Голдлайн Плюс

Голдлайн ПЛЮС показан для снижения массы тела при следующих состояниях: алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более; алиментарное ожирение с индексом массы тела 27 км/м2 и более в сочетании с сахарным диабетом 2 типа и дислипидемией.
Подробнее
Производитель Изварино Фарма, Россия
Действующие вещества Сибутрамина гидрохлорида моногидрат, Целлюлоза микрокристаллическая
Категория Препараты для лечения ожирения
Болезни Ожирение

Голдлайн Плюс цены в аптеках Стоимось Голдлайн Плюс может зависеть от населенного пункта

Населенный пункт
Ютека
ТОП
4.5 48 отзывов
Дата обновления
от 659
Москва
ЦЕНЫ ЮТЕКИ
659 руб
Москва
ЦЕНЫ ЮТЕКИ
841.34 руб
Москва
ЦЕНЫ ЮТЕКИ
1635 руб
Москва
ЦЕНЫ ЮТЕКИ
2120 руб
Москва
ЦЕНЫ ЮТЕКИ
2839 руб
Москва
ЦЕНЫ ЮТЕКИ
3693 руб
Москва
ЦЕНЫ ЮТЕКИ
4169 руб
Москва
ЦЕНЫ ЮТЕКИ
5734 руб
Здравсити (Москва)
ТОП
Дата обновления
более недели назад
от 738
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Москва
Ставропольская, д. 20, корп. 2
738 руб
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Москва
Ставропольская, д. 20, корп. 2
1002 руб
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Москва
Ставропольская, д. 20, корп. 2
2075 руб
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Москва
Ставропольская, д. 20, корп. 2
2613 руб
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Москва
Ставропольская, д. 20, корп. 2
3424 руб
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Москва
Ставропольская, д. 20, корп. 2
4409 руб
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Москва
Ставропольская, д. 20, корп. 2
4976 руб
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Москва
Ставропольская, д. 20, корп. 2
6670 руб
Аптеки Столички
ТОП
2.4 6 отзывов
Дата обновления
более недели назад
от 1889
Юрьев-Польский
ул. Шибанкова, 96
1889 руб
Юрьев-Польский
ул. Шибанкова, 96
2638 руб
Юрьев-Польский
ул. Шибанкова, 96
4809 руб
Юрьев-Польский
ул. Шибанкова, 96
6637 руб
Ригла
4.5 18 отзывов
Дата обновления
более недели назад
от 553
Новоаганск
ул. Мелик-Карамова, 76
553 руб
Новоаганск
ул. Мелик-Карамова, 76
1087 руб
Изварино Фарма ООО
Новоаганск
ул. Мелик-Карамова, 76
1532 руб
Новоаганск
ул. Мелик-Карамова, 76
2259 руб
Новоаганск
ул. Мелик-Карамова, 76
2442 руб
Новоаганск
ул. Мелик-Карамова, 76
3314 руб
Новоаганск
ул. Мелик-Карамова, 76
3899 руб
Новоаганск
ул. Мелик-Карамова, 76
5604 руб
Здравсити (Оренбург)
Дата обновления
более недели назад
от 738
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Оренбург
Львовская, д. 109
738 руб
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Оренбург
Львовская, д. 109
1002 руб
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Оренбург
Львовская, д. 109
1889 руб
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Оренбург
Львовская, д. 109
2613 руб
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Оренбург
Львовская, д. 109
3310 руб
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Оренбург
Львовская, д. 109
4315 руб
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Оренбург
Львовская, д. 109
4873 руб
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Оренбург
Львовская, д. 109
6670 руб
Здравсити (Воронеж)
Дата обновления
более недели назад
от 738
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Воронеж
Жукова, д. 4
738 руб
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Воронеж
Жукова, д. 4
1002 руб
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Воронеж
Жукова, д. 4
2075 руб
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Воронеж
Жукова, д. 4
2613 руб
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Воронеж
Жукова, д. 4
3534 руб
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Воронеж
Жукова, д. 4
4469 руб
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Воронеж
Жукова, д. 4
5056 руб
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Воронеж
Жукова, д. 4
6902 руб
Здравсити (Рязань)
Дата обновления
более недели назад
от 738
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Рязань
Октябрьская, д. 53
738 руб
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Рязань
Октябрьская, д. 53
1002 руб
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Рязань
Октябрьская, д. 53
2075 руб
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Рязань
Октябрьская, д. 53
2613 руб
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Рязань
Октябрьская, д. 53
3597 руб
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Рязань
Октябрьская, д. 53
4687 руб
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Рязань
Октябрьская, д. 53
5274 руб
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Рязань
Октябрьская, д. 53
6962 руб
Здравсити (Курган)
Дата обновления
более недели назад
от 738
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Курган
Станционная, д. 54
738 руб
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Курган
Станционная, д. 54
1002 руб
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Курган
Станционная, д. 54
2027 руб
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Курган
Станционная, д. 54
2636 руб
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Курган
Станционная, д. 54
3514 руб
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Курган
Станционная, д. 54
4579 руб
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Курган
Станционная, д. 54
5151 руб
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Курган
Станционная, д. 54
6794 руб
Здравсити (Удмурты)
Дата обновления
более недели назад
от 738
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Ижевск
30 лет Победы, д. 19, а
738 руб
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Ижевск
30 лет Победы, д. 19, а
1002 руб
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Ижевск
30 лет Победы, д. 19, а
2054 руб
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Ижевск
30 лет Победы, д. 19, а
2613 руб
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Ижевск
30 лет Победы, д. 19, а
3575 руб
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Ижевск
30 лет Победы, д. 19, а
4664 руб
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Ижевск
30 лет Победы, д. 19, а
5249 руб
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Ижевск
30 лет Победы, д. 19, а
6727 руб
Здравсити (Абакан)
Дата обновления
более недели назад
от 738
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Абакан
Щетинкина, д. 70
738 руб
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Абакан
Щетинкина, д. 70
1002 руб
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Абакан
Щетинкина, д. 70
1892 руб
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Абакан
Щетинкина, д. 70
2613 руб
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Абакан
Щетинкина, д. 70
3214 руб
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Абакан
Щетинкина, д. 70
4216 руб
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Абакан
Щетинкина, д. 70
4751 руб
ООО "Изварино Фарма", Российская Федерация
Абакан
Щетинкина, д. 70
6684 руб
Покупайте Голдлайн Плюс недорого в аптеках вашего города

Ищите в какой аптеке купить недорого Голдлайн Плюс? Просмотрите наш список аптек в которых Голдлайн Плюс в наличии. Вы также можете найти лекарства по таким критериям, как бесплатная доставка лекарств или быстрая доставка лекарств, перейдя на сайт аптеки и выбрав наиболее подходящие для вас условия покупки.

Вам нужно больше результатов поиска? Просто перейдите по ссылке Показать все предложения, где вы сможете найти Голдлайн Плюс в аптеке поблизости или указать свой город. Найти то, что вы ищете, очень просто и не займёт много времени. Чтобы получить больше информации, читайте реальные отзывы о Голдлайн Плюс, оставленные пользователями, — это поможет принять решение о покупке, но прежде всего необходимо проконсультироваться с врачом и крайне важно ознакомиться с инструкцией по применению Голдлайн Плюс. На нашем сайте Поиска Лекарств есть множество отзывов на лекарства различной ценовой категории, которые помогут найти вам аналоги Голдлайн Плюс вне зависимости от вашего бюджета.

Скидки на Голдлайн Плюс в аптеках могут предоставляться по дисконтным картам или согласно проводимых акций в различных аптеках, поэтому о деталях покупки уточняйте непосредственно в аптеках или следите за обновлением цен на Голдлайн Плюс на сайте Поиска Лекарств. Мы регулярно обновляем цены на лекарства и у нас всегда актуальная информация.

Показать все 21 аналог

Голдлайн Плюс аналоги

Редуксин
Действующее вещество: сибутрамин
5.0 4 отзыва
Голдлайн
Действующее вещество: Сибутрамин
4.0 2 отзыва
Меридиа
Действующее вещество: Сибутрамина гидрохлорида моногидрат
4.5 2 отзыва
Ксеникал
Действующее вещество: орлистат
4.0 2 отзыва
Орсотен
Действующее вещество: орлистат
4.0 1 отзыв
Листата
Действующее вещество: орлистат
5.0 1 отзыв
Цефамадар
Действующее вещество: гомеопатические потенции различных веществ
5.0 1 отзыв
Листата Мини
Действующее вещество: орлистат
Ксеналтен
Действующее вещество: орлистат
Написать отзыв

Отзывы

5.0 на основании 6 отзывов
Александра Драйв
Александра Драйв
Хороший препарат, первое время правда была небольшая головная боль от него, как побочная реакция. Но быстро прошла и сейчас никаких проблем нет. Принимаю Голдлайн Плюс для похудения, к сожалению, с моим ожирением других вариантов сбросить лишнее нет. Очень простой курс приема, один раз в день. Вес с ним уходит постепенно, нет резких скачков.
Ответить
Анна Хорошева
Анна Хорошева
Голдлайн Плюс – спасение для тех, кто страдает от ожирения. Входящий в состав сибутрамин подавляет чувство голода, дает возможность сформировать новую модель питания, отказаться от вредных привычек, а удобное приложение «Голдлайн» помогает составить меню с учетом индивидуальных особенностей и нужной калорийности. В моем случае первое время приема капсул наблюдалось повышение давления, слабость. Тревожные симптомы прошли почти сразу. Принимала препарат полгода, значительно постройнела и похудела, сейчас вес не набирается, стоит на месте.
Ответить
Марина Кочера
Марина Кочера
Если придерживаться всех рекомендаций диетолога и пить голдлайн плюс, то результат начнет появляться уже примерно через один месяц. Так было и в моем случае. Аппетит уменьшился, я начала наедаться полезными продуктами, полюбила йогу и фитнес. Вес начал уходить буквально на глазах. Побочных эффектов у меня не было, желудок не болел. После окончания курса похудела на 15 кг, сдала анализы и они в норме.
Ответить
Катя Замужем
Катя Замужем
Прием голдлайн плюс помог выдержать диетические дни достойно - без чувства голода, никаких пережоров не случилось, вес сброшен, цель достигнута. Единственное, что первое время была головная боль, но она сама собой прошла. За месяц -15 кг, я рада.
Ответить
Анна Кондрашева
Анна Кондрашева
После 2 родов стало сложно похудеть, несчастные 2 кг ходили туда-сюда, но хотелось большего, поэтому было решено начать пить Голдлайн плюс. Всего 3 месяца и с 70 кг я вернулась к своему дородовому весу 55 кг! Все это время я кушала белок, качала пресс, поэтому никакой дряблой кожи и обвисшего живота нет)
Ответить
Ангелина Евгеньева
Ангелина Евгеньева
Я прошла первый трехмесячный курс приема голдлайн плюс, результат неплохой, я похудела на 10 килограмм. Препарат мне понравился, нет каких-то "страшных побочек", благодаря ему я просто меньше ем. Для примера, раньше я съедала пачку пельменей, а теперь мне достаточно восьми штук. Также начала ходить в зал. Все вместе дает хороший результат: худею постепенно, и кожа не обвисает. Планирую продолжить прием, теперь необходимо сохранить достигнутый результат.
Ответить
Чтобы написать отзыв о Голдлайн Плюс, вам необходимо войти на сайт

Инструкция по применению Голдлайн Плюс

Торговое название препарата: Голдлайн® ПЛЮС
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Сибутрамин + [Целлюлоза микрокристаллическая]
Лекарственная форма: капсулы

Состав

Состав на 1 капсулу для дозировки 10 мг + 158,5 мг:
Активные вещества:
Сибутрамина гидрохлорида моногидрат - 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая -
158,5 мг.
Вспомогательные вещества:
Кальция стеарат - 1,5 мг.
Состав оболочки капсулы:
Крышечка: краситель азорубин (Е122) - 0,0570 %; индигокармин (Е132) - 0,3079 %;
натрия лаурилсульфат - 0,0800 %; титана диоксид - 1,0000 %; желатин - до 100 %.
Корпус: краситель солнечный закат желтый
(Е110)
-
0,0027
%; краситель желтый
хинолиновый (Е104) - 0,9193 %; натрия лаурилсульфат - 0,0800 %; титана диоксид -
2,0000 %; желатин - до 100 %.
Состав на 1 капсулу для дозировки 15 мг + 153,5 мг:
Активные вещества:
Сибутрамина гидрохлорида моногидрат - 15,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая -
153,5 мг.
Вспомогательные вещества:
Кальция стеарат - 1,5 мг.
Состав оболочки капсулы:
Крышечка: краситель азорубин (Е122) - 0,0570 %; индигокармин (Е132) - 0,3079 %;
натрия лаурилсульфат - 0,0800 %; титана диоксид - 1,0000 %; желатин - до 100 %.
Корпус: натрия лаурилсульфат - 0,0800 %; титана диоксид - 2,0000 %; желатин -
до 100 %.

Описание

Капсулы 10 мг + 158,5 мг: твердые желатиновые капсулы № 2, корпус капсулы желтого цвета, крышечка - синего цвета. Содержимое капсулы - порошок или уплотненная порошковая масса белого или почти белого цвета.
Капсулы 15 мг + 153,5 мг: твердые желатиновые капсулы № 2, корпус капсулы белого или почти белого цвета, крышечка - синего цвета. Содержимое капсулы - порошок или уплотненная порошковая масса белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Ожирения средство лечения.
Сибутрамин относится к списку сильнодействующих веществ, утвержденному
Постановлением правительства РФ от 29.12.2007 г. № 964.
Кот АТХ: А08АА

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Голдлайн® ПЛЮС
- комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (серотонина, норадреналина, дофамина).
Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5НТ-серотониновых и адренергических рецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя бета3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается
увеличением концентрации в плазме крови липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и понижением количества триглицеридов, общего холестерина, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и мочевой кислоты. Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют моноаминоксидазу (МАО); обладают низким сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-НТ1, 5-НТ1А, 5-НТ1В, 5-НТ2С), адренергические (бета1, бета2, бета3, альфа1, альфа2), дофаминовые (Dl, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и глутаматные (NMDA) рецепторы. Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) не менее чем на
77
%. При «первичном прохожденииª через печень подвергается
биотрансформации под влиянием изофермента CYP3A4 с образованием двух активных метаболитов (монодесметилсибутрамин (М1) и дидесметилсибутрамин (М2)). После приема разовой дозы 15 мг максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) М1 составляет 4 нг/мл (3,2 4,8 нг/мл), М2 - 6,4 нг/мл (5,6-7,2 нг/мл). Cmax достигается через 1,2 ч (сибутрамин), 3-4 ч (М1 и М2). Одновременный прием пищи понижает Cmax метаболитов на 30 % и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя площадь кривой «концентрация-времяª (AUC).
Распределение
Быстро распределяется по тканям. Связь с белками составляет 97 % (сибутрамин) и 94 % (М1 и М2). Равновесная концентрация активных метаболитов в плазме крови достигается в течение 4 дней после начала применения и примерно в 2 раза превышает концентрацию в плазме крови после приема разовой дозы.
Метаболизм и выведение
Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками. Период полувыведения сибутрамина - 1,1 ч, М1 - 14 ч, М2 - 16 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не указывают на существование клинически значимых различий в фармакокинетике у мужчин и женщин. Фармакокинетика у пожилых здоровых лиц (средний возраст 70 лет) аналогична таковой у молодых.
Почечная недостаточность
Почечная недостаточность не оказывает действия на AUC активных метаболитов М1 и М2, кроме метаболита М2 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе.
Печеночная недостаточность
У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести после однократного приема сибутрамина AUC активных метаболитов М1 и М2 на 24 % выше, чем у здоровых лиц.

Показания к применению

Голдлайн® ПЛЮС показан для снижения массы тела при следующих состояниях:

  • алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более;
  • алиментарное ожирение с индексом массы тела 27 км/м2 и более в сочетании с сахарным диабетом 2 типа и дислипидемией.

Противопоказания

  • установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам
  • препарата;
  • наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
  • серьезные нарушения питания - нервная анорексия или нервная булимия;
  • психические заболевания;
  • синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);
  • одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или применение в течение 2-х недель до приема препарата Голдлайн® ПЛЮС и 2-х недель после окончания его приема других препаратов, действующих на центральную нервную систему, ингибирующих обратный захват серотонина (например, антидепрессантов, нейролептиков); снотворных препаратов, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела или для лечения психических расстройств;
  • сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе или в настоящее время): ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда (ИМ), стенокардия); хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, окклюзирующие заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
  • неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление (АД) выше 145/90 мм рт.ст.) (см. также раздел «Особые указанияª);
  • закрытоугольная глаукома;
  • тиреотоксикоз;
  • тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
  • феохромоцитома;
  • установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет и старше 65 лет.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмии в анамнезе, хронической недостаточности кровообращения, заболеваниях коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), кроме ишемической болезни сердца (ИМ, стенокардии); глаукоме, кроме закрытоугольной глаукомы, холелитиазе, артериальной гипертензии (контролируемой и в анамнезе), неврологических нарушениях, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), эпилепсии, нарушении функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторных и вербальных тиках в анамнезе, склонности к кровотечению, нарушению свертываемости крови, приеме
препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов.

Применение в период беременности и грудного вскармливания
Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно большого количества исследований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на плод, данный препарат противопоказан в период беременности. Женщины, находящиеся в репродуктивном возрасте, во время приема препарата Голдлайн® ПЛЮС должны пользоваться контрацептивными средствами. Противопоказано принимать препарат Голдлайн ПЛЮС во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Голдлайн® ПЛЮС принимают внутрь 1 раз в сутки. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуемая начальная доза сибутрамина 10 мг/сутки. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи. Если в течение 4-х недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела менее 2 кг, то доза сибутрамина увеличивается до 15 мг/сутки. Лечение препаратом Голдлайн® ПЛЮС не должно продолжаться более 3-х месяцев у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается достичь снижения массы тела на 5 % от исходного показателя. Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии, после достигнутого снижения массы тела, пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения не должна превышать 1 год, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.
Лечение препаратом Голдлайн® ПЛЮС должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Побочное действие

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения
(в первые
4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер. Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке: очень часто (> 10 %), часто (≥ 1 %, но ≤ 10 %).
Нарушения со стороны нервной системы: очень частыми побочными эффектами являются сухость во рту и бессонница, часто отмечаются головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также изменение вкуса.
Нарушения со стороны сердца: часто встречаются тахикардия, ощущение сердцебиения.
Наблюдается умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту. В отдельных случаях не исключается более выраженное повышение частоты сердечных сокращений.
Клинически значимые изменения пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).
Нарушения со стороны сосудов: часто встречаются повышение артериального давления, вазодилатация. Наблюдается умеренный подъем артериального давления в покое на 1-3 мм рт. ст. В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения артериального давления. Клинически значимые изменения артериального давления регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто наблюдаются потеря аппетита и запор, часто тошнота и обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто отмечается повышенное потоотделение.
В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу), судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности «печеночныхª ферментов в крови.
Применение препарата Голдлайн® ПЛЮС у пациентов с повышенным артериальным давлением: смотри раздел «Противопоказанияª и «Особые указанияª.
В ходе постмаркетинговых исследований были описаны дополнительные побочные реакции, перечисленные ниже по системам органов:
Нарушения со стороны сердца: мерцательная аритмия.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (от умеренных высыпаний на коже и крапивницы до ангионевротического отека (отека Квинке) и анафилаксии).
Нарушения психики: психоз, состояния суицидально направленного мышления, суицид и мания. При возникновении подобных состояний препарат необходимо отменить.
Нарушения со стороны нервной системы: судороги, кратковременные нарушения памяти.
Нарушения со стороны органа зрения: затуманивание зрения («пелена перед глазамиª).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нарушение эякуляции/оргазма, импотенция, нарушение менструального цикла, маточные кровотечения.

Передозировка

Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Наиболее часто встречающиеся неблагоприятные реакции, связанные с передозировкой: тахикардия, повышение артериального давления, головная боль, головокружение. Следует известить своего лечащего врача в случае предполагаемой передозировки. При передозировке необходимо немедленно прекратить применение препарата.
Специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости осуществить поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное применение активированного угля, а также промывание желудка может уменьшить поступление
сибутрамина в организм. Пациентам с повышенным артериальным давлением и тахикардией можно назначить бета-адреноблокаторы. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента CYP3А4 (кетоконазол, эритромицин, циклоспорин и др.) повышают в плазме крови концентрации метаболитов сибутрамина с повышением частоты сердечных сокращений и клинически несущественным увеличением интервала QT. Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина. Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в плазме рови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении сибутрамина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан). Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивных средств.

При одновременном приеме сибутрамина и алкоголя не было отмечено усиления негативного действия алкоголя. Однако алкоголь абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.
При одновременном применении с сибутрамином других препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов, увеличивается риск развития кровотечений.
Лекарственное взаимодействие при одновременном применении сибутрамина с препаратами, повышающими артериальное давление и частоту сердечных сокращений, в настоящее время недостаточно полно изучено. Эта группа препаратов включает деконгестанты, противокашлевые, противопростудные и противоаллергические препараты, в состав которых входят эфедрин или псевдоэфедрин. Поэтому в случаях одновременного приема этих препаратов с сибутрамином следует соблюдать осторожность. Совместное применение сибутрамина с препаратами для снижения массы тела, действующими на центральную нервную систему, или препаратами для лечения психических расстройств противопоказано.

Особые указания

Голдлайн® ПЛЮС следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны - если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг. Лечение препаратом Голдлайн® ПЛЮС должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности.
Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению пищевого поведения и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Голдлайн® ПЛЮС изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четкое представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращением к лечащему врачу. У пациентов, принимающих Голдлайн® ПЛЮС, необходимо регулярно измерять артериальное давление и частоту сердечных сокращений. В первые 3 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. Если во время двух визитов подряд выявляется увеличение частоты сердечных сокращений в покое
≥ 10 ударов в минуту или систолического/диастолического давления
≥ 10 мм рт. ст., необходимо прекратить лечение. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии артериальное давление выше 145/90 мм рт. ст., этот контроль должен проводиться особенно тщательно и при необходимости через более короткие интервалы.
У пациентов, у которых артериальное давление дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт. ст., лечение препаратом Голдлайн® ПЛЮС должно быть отменено (см. раздел «Побочное действиеª).
У пациентов с синдромом апноэ во сне необходимо особенно тщательно контролировать артериальное давление.
Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT. К этим препаратам относятся Н1-гистаминоблокаторы (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики желудочно-кишечного тракта цизаприд; пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, которые способны приводить к увеличению интервала QT, таких как, гипокалиемия и гипомагниемия (cм. также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствамиª).
Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и препаратом Голдлайн® ПЛЮС должен составлять не менее 2-х недель.
Хотя не установлена связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при
регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и
отеки на ногах.
При пропуске дозы препарата Голдлайн® ПЛЮС не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.
Длительность приема препарата Голдлайн® ПЛЮС не должна превышать 1 год.
При совместном приеме сибутрамина и других ингибиторов обратного захвата серотонина существует повышенный риск развития кровотечений. У пациентов, предрасположенных к кровотечениям, а также принимающих препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов, сибутрамин следует применять с осторожностью.
Хотя клинические данные о привыкании к сибутрамину отсутствуют, следует выяснить,
не было ли в анамнезе пациента случаев лекарственной зависимости, и обратить внимание на возможные признаки злоупотребления лекарственными препаратами.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Прием препарата Голдлайн® ПЛЮС может ограничить способность к управлению
транспортными средствами и механизмами. В период применения препарата Голдлайн® ПЛЮС необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами
и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы 10 мг + 158,5 мг; 15 мг + 153,5 мг. По 10 или 15 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 3, 6, 9 или 12 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или по 2, 4, 6 или 8 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Сибутрамин относится к списку сильнодействующих веществ, утвержденному
Постановлением правительства РФ от 29.12.2007 г. № 964.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Изварино Фарма АБ, Швеция
с/о Moore Stephens Malmö AB, Box 4051, 203 11 MALMÖ

Производитель

ООО «Изварино Фармаª, Россия
108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе 5-й км, домовладение
1, стр. 1.
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Изварино Фармаª, Россия
108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе 5-й км, домовладение
1, стр. 1.
Тел.: +7 (495) 232-56-55
Факс: +7 (495) 232-56-54
Начальник отдела регистрации
ООО «Изварино Фармаª
Е.А. Поспелова

Дополнительная информация

Код АТХ A08AA
АТХ Классификация Препараты для лечения ожирения центрального действия
МНН Сибутрамин+Целлюлоза микрокристаллическая
Отпуск препарата По рецепту
Страна происхождения производителя Россия
Срок годности базовый (в месяцах) 24
Способ введения лекарственного средства Пероральный
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) Ожирение
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) E66
Международное Непатентованное Наименование на латинице Sibutramine+Cellulosum microcrystallicum
Международное Непатентованное Наименование рус Сибутрамин+Целлюлоза микрокристаллическая
Вид лекарственной формы Капсулы
Термолабильный препарат Нет
Торговое название Голдлайн Плюс
Торговое название на латинице Goldline plus
Содержание действующего вещества (мг) 15 мг + 153.5 мг
Заболевания Ожирение
Количество в упаковке 90
Фармакологическая группа АТС (название) Препараты для лечения ожирения центрального действия
Фармакологическая группа АТС (код) A08AA
Условия отпуска из аптек По рецепту
Страна производства Россия
Вид упаковки Пачка картонная
Производитель латиница Izvarino Pharma
Пол Мужской, Женский
Беречь от детей Да
Целевой возраст Средний, Взрослый
Бренд латиница Goldline plus
Бренд Голдлайн Плюс
Минимальный возраст от, мес 216
Срок годности от даты изготовления 2 года
Фармакокинетика Всасывание

После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) не менее чем на 77%. При "первичном прохождении" через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента CYP3A4 с образованием двух активных метаболитов (монодесметилсибутрамин (M1) и дидесметилсибутрамин (М2)). После приема разовой дозы 15 мг максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) M1 составляет 4 нг/мл (3,2-4,8 нг/мл), М2 - 6,4 нг/мл (5,6-7,2 нг/мл). Cmax достигается через 1,2 ч (сибутрамин), 3-4 ч (M1 и М2). Одновременный прием пищи понижает Cmax метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя площадь кривой "концентрация-время" (AUC).

Распределение

Быстро распределяется по тканям. Связь с белками составляет 97% (сибутрамин) и 94% (M1 и М2). Равновесная концентрация активных метаболитов в плазме крови достигается в течение 4 дней после начала применения и примерно в 2 раза превышает концентрацию в плазме крови после приема разовой дозы.

Метаболизм и выведение

Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками. Период полувыведения сибутрамина - 1,1 ч, M1 - 14 ч, М2 -16 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не указывают на существование клинически значимых различий в фармакокинетике у мужчин и женщин.

Фармакокинетика у пожилых здоровых лиц (средний возраст 70 лет) аналогична таковой у молодых.

Почечная недостаточность

Почечная недостаточность не оказывает действия на AUC активных метаболитов M1 и М2, кроме метаболита М2 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе.

Печеночная недостаточность

У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести после однократного приема сибутрамина AUC активных метаболитов M1 и М2 на 24% выше, чем у здоровых лиц.
Применение при беременности и в период лактации Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно большого количества исследований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на плод, данный препарат противопоказан в период беременности. Женщины, находящиеся в репродуктивном возрасте, во время приема препарата Голдлайн ПЛЮС должны пользоваться контрацептивными средствами.

Противопоказано принимать препарат Голдлайн ПЛЮС во время грудного вскармливания.
С осторожностью (Меры предосторожности) При следующих состояниях: аритмии в анамнезе, хронической недостаточности кровообращения, заболеваниях коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), кроме ишемической болезни сердца (ИМ, стенокардии); глаукоме, кроме закрытоугольной глаукомы, холелитиазе, артериальной гипертензии (контролируемой и в анамнезе), неврологических нарушениях, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), эпилепсии, нарушении функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторных и вербальных тиках в анамнезе, склонности к кровотечению, нарушению свертываемости крови, приеме препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов.
Передозировка Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Наиболее часто встречающиеся неблагоприятные реакции, связанные с передозировкой: тахикардия, повышение артериального давления, головная боль, головокружение. Следует известить своего лечащего врача в случае предполагаемой передозировки. При передозировке необходимо немедленно прекратить применение препарата.

Специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости осуществить поддерживающую симптоматическую терапию.

Своевременное применение активированного угля, а также промывание желудка может уменьшить поступление сибутрамина в организм.

Пациентам с повышенным артериальным давлением и тахикардией можно назначить бета-адреноблокаторы.

Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.
Взаимодействие с другими препаратами Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, циклоспорин и др.) повышают в плазме крови концентрации метаболитов сибутрамина с повышением частоты сердечных сокращений и клинически несущественным увеличением интервала QT.

Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина.

Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в плазме крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении сибутрамина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан).

Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивных средств.

При одновременном приеме сибутрамина и алкоголя не было отмечено усиления негативного действия алкоголя. Однако алкоголь абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

При одновременном применении с сибутрамином других препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов, увеличивается риск развития кровотечений.

Лекарственное взаимодействие при одновременном применении сибутрамина с препаратами, повышающими артериальное давление и частоту сердечных сокращений, в настоящее время недостаточно полно изучено. Эта группа препаратов включает деконгестанты, противокашлевые, противопростудные и противоаллергические препараты, в состав которых входят эфедрин или псевдоэфедрин. Поэтому в случаях одновременного приема этих препаратов с сибутрамином следует соблюдать осторожность.

Совместное применение сибутрамина с препаратами для снижения массы тела, действующими на центральную нервную систему, или препаратами для лечения психических расстройств противопоказано.

Формы выпуска

  • Голдлайн Плюс капсулы 10 мг + 15 мг 30 шт
  • Голдлайн Плюс капсулы 15 мг + 15 мг 60 шт
  • Голдлайн Плюс капсулы 10 мг + 15 мг 90 шт
  • Голдлайн Плюс капсулы 15 мг + 15 90 шт

Смотрите также

Редуксин Мет
— для снижения массы тела при алиментарном ожирении с индексом массы тела 27 кг/м2 и более в сочетании с сахарным диабетом 2 типа и дислипидемией.
Аквалиф
«Аквалиф» - супер мощный комплекс из натуральных компонентов. Предназначен для быстрого уничтожения отложений жира в организме.
5.0 2 отзыва
Орлистат
Орлистат применяется для лечения ожирения, в том числе уменьшения и поддержания массы тела, в сочетании с гипокалорийной диетой. Орлистат также показан для уменьшения риска повторной прибавки массы тела после ее первоначального снижения.
5.0 2 отзыва
Вегови (Wegovy)
Wegovy (Вегови) - надежный и эффективный помощник в борьбе с избыточной массой тела
5.0 1 отзыв
«Зепбаунд» (Zepbound)
«Зепбаунд» (Zepbound) - это инъекционный рецептурный препарат создан фармкомпанией Eli Lilly для лечения ожирения, который может помочь взрослым пациентам от 18 лет с лишним, избыточным весом. Лекарство назначается тем, кому нужно похудеть и сохранить нормальный вес.
5.0 1 отзыв