Фосаванс

Лечение постменопаузального остеопороза у пациентов, дополнительно не принимающих препараты витамина D и находящихся в группе риска по развитию дефицита витамина D. Препарат снижает риск переломов позвонков и бедра; — для повышения костной массы у мужчин с остеопорозом.
Подробнее
Производитель Фрост Иберика, Испания
Действующие вещества Колекальциферол, Алендроновая кислота
Категория Корректоры обмена веществ костной ткани
Болезни Остеопороз
Показать все предложения

Цена в аптеках

Интернет-аптека AptekaA
Дата обновления:
от 4300
Аптека на Народном
3.7 2 отзыва
Дата обновления: более месяца назад
от 1088
eApteka.ru
4.2 1 отзыв
Дата обновления: более месяца назад
от 1349
Аптека Цюрих
5.0 1 отзыв
Дата обновления:
от 8561
Живика
5.0 1 отзыв
Дата обновления:
от 1227
Ригла
4.7 6 отзывов
Дата обновления: более месяца назад
от 1580
Цены в аптеках
Показать все 65 аналогов

Фосаванс аналоги

Фосаванс Форте
Действующее вещество: колекальциферол, алендроновая кислота
Осталон Кальций-Д
Действующее вещество: алендроновая кислота, кальция карбонат, колекальциферол
Бонвива
Действующее вещество: Ибандроновая кислота
Пролиа
Действующее вещество: деносумаб
Строметта
Действующее вещество: стронция ранелат
Золендроник-Рус 4
Действующее вещество: золедроновая кислота, маннитол, натрия цитрат
Фороза
Действующее вещество: натрия алендроната тригидрат
Эксджива
Действующее вещество: деносумаб
Алендронат
Действующее вещество: Алендроновая кислота
Остеогенон
Действующее вещество: комбинация многих действующих веществ
Написать отзыв

Отзывы

4.0 на основании 1 отзыв
Яков Дмитриевич
Яков Дмитриевич
Сам не лечился этим препаратом, но мой хороший знакомый принимал его. Так вот жаловался, что не работает. При этом запивал таблетки Фосаванса минеральной водой. Недолго думая, я глянул в инструкцию, кстати, на этом же сайте, люблю его, и было чётко написано: "не запивать минеральной водой - нарушает всасывание препарата".. Так что читайте инструкцию полностью и внимательно перед использованием препаратов!
Ответить
Чтобы написать отзыв о Фосаванс, вам необходимо войти на сайт

Инструкция по применению Фосаванс

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат. Алендроновая кислота, являясь бисфосфонатом, локализуется в зонах активной резорбции кости, под остеокластами, ингибирует процесс резорбции, не оказывая прямого влияния на образование новой костной ткани. Поскольку резорбция и образование костной ткани взаимосвязаны, образование также снижается, но в меньшей степени, чем резорбция, что приводит к увеличению костной массы. Во время лечения формируется нормальная костная ткань, в матрикс которой встраивается алендроновая кислота, оставаясь фармакологически неактивной (в терапевтических дозах алендроновая кислота не вызывает остеомаляцию). Колекальциферол увеличивает кишечную абсорбцию Ca2+ и фосфатов, регулирует их выведение почками, а так же регулирует концентрацию Ca2+ плазмы, формирует костную ткань и ее резорбцию.

Действующее вещество, группа

Алендроновая кислота+Колекальциферол (Alendronic acid+Colecalciferol), Остеопороза средство лечения комбинированное (костной резорбции ингибитор+кальциево-фосфорного обмена регулятор)

Показания к применению

Остеопороз в постменопаузе у женщин, остеопороз у мужчин.

Способ применения

Внутрь, утром, сразу после подъема с кровати, находясь в вертикальном положении (для снижения риска раздражения пищевода), натощак за 30 мин до первого приема пищи, жидкости или ЛС (включая антациды, препараты Ca2+, витамины), не разжевывая и не рассасывая (во избежание образования язв слизистой оболочки полости рта и глотки), запивая полным стаканом простой воды (не минеральной), по 70 мг (алендроновой кислоты) +70 мкг (колекальциферола) 1 раз в неделю. Не следует принимать препарат перед сном или подъемом с постели. При пропуске приема препарата необходимо принять 70 мг (алендроновой кислоты) + 70 мкг (колекальциферола) утром ближайшего дня. В последующем необходимо вернуться к приему в тот день недели, который был выбран в начале лечения. Не следует принимать 2 дозы в 1 день.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, гипокальциемия, мальабсорбция Ca2+, выраженный дефицит витамина D, гипопаратиреоз тяжелой степени, ХПН (КК менее 35 мл/мин), заболевания пищевода, замедляющие его опорожнение (стриктуры, ахалазия); неспособность больного оставаться в вертикальном положении в течение 30 мин, детский возраст (до 18 лет), беременность, период лактации.

Побочные действия

Частота: редко (1/10000 и менее 1/1000).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны органов чувств: редко - увеит, склерит, эписклерит.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, язва пищевода, дисфагия, метеоризм, запор, диарея, кислая отрыжка, тошнота, изменение вкуса, гастрит; редко - эзофагит, эрозии пищевода, язва желудка (в т.ч. осложненная кровотечением), локальный остеонекроз челюсти, связанный с экстракцией зуба и/или локальной инфекцией.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, оссалгия, артралгия; редко - мышечные судороги.

Со стороны кожных покровов: редко - кожная сыпь, эритема, фотосенсибилизация, зуд, тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Прочие: гиперчувствительность (включая крапивницу); редко - ангионевротический отек, преходящие симптомы, напоминающие фазу острой реакции (миалгия, недомогание, редко - лихорадка), гипокальциемия, гипофосфатемия (снижение Ca2+ и фосфатов в сыворотке крови на 18% и 10% соответственно).

Применение при беременности и лактации

Препарат не следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта применения у данной категории пациентов.

Особые указания

Применение препарата вызывает местное раздражение слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ, поэтому не рекомендуется разжевывать или рассасывать таблетки из-за возможного образования язв слизистой оболочки полости рта и глотки.

Побочные реакции в виде эзофагита, язвы или эрозии пищевода могут приводить к возникновению стриктур или перфорации пищевода. Остеонекроз челюсти чаще проявляется у онкологических больных, при лечении которых проводится в/в введение бисфосфонатов, химиотерапия, радиотерапия, прием ГКС.

До начала лечения необходимо скорректировать гипокальциемию, дефицит витамина D.

При лечении лейкемии, лимфомы, саркоидоза дополнительный прием витамина D рассматривают индивидуально. У таких пациентов необходимо контролировать содержание Ca2+ в плазме и моче.

У пациентов с мальабсорбцией может отмечаться нарушение всасывания витамина D.

При недостаточном поступлении с пищей Ca2+ и/или витамина D следует дополнительно принимать препараты их содержащие.

Алендроновая кислота увеличивает содержание минеральных веществ в костях, поэтому может наблюдаться незначительное снижение Ca2+ и фосфора в сыворотке крови.

Препарат восполняет недельную потребность в витамине D, основанную на ежедневной дозе 400 ME.

Для пожилых пациентов и пациентов с почечной недостаточностью (КК 35-60 мл/мин) коррекции доз не требуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препараты Ca2+, антациды, напитки (в т.ч. минеральная вода) и др. ЛС нарушают всасывание препарата, поэтому интервал между их приемом должен быть не менее 30 мин.

Прием преднизолона в дозе 20 мг 3 раза в день в течение 5 дней не изменяет биодоступность алендроновой кислоты. В случае применения с гормонозаместительной терапией (эстроген + прогестин) безопасность и переносимость соответствуют таковым при применении каждого ЛС в отдельности.

Олестра, минеральные масла, орлистат, колестирамин, колестипол затрудняют всасывание витамина D.

Противосудорожные ЛС, циметидин, тиазидные диуретики ускоряют катаболизм витамина D.

Форма выпуска

Таблетки

Дополнительная информация

Код АТХ M05BB03
АТХ Классификация Алендроновая кислота в комбинации с колекальциферолом
МНН Колекальциферол+Алендроновая кислота
Отпуск препарата По рецепту
Страна происхождения производителя Испания
Срок годности базовый (в месяцах) 18
Способ введения лекарственного средства Пероральный
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) Остеопороз без патологического перелома;Остеопороз после удаления яичников;Остеопороз неуточненный
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) M81; M81.1; M81.9
Международное Непатентованное Наименование на латинице Colecalciferol+Alendronic acid
Международное Непатентованное Наименование рус Колекальциферол+Алендроновая кислота
Вид лекарственной формы Таблетки
Термолабильный препарат Нет
Торговое название Фосаванс Форте
Торговое название на латинице Fosavance Forte
Содержание действующего вещества (мг) 140 мкг + 70 мг
Заболевания Остеопороз
Количество в упаковке 4
Фармакологическая группа АТС (название) Алендроновая кислота + Колекальциферол
Фармакологическая группа АТС (код) M05BB03
Условия отпуска из аптек По рецепту
Страна производства Испания
Вид упаковки Пачка картонная
Производитель латиница Frosst Iberica
Пол Мужской, Женский
Беречь от детей Да
Органы и системы Костно-мышечная система
Целевой возраст Пожилой, Средний, Взрослый
Бренд латиница Fosavance
Бренд Фосаванс
Минимальный возраст от, мес 216
Срок годности от даты изготовления 1.5 года
Фармакокинетика Алендронат
Всасывание
Биодоступность алендроната в дозе 5-70 мг при приеме внутрь натощак не позднее чем за 2 ч до стандартного завтрака, составляет 0,64 % у женщин и 0,6 % у мужчин от внутривенной дозы. При приеме алендроната натощак за час или полчаса до стандартного завтрака биодоступность снижалась до 0,46 % и 0,39 % соответственно. При остеопорозе алендронат эффективен при применении натощак не позднее чем за 30 мин до первого приема пищи или жидкости.
Биодоступность алендроната в комбинированном препарате Фосаванс® форте (70 мг/5600 ME) эквивалентна его биодоступности в таблетке алендроната 70 мг.
Биодоступность алендроната незначительна при его назначении одновременно с приемом пищи или в течение 2 ч после стандартного завтрака. Одновременный прием алендроната с кофе или апельсиновым соком снижает его биодоступность приблизительно на 60 %.
При приеме преднизона внутрь (20 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней) у здоровых лиц не происходит клинически значимого изменения биодоступности алендроната (среднее увеличение биодоступности составляло 20-44 %).
Распределение
Исследования на крысах показывают, что после внутривенного введения в дозе 1 мг/кг алендронат распределяется в мягкие ткани, а затем быстро перераспределяется в кости либо выводится с мочой. У человека средний объем распределения в равновесном состоянии, за исключением костной ткани, составляет по меньшей мере 28 л. При пероральном приеме в терапевтических дозах концентрация алендроната в плазме крови не поддается аналитическому определению (менее 5 нг/мл). Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 78 %.
Метаболизм
Нет данных о том, что алендронат подвергается метаболизму в организме человека или животных.
Выведение
После однократного внутривенного введения алендроната, меченного 14С, приблизительно 50 % радиоактивного алендроната выводится с мочой в течение 72 ч. Выведение меченного алендроната с калом было незначительным или не определялось. После однократного внутривенного введения алендроната в дозе 10 мг его почечный клиренс составляет 71 мл/мин, системный клиренс не превышает 200 мл/мин. Через 6 часов после внутривенного введения концентрация в плазме крови снижается более чем на 95 %. Конечный период полувыведения у человека превышает 10 лет, что отражает высвобождение алендроната из костей скелета. Алендронат не выводится через кислотный или основный почечный транспорт у крыс, его влияние на выведение других лекарственных препаратов этим путем у человека не предполагается.
Колекальциферол
Всасывание
При применении препарата Фосаванс® форте 70 мг/5600 ME у здоровых добровольцев (мужского и женского пола) после утреннего сна натощак за 2 часа до приема пищи средняя площадь под кривой концентрация-время (AUC0-80 ч) для витамина D3, (без поправки на эндогенный витамин D3) составляет 490,2 нг×ч/мл. Средняя максимальная концентрация в сыворотке (Cmax) витамина D3 составляет 12,2 нг/мл, а среднее время достижения максимальной концентрации в сыворотке (Тmax) составляет 10,6 ч. Биодоступность 5600 ME витамина D3 в препарате Фосаванс® форте сходна с биодоступностью 5600 ME витамина D3 при изолированном приеме.
Распределение
После всасывания витамин D3 поступает в кровь в составе хиломикронов и быстро распределяется в основном в печень, где метаболизируется до его основной формы накопления 25-гидроксивитамина D3. Меньшие количества распределяются в жировую и мышечную ткани, где кумулируются в виде витамина D3 для дальнейшего постепенного высвобождения в кровоток. Витамин D3 циркулирует в кровотоке, связанный с витамин-D-связывающим белком.
Метаболизм
Витамин D3 быстро метаболизируется путем гидроксилирования в печени до 25-гидроксивитамина D3, который в свою очередь метаболизируется в почках до 1,25-дигидроксивитамина D3, являющегося биологически активной формой витамина. Перед выведением витамина происходит его дальнейшее гидроксилирование. Незначительное количество витамина D3 перед выведением подвергается глюкуронированию.
Выведение
При приеме радиоактивного витамина D3 у здоровых лиц средняя экскреция радиоактивного колекальциферола с мочой составляла 2,4 % спустя 48 ч, с калом - 4,9 % спустя 4 сут. В обоих случаях радиоактивный колекальциферол выводился преимущественно в виде метаболитов.
Средний период полувыведения витамина D3 после перорального приема препарата Фосаванс® форте 70 мг/5600 ME составляет приблизительно 24 ч.
Почечная недостаточность
Доклинические исследования показывают, что алендронат, не поступивший в костную ткань, быстро выводится с мочой. После многократного внутривенного введения в общей дозе до 35 мг/кг у животных, доказательств отложения препарата в костях не обнаружено.
Несмотря на отсутствие клинических данных, вероятно, что, как и у животных, при нарушении почечной функции выведение алендроната с мочой ухудшается. При нарушении функции почек возможно усиление накопления алендроната в костной ткани.
Применение при беременности и в период лактации Препарат Фосаванс® форте предназначен для лечения женщин только в постклимактерическом периоде и противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Беременность
Данные о применении препарата Фосаванс® форте при беременности отсутствуют. Исследования алендроната на животных не выявили прямого повреждающего действия в отношении беременности, развития эмбриона/плода или постнатального развития. Применение алендроната у крыс при беременности вызывало нарушение родовой деятельности вследствие гипокальциемии. Исследования на животных показывают гиперкальциемию и репродуктивную токсичность при применении витамина D в высоких дозах.
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли алендронат в грудное молоко. Колекальциферол и некоторые активные метаболиты проникают в грудное молоко.
Фертильность
Бисфосфонаты встраиваются в костную ткань, из которой они постепенно высвобождаются в течение многих лет. Количество бисфосфоната, которое может встроиться в кость и, таким образом, попасть обратно в системный кровоток, прямо пропорционально дозе и продолжительности применения бисфосфоната. Данные о риске для плода у человека отсутствуют, однако существует теоретический риск повреждения плода, особенно костного скелета, если беременность наступит по завершении курса бисфосфоната. Влияние таких переменных, как длительность периода между прекращением терапии бисфосфонатом и зачатием, конкретный вид бисфосфоната и способ введения (внутривенный или пероральный) в отношении данного риска не изучалось.
С осторожностью (Меры предосторожности) С осторожностью
— при обострении заболеваний верхних отделов ЖКТ, таких как дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит или язва желудка (в том числе анамнестические сведения о пептической язве, активном желудочно-кишечном кровотечении, хирургическом вмешательстве на верхних отделах желудочно-кишечного тракта в течение года до приема препарата Фосаванс® форте).
— при заболеваниях, ассоциированных с гиперпродукцией кальцитриола (лейкоз, лимфома, саркоидоз) и сопутствующей гиперкальциемией и/или гиперкальциурией.
Передозировка Алендронат
При. передозировке возможны гипокальциемия, гипофосфатемия и нежелательные реакции со стороны верхнего отдела ЖКТ: диспепсия, изжога, эзофагит, гастрит, язва желудка и пищевода.
Специфического лечения передозировки алендроната нет. При передозировке препарата Фосаванс® форте следует принять молоко или антациды для связывания алендроната. Во избежание раздражения пищевода не следует вызывать рвоту. Пациенты должны сохранять вертикальное положение.
Колекальциферол
Токсичность витамина D не отмечалась у здоровых взрослых лиц при хроническом приеме в дозах ниже 10000 МЕ/сут. В клинических исследованиях с участием здоровых взрослых лиц прием витамина D3 в суточной дозе 4000 ME в течение 5 месяцев не вызывал гиперкальциурии и гиперкальциемии.
Взаимодействие с другими препаратами Алендронат
Всасывание алендроната может нарушаться, если препарат принимается одновременно с пищей, напитками (включая минеральную воду), препаратами кальция, антацидами и другими лекарственными препаратами для перорального применения. В связи с этим интервал между приемом препарата Фосаванс® форте и другими лекарственными препаратами, принимаемыми внутрь, должен составлять не менее 30 минут.
Поскольку применение НПВП связано с развитием эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, следует соблюдать осторожность при одновременном применении НПВП и алендроната.
Колекальциферол
Олестра, минеральные масла, орлистат, а также секвестранты желчных кислот (колестирамин, колестипол) могут затруднять всасывание витамина D.
Противосудорожные препараты, циметидин, тиазидные диуретики могут ускорять катаболизм витамина D.

Формы выпуска

  • Фосаванс таблетки 70+140 мг 4 шт

Смотрите также

Миакальцик
— остеопороз: первичный остеопороз - постменопаузный остеопороз (как ранние, так и поздние стадии), сенильный остеопороз у женщин и мужчин; вторичный остеопороз, в частности вызванный терапией глюкокортикоидами или иммобилизацией; — боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией; — костная болезнь Педжета (деформирующий остеит); — гиперкальциемия и гиперкальциемический криз, обусловленные следующими факторами: остеолиз, вызванный злокачественными опухолями (карцинома молочной железы, легких, почек, миелома), гиперпаратиреоз, иммобилизация, интоксикация витамином D, как для купирования неотложных состояний, так и для длительного лечения хронических состояний - до тех пор, пока не проявится эффект специфической терапии основного заболевания; — нейродистрофические заболевания (синонимы: альгонейродистрофия или болезнь Зудека), обусловленные различными этиологическими и предрасполагающими факторами, такими как посттравматический болезненный остеопороз, рефлекторная дистрофия, плечелопаточный синдром, кау