| Код АТХ | A07EC02 |
| АТХ Классификация | Месалазин |
| МНН | Месалазин |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Индия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 48 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Болезнь Крона [регионарный энтерит];Язвенный колит |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | K50; K51 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Mesalazine |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Месалазин |
| Вид лекарственной формы | Таблетки |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Месакол |
| Торговое название на латинице | Mesacol |
| Действующие вещества | Месалазин |
| Содержание действующего вещества (мг) | 500 мг |
| Количество в упаковке | 50 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Месалазин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | A07EC02 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Индия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Sun Pharmaceutical Industries |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Пищеварительная система |
| Показания к применению | — НЯК (профилактика и лечение обострений); — болезнь Крона (профилактика и лечение обострений). |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Сан Фармасьютикал Индастриз |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Mesacol |
| Бренд | Месакол |
| Минимальный возраст от, мес | 24 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. |
| Срок годности от даты изготовления | 4 года |
| Описание товара | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые. |
| Фармакологическое действие | Противовоспалительный препарат с преимущественной локализацией действия в кишечнике. Противовоспалительное действие обусловлено ингибированием активности нейтрофильной липооксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Месалазин обладает противомикробным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков (проявляется в толстом кишечнике). |
| Фармакокинетика | Всасывание После приема внутрь месалазин начинает высвобождаться через 110-170 мин, через 165-225 мин таблетки полностью растворяются. Благодаря наличию специальной оболочки, месалазин высвобождается в основном в толстом отделе кишечника (60-79%). В тощей кишке высвобождается 15-30% действующего вещества, при этом в системное кровообращение поступает лишь около 10%. Концентрация в плазме низкая. Распределение Связывание месалазина с белками плазмы - 43%, N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты - 73-83%. Препарат и его метаболит выделяются с грудным молоком. Метаболизм В организме (кишечник, печень) месалазин метаболизируется, с образованием N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты. Выведение T1/2 - 0.5-2 ч в зависимости от принятой дозы, метаболита - 5-10 ч. Выводится почками (50%) и через кишечник (40%). Фармакокинетика в особых клинических случаях Кумулирует при хронической почечной недостаточности. |
| Применение при беременности и в период лактации | В настоящее время нет адекватных клинических данных о безопасности применения Месакола при беременности. Применение при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. |
| Особые указания | Следует иметь в виду, что диарея, которая может возникать на фоне лечения, не всегда является следствием побочного действия препарата, а может быть проявлением основного заболевания. Целесообразно регулярное проведение общего анализа крови (перед началом, во время, а также после лечения) и мочи (контроль выделительной функции почек). У пациентов, являющихся "медленными ацетиляторами", имеется повышенный риск развития побочных эффектов. Во время применения препарата возможно окрашивание мочи и слезной жидкости в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз. В случае пропуска приема препарата пропущенную дозу следует принять в любое время или вместе со следующей дозой. Если пропущено несколько доз, то, не прекращая лечения, следует обратиться к врачу. При подозрении на развитие синдрома острой непереносимости Месакол необходимо отменить. Поскольку при низких значениях pH не происходит высвобождения активного вещества из таблетки, Месакол не следует назначать одновременно с препаратами, снижающими pH. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью применять при почечной недостаточности легкой и средней степени, при легкой и умеренной печеночной недостаточности. |
| Противопоказания | — заболевания крови; — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; — геморрагический диатез; — почечная недостаточность тяжелой степени; — тяжелая печеночная недостаточность; — детский возраст; — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. |
| Способ применения и дозы | Препарат назначают внутрь, после еды. При обострении заболевания - по 400-800 мг (1-2 таб.) 3 раза/сут в течение 8-12 недель. Для профилактики обострений - по 400 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Таблетки следует принимать целиком, запивая большим количеством воды. Детям месалазин назначают в виде суспензии, свечей и микроклизм. |
| Передозировка | Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, слабость, сонливость. Лечение: промывание желудка, назначение слабительного, проведение симптоматической терапии. |
| Побочное действие | Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, особенно при применении препарата в высоких дозах (однако диарея не всегда является следствием побочного действия препарата, а может быть проявлением основного заболевания), снижение аппетита, боли в животе, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз в плазме, гепатит, панкреатит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка; в отдельных случаях - перикардит, нарушения сердечной проводимости. Со стороны ЦНС: головная боль, шум в ушах, головокружение, полиневропатия, тремор, судороги, бессонница, депрессия, галлюцинации. Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия, нефротический синдром. Со стороны половой системы: олигоспермия; в отдельных случаях - импотенция. Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, анемия (гемолитическая, мегалобластическая, апластическая), анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема, дерматозы, бронхоспазм. Прочие: слабость, паротит, фотосенсибилизация, волачночноподобный синдром, алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости. |
| Состав | В 1 таб. месалазин (5-АСК) 400 мг Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2208, повидон К90, тальк очищенный, кремния оксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата тип "С" (эудрагит L-100-55), сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата тип "B" (эудрагит S-100), дибутилфталат, титана оксид, железа оксид красный, макрогол 6000. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность ГКС, токсичность метотрексата. Ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина. Усиливает действие антикоагулянтов, увеличивает эффективность урикозурических препаратов (блокаторов канальцевой секреции). Замедляет абсорбцию цианокобаламина. |
| Форма выпуска | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые. |
Пациенты многих областей России жалуются, что из аптек пропал «Сульфасалазин-ЕН». Что это за препарат и чем его можно заменить?