Фокусин инструкция по применению
Цена от 398₽
В наличии в 182 аптеках
— лечение функциональных расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Подробнее Инструкция по применению
| Код АТХ | G04CA02 |
| АТХ Классификация | Тамсулозин |
| МНН | Тамсулозин |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Чехия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Гиперплазия предстательной железы |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | N40 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Tamsulosin |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Тамсулозин |
| Вид лекарственной формы | Капсулы с модифицированным высвобождением |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Фокусин |
| Торговое название на латинице | Fokusin |
| Действующие вещества | Тамсулозина гидрохлорид |
| Содержание действующего вещества (мг) | 0.4 мг |
| Заболевания | Заболевания предстательной железы |
| Количество в упаковке | 90 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Тамсулозин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | G04CA02 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Словакия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Zentiva |
| Пол | Мужской |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Репродуктивная система |
| Показания к применению | — лечение функциональных расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Зентива |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Fokusin |
| Бренд | Фокусин |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Специальных условий хранения не требуется. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, размер No1, корпус и крышечка темно-синего цвета, прозрачные; содержимое капсул - микропеллеты белого или почти белого цвета. |
| Фармакологическое действие | Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1А-адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и α1D-адренорецепторы мочевого пузыря, что приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшению функции детрузора, уменьшению симптомов обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала применения препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы. Способность тамсулозина воздействовать на α1А-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1В-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД. |
| Фармакокинетика | Всасывание После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата - около 100%. После однократного приема препарата Фокусин® внутрь в дозе 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч. Распределение Через 5 дней курсового приема значения Cmax активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем Cmax после однократного приема препарата. Связывание с белками плазмы - 99%. Vd тамсулозина незначительный (приблизительно 0.2 л/кг). Метаболизм Тамсулозин не подвергается эффекту "первого прохождения" и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1А-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде. Выведение Тамсулозин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде. T1/2 тамсулозина при однократном приеме - 10 ч, после многократного приема - 13 ч, конечный T1/2 - 22 ч. |
| Особые указания | До начала терапии препаратом Фокусин® необходимо исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии следует проводить обследование предстательной железы (пальцевое ректальное обследование, определение ПСА). Как и при применении других альфа1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Фокусин® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое может приводить к обморочному состоянию. Препарат Фокусин® следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациента следует усадить или уложить. При развитии ангионевротического отека, а также других иммунологических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, применение препарата следует немедленно прекратить. Пациент должен находиться под наблюдением врача до ликвидации данного патологического состояния; повторное назначение тамсулозина не допускается. При проведении хирургических операций по поводу катаракты у некоторых пациентов, получавших тасмулозина гидрохлорид на момент операции и в прошлом, имело место развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка). Возникновение синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза может приводить к повышению риска осложнений со стороны органа зрения во время и после операции. Тамсулозина гидрохлорид не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3А4 у пациентов с фенотипом "медленного метаболизма" по изоферменту CYP2D6. Тамсулозин не предназначен для применения у женщин. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае возникновения головокружения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и выполнения других потенциально опасных видов деятельности. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Противопоказано применение препрата при выраженной печеночной недостаточности. С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин). Противопоказан к применению в детском и подростковом возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). |
| Противопоказания | — ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе); — выраженная печеночная недостаточность; — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин), артериальной гипотензии (в т.ч. ортостатической), запланированной операции по поводу катаракты, при одновременном применении мощных и умеренно активных ингибиторов изофермента CYP3А4 (например, кетоконазол, вориконазол). |
| Способ применения и дозы | Препарат принимают внутрь в дозе 400 мкг (1 капс.)/сут. Капсулы следует принимать после первого приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Фокусин может применяться как в качестве монотерапии, так и в сочетании с ингибиторами 5α-редуктазы (финастерид, дутастерид). |
| Передозировка | Симптомы: выраженное снижение АД. Лечение: проведение кардиотропной терапии, общей поддерживающей терапии, контроль функции почек, введение объемозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного. |
| Побочное действие | Частота нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией MedDRA: очень часто (>10%), часто (≥1%, <10%), нечасто (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко (<0.01%), частота неизвестна (определить частоту встречаемости по имеющимся данным не представляется возможным). Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности. Со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - головная боль; редко - синкопальные состояния; частота неизвестна - нарушение сна (сонливость или бессонница). Со стороны органа зрения: частота неизвестна - нечеткость зрения, нарушение зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия; частота неизвестна - тахикардия. Со стороны дыхательной системы: нечасто - ринит; частота неизвестна - носовое кровотечение. Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, запор или диарея. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница; редко - ангионевротический отек; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - многоформная эритема, эксфолиативный дерматит. Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко - приапизм; частота неизвестна - нарушения эякуляции (в т.ч. ретроградная эякуляция), снижение либидо. Общие расстройства: нечасто - астенический синдром; частота неизвестна - боль в спине, боль в грудной клетке. |
| Состав | Тамсулозина гидрохлорид 400 мкг Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30% дисперсия - 74.9 мг (в форме твердого вещества)*, целлюлоза микрокристаллическая - 257.1 мг, дибутилсебакат - 8.4 мг, полисорбат 80 - 500 мкг, кремния диоксид коллоидный - 3.7 мг, тальк - 300 мкг. Состав оболочки капсулы: краситель азорубин - 0.2%, краситель синий патентованный - 0.12%, желатин - до 100%. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Одновременное применение тамсулозина с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к снижению АД. Диклофенак и непрямые антикоагулянты (варфарин) несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина. Циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме, а фуросемид - снижает (существенного клинического значения не имеет). При одновременном применении тамсулозина с атенололом, эналаприлом или теофиллином признаки лекарственного взаимодействия отсутствовали. В условиях in vitro введение диазепама, пропранолола, трихлорметиазида, хлормадинона, амитриптилина, диклофенака, глибенкламида, симвастатина и варфарина не приводило к изменению свободной фракции тамсулозина в плазме крови. Тамсулозин также не оказывал влияния на свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона. Одновременное применение тамсулозина и мощных ингибиторов CYP3А4 может вызывать повышение системной экспозиции тамсулозина. Одновременное применение тамсулозина с кетоконазолом (мощным ингибитором изофермента CYP3А4) приводило к возрастанию показателей AUC и Cmax тамсулозина в 2.8 раза и 2.2 раза, соответственно. Тамсулозин не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3А4 у пациентов с фенотипом "медленного метаболизма" по изоферменту CYP2D6. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении тамсулозина с мощными и умеренно активными ингибиторами изофермента CYP3A4. |
| Форма выпуска | Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, размер No1, корпус и крышечка темно-синего цвета, прозрачные; содержимое капсул - микропеллеты белого или почти белого цвета. 1 капс. тамсулозина гидрохлорид 400 мкг Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30% дисперсия - 74.9 мг (в форме твердого вещества)*, целлюлоза микрокристаллическая - 257.1 мг, дибутилсебакат - 8.4 мг, полисорбат 80 - 500 мкг, кремния диоксид коллоидный - 3.7 мг, тальк - 300 мкг. Состав оболочки капсулы: краситель азорубин - 0.2%, краситель синий патентованный - 0.12%, желатин - до 100%. 10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al (3) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al (6) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al (9) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al (10) - пачки картонные. При упаковке на Фармстандарт-Лексредства ОАО: 10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al (3) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al (9) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al (10) - пачки картонные. * для одной капсулы используется 30% дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) в количестве 249.67 мг, которое соответствует 74.9 мг в форме твердого вещества. |
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАНЕСТИ ВРЕД ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ
Почему нам доверяют
- Обновление цен несколько раз в день
- Только проверенные аптеки
- Экономия времени и денег
- Работаем по всей стране