции по поводу катаракты может возникать синдром дряблой радужки, что может привести к осложнениям во время операции. Необходимо прекращение лечения альфа1-адреноблокаторами за 1-2 недели до такой операции. Пациентам, которым назначена операция по поводу катаракты, не рекомендуется начинать лечение препаратом Урорек. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не проводилось исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и оборудованием. Однако пациентов следует информировать о возможности появления симптомов, связанных с ортостатической гипотензией (например, головокружения), а также предупредить о том, что следует воздержаться от управления транспортными средствами и оборудованием до выяснения индивидуальной переносимости препарата Урорек пациентом. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Препарат противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени (недостаточно клинических данных). При лечении пациентов с почечной недостаточностью средней степени (КК ≥30-<50 мл/мин) рекомендуется в течение первой недели принимать препарат в дозе 4 мг/сут, затем, при хорошей индивидуальной переносимости, можно увеличить дозу до 8 мг/сут. При почечной недостаточности тяжелой степени (КК <30 мл/мин) назначение силодозина противопоказано. Противопоказано применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет. |
| Противопоказания | — почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин); — тяжелая печеночная недостаточность (недостаточно клинических данных); — детский и подростковый возраст до 18 лет; — повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов или их непереносимость. С осторожностью следует применять при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК от 30 до 50 мл/мин). |
| Способ применения и дозы | Рекомендуемая доза - 8 мг 1 раз/сут, одновременно с приемом пищи, предпочтительно в одно и то же время суток. Необходимо проглатывать капсулу целиком, желательно запивая стаканом воды. При лечении пациентов с почечной недостаточностью средней степени (КК ≥30-<50 мл/мин) рекомендуется в течение первой недели принимать препарат в дозе 4 мг/сут, затем при хорошей индивидуальной переносимости можно увеличить дозу до 8 мг/сут. При почечной недостаточности тяжелой степени назначение силодозина не рекомендуется. |
| Передозировка | Симптомы: выраженное снижение АД, компенсаторная тахикардия. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного, симптоматическая терапия, направленная на увеличение ОЦК, сосудосуживающие лекарственные средства. Контроль функции почек. Диализ малоэффективен из-за интенсивного связывания препарата с белками плазмы. |
| Побочное действие | Нежелательные реакции с указанием частоты приведены ниже: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), частота неизвестна (имеющиеся данные не позволяют определить частоту). Со стороны ЦНС: часто - головокружение; частота неизвестна - синкопе. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия. Со стороны дыхательной системы: часто - заложенность носа. Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея; нечасто - тошнота, сухость во рту. Со стороны половой системы: очень часто - ретроградная эякуляция, анэякуляция; нечасто - снижение либидо, эректильная дисфункция. Прочие: частота неизвестна - интраоперационный синдром дряблой радужки во время операций по поводу катаракты. |
| Состав | 1 капс. силодозин 8 мг Вспомогательные вещества: маннитол - 264.8 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500 ) - 18 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал PCS PC-10) - 52 мг, натрия лаурилсульфат - 3.6 мг, магния стеарат - 3.6 мг. Состав желатиновой капсулы: желатин - 98 мг, титана диоксид - 2 мг. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Не рекомендуется сочетание с другими альфа-адреноблокаторами из-за возможного потенцирования действия. Совместное применение ингибиторов изофермента CYP3A4 (кетоконазола, кларитромицина, итраконазола, ритонавира) не рекомендуется, т.к. увеличивает концентрацию силодозина в плазме. Ингибиторы ФДЭ5 (силденафил, тадалафил) при совместном применении могут повышать риск развития головокружения. Гипотензивные препараты (бета-адреноблокаторы, антагонисты кальция, препараты, действующие на РААС, диуретики) при совместном применении могут усиливать ортостатическую гипотензию. |
| Форма выпуска | Капсулы твердые желатиновые, желтого цвета, размер No3; содержимое капсул - аморфный или мелкокристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета. 1 капс. силодозин 4 мг Вспомогательные вещества: маннитол - 132.4 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500 ) - 9 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал PCS PC-10) - 26 мг, натрия лаурилсульфат - 1.8 мг, магния стеарат - 1.8 мг. Состав желатиновой капсулы: желатин - 47.434 мг, титана диоксид - 0.48 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.086 мг. 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные. 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные. Капсулы твердые желатиновые, белого цвета, размер No0; содержимое капсул - аморфный или мелкокристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета. 1 капс. силодозин 8 мг Вспомогательные вещества: маннитол - 264.8 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500 ) - 18 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал PCS PC-10) - 52 мг, натрия лаурилсульфат - 3.6 мг, магния стеарат - 3.6 мг. Состав желатиновой капсулы: желатин - 98 мг, титана диоксид - 2 мг. 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные. 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные. |
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАНЕСТИ ВРЕД ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ
Почему нам доверяют
- Обновление цен несколько раз в день
- Только проверенные аптеки
- Экономия времени и денег
- Работаем по всей стране