| Код АТХ | N05BX03 |
| АТХ Классификация | Этифоксин |
| МНН | Этифоксин |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Франция |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Фобические тревожные расстройства (в т.ч. агорафобия, социальные фобии);Неврастения |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | F40; F48.0 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Etifoxine |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Этифоксин |
| Вид лекарственной формы | Капсулы |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Стрезам |
| Торговое название на латинице | Stresam |
| Действующие вещества | Этифоксина гидрохлорид |
| Содержание действующего вещества (мг) | 50 мг |
| Препараты | Транквилизатор |
| Заболевания | Психические и нервные растройства |
| Количество в упаковке | 24 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Этифоксин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | N05BX03 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Франция |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Biocodex |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Нервная система |
| Показания к применению | — лечение психосоматических проявлений тревоги. |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Биокодекс |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Stresam |
| Бренд | Стрезам |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Капсулы желатиновые, размер No2, гладкие, блестящие, с белым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул - порошок белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета. |
| Фармакологическое действие | Анксиолитик (транквилизатор). Этифоксина гидрохлорид принадлежит к производным бензоксазина. Как анксиолитическое средство этифоксин оказывает автономное регулирующее действие. В исследованиях in vitro и in vivo у крыс и мышей было показано, что анксиолитическая активность этифоксина обусловлена двойным механизмом его действия (прямого и опосредованного) на ГАМК-А рецепторы, улучшающим ГАМК-ергическую передачу импульса. При прямом воздействии на ГАМК-А-рецептор путем аллостерической модуляции этифоксин связывается преимущественно с субъединицами β2- или β3-рецептора; исследования показали, что этифоксин связывается с ГАМК-А-рецептором на участках, отличных от места связывания бензодиазепинов. Непрямое действие обеспечивается посредством увеличения синтеза нейростероидов (с помощью активации митохондриального белка-транслокатора), таких как аллопрегнанолон, также являющегося положительным аплостерическим модулятором ГАМК-А рецептора. |
| Фармакокинетика | Всасывание После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Время достижения Cmax в крови составляет 2-3 ч. Распределение Проникает через плацентарный барьер. Метаболизм Быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов - диэтилэтифоксин - является активным. Выведение T1/2 этифоксина составляет около 6 ч, T1/2 активного метаболита - 20 ч. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов и в небольших количествах в неизмененном виде; также выводится с желчью. |
| Применение при беременности и в период лактации | Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется. При беременности, наступившей во время лечения препаратом Стрезам®, пациентка должна проконсультироваться с врачом по поводу продолжения лечения. |
| Особые указания | При возникновении кожных или аллергических реакций, а также осложнений со стороны печени, прием препарата следует прекратить. В случае пропуска приема препарата не следует удваивать дозу при следующем приеме. Предписанную врачом дозу превышать не следует. Не рекомендуется принимать препарат при употреблении алкогольных напитков. Использование в педиатрии Не рекомендуется использовать препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В связи с риском возникновения сонливости следует избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например, управления различными механизмами. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Применение препарата при тяжелых нарушениях функции печени противопоказано. Применение препарата при тяжелых нарушениях функции почек противопоказано. Не рекомендуется использовать препарат удетей и подростков в возрасте до 18 лет. |
| Противопоказания | — повышенная чувствительность к компонентам препарата; — шоковые состояния; — миастения; — тяжелые нарушения функции печени; — тяжелые нарушения функции почек; — из-за присутствия в составе препарата лактозы, препарат не следует применять при галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также в случае лактазной недостаточности. — детский и подростковый возраст до 18 лет. |
| Способ применения и дозы | Дозу и продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от состояния пациента. Препарат назначают внутрь, как правило, по 50 мг (1 капс.) 3 раза/сут или по 100 мг (2 капс.) 2 раза/сут. Курс лечения обычно составляет от нескольких дней до 4-6 недель. Капсулы запивают небольшим количеством воды. |
| Передозировка | Симптомы: вялость, чрезмерная сонливость. Лечение: при необходимости проводится симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует. |
| Побочное действие | Определение частоты нежелательных явлений (НЯ), отмечавшиеся при приеме данного препарата: редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (< 1/10 000) в порядке убывания частоты. Со стороны нервной системы: редко - незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - макуло-папулезные высыпания, многоформная эритема, зуд, отек лица. Аллергические реакции: очень редко - крапивница, отек Квинке; частота не установлена - анафилактический шок, синдром лекарственно-индуцированной гиперчувствительности с эозинофилией, синдром Стивенса-Джонсона, лейкоцитокластический васкулит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота не установлена - гепатит, цитолитический гепатит. Со стороны половых органов и молочной железы: частота не установлена - метроррагия у женщин, принимающих пероральные контрацептивы. Со стороны пищеварительной системы: частота не установлена - лимфоцитарный колит. |
| Состав | Этифоксина гидрохлорид 50 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 119 мг, тальк - 15 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 3 мг, магния стеарат - 3 мг. Состав оболочки: титана диоксид, желатин, индигокармин. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Стрезам® потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. опиоидных анальгетиков, барбитуратов, снотворных препаратов, антигистаминных средств, нейролептиков). Стрезам® усиливает воздействие этанола. |
| Форма выпуска | Капсулы желатиновые, размер No2, гладкие, блестящие, с белым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул - порошок белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета. 1 капс. этифоксина гидрохлорид 50 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 119 мг, тальк - 15 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 3 мг, магния стеарат - 3 мг. Состав оболочки: титана диоксид, желатин, индигокармин. 12 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. |