Метотрексат-Эбеве

Противоопухолевый препарат из группы антиметаболитов - аналогов фолиевой кислоты. Наряду с противоопухолевым обладает иммуносупрессивным действием.
Подробнее
Производитель ЭВЕР Нейро Фарма, Австрия
Действующее вещество метотрексат
Категория Препараты при онкологии
Болезни Анкилозирующий спондилоартрит, Грибовидный микоз, Дерматомиозит, Медуллобластома, Нейролейкемия, Неходжкинская лимфома, Остеосаркома (остеогенная саркома), Острый лимфобластный лейкоз, Острый миелобластный лейкоз, Плоскоклеточный рак головы и шеи, Псориаз, Псориатический артрит, Рак вульвы, Рак кожи, Рак легких, Рак молочной железы, Рак мочевого пузыря, Рак пищевода, Рак полового члена, Рак почки, Рак шейки матки, Рак яичка, Рак яичников, Ревматоидный артрит, Ретинобластома, Саркома мягких тканей, Трофобластическая опухоль
Показать все 126 аптек

Где купить? Цены в аптеках

Доктор Столетов
ТОП
4.4 4 отзыва
Дата обновления:
от 229
Аптеки Столички
ТОП
2.6 2 отзыва
Дата обновления:
от 3924
Планета здоровья
ТОП
5.0 3 отзыва
Дата обновления:
от 5046
АСНА
ТОП
4.1 3 отзыва
Дата обновления:
от 525
Ютека
ТОП
5.0 2 отзыва
Дата обновления:
от 536
ГОРЗДРАВ
ТОП
3.8 2 отзыва
Дата обновления:
от 632
Аптека оптовых цен "REDapteka"
ТОП
5.0 1 отзыв
Дата обновления:
от 975
Показать на карте
Показать все 81 аналог

Метотрексат-Эбеве аналоги

Метотрексат
Действующее вещество: Метотрексат
Метортрит
Действующее вещество: метотрексат
Веро-Метотрексат
Действующее вещество: метотрексат
Методжект
Действующее вещество: метотрексат
Метотрексат-Озон
Действующее вещество: метотрексат
Метотрексат-Тева
Действующее вещество: метотрексат
Пеметрексед-Натив
Действующее вещество: пеметрексед
Алимта
Действующее вещество: Пеметрексед
Пеметрексед
Действующее вещество: пеметрексед
Кселода
Действующее вещество: капецитабин
Написать отзыв

Отзывы

На данный момент пользователи не оставили ни одного отзыва о Метотрексат-Эбеве. Если вы имели личный опыт использования, пожалуйста, поделитесь своим отзывом.
Чтобы написать отзыв о Метотрексат-Эбеве, вам необходимо войти на сайт

Инструкция по применению Метотрексат-Эбеве

ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Метотрексат-Эбеве



АТХ L01BA01 Метотрексат

Состав и форма выпуска
1 таблетка содержит метотрексата 2,5; 5 или 10 мг; в полипропиленовых флаконах по 50 шт., в коробке 1 флакон.
1 мл раствора для инъекций — 10 мг; во флаконах по 1 или 5 мл, в коробке 1 флакон.
1 мл концентрата для приготовления инфузий — 100 мг; во флаконах по 5, 10 или 50 мл, в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоопухолевое, цитостатическое.
Является антиметаболитом-антагонистом фолиевой кислоты. Ингибирует дигидрофолатредуктазу и подавляет образование тетрагидрофолата, участвующего в биосинтезе нуклеиновых кислот (перенос одноуглеродистых фрагментов).

Фармакодинамика
Подавляет митоз, рост активно пролиферирующих тканей (в т.ч. костного мозга), тормозит прогрессирование опухолей.

Показания препарата Метотрексат-Эбеве
Острый лимфолейкоз, лимфогранулематоз, рак головы и шеи (плоскоклеточный), легкого, молочной железы; опухоли яичка и яичников; хорионэпителиома, саркомы мягких тканей, остеосаркома, саркома Юинга; ретинобластома; трофобластическая болезнь (моно- и комбинированная терапия), аутоиммунные заболевания, псориаз (при рефрактерности к др. видам лечения).

Противопоказания
Гиперчувствительность, нарушения функции печени и почек; гипоплазия костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения, анемия; инфекционные заболевания; язвы в полости рта и ЖКТ, послеоперационные состояния, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия
Тошнота, рвота, затрудненное глотание, гингивит, стоматит, изъязвления слизистых оболочек ЖКТ, геморрагии и др. нарушения со стороны пищеварительной системы и функции печени, миелосупрессия, иммуносупрессия, расстройства мочеполовой системы (нарушения мочеиспускания, электролитного баланса, детородной функции); кожные проявления (эритема, алопеция, акне и др.); головная боль, судороги и др. признаки поражения ЦНС, аллергические реакции.

Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой, не разжевывая, запивая водой; в/м, в/в (болюс, инфузия), в/а, интратекально (субарахноидально). Дозы подбирают индивидуально, в зависимости от заболевания, общего состояния и картины крови больного. Дозы выше 100 мг/м2 поверхности тела вводят только в/в капельно (раствор или концентрат предварительно разбавляют 5% раствором глюкозы до уровня 10 мг (500–1000 мл) и под защитой кальция фолината. Интратекально — 0,2–0,5 мг/кг (8–12 мг/м2 ) каждые 2–3 дня; после исчезновения (или уменьшения) симптомов интервал между введениями увеличивается до 1 нед, затем — до 1 мес; профилактически — каждые 6–8 нед. При псориазе, псориатическом артрите, аутоиммунных заболеваниях — 10–25 мг внутрь, еженедельно (возможно также в/в или в/м введение в той же дозе); начальная доза — 2,5–5 мг, затем дозу увеличивают до 7,5–25 мг/нед (не более 30 мг/нед).

Меры предосторожности
Необходимо контролировать состояние слизистой оболочки полости рта, функции печени и почек, периферическую кровь.

Условия хранения препарата Метотрексат-Эбеве
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Метотрексат-Эбеве
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дополнительная информация

Код АТХ L01BA01
АТХ Классификация Метотрексат
МНН Метотрексат
Отпуск препарата По рецепту
Страна происхождения производителя Австрия
Срок годности базовый (в месяцах) 36
Способ введения лекарственного средства Внутримышечный, Внутривенный
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) Злокачественное новообразование пищевода;Злокачественное новообразование бронхов и легкого;Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей конечностей;Другие злокачественные образования кожи;Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей;Злокачественное новообразование соединительной и мягких тканей головы, лица и шеи;Злокачественное новообразование молочной железы;Злокачественное новообразование вульвы;Злокачественное новообразование шейки матки;Злокачественное новообразование яичника;Злокачественное новообразование плаценты (хорионкарцинома);Злокачественное новообразование полового члена;Злокачественное новообразование яичка;Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки;Злокачественное новообразование мочевого пузыря;Злокачественное новообразование головного мозга;Фолликулярная (нодулярная) неходжкинская лимфома;Диффузная неходжкинская лимфома;Грибовидный микоз;Лимфосаркома;Острый лимфобластный лейкоз;Острый миелоидный лейкоз;Псориаз;Серопозитивный ревматоидный артрит;Псориатические и энтеропатические артропатии;Системная красная волчанка;Дерматополимиозит;Анкилозирующий спондилит
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) C15; C34; C40; C44; C49; C49.0; C50; C51; C53; C56; C58; C60; C62; C64; C67; C71; C82; C83; C84.0; C85.0; C91.0; C92.0; L40; M05; M07; M32; M33; M45
Международное Непатентованное Наименование на латинице Methotrexate
Международное Непатентованное Наименование рус Метотрексат
Вид лекарственной формы Раствор для инъекций
Термолабильный препарат Нет
Торговое название Метотрексат-Эбеве
Торговое название на латинице Methotrexate-Ebewe
Содержание действующего вещества (мг) 10 мг
Заболевания Рак полового члена, Псориатический артрит, Плоскоклеточный рак головы и шеи, Остеосаркома (остеогенная саркома), Медуллобластома, Острый лимфобластный лейкоз, Нейролейкемия, Грибовидный микоз, Ревматоидный артрит, Рак вульвы, Трофобластическая опухоль, Рак пищевода, Дерматомиозит, Ретинобластома, Рак легких, Рак мочевого пузыря, Рак яичка, Саркома мягких тканей, Неходжкинская лимфома, Рак кожи, Псориаз, Рак молочной железы, Рак яичников, Острый миелобластный лейкоз, Анкилозирующий спондилоартрит, Рак шейки матки, Рак почки
Количество в упаковке 1
Фармакологическая группа АТС (название) Метотрексат
Фармакологическая группа АТС (код) L01BA01
Условия отпуска из аптек По рецепту
Страна производства Австрия
Вид упаковки Пачка картонная
Производитель латиница Ever Neuro Pharma
Пол Мужской, Женский
Беречь от детей Да
Целевой возраст Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый
Бренд латиница Methotrexate
Объем препарата (мл) 1.5
Бренд Метотрексат
Срок годности от даты изготовления 3 года
Фармакокинетика Всасывание и распределение

При в/м введении Сmax метотрексата в плазме крови достигается в течение 30-60 мин. Для лейкемических больных характерна широкая межиндивидуальная вариабельность в пределах от 1 до 3 ч.

После в/в введения первичное распределение составляет 0.18 л/кг (18% от массы тела). Распределение дозы насыщения – около 0.4-0.8 л/кг (40%-80% от массы тела).

Связывание с белками плазмы - около 50%, преимущественно с альбуминами. Возможно конкурентное вытеснение при одновременном применении с сульфанилмидами, салицилатами, тетрациклинами, хлорамфениколами, фенитаином.

При приеме в терапевтических дозах метотрексат не проникает через ГЭБ. Высокая концентрация метотрексата в ЦНС может быть достигнута при интратекальном введении.

Метаболизм

Метотрексат подвергается печеночному и внутриклеточному метаболизму с образованием фармакологически активной полиглутаминовой формы, также ингибирующей дигидрофолатредуктазу и синтез тимидина. Небольшое количество полиглютамат метотрексата может оставаться в тканях в течение длительного периода. Сохранение и пролонгированное действие препарата этих активных метаболитов различаются в зависимости от типа клеток, тканей и опухолей.

Выведение

Средние значения Т1/2 при применении метотрексата в дозе менее 30 мг/м2 составляют 6-7 ч. У пациентов, получающих высокие дозы метотрексата, Т1/2 составляет от 8 до 17 ч.

От 80% до 90% введенной дозы выводится в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в течение 24 ч. С желчью выводится около 10% или менее от введенной дозы с последующей реабсорбцией в кишечнике.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Нарушение функции почек, выраженный асцит или транссудат, а также одновременное применение препаратов, таких как слабые органические кислоты, которые также подвергаются канальцевой секреции, могут значительно увеличить концентрацию метотрексата сыворотке крови. В соответствии с распределением метотрексат кумулирует в печени, почках и селезенке в виде полиглутаматов и может задерживаться в указанных органах в течение нескольких недель или месяцев.
Применение при беременности и в период лактации Применение метотрексата при беременности может вызывать серьезные пороки развития плода (увеличение частоты пороков развития черепа, сердечно-сосудистой системы и конечностей в 14 раз), поэтому Метотрексат-Эбеве противопоказан во время беременности.

Если во время лечения метотрексатом наступила беременность, необходимо проконсультироваться со специалистами касательно риска неблагоприятного воздействия метотрексата на плод.

Пациенты репродуктивного возраста (и женщины, и мужчины) должны пользоваться эффективными средствами контрацепции во время и, по меньшей мере, в течение 6 месяцев после окончания лечения Метотрексатом-Эбеве.

Метотрексат проникает в грудное молоко в концентрациях, опасных для младенца. Поэтому в период лечения метотрексатом грудное вскармливание необходимо прекратить.
С осторожностью (Меры предосторожности) С осторожностью применяют препарат при наличии у пациентов нарушения функции печени и почек, сахарного диабета, ожирения и предшествующей терапии гепатотоксическими препаратами, дегидратации, асцита, угнетения костномозгового кроветворения, плеврального или перитонеального выпота, паразитарных и инфекционных заболеваний вирусной, грибковой или бактериальной природы - риск развития тяжелого генерализованного заболевания (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным - простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый)); подагры (в т.ч. в анамнезе) или уратного нефроуролитиаза (в т.ч. в анамнезе), инфекции и воспаления слизистой оболочки полости рта, рвоты, диареи; язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенного колита; обструктивных заболеваний ЖКТ; предшествующей химио- или лучевой терапии, астении, ацидурии (pH мочи менее 7), а также у детей и пожилых пациентов.
Передозировка Симптомы: главным образом наблюдаются симптомы, связанные с угнетением системы кроветворения.

Лечение: специфическим антидотом метотрексата является кальция фолинат, нейтрализующий неблагоприятные токсические эффекты.

При случайной передозировке не позже чем через 1 ч после введения метотрексата вводят кальция фолинат (в/в или в/м) в дозе, равной или превышающей дозу метотрексата. Введение кальция фолината продолжают до снижения концентрации метотрексата в сыворотке крови ниже уровня 10-7 ммоль/л.

При значительной передозировке может потребоваться гидратация организма и ощелачивание мочи (рH более 7) для предотвращения выпадения осадка метотрексата и/или его метаболитов в почечных канальцах. Гемодиализ и перитонеальный диализ не улучшают элиминации метотрексата. Обеспечить эффективный клиренс метотрексата позволяет интенсивный интермиттирующий гемодиализ с использованием высокопроницаемых ("high-flux") диализаторов.

При передозировке при интратекальном введении, сразу следует произвести повторные люмбальные пункции для обеспечения быстрого дренажа спинномозговой жидкости, возможно нейрохирургическое вмешательство с вентрикулолюмбальной перфузией. Все эти процедуры следует выполнять на фоне интенсивной поддерживающей терапии и системного введения больших доз кальция фолината.
Взаимодействие с другими препаратами Вероятность гепатотоксичного действия метотрексата возрастает в случае регулярного употребления алкоголя и сопутствующего приема других гепатотоксичных препаратов.

При комбинированной терапии метотрексатом и лефлуномидом возрастает частота развития панцитопении и гепатотоксичных эффектов.

Антибиотики для перорального применения (тетрациклины, хлорамфеникол и неабсорбируемые антибиотики широкого спектра действия) могут снижать всасывания метотрексата в ЖКТ и вмешиваться в энтерогепатическую циркуляцию вследствие ингибирования микрофлоры кишечника или угнетения бактериального метаболизма.

Пенициллины, ципрофлоксацин, цефалотин, гликопептиды могут снижать почечный клиренс метотрексата, вследствие чего может повышаться его концентрация в сыворотке крови и усиливаться токсическое действие на систему кроветворения и ЖКТ.

Пробенецид, слабые органические кислоты (например, "петлевые" диуретики) и пиразолы (фенилбутазон) могут замедлять элиминацию метотрексата, вследствие чего может повышаться его концентрация в сыворотке крови и усиливаться гематологическая токсичность.

Риск токсических эффектов метотрексата повышается в случае комбинированного применения с НПВС или салицилатами.

При сопутствующей терапии препаратами, которые могут оказывать неблагоприятное действие на костный мозг (например, сульфаниламидами, триметопримом/сульфаметоксазолом, хлорамфениколом, пириметамином), следует принимать во внимание возможность развития более выраженных гематологических нарушений.

При сопутствующей терапии препаратами, вызывающими дефицит фолатов (например, триметопримом/сульфаметоксазолом), токсическое действие метотрексата может усиливаться.

Одновременное использование непрямых антикоагулянтов и гиполипидемических препаратов (холестирамин) усиливает токсичность метотрексата.

При комбинированном применении противоревматических препаратов (например, соли золота, пеницилламины, гидроксихлорохины, азатиоприны, циклоспорины) и метотрексата токсическое действие последнего не усиливается. В случае одновременного применения сульфасалазина и метотрексата действие последнего может потенцироваться вследствие ингибирования синтеза фолиевой кислоты.

При сочетанном применении метотрексата и ингибиторов протонной помпы (например, омепразола или пантопразола) почечная элиминация метотрексата может задерживаться, а пантопразол может ингибировать почечную элиминацию метаболита 7-гидроксиметотрексата, что в одном случае сопровождалось развитием миалгии и тремора.

В период лечения метотрексатом следует избегать чрезмерного употребления напитков, содержащих кофеин и теофиллин (кофе, сладкие напитки, содержащих кофеин, черный чай). Метотрексат снижает клиренс теофиллина.

Необходимо принимать во внимание фармакокинетическое взаимодействие между метотрексатом и флуклоксациллином и антиконвульсантами (снижается концентрация метотрексата в крови), 5-фторурацилом (увеличивается период полувыведения 5-фторурацила).

В случае сочетанного применения с другими цитостатиками клиренс метотрексата может снижаться.

Витаминные препараты или препараты железа для перорального применения, содержащие фолиевую кислоту, могут изменять ответ на терапию метотрексатом.

При смешивании растворов метотрексата с хлорпромазина гидрохлоридом, дроперидолом, идарубицином, метоклопрамида гидрохлоридом, гепарином, преднизолона натрия фосфатом и прометазина гидрохлоридом возможно выпадение осадка или помутнение раствора.

Вследствие конкурентного связывания с сывороточным альбумином при одновременном применении метотрексата с фенилбутазоном, фенитоином, токсичность метотрексата может быть увеличена.

У нескольких пациентов с псориазом или грибовидным микозом, получавших лечение метотрексатом в комбинации с PUVA-терапией (метоксален и ультрафиолетовое облучение) был выявлен рак кожи.

Следует соблюдать осторожность при одновременном введении эритроцитарной массы и метотрексата.

Сочетание с радиотерапией может увеличивать риск некроза мягких тканей.

Метотрексат может снижать иммунологический ответ на вакцинацию. При одновременном введении с живой вакциной могут развиться тяжелые антигенные реакции.

L-аспарагиназа является антагонистом метотрексата.

Проведение анестезии с использованием динитрогена оксида может привести к развитию непредсказуемой тяжелой миелосупрессии и стоматита.

Амиодарон может способствовать изъязвлению кожи.

Парентеральное применение ацикловира на фоне интратекального введения метотрексата повышает риск развития неврологических нарушений.

Формы выпуска

  • Метотрексат-Эбеве конц.д/р-ра д/инф. 5000мг/50мл 50мл
  • Метотрексат-Эбеве конц.д/р-ра д/инф. 500мг 5мл
  • Метотрексат-Эбеве конц.д/р-ра д/инф. 500мг/5мл 5мл №5
  • Метотрексат-Эбеве конц.д/р-ра д/инф. 50мг/5мл 5мл №5
  • Метотрексат-Эбеве р-р д/ин. 10мг/мл 0,75мл
  • Метотрексат-Эбеве р-р д/ин. 10мг/мл 1,5мл
  • Метотрексат-Эбеве р-р д/ин. 10мг/мл 5мл
  • Метотрексат-Эбеве шприц 10мг/мл 1мл №1

Смотрите также