Феназепам
Феназепам аналоги
Тенотен
Анвифен
Отзывы
Инструкция по применению Феназепам
- Состав
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Беременность
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Передозировка
- Условия хранения
- Срок годности
Состав
1 таблетка Феназепам содержит: бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (феназепам) 500 мкг, 1 мг или 2,5 мг.Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон (коллидон 25), кальция стеарат, тальк.
Фармакологические свойства
Феназепам – транквилизатор, который обладает выраженным противотревожным, противосудорожным, миорелаксирующим действием, успокаивает центральную нервную систему.
Оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминобутировой кислоты (GABA), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.
Механизм действия феназепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлорионофор-рецепторного комплекса, приводящей к активации GABA-рецепторов, что, в свою очередь, вызывает снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга и торможение полисинаптических спинальных рефлексов.
Показания
Показаниями к применению препарата Феназепам являются: невротические, неврозоподобные, психопатические, психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью; реактивные психозы; ипохондрическо-сенестопатический синдром (в т. ч. резистентный к действию других транквилизаторов); вегетативные дисфункции; расстройства сна; профилактика состояний страха и эмоционального напряжения; височная и миоклоническая эпилепсия; гиперкинезы и тики; ригидность мышц; вегетативная лабильность.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Феназепам являются: кома; шок; миастения; закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность); тяжелая ХОБЛ (возможно усиление дыхательной недостаточности); острая дыхательная недостаточность; беременность (особенно I триместр); период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены); повышенная чувствительность к бензодиазепинам.
С осторожностью следует применять препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральных и спинальных атаксиях, гиперкинезе, склонности к злоупотреблению психотропных препаратов, органических заболеваниях головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, депрессии, у пациентов пожилого возраста.
Способ применения и дозировка
Препарат Феназепам следует принимать внутрь. Разовая доза Феназепама обычно составляет 0.5-1 мг.
Средняя суточная доза Феназепама составляет 1.5 - 5 мг, ее разделяют на 2-3 приема: обычно по 0.5-1 мг утром и днем, на ночь - до 2.5 мг. Максимальная суточная доза Феназепама составляет 10 мг.
При нарушениях сна препарат следует применять в дозе 0.25-0.5 мг за 20- 30 мин до сна.
При невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояниях начальная доза препарата составляет 0.5-1 мг 2-3 раза/сут. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может бьпь увеличена до 4-6 мг/сут.
При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро увеличивая дозу до получения терапевтического эффекта.
При эпилепсии доза составляет 2-10 мг/сут.
При алкогольной абстиненции Феназепам назначают в дозе 2.5-5 мг/сут.
При заболеваниях с повышенньм мышечным тонусом препарат назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут.
Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения Феназепама составляет 2 недели.
В отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев. При отмене npenapaтa дозу уменьшают постепенно.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых пациентов) - сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при применении в высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции, астения, миастения, дизартрия; очень редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, cтpax, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна).
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.
Со стороны репродуктивной системы: снижение или повышение либидо, дисменорея; влияние на плод - тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания, подавление сосательного рефлекса у новорожденных.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость, снижение АД; редко - нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия; при резком снижении дозы или прекращении применения - синдром отмены.
Беременность
При беременности Феназепам применяют только по жизненным показаниям. Препарат оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Применение терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение Феназепама при беременности может вызвать синдром отмены у новорожденного.
Использование препарата непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию, ослабление акта сосания (синдром "вялого ребенка").
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении Феназепама с другими препаратами, вызывающими угнетение функции ЦНС (в т.ч. снотворные, противосудорожные, нейролептические), следует учитывать взаимное усиление их действия.
При одновременном применении Феназепама с леводопой у пациентов с паркинсонизмом снижается эффективность применения последнего.
При одновременном применении Феназепама с зидовудином может повышаться токсичность последнего.
При одновременном применении Феназепама с ингибиторами микросомального окисления повышается риск развития токсических эффектов Феназепама.
При одновременном применении Феназепама с индукторами микросомальных ферментов печени уменьшается эффективность применения Феназепама.
При одновременном применении Феназепама с имипрамином увеличивается концентрация последнего в сыворотке крови.
При одновременном применении Феназепама с гипотензивными средствами возможно усиление выраженности антигипертензивного действия.
При одновременном применении Феназепама с клозапином возможно усиление угнетения дыхания.
Передозировка
Симптомы передозировки препарата Феназепам: при умеренной передозировке - усиление терапевтического действия и побочных эффектов; при значительной передозировке - выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.
Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. В качестве антагонистов миорелаксирующего действия Феназепама рекомендуется стрихнина нитрат (инъекции по 1 мл 0.1% раствора 2-3 раза/сут). В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат): в/в 0.2 мг (при необходимости дозу можно повысить до 1 мг) на 5% растворе глюкозы (декстрозы) или 0.9% растворе хлорида натрия.
Условия хранения
Список Б. Препарат Феназепам следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года.
Дополнительная информация
| Код АТХ | N05BX |
| АТХ Классификация | Анксиолитики другие |
| МНН | Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Абстинентное состояние;Абстинентное состояние;Шизофрения;Шизотипическое расстройство;Хронические бредовые расстройства;Острые и преходящие психические расстройства;Шизоаффективные расстройства;Неорганический психоз неуточненный;Фобические тревожные расстройства (в т.ч. агорафобия, социальные фобии);Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность];Генерализованное тревожное расстройство;Смешанное тревожное и депрессивное расстройство;Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации;Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы;Неврастения;Нервная булимия;Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии;Эпилепсия;Эпилептический статус;Другие и неуточненные анормальные непроизвольные движения;Беспокойство и возбуждение |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | F10.3; F11.3; F20; F21; F22; F23; F25; F29; F40; F41.0; F41.1; F41.2; F43; F45.3; F48.0; F50.2; F51.2; G40; G41; R25.8; R45.1 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepine |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин |
| Вид лекарственной формы | Таблетки |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Феназепам |
| Торговое название на латинице | Phenazepam |
| Содержание действующего вещества (мг) | 1 мг |
| Заболевания | Миоклоническая эпилепсия, Неврозоподобные расстройства, Алкоголизм, Психозы, Психопатии, Ипохондрически-сенестопатический синдром, Сенесто-ипохондрические расстройства, Шизофрения, Бессонница, Невротические расстройства, Эпилептический статус |
| Количество в упаковке | 10 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Прочие анксиолитики |
| Фармакологическая группа АТС (код) | N05BX |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Valenta Pharm |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Средний, Взрослый |
| Бренд латиница | Phenazepam |
| Бренд | Феназепам |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. |
| Фармакокинетика | После приема внутрь бромдигидрохлорфенилбензодиазепин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (Тmах) в плазме крови 1-2 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения бромдигидрохлорфе- нилбензодиазепина (Т1/2) от 6 до 18 ч. Выводится бромдигидрохлорфенилбензодиазепин в основном почками в виде метаболитов. |
| Применение при беременности и в период лактации | Применение Феназепама® при беременности противопоказано. Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин оказывает токсическое действие на плод и повышает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС у новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов. Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром "вялого ребенка"). Применение Феназепама® в период грудного вскармливания противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью применять при печеночной недостаточности и/или недостаточности функции почек, церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), депрессии, гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), у пациентов пожилого возраста. |
| Передозировка | Симптомы: выраженное угнетение сознания, сердечно-сосудистой и дыхательной деятельности, выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение артериального давления, кома. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. Гемодиализ малоэффективен. Специфический антагонист: флумазенил (в условиях стационара) - внутривенно 0,2 мг (при необходимости до 1 мг) на 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При одновременном применении Феназепам® снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом. Феназепам® может повышать токсичность зидовудина. Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола. Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность. Феназепам® повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови. При одновременном применении с гипотензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия. На фоне одновременного назначения с клозапином возможно усиление угнетения дыхания. |
Формы выпуска
- Феназепам таблетки 0.5 мг 10 шт
- Феназепам таблетки 0.5 мг 25 шт
- Феназепам таблетки 0.5 мг 50 шт