Салофальк

Таблетки: неспецифический язвенный колит (НЯК); болезнь Крона (профилактика, лечение обострений). Гранулы: обострение язвенного колита средней и легкой степени тяжести; поддержание ремиссии и или длительная терапия язвенного колита.
Подробнее
Производитель Др. Фальк Фарма, Германия
Действующее вещество месалазин
Категория Препараты при заболеваниях желудка и кишечника
Показать все 53 аптеки

Где купить? Цены в аптеках

ГОРЗДРАВ
ТОП
3.8 2 отзыва
Дата обновления:
от 411
Аптеки Столички
ТОП
2.6 2 отзыва
Дата обновления:
от 5390
Аптека оптовых цен "REDapteka"
ТОП
5.0 1 отзыв
Дата обновления:
от 550
Доктор Столетов
ТОП
4.4 4 отзыва
Дата обновления:
от 574
АСНА
ТОП
4.1 3 отзыва
Дата обновления:
от 5889
Ютека
ТОП
5.0 2 отзыва
Дата обновления:
от 7561
Планета здоровья
ТОП
5.0 3 отзыва
Дата обновления:
от 7670
Показать на карте

Салофальк аналоги

Пентаса
Действующее вещество: месалазин
Месакол
Действующее вещество: месалазин
Мезавант
Действующее вещество: месалазин
Сульфасалазин
Действующее вещество: сульфасалазин
Сульфасалазин-ен
Действующее вещество: сульфасалазин
Буденофальк
Действующее вещество: будесонид
Написать отзыв

Отзывы

На данный момент пользователи не оставили ни одного отзыва о Салофальк. Если вы имели личный опыт использования, пожалуйста, поделитесь своим отзывом.
Чтобы написать отзыв о Салофальк, вам необходимо войти на сайт

Инструкция по применению Салофальк


Лекарственные формы
таблетки покрытые оболочкой кишечнорастворимые 500мг

Производители
Доктор Фальк Фарма ГмбХ(Германия)

ФармГруппа
Противовоспалительные средства - производные салициловой кислоты

Международное непатентованное наименование
Месалазин

Порядок отпуска
Отпускается по рецепту

Синонимы
5-АСА, Мезакол, Месакол, Пентаса, Салозинал, Самезил, Тидокол

Состав
Действующее вещество - месалазин.

Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противовоспалительное. Ингибирует синтез ПГ, тормозит хемотаксис, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами, обладает антиоксидантными свойствами. Концентрация в плазме низкая. В слизистой оболочке кишечника и печени образует N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту. Эффективен при лечении колита, илеита при болезни Крона, для профилактики обострений язвенного колита у пациентов с гиперчувствительностью к сульфасалазину, отличается хорошей переносимостью. Снижает риск рецидива при болезни Крона, особенно у больных с илеитом и большой длительностью заболевания.

Показания к применению
Воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), в стадии обострения и профилактика их рецидивов.

Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. производным салициловой кислоты), выраженные нарушения функции печени и почек, заболевания крови, геморрагический диатез, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность, кормление грудью (на время лечения прекращают), детский возраст (до 2 лет).

Побочное действие

Ощущение дискомфорта, боли в области живота, тошнота, метеоризм, частые позывы к дефекации, обострение геморроя, гипертермия, гриппоподобный синдром и синдром острой непереносимости (колики, кровавый понос, лихорадка, головная боль, сыпь), астения, лекарственный волчаночноподобный синдром, артралгии, алопеция, метгемоглобинемия, повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, креатинина, азота мочевины, аллергические кожные высыпания.

Взаимодействие
Усиливает ульцерогенность глюкокортикоидов, токсичность метотрексата, гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, гипопротромбинемический - антикоагулянтов. Замедляет абсорбцию цианокобаламина. Ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, рифампицина.

Передозировка
Нет сведений.

Способ применения и дозировка
Внутрь, после еды, запивая большим количеством воды. Взрослым - для лечения легких и среднетяжелых форм язвенного колита и болезни Крона препарат назначают в дозе 1,5 г/сут в 3 приема, в случае тяжелого течения суточная доза может быть увеличена до 3-4 г (на срок не более 8-12 недель). Для профилактики рецидивов препарат назначают внутрь в дозе 1,5 г/сут (применяя его при необходимости в течение нескольких лет) или же комбинируют таблетки (1 г/сут) с суппозиториями (500 мг на ночь). Детям - суточная доза составляет 30-50 мг/кг массы тела в 3 приема; для профилактики рецидивов - 15-30 мг/кг в 2 приема.

Особые указания
Выбор лекарственной формы зависит от локализации поражения кишечника и его распространенности. При распространенных формах язвенного колита (тотальных и субтотальных), а также при болезни Крона с поражением тонкой кишки применяют таблетки. При дистальных формах (проктит, проктосигмоидит) предпочтительно ректальное применение препарата в виде суппозиториев или клизм. При левостороннем поражении толстой кишки возможна как терапия с применением только суппозиториев или клизм, так и их комбинация с таблетками. Перед началом, во время, а также после лечения следует контролировать состав периферической крови, уровень мочевины, креатинина, общий анализ мочи. При подозрении на развитие синдрома острой непереносимости месалазин необходимо отменить.

Условия хранения
Список Б. В прохладном, защищенном от света месте.


Дополнительная информация

Код АТХ A07EC02
АТХ Классификация Месалазин
МНН Месалазин
Отпуск препарата По рецепту
Страна происхождения производителя Германия
Срок годности базовый (в месяцах) 48
Способ введения лекарственного средства Пероральный
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) Язвенный колит
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) K51
Международное Непатентованное Наименование на латинице Mesalazine
Международное Непатентованное Наименование рус Месалазин
Вид лекарственной формы покрытые кишечнорастворимой оболочкой, Таблетки
Термолабильный препарат Нет
Торговое название Салофальк
Торговое название на латинице Salofalk
Содержание действующего вещества (мг) 500 мг
Количество в упаковке 50
Фармакологическая группа АТС (название) Месалазин
Фармакологическая группа АТС (код) A07EC02
Условия отпуска из аптек По рецепту
Страна производства Германия
Вид упаковки Пачка картонная
Производитель латиница Dr. Falk Pharma
Пол Мужской, Женский
Беречь от детей Да
Органы и системы Пищеварительная система
Целевой возраст Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый
Бренд латиница Salofalk
Бренд Салофальк
Минимальный возраст от, мес 36
Срок годности от даты изготовления 3 года
Фармакокинетика Всасывание и распределение
Высвобождение месалазина происходит в терминальном отделе тонкой и толстой кишки. Таблетки начинают растворяться в тонкой кишке через 110-170 мин и полностью растворяются через 165-225 мин после приема. На скорость растворения не влияют изменения рН среды, вызванные приемом пищи или других препаратов.
Высвобождение месалазина из гранул начинается с замедлением в 2-3 ч, Cmax в плазме достигается примерно через 4-5 ч. Системная биодоступность месалазина после перорального приема составляет приблизительно 15-25%. Прием пищи замедляем абсорбцию на 1-2 ч, но не изменяет скорость и степень абсорбции.
Прием пищи может замедлить транзит препарата на 1-2 ч, при этом возрастают значения Tlag (разрыв времени после которого содержание месалазина впервые определяется в крови) и Tmax, однако в связи с малым размером гранул это не изменяет скорость и степень абсорбции.
Прием пищи вызывает небольшое увеличение значений Cmax и AUC.
Общее количество месалазина и N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты (N-Ац-5-АСК), выводимое почками в течение 24 ч, эквивалентно примерно 25-32% соответственно назначенной дозы гранул и таблеток Салофальк. Примерно 30% этого количества всасывается в илеоцекальной зоне, а примерно 90% в целом в илеоцекальной зоне и восходящей толстой кишке. Таким образом, примерно 80-90% 5-АСК назначенной дозы присутствует в нисходящей толстой кишке, сигмовидной и прямой кишках, где скорость их всасывания низка.
Значения сывороточной Cmax 5-АСК и Ац-5-АСК в равновесном состоянии были примерно в 1.4 и 1.2 раз выше после при приеме 1 раз/сут в сравнении со значениями, наблюдавшимися при приеме препарата 3 раза/сут в той же суточной дозе. Сss в сыворотке на момент окончания периода дозирования при приеме 1 раз/сут была лишь несколько ниже, чем при приеме 3 раза/сут (в 0.3 и 0.4 раза - для 5-АСК и Ац-5-АСК соответственно). При приеме препарата 1 раз/сут признаков системной кумуляции не отмечено.
Благодаря размеру гранул (около 1 мм), транзит из желудка до тонкой кишки происходит быстро. Комбинированное фармакосцинтиграфическое и фармакокинетическое исследование показало, что препарат достигает илеоцекального отдела примерно через 3 ч, а восходящего отдела толстой кишки - приблизительно через 4 ч. Общее время транзита по толстой кишке составляет около 20 ч. Примерно 80% от принятой пероральной дозы достигает толстой, сигмовидной и прямой кишки.
Связывание с белками плазмы месалазина и N-Aц-5-АСК составляет соответственно 43% и 78% (75-83%).
В материнское молоко проникает (в виде метаболита) 0.1% дозы.
Метаболизм
Месалазин метаболизируется как пресистемным путем в слизистой оболочке кишечника, так и системным путем в печени, превращаясь в фармакологически неактивную N-Ац-5-АСК. Характер ацетилирования не зависит от ацетилирующего фенотипа больного. В небольшой степени ацетилирование может осуществляться за счет действия бактериальной микрофлоры толстой кишки.
Выведение
При приеме месалазина в дозе 500 мг 3 раза/сут общая элиминация почками месалазина и N-Aц-5-АСК в условиях насыщающей концентрации составила около 25%. Экскреция неметаболизированной части месалазина составила менее 1% от перорально принятой дозы. T1/2 в этом исследовании оказался равным 4.4 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При однократном пероральном назначении гранул Салофальк в дозе 20 мг/кг 13 детям с активным воспалительным заболеванием толстого кишечника (возраст от 5.9 до 15.8 лет) фармакокинетика системной экспозиции препарата соответствовала таковой у взрослых. Салофальк был безопасен и хорошо переносился.
Данные о фармакокинетике Салофалька у пожилых при его применении, как в таблетках, так и в гранулах отсутствуют.
Применение при беременности и в период лактации В I триместре беременности назначение препарата возможно только по строгим показаниям. Если позволяет течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием препарата следует прекратить.
Во II и III триместрах Салофальк следует применять только в тех случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.
Салофальк в форме гранул можно применять в период грудного вскармливания только в тех случаях, если потенциальный эффект его применения для матери превышает возможный риск неблагоприятного действия для ребенка. Если у новорожденного, вскармливаемого грудью, появляется диарея, грудное вскармливание необходимо прекратить.
При необходимости назначения Сальфалька в форме таблеток в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Перед запланированной беременностью рекомендуется, по возможности, прекратить лечение Салофальком или применять препарат в уменьшенных дозах.
С осторожностью (Меры предосторожности) С осторожностью следует назначать Салофальк при почечной/печеночной недостаточности легкой и средней тяжести, заболеваниях легких (особенно бронхиальная астма), в I триместре беременности.
Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, слабость, сонливость.
Лечение: промывание желудка, назначение слабительных, симптоматическая терапия. В случаях передозировки при необходимости проводится инфузия pacтворов электролитов (форсированный диурез).
Взаимодействие с другими препаратами При одновременном применении Салофальк вызывает усиление действия антикоагулянтов непрямого действия (возрастание риска желудочно-кишечных кровотечений).
При одновременном применении ГКС с Салофальком возможно усиление нежелательных реакций со стороны слизистой оболочки желудка.
При одновременном применении Салофальк повышает токсичность метотрексата.
При одновременном применении пробенецида и сульфинпиразона с Салофальком возможно уменьшение выведения мочевой кислоты.
При одновременном применении Салофальк уменьшает диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.
При одновременном применении с Салофальком возможно ослабление туберкулостатического действия рифампицина.
При одновременном применении Салофальк усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.
При одновременном применении с лактулозой или другими препаратами, снижающими рН кишечного содержимого, возможно уменьшение освобождения месалазина из гранул вследствие снижения рН, обусловленного метаболизмом бактерий.
У пациентов, которые одновременно получают лечение азатиоприном или 6-меркаптопурином, следует помнить о возможном усилении миелосупрессивного эффекта азатиоприна и 6-меркаптопурина.

Формы выпуска

  • Салофальк 14 апплик. (7 доз) пена рект. 1г/апплик.
  • Салофальк гранулы 1000мг №50
  • Салофальк гранулы 500мг №50
  • Салофальк клизма 2г/30мл №7
  • Салофальк клизма 4г/60мл №7
  • Салофальк свечи 250мг №10
  • Салофальк свечи 500мг №10
  • Салофальк свечи 500мг №30
  • Салофальк таб.п/о 250мг №50
  • Салофальк таб.п/о 500мг №100
  • Салофальк таб.п/о 500мг №50

Смотрите также

Нексиум
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита; длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива; симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки В составе комбинированной терапии: лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori; профилактика рецидивов пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori. Длительная кислотоподавляющая терапия у пациентов, перенесших кровотечение из пептической язвы (после внутривенного применения препаратов, понижающих секрецию желез желудка, для профилактики рецидива). Пациенты, длительно принимающие НПВП: заживление язвы желудка, связанной с приемом НПВП; профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВП у пациентов, относящихся к группе риска. Синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией желез желудка, в то