Афалаза

Состав

В 1 таблетке:

Активные вещества:

Антитела к эндотелиальной NO-синтазе аффинно очищенные – 0,006 г;

Антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные – 0,006 г.

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Фармакологическая группа

Простаты гиперплазии доброкачественной средство лечения.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Экспериментально и клинически показано, что антитела к простатоспецифическому антигену (ПСА) аффинно очищенные модифицируют функциональную активность эндогенного ПСА, измененную при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, что сопровождается усилением регуляторного влияния данного антигена на функциональные и метаболические процессы в ткани предстательной железы, оказывают выраженное противовоспалительное и противоотечное действие.

Антитела к эндотелиальной NO-синтазе аффинно очищенные способствуют увеличению скорости кровотока, в том числе в сосудах полового члена и предстательной железы; оказывает протективное действие по отношению к эндотелию (способствует снижению реактивности сосудов, уменьшению сосудистого спазма и улучшению периферической микроциркуляции). Совместное применение компонентов в составе комплексного препарата Афалаза сопровождается синергетическим эффектом: антитела к эндотелиальной NO-синтазе за счет эндотелиопротективного действия и улучшения васкуляризации усиливают антипролиферативную и противовоспалительную активность антител к ПСА. Синергетический эффект обусловлен, вероятно, также неспецифическими механизмами усиления внутриклеточной трансдукции сигнала разведениями антител к эндотелиальной NO-синтазе.

У пациентов с ДГПЖ препарат при применении в течение 12 месяцев способствует уменьшению объема предстательной железы, улучшению показателей уродинамики (снижение объема остаточной мочи, увеличение максимальной скорости мочи), значимому снижению выраженности дизурических расстройств, не оказывая влияния на уровень ПСА.

Препарат способствует улучшению качества жизни пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).

Экспериментально показано наличие у препарата выраженного противовоспалительного и противоотечного действия. Препарат способствует нормализации функционального состояния простаты и нижних отделов мочевыводящих путей, улучшению показателей уродинамики (снижение объема остаточной мочи, увеличение максимальной скорости мочи), нормализации уровня ПСА.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных компонентов препарата Афалаза в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Показания

- Доброкачественная гиперплазия предстательной железы I и II стадии;

- в составе комплексной терапии острого и хронического простатита (в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства);

- дизурические расстройства (частые позывы к мочеиспусканию, затруднение при мочеиспускании, боль и дискомфорт в области промежности);

- нарушения эрекции (эректильная дисфункция) различного происхождения;

- вегетативные расстройства климактерического периода у мужчин (в т.ч. слабость, утомляемость, снижение физической активности, снижение либидо);

- комплексная терапия до и после оперативных вмешательств на предстательной железе.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь, по 2 таб. 2 раза/сут, вечером и утром (держать во рту до полного растворения - вне приема пищи). Риска не предназначена для деления таблетки на части.

При дизурических расстройствах препарат рекомендуется принимать в течение 16 недель.

По рекомендации врача при выраженных болевом синдроме и дизурических нарушениях в первые 2-3 недели терапии показан прием препарата до 4 раз/сут.

Для предотвращения роста предстательной железы у пациентов с ДГПЖ и снижения риска прогрессии заболевания препарат рекомендуется принимать 2 раза/сут, вечером и утром, в течение 12 месяцев.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Побочные эффекты

При использовании препарата по указанным показаниям и в указанных дозировках побочные действия не выявлены.

Дети

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.

Беременность

Афалаза не предназначена для применения у женщин.

Особые указания

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптеки

Без рецепта.