Сарклиза

Сарклиза подходит для лечения множественной миеломы в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном у пациентов, которые получили, как минимум, два предшествующих режима терапии, включающих леналидомид и ингибитор протеасом. Лечение множественной миеломы в комбинации с карфилзомибом и дексаметазоном для лечения пациентов с рецидивирующей и (или) рефрактерной множественной миеломой, ранее получавших от 1 до 3 линий терапии.
Подробнее
Производитель Санофи- Авентис, Германия
Действующее вещество изатуксимаб
Категория Препараты при онкологии
Болезни Злокачественные новообразования, Множественная миелома, Онкологические заболевания

Сарклиза цены в аптеках Стоимось Сарклиза может зависеть от населенного пункта

Населенный пункт
Рекомендуемое предложение от АПТЕКА МИР
Сарклиза конц д/р-ра для инфузий 20мг/мл фл 5мл N1x1 Санофи-Авентис Дойчланд ГЕР
Цена от 28900
Интернет-аптека Гербера
ТОП
Дата обновления
более недели назад
от 28700
Сарклиза конц д/р-ра для инфузий 20мг/мл фл 5мл N1x1 Санофи-Авентис Дойчланд ГЕР
Екатеринбург
просп. Ленина, 160
28700 руб
Сарклиза конц д/р-ра для инфузий 20мг/мл фл 25мл N1x1 Санофи-Авентис Дойчланд ГЕР
Екатеринбург
просп. Ленина, 160
74300 руб
АПТЕКА МИР
ТОП
2.9 13 отзывов
Дата обновления
от 28900
Сарклиза конц д/р-ра для инфузий 20мг/мл фл 5мл N1x1 Санофи-Авентис Дойчланд ГЕР
Москва
пр-т Мира, 101, стр. 1
28900 руб
Сарклиза конц д/р-ра для инфузий 20мг/мл фл 25мл N1x1 Санофи-Авентис Дойчланд ГЕР
Москва
пр-т Мира, 101, стр. 1
74500 руб
Аптека Медлюкс
ТОП
Дата обновления
более недели назад
от 33000
Сарклиза конц д/р-ра для инфузий 20мг/мл фл 5мл N1x1
Санофи-Авентис Дойчланд, ГЕР
Санкт-Петербург
Санкт-Петербург
33000 руб
Сарклиза конц д/р-ра для инфузий 20мг/мл фл 25мл N1x1
Санофи-Авентис Дойчланд, ГЕР
Санкт-Петербург
Санкт-Петербург
75000 руб
Аптека оптовых цен "REDapteka"
ТОП
5.0 1 отзыв
Дата обновления
от 33900
Аптека "Фарм Сервис Нахимовский"
ТОП
Дата обновления
от 34000
Сарклиза конц д/р-ра для инфузий 20мг/мл фл 5мл N1x1 Санофи-Авентис Дойчланд ГЕР
Москва
Нахимовский пр., 22
34000 руб
Сарклиза конц д/р-ра для инфузий 20мг/мл фл 25мл N1x1 Санофи-Авентис Дойчланд ГЕР
Москва
Нахимовский пр., 22
155000 руб
Аптека на Дубровке
5.0 2 отзыва
Дата обновления
от 28500
Сарклиза конц д/р-ра для инфузий 20мг/мл фл 5мл N1x1 Санофи-Авентис Дойчланд ГЕР
Москва
Шарикоподшипниковская ул., 11 стр.4
28500 руб
Аптека "МедЛайф"
5.0 4 отзыва
Дата обновления
от 28750
Сарклиза конц д/р-ра для инфузий 20мг/мл фл 5мл N1x1 Санофи-Авентис Дойчланд ГЕР
Москва
Ленинский пр-т., 109
28750 руб
Покупайте Сарклиза недорого в аптеках вашего города

Ищите в какой аптеке купить недорого Сарклиза? Просмотрите наш список аптек в которых Сарклиза в наличии. Вы также можете найти лекарства по таким критериям, как бесплатная доставка лекарств или быстрая доставка лекарств, перейдя на сайт аптеки и выбрав наиболее подходящие для вас условия покупки.

Вам нужно больше результатов поиска? Просто перейдите по ссылке Показать все предложения, где вы сможете найти Сарклиза в аптеке поблизости или указать свой город. Найти то, что вы ищете, очень просто и не займёт много времени. Чтобы получить больше информации, читайте реальные отзывы о Сарклиза, оставленные пользователями, — это поможет принять решение о покупке, но прежде всего необходимо проконсультироваться с врачом и крайне важно ознакомиться с инструкцией по применению Сарклиза. На нашем сайте Поиска Лекарств есть множество отзывов на лекарства различной ценовой категории, которые помогут найти вам аналоги Сарклиза вне зависимости от вашего бюджета.

Скидки на Сарклиза в аптеках могут предоставляться по дисконтным картам или согласно проводимых акций в различных аптеках, поэтому о деталях покупки уточняйте непосредственно в аптеках или следите за обновлением цен на Сарклиза на сайте Поиска Лекарств. Мы регулярно обновляем цены на лекарства и у нас всегда актуальная информация.

Показать все 415 аналогов

Сарклиза аналоги

Митикайд
Действующее вещество: мидостаурин
5.0 1 отзыв
Лапатиниб
Действующее вещество: лапатиниб
5.0 1 отзыв
Метотрексат-Эбеве
Действующее вещество: метотрексат
Сунитиниб-натив
Действующее вещество: сунитиниб
Гертикад
Действующее вещество: трастузумаб, МИБП-антитела моноклональные
Метотрексат
Действующее вещество: Метотрексат
Ибранса
Действующее вещество: палбоциклиб
5-Фторурацил
Действующее вещество: флуороурацил
Кселода
Действующее вещество: капецитабин
Трастузумаб
Действующее вещество: трастузумаб
Написать отзыв

Отзывы

5.0 на основании 1 отзыв
Елена Игоницина
Елена Игоницина
Лекарственный препарат, с которым, к счастью, не приходилось знакомиться лично, но, к сожалению, моим знакомым пришлось. Ох, эти цены... Конечно, когда звучит диагноз "множественная миелома" деньги находятся там, где их никогда не было. Но, всё же, это грустно. Со слов моей знакомой данный препарат был назначен онкологом и расписан курс приёма в курсе сопутствующей терапии данной болезни. Сарклиза переносилась неплохо, с минимумом побочных эффектов, и препаратом остались довольны. Достать, правда, было уже не так легко. В аптеках не было в наличии, пришлось заказывать через сайт, так и познакомились с данным сайтом, где можно было найти места продажи препарата Сарклиза. Надеюсь, не придется лично столкнуться с проблемой, требующей покупки и приёма данного лекарственного средства, но теперь у меня есть опыт, который подскажет, что Сарклиза хороший противоопухолевый препарат и безопасный.
Ответить
Чтобы написать отзыв о Сарклиза, вам необходимо войти на сайт

Инструкция по применению Сарклиза

Состав

В 1 мл:

Действующее вещество: изатуксимаб - 20 мг;

Вспомогательные вещества: L-гистидин - 1.46 мг, L-гистидина гидрохлорида моногидрат - 2.22 мг, сахароза - 100 мг, полисорбат 80 - 0.2 мг, вода д/и - до 1 мл.

Фармакологическая группа

Противоопухолевое средство.

Фармакологические свойства

Противоопухолевое средство. Представляет собой моноклональное антитело класса IgG1, которое специфично связывается с внеклеточным эпитопом CD38 и запускает механизмы, ведущие к гибели опухолевых клеток экспрессирующих белок CD38. CD38 - трансмембранный гликопротеин, обладающий

эктоэнзиматической активностью, характеризующийся высоким уровнем экспрессии на поверхности клеток при гематологических злокачественных новообразованиях и широко экспрессируется клетками множественной миеломы.

Изатуксимаб действует посредством IgG Fc-зависимых механизмов, включающих: антитело-зависимую клеточно-опосредованную цитотоксичность (АЗКЦ), антителозависимый клеточный фагоцитоз (АЗКФ) и комплемент-зависимую цитотоксичность (КЗЦ). Кроме этого изатуксимаб может вызывать гибель опухолевых клеток путем индукции апоптоза посредством Fc-независимого механизма.

В периферической крови человека мононуклеарные клетки и NK-клетки в значительном количестве экспрессируют белок CD38. Было показано, что изатуксимаб in vitro может активировать NK-клетки в отсутствии CD38-позитивных опухолевых клеток-мишеней посредством механизма, связанного с Fc-фрагментом изатуксимаба. Кроме того, изатуксимаб ингибирует регуляторные Т-клетки, которые экспрессируют более высокие уровни CD38 у пациентов с множественной миеломой по сравнению со здоровыми людьми.

Изатуксимаб блокирует ферментативную активность CD38, катализирующую синтез и гидролиз циклической АДФ-рибозы. АДФ-рибоза регулирует мобилизацию кальция, что может влиять на иммунорегуляцию. Изатуксимаб ингибирует продукцию циклической АДФ-рибозы из экстрацеллюлярного никотинамидадениндинуклеотида (НАД+) в клетках множественной миеломы.

Фармакокинетика

Изатуксимаб демонстрирует нелинейную фармакокинетику с мишень-опосредованным распределением за счет связывания с рецептором CD38. Экспозиция изатуксимаба в плазме крови (AUC) увеличивается пропорционально дозе от 1 до 20 мг/кг через каждые 2 недели, при этом отклонений от пропорциональности дозе не наблюдается в диапазоне от 5 до 20 мг/кг каждую неделю в течение 4 недель, а затем каждые 2 недели. После введения изатуксимаба в дозе 10 мг/кг каждую неделю в течение 4 недель, а затем каждые 2 недели, среднее время достижения равновесного состояния составляло 8 недель с кумуляцией в 3.1 раза. Среднее значение Cmax и AUC в плазме в равновесном состоянии составило - 351 мкг/мл и 72.6 мкг×ч/мл соответственно. Расчетный Vd изатуксимаба составляет 8.75 л. Ожидается, что изатуксимаб, как большой белок метаболизируется в результате ненасыщаемого процесса протеолитического катаболизма. Выводится двумя параллельными путями, при этом нелинейный, мишень-опосредованный путь преобладает при низких концентрациях, а неспецифический линейный путь - при более высоких концентрациях. В диапазоне плазменных терапевтических концентраций линейный путь является доминирующим и со временем снижается на 50% от значения в равновесном состоянии. Это связано с конечным T1/2 изатуксимаба, который составляет 28 дней.

Показания

Лечение множественной миеломы в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном у пациентов, которые получили, как минимум, два предшествующих режима терапии, включающих леналидомид и ингибитор протеасом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к изатуксимабу, беременность, период грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Препарат Сарклиза должен вводиться медицинским персоналом в помещениях, оснащенных средствами для проведения реанимации.

Премедикация

Для снижения риска и тяжести инфузионных реакций перед введением препарата Сарклиза необходимо использовать премедикацию следующими препаратами:

дексаметазон 40 мг внутрь или внутривенно [в/в] (или 20 мг перорально или в/в для пациентов ≥75 лет): при приеме в комбинации с изатуксимабом и помалидомидом.

Дексаметазон 20 мг (внутривенно в дни инфузий изатуксимаба и/или карфилзомиба, и перорально в другие дни): при приеме в комбинации с изатуксимабом и карфилзомибом.

парацетамол в дозе 650-1000 мг внутрь (или эквивалент).

дифенгидрамин в дозе 25-50 мг в/в или внутрь (или эквивалент (например, Цетиризин, прометазин, дексхлорфенирамин)). В/в введение предпочтительно как минимум для первых 4 инфузий.

Вышеуказанная рекомендуемая доза дексаметазона (перорально или в/в) соответствует общей дозе, которую следует вводить только 1 раз перед инфузией, как часть премедикации или основной терапии до введения изатуксимаба и помалидомида, а также до введения изатуксимаба и карфилзомиба.

Рекомендуемые препараты для премедикации следует вводить за 15-60 минут до начала инфузии препарата Сарклиза. Пациентам, у которых инфузионные реакции не развиваются в первые 4 введения препарата Сарклиза, можно пересмотреть необходимость в последующей премедикации.

Дозы и схема введения

Рекомендуемая доза препарата Сарклиза составляет 10 мг/кг массы тела, которую вводят в виде в/в инфузии в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном (Isa-Pd) или в комбинации с карфилзомибом и дексаметазоном (Isa-Kd), согласно схеме, приведенной в Таблице 1.

Таблица 1. Рекомендуемая схема введения препарата Сарклиза® в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном или в комбинации с карфилзомибом и дексаметазоном

Цикл

Схема введения

Цикл 1

1, 8, 15 и 22 день (еженедельно)

Цикл 2 и последующие

1,15 день (каждые 2 недели)

Каждый цикл терапии составляет 28 дней. Лечение продолжается до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности.

Для других лекарственных препаратов, которые вводятся наряду с препаратом Сарклиза, необходимо обращаться к соответствующей инструкции по медицинскому применению.

График введения препарата должен тщательно соблюдаться. В случае, если запланированная доза препарата Сарклиза пропущена, необходимо ввести дозу как можно скорее и соответствующим образом скорректировать график лечения, поддерживая интервал между введениями.

Способ введения

Препарат Сарклиза вводится в/в в виде инфузии.

Скорость инфузии

После разведения, инфузионный раствор следует вводить в/в инфузионно со скоростью инфузии, указанной в таблице 2 ниже. Постепенное повышение скорости инфузии следует рассматривать только при отсутствии инфузионных реакций.

Таблица 2. Скорость инфузии препарата Сарклиза

Объем разведения

Начальная скорость инфузии

Отсутствие инфузионных реакций

Повышение скорости инфузии

Максимальная скорость инфузии

1-я инфузия

250 мл

25 мл/ч

В течение 60 минут

25 мл/ч каждые 30 минут

150 мл/ч

2-я инфузия

250 мл

50 мл/ч

В течение 30 минут

50 мл/ч каждые 30 минут, затем повышение до 100 мл/ч каждые 30 минут

200 мл/ч

Последующие инфузии

250 мл

200 мл/ч

-

-

200 мл/ч

Может потребоваться коррекция режима введения препарата в случае развития у пациента следующих нежелательных реакций:

Инфузионные реакции

В случае развития инфузионных реакций 2-й, умеренной степени тяжести, следует немедленно приостановить инфузию препарата Сарклиза и провести надлежащую симптоматическую терапию. После улучшения состояния до легкой степени тяжести (степень ≤1) инфузия препарата Сарклиза может быть возобновлена со снижением скорости инфузии в 2 раза от первоначальной, при тщательном наблюдении и симптоматической терапии при необходимости. Если в течение 30 минут после возобновления инфузии симптомы не повторяются, скорость инфузии может быть увеличена до первоначальной, а затем постепенно увеличена, как указано в таблице 2 (см. выше).

Если после остановки инфузии препарата Сарклиза не удается быстро купировать симптомы или состояние не улучшается до степени ≤1, тяжесть симптомов сохраняется или ухудшается, несмотря на проведение соответствующей терапии, или симптомы требуют госпитализации или являются жизнеугрожающими, лечение препаратом Сарклиза должно быть окончательно прекращено; при необходимости следует провести дополнительную поддерживающую терапию (см. раздел «Особые указания»).

Нейтропения

В случае развития нейтропении 4 степени введение препарата Сарклиза следует отложить до тех пор, пока число нейтрофилов не возрастет, как минимум, до 1,0 х 109/л. Следует применять колониестимулирующие факторы (например, гранулоцитарный колониестимулирующий фактор - Г-КСФ) в соответствии с локальными руководствами (см. раздел «Особые указания»). Для информации по другим лекарственным препаратам, которые вводятся наряду с препаратом Сарклиза, необходимо обращаться к соответствующей инструкции по медицинскому применению.

Особые группы пациентов

Дети

Безопасность и эффективность препарата Сарклиза® у детей в возрасте до 18 лет не установлены.

Пожилые

Основываясь на результатах популяционного фармакокинетического анализа, у пожилых пациентов коррекции дозы препарата не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

Основываясь на результатах популяционного фармакокинетического анализа и клинической безопасности у пациентов с почечной недостаточностью от легкой до тяжелой степени коррекции дозы препарата не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»).

Пациенты с печеночной недостаточностью

Основываясь на результатах популяционного фармакокинетического анализа, у пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности коррекция дозы препарата не требуется.

У пациентов с умеренно выраженной и тяжелой печеночной недостаточностью данные по применению препарата ограничены, однако нет никаких доказательств того, что этим пациентам требуется коррекция дозы, (см. раздел «Фармакокинетика»).

Подготовка и проведение инфузии

Приготовление инфузионного раствора должно проводиться в асептических условиях.

На основании массы тела пациента (измеряемой перед каждым циклом для соответствующей коррекции введенной дозы), необходимо вычислить требуемую дозу (мг) концентрата препарата Сарклиза. Для получения необходимой дозы пациенту может потребоваться более одного флакона концентрата препарата Сарклиза.

- Флаконы с концентратом препарата Сарклиза перед разведением должны быть визуально проверены на цвет (бесцветный или слегка желтоватый раствор) и отсутствие видимых посторонних частиц.

- Объем разбавителя, равный требуемому объему концентрата препарата Сарклиза, должен быть удален из пакета, содержащего 250 мл раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) для инъекций или разбавителя раствора глюкозы 5%.

- Извлечь из флакона соответствующий объем концентрата препарата Сарклиза. Развести, добавив в инфузионный пакет, содержащий раствор натрия хлорида 0,9 %, 250 мл или раствор декстрозы 5%.

- Инфузионный пакет должен быть изготовлен из полиолефинов (ПО), полиэтилена (ПЭ), полипропилена (ПП), поливинилхлорида (ПВХ) с ди- (2-этилгексил) фталатом (ДЭГФ) или этил-винилацетатом (ЭВА).

- Аккуратно перевернуть пакет для перемешивания раствора. Встряхивание запрещено.

Введение

- Инфузионный раствор должен вводиться путем внутривенной инфузии с использованием набора для инфузий (из ПЭ, ПВХ с/без ДЭГФ, полибутадиена или ПУ) со встроенным фильтром 0,22 мкм, содержащим полиэфирсульфон, полисульфон или нейлон.

- Время введения инфузионного раствора будет зависеть от скорости инфузии (см. раздел «Способ применения и дозы»).

- Приготовленный инфузионный раствор может храниться до введения в течение 48 ч при температуре 2-8°С, затем в течение 8 ч (включая время инфузии) при комнатной температуре.

- Не требуется дополнительной защиты от света инфузионного пакета, подготовленного в стандартных условиях с искусственным освещением.

- Не следует вводить раствор препарата Сарклиза через один и тот же внутривенный катетер одновременно с другими лекарственными препаратами.

Побочное действие

Инфузионные реакции: очень часто - одышка, кашель, озноб, тошнота, артериальная гипертензия.

Со стороны дыхательной системы: очень часто - одышка, инфекция верхних дыхательных путей, пневмония, бронхит.

Со стороны системы кроветворения: очень часто - фебрильная нейтропения; часто - анемия, нейтропения, лимфопения, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, тошнота, рвота.

Беременность и кормление грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Женщины детородного возраста, получающие изатуксимаб, должны использовать надежные методы контрацепции во время лечения и в течение не менее 5 месяцев после прекращения терапии.

Дети

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Передозировка

Признаки и симптомы передозировки: случаев передозировки в клинических исследованиях не зарегистрировано. В клинических исследованиях в/в вводимая доза препарата Сарклиза не превышала 20 мг/кг.

Лечение: специфический антидот для лечения передозировки препарата Сарклиза отсутствует. В случае передозировки необходимо осуществлять наблюдение за пациентом на предмет выявления симптомов и признаков HP и при необходимости немедленно начать соответствующую симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат изатуксимаб не влияет на фармакокинетику помалидомида или карфилзомиба, или наоборот.

Влияние на серологические тесты

Поскольку CD38 протеин экспрессируется на поверхности эритроцитов, изатуксимаб, будучи антителом против CD38, может влиять на серологические анализы крови с регистрацией ложноположительного результата в непрямом антиглобулиновом тесте (непрямая проба Кумбса), при выявлении антител (скрининг), в панели идентификации антител и перекрестных пробах на совместимость человеческого антиглобулина у пациентов, получавших препарат Сарклиза.

Влияние на электрофорез сывороточного белка с иммунофиксацией

Изатуксимаб может быть определен методом электрофореза сывороточных белков или методом иммунофиксации. Оба метода используются для мониторинга эндогенного М-протеина.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптеки

По рецепту.

Дополнительная информация

Код АТХ L01
АТХ Классификация Противоопухолевые препараты

Формы выпуска

  • Сарклиза концентрат 20 мг 5 мл
  • Сарклиза концентрат 20 мг 1 шт
  • Сарклиза концентрат 500 мг 25 мл

Смотрите также

Тамоксифен
Рак молочной железы у женщин в менопаузе, рак грудной железы у мужчин после кастрации, рак почки, меланома (содержащая эстрогенные рецепторы), рак яичников; рак предстательной железы при резистентности к другим лекарственным средствам.
Пролиа
— лечение постменопаузного остеопороза; — лечение потери костной массы у женщин, получающих терапию ингибиторами ароматазы по поводу рака молочной железы и у мужчин с раком предстательной железы, получающим гормон-депривационную терапию.
5.0 1 отзыв
Гидроксикарбамид Медак
хронический миелолейкоз; истинная полицитемия (эритремия); эссенциальная тромбоцитемия; остеомиелофиброз; меланома; злокачественные опухоли головы и шеи, за исключением рака губы (в комбинации с лучевой терапией); рак шейки матки (в комбинации с лучевой терапией).
Анастрозол
Анастрозол обладает противоопухолевой активностью и ингибирует синтез эстрогенов. Анастрозол подавляет активность ароматазы и препятствует преобразованию андростендиона в эстрадиол. Если применяются терапевтические его дозы, уровень эстрадиола понижается на 80%. Препарат Анастрозол эффективен при эстрогензависимых типах опухолей в постменопаузальный период. Прогестагенной, эстрогенной, андрогенной активностей не отмечено.
Золадекс
Золадекс - противоопухолевое средство, аналог гонадотропин - рилизинг гормона. Показанием для которого являются: - Рак предстательной железы; - Рак молочной железы; - Эндометриоз; - Фибромы матки; - Для истончения эндометрия при планируемых операциях на эндометрии; - При экстракорпоральном оплодотворении.
Капецитабин
Рак молочной железы Комбинированная терапия с доцетакселом местнораспространенного или метастатического рака молочной железы при неэффективности химиотерапии, включающей препарат антрациклинового ряда; монотерапия местнораспространенного или метастатического рака молочной железы резистентного к химиотерапии таксанами или препаратами антрациклинового ряда или при наличии противопоказаний к ним. Колоректальный рак Адъювантная терапия рака толстой кишки III стадии после хирургического лечения; терапия метастатического колоректального рака. Рак желудка Терапия первой линии распространенного рака желудка.