| Код АТХ | A06AD11 |
| АТХ Классификация | Лактулоза |
| МНН | Лактулоза |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Нидерланды |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения;Диспепсия (нарушение пищеварения);Запор;Дисбактериоз;Печеночная недостаточность неуточненная;КЛАСС XXII Хирургическая практика |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | A09; K30; K59.0; K63.8.0; K72.9; Z100 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Lactulose |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Лактулоза |
| Вид лекарственной формы | Сироп |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Дюфалак |
| Торговое название на латинице | Duphalac |
| Действующие вещества | Лактулоза |
| Содержание действующего вещества (мг) | 667 мг/мл |
| Препараты | Слабительное средство |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Лактулоза |
| Фармакологическая группа АТС (код) | A06AD11 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Нидерланды |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Solvay Pharma |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Пищеварительная система |
| Симптомы | Запор |
| Показания к применению | Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки; размягчение стула в медицинских целях (при геморрое, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия); печеночная энцефалопатия у взрослых: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы. |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Солвей Фарма |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Duphalac |
| Объем препарата (мл) | 200 |
| Бренд | Дюфалак |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года. |
| Описание товара | Сироп прозрачный, вязкий, от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета. |
| Фармакологическое действие | Дюфалак - стимулирующее перистальтику кишечника, дезинтоксикационное, слабительное. |
| Фармакокинетика | Слабительный препарат. Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония. Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника. При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза. Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium spp. и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры. Фармакокинетика Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизменненом виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при применении в дозах до 45-70 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде. |
| Применение при беременности и в период лактации | Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, т.к. системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно. Дюфалак® можно назначать при беременности и в период грудного вскармливания. Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно. |
| Особые указания | В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом терапии или отсутствия терапевтического эффекта в течение нескольких дней пациенту следует проконсультироваться с врачом. Необходимо учитывать, что Дюфалак® может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза). Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате Дюфалак®, составляет около 0,075 ХЕ в 5 мл сиропа. При применении в дозе, рекомендуемой для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, что должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом. Длительное применение в дозах, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса. При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения. Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания Применение препарата Дюфалак® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью: следует назначать препарат при недиагностированных ректальных кровотечениях; при колостоме, илеостоме. |
| Противопоказания | Галактоземия; кишечная непроходимость; перфорация или риск перфорации ЖКТ; непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. |
| Способ применения и дозы | Препарат предназначен для приема внутрь. Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту. Все дозы должны подбираться индивидуально. В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 л, что равно 6-8 стаканам) в день. Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое. Дозировка при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях: Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик. Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Терапевтический эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата. Взрослые и подростки: начальная суточная доза -15-45 мл (1-3 пакетика); поддерживающая суточная доза - 15-30 мл (1-2 пакетика). Дети 7-14 лет: начальная суточная доза - 15 мл (1 пакетик); поддерживающая суточная доза - 10-15 мл (1 пакетик). Дети 1-6 лет: начальная суточная доза - 5-10 мл; поддерживающая суточная доза - 5-10 мл. Дети до 1 года: начальная суточная доза - до 5 мл; поддерживающая суточная доза - до 5 мл. Если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, а также для точного дозирования у детей в возрасте до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах. Дозировка при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые) Начальная доза: 3-4 раза/сутки по 30-45 мл. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза/сут. Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных. У пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно. |
| Передозировка | Симптомы: при приеме препарата в очень высокой дозе возможны боль в области живота и диарея. Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса. |
| Побочное действие | В первые дни применения лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней. В случае применения высоких доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи. Со стороны пищеварительной системы: очень часто (≥1/10) - диарея; часто (≥1/100, < 1/10) - метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота. Прочие: нечасто (≥1/1000, < 1/100) - нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи. При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых. |
| Состав | 100 мл содержат: Активные вещества: лактулоза 66,7 г; Вспомогательные вещества: вода очищенная - до 100 мл. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились. |
| Форма выпуска | Сироп прозрачный, вязкий, от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета. 100 мл лактулоза 66.7 г Вспомогательные вещества: вода очищенная - до 100 мл. 200 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком). |
Природная помощь кишечнику: топ-7 безопасных слабительных.
Список безопасных и эффективных препаратов от запора для детей.
Домашняя аптечка беременной женщины: список разрешенных препаратов при головной и зубной боли, от температуры и насморка, успокоительные, сорбенты и противовирусные.
Самые эффективные препараты для лечения запора.