Орлистат

Состав

В 1 кап.:

орлистат – 120 мг.

Фармакологическая группа

Препарат для лечения ожирения - ингибитор желудочно-кишечных липаз.

Фармакологические свойства

Ингибитор липаз. При приеме внутрь орлистат ингибирует желудочную и панкреатическую липазы. В результате нарушается расщепление пищевых жиров и уменьшается их всасывание из ЖКТ. При систематическом применении указанный эффект приводит к уменьшению массы тела у больных с ожирением. Орлистат практически не всасывается из ЖКТ и в связи с этим практически не оказывает резорбтивного действия.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая. Орлистат метаболизируется в основном в стенке кишечника с образованием фармакологически неактивных метаболитов. 97% принятой дозы выводится с калом, из них 83% в виде неизмененного орлистата. Совокупная почечная экскреция всех метаболитов орлистата составляет менее 2% от принятой дозы орлистата.

Показания

Терапия ожирения или избыточной массы тела в сочетании с низкокалорийной диетой.

Противопоказания

Синдром хронической мальабсорбции, холестаз.

Способ применения и дозировка

Назначают по 120 мг 3 раза в день вместе с основными приемами пищи. Препарат принимают во время еды или позже, чем через 1 час после еды. В случае если прием пищи пропускают, или если пища не содержит жира, то прием орлистата можно пропустить.

Увеличение дозы выше рекомендуемой усиливает терапевтический эффект.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлено лекарственное взаимодействие при сочетании применения орлистата с дигоксином, варфарином, метформином, пероральными контрацептивами, нифедипином, статинами, этанолом.

При одновременном применении орлистата может уменьшаться всасывание жирорастворимых витаминов.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - маслянистые выделения из прямой кишки, отхождение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, метеоризм; часто - боль в животе, недержание кала, жидкий стул, учащение дефекации; частота неизвестна - незначительное кровотечение из прямой кишки, дивертикулит, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - повышение активности "печеночных" трансаминаз, ЩФ, гепатит, желчекаменная болезнь.

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - гипероксалатурия, оксалатная нефропатия, которая иногда может приводить к развитию почечной недостаточности.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - буллезная сыпь.

Прочие: частота неизвестна - чувство тревоги; при одновременном применении орлистата и антикоагулянтов непрямого действия отмечалось снижение концентрации в плазме крови протромбина и увеличение показателя международного нормализованного отношения (МНО).

Особые указания

Желательно равномерно распределять количество жиров на все приемы пищи.

Во время лечения может усугубляться течение сопутствующих ожирению патологических процессов.

Перед назначением орлистата следует исключить органическую причину ожирения, например гипотиреоз.

На время лечения рекомендуют сбалансированную низкокалорийную диету, в которой жиры обеспечивают не более 30 % калорий. Вероятность развития побочных явлений со стороны ЖКТ увеличивается при высоком содержании в пище жиров (более 30 % суточной калорийности). Суточный прием жиров, углеводов и белков должен быть распределен между тремя основными приемами пищи. Поскольку орлистат уменьшает всасывание некоторых жирорастворимых витаминов, для обеспечения адекватного их поступления в организм пациенты должны принимать поливитаминные препараты, содержащие жирорастворимые витамины. Кроме того, содержание витамина D и β-каротина у пациентов с ожирением может быть ниже, чем у людей, не страдающих ожирением. Поливитамины следует принимать за 2 часа до или через 2 часа после приема орлистата, например, перед сном.

У некоторых пациентов при применении орлистата может увеличиваться содержание оксалатов в моче. Имеются сообщения о случаях оксалатного нефролитиаза и оксалатной нефропатии с почечной недостаточностью. При назначении орлистата необходимо контролировать функцию почек у пациентов с риском развития почечной недостаточности и использовать орлистат с осторожностью при наличии в анамнезе гипероксалурии или оксалатного нефролитиаза.

Степень ожирения оценивают по индексу массы тела, который рассчитывают по формуле: ИМТ = M/P2, где M - масса тела, кг; P - рост, м.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено.

Срок годности

4 года в неоткрытой первичной упаковке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптеки

Без рецепта.