Цезера

Антигистаминный препарат, задача которого является симптоматическое лечение аллергического ринита (в том числе персистирующего аллергического ринита) и крапивницы.
Подробнее
Производитель KRKA (КРКА), Словения
Действующее вещество левоцетиризин
Категория Препараты при аллергии
Болезни Аллергический дерматит, Аллергический конъюнктивит, Аллергический ринит, Зудящие дерматозы, Крапивница, Круглогодичный аллергический ринит, Отек Квинке, Поллиноз, Сезонный аллергический ринит, Хроническая идиопатическая крапивница
Показать все 131 аналог

Цезера аналоги

Алерон
Действующее вещество: Левоцетиризина дигидрохлорид
5.0 2 отзыва
Фри-ал
Действующее вещество: левоцетиризин
5.0 1 отзыв
Супрастинекс
Действующее вещество: Левоцетиризин
5.0 1 отзыв
Ксизал
Действующее вещество: левоцетиризин
Аллервэй
Действующее вещество: Левоцетиризин
5.0 1 отзыв
L-Цет
Действующее вещество: левоцетиризин
Алерзин
Действующее вещество: Левоцетиризина дигидрохлорид
Гленцет
Действующее вещество: левоцетиризин
Цетрилев
Действующее вещество: левоцетиризин
Левоцетиризин
Действующее вещество: Левоцетиризин
5.0 1 отзыв
Написать отзыв

Отзывы

На данный момент пользователи не оставили ни одного отзыва о Цезера. Если вы имели личный опыт использования, пожалуйста, поделитесь своим отзывом.
Чтобы написать отзыв о Цезера, вам необходимо войти на сайт

Инструкция по применению Цезера

Состав

В 1 таб.:
Левоцетиризина дигидрохлорид5 мг.

Фармакологическая группа

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат.

Фармакологические свойства

Механизм действия
Левоцетиризин, (R) энантиомер цетиризина, является сильным избирательным антагонистом периферических Н1-рецепторов.
Фармакодинамические исследования с участием здоровых добровольцев показали, что воздействие дозы левоцетиризина, равной половине дозы цетиризина, сравнимо по действию цетиризина как на коже, так и на слизистой оболочке носа.
Клиническая эффективность и безопасность
Эффективность и безопасность применения левоцетиризина были доказаны в нескольких двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследованиях, проведенных на взрослых пациентах с сезонным аллергическим ринитом, круглогодичным аллергическим воспалением слизистой оболочки носа, или хроническим ринитом. В нескольких исследованиях обнаружено, что левоцетиризин существенно смягчает симптомы аллергического ринита, в том числе чувство заложенности носа.
Фармакокинетическая/фармакодинамическая взаимосвязь:
Эффект левоцетиризина на гистамин-индуцированную кожную реакцию не зависит от его концентрации в плазме.
Исследования ЭКГ не показали значимого воздействия левоцетиризина на длину интервала QT.
Фармакокинетика
Фармакокинетика носит линейный характер, не зависит от дозы и времени, с низкой степенью индивидуальных колебаний. Фармакокинетические профили энантиомера и цетиризина сходны. При всасывании или выведении не происходит изменения молекулы (хиральной инверсии).
Всасывание
Левоцетиризин быстро и хорошо всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,9 часа после приема препарата внутрь. Равновесные концентрации достигаются через 2 дня. Обычные пиковые концентрации составляют 270 нг/мл и 308 нг/мл после однократного и повторных приемов 5 мг один раз в сутки, соответственно. Степень всасывания зависит от дозы и не изменяется от приема пищи, однако в случае приема пищи пиковая концентрация снижается и наступает позже.
Метаболизм
У человека менее 14 % введенной дозы левоцетиризина подвергается метаболической трансформации, в связи с чем, считается, что различия, связанные с генетическим полиморфизмом или сопутствующим приемом ингибиторов ферментов, являются незначительными. К путям метаболизма относятся окисление ароматического кольца, N- и О-деалкилирование, конъюгация с таурином. Деалкилирование в основном опосредовано CYP 3А4, а в окислении ароматического кольца участвуют многие и/или неидентифицированные изоформы CYP. Левоцетиризин не влияет на активности изоферментов CYP 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 при концентрациях, значительно превышающих пиковые концетрации, достижимые после приема внутрь 5 мг. Благодаря малой степени метаболизма и отсутствию возможного подавления метаболизма, взаимодействие левоцетиризина с другими веществами маловероятно.
Выведение
Период полувыведения из плазмы составляет 7,9 ± 1,9 часов. Средний общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Левоцетиризин и его метаболит выводятся преимущественно почками (85,4 % принятой дозы), путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Выведение через кишечник составляет 12,9 %.
Нарушение функции почек
Общий клиренс левоцетиризина коррелирует с клиренсом креатинина (КК). Поэтому пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшить дозу препарата в зависимости от КК. При анурии клиренс препарата снижается примерно на 80 %. Менее 10 % левоцетиризина удаляется во время стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.
Дети
Данные исследования фармакокинетики у 14 детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела от 20 до 40 кг при приеме однократной дозы 5 мг левоцетиризина показали, что Сmах и значение AUC примерно в 2 раза больше, чем при исследовании у взрослых в сравнительном перекрестном испытании. Среднее значение Сmах составило 450 нг/мл в течение в среднем за 1,2 часа, общий клиренс 30 % и больше, при этом период полувыведения у детей был на 24 % короче, чем у взрослых. Исследования фармакокинетики у детей в возрасте до 6 лет не проводились. Ретроспективный анализ фармакокинетики был проведен по результатам исследования с участием 324 пациентов (181 ребенок в возрасте от 1 года до 5 лет, 18 детей от 6 до 11 лет, 124 взрослых от 18 до 55 лет), которые получали левоцетиризин однократно или многократно от 1,25 до 30 мг. Полученные данные показали, что концентрация в плазме у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет при приеме 1,25 мг левоцетиризина один раз в день такая же, как и у взрослых, получавших 5 мг левоцетиризина один раз в день.
Пожилые пациенты
Фармакокинетические данные о пожилых пациентах ограничены.
Нарушение функции печени
Фармакокинетика левоцетиризина у испытуемых с нарушением функции печени не исследовалась. У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический и билиарный цирроз печени), принимавших 10 или 20 мг рацемического компонента цетиризина в виде однократной дозы, наблюдалось 50 % увеличение периода полу выведения препарата, наряду с 40 % уменьшением клиренса, по сравнению со здоровыми испытуемыми.

Показания

Симптоматическое лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита и конъюнктивита (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гипермия конъюнктивы); сенной лихорадки (поллиноз); крапивницы, в т.ч. хронической идиопатической крапивницы; отека Квинке; аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к левоцетиризину, к другим производным пиперазина или к какому-либо из вспомогательных веществ.
Пациенты с тяжелым нарушением функции почек с уровнем клиренса креатинина менее чем 10 мл/мин.
Пациентам с редкими врожденными нарушениями, такими как наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать данный препарат.

Способ применения и дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует принимать внутрь, глотать целиком с небольшим количеством воды; их можно принимать независимо от приема пищи. Суточную дозу рекомендуется принимать за один прием.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет:

Рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой).

Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше:

Рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой).

Пожилые пациенты:

Корректировка суточной дозы рекомендуется пожилым пациентам с нарушением функции почек умеренной или тяжелой степени (см. ниже).

Пациенты с нарушением функции почек:

Интервалы между приемами препарата должны подбираться индивидуально в соответствии с функцией почек. Смотрите следующую таблицу и корректируйте дозу в соответствии с указаниями. Для использования данной таблицы дозирования необходима оценка уровня клиренса креатинина пациента (КК) в мл/мин. Уровень КК (мл/мин) можно рассчитать, исходя из определения креатинина сыворотки (мг/дл), используя следующую формулу:

[140-возраст (годы)] × масса тела (кг)

КК=(× 0,85 для женщин)

72 × креатинин сыворотки (мг/дл)

Корректировки дозы у пациентов с нарушением функции почек:

ГруппаКлиренс креатинина (мл/мин)Дозировка и частота
Нормальная функция почек≥ 801 таблетка один раз в сутки
Легкое нарушение функции почек50-791 таблетка один раз в сутки
Умеренное нарушение функции почек30-491 таблетка один раз каждые 2 дня
Тяжелое нарушение функции почек< 301 таблетка один раз каждые 3 дня
Терминальная стадияпочечной недостаточности.
- пациенты, находящиеся на диализе< 10Противопоказано

Пациентам детского возраста, страдающим нарушением функции почек, доза должна корректироваться индивидуально, с учетом почечного клиренса пациента и его массы тела. Конкретные данные по детям с нарушением функции почек отсутствуют.

Пациенты с нарушением функции печени:

У пациентов с изолированным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется

У пациентов с нарушением функции печени и нарушением функции почек, рекомендуется коррекция дозы (см. выше "Пациенты с нарушением функции почек").

Для детей в возрасте от 2 до 6 лет не возможна адекватная дозировка с лекарственной формой в виде таблетки, покрытой пленочной оболочкой. Рекомендуется использовать лекарственную форму левоцетиризина, предназначенную для детей этого возраста.

Продолжительность приема:

Сезонный аллергический ринит (симптомы < 4 дней в неделю или в течение менее чем 4 недель) необходимо лечить согласно течению заболевания и его анамнезу; лечение может быть приостановлено, когда симптомы исчезнут, и может быть возобновлено, когда симптомы появятся повторно. В случае персистирующего аллергического ринита (симптомы > 4 дней в неделю и в течение более чем 4 недель), пациенту может быть предложена продолжительная терапия в течение периода воздействия аллергенов. В настоящее время имеется клинический опыт применения 5 мг левоцетиризина в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, на протяжении периода лечения, составляющего 6 месяцев. Имеется опыт применения рацемата на протяжении до одного года при хронической крапивнице и хроническом аллергическом рините.

Если Вы забыли вовремя принять лекарственное средство - примите его как можно скорее. Если же наступило время следующего приема, не принимайте двойную дозу препарата, а продолжите прием по обычной схеме

Побочное действие

Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто - головная боль, сонливость, слабость, астения; редко - головокружение;

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - сухость во рту; нечасто - боль в животе; редко - тошнота, диспепсия, гепатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - сердцебиение.

Со стороны органов чувств: редко - нарушения зрения.

Со стороны дыхательной системы: редко - одышка.

Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь, крапивница.

Лабораторные показатели: редко - кратковременное повышение активности "печеночных" ферментов.

Прочие: редко - увеличение массы тела.

Передозировка

Симптомы: у взрослых - сонливость, у детей - возбуждение, раздражительность и беспокойство, сменяющиеся сонливостью.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия; промывание желудка. Специфический антидот не известен. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Отсутствуют клинически значимые неблагоприятные взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином; азитромицином, глипизидом и диазепамом.

Уменьшение общего клиренса рацемического цетиризина (16%) наблюдалось при многократных введениях теофиллина (400 мг один раз в сутки); при этом фармакокинетика теофиллина при одновременном применении с левоцетиризином не изменялась.

Пища не уменьшает степень всасывания левоцетиризина, хотя скорость всасывания снижается.

У восприимчивых пациентов одновременное применение цетиризина/левоцетиризина и алкоголя или других депрессантов ЦНС может оказывать влияние на ЦНС. В то же время рацемический цетиризин не усиливает действие алкоголя.

Особые указания

Необходимо с осторожностью употреблять алкоголь во время лечения препаратом Цезера (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").

Препарат Цезера содержит лактозу, поэтому нельзя принимать пациентам с галактоземией, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия оптуска из аптеки

Без рецепта.

Дополнительная информация

Код АТХ R06AE09
АТХ Классификация Левоцетиризин

Формы выпуска

  • Цезера таблетки 5 мг 60 шт
  • Цезера таблетки 5 мг 20 шт
  • Цезера таблетки 5 мг 10 шт

Смотрите также

Назонекс
Показания к применению препарата Назонекс: аллергический ринит (сезонный или круглогодичный) у взрослых и детей старше 12 лет; хронический синусит (обострение, в составе комплексной терапии), а также хронические риносинуситы, аденоидные вегетации.
5.0 4 отзыва
Лимфомиозот
В комплексной терапии при обострении хронического тонзиллита, лимфаденита, лимфангиита неспецифической этиологии, экссудативном диатезе, аллергических заболеваниях.
4.0 1 отзыв
Кларитин
Антигистаминный (противоаллергический) препарат, применяемый при: — сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит (для устранения симптомов, связанных с этими заболеваниями - чиханья, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения); — хроническая идиопатическая крапивница; — кожные заболевания аллергического происхождения.
5.0 1 отзыв
Эриус
Эриус - антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н1 -рецепторов. Показаниями к применению препарата Эриус являются: аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения); крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).
5.0 2 отзыва
Рузам
Сезонные (поллинозы) и круглогодичные аллергические риниты, бронхиальная астма, крапивница и отёк Квинке, атопический и другие аллергические дерматиты, частые респираторные инфекции.
5.0 1 отзыв
Никсар
Аллергический (сезонный и круглогодичный) риноконъюнктивит: устранение или облегчение симптомов (чихание, ощущение заложенности носа, зуд слизистой оболочки носа, ринорея, ощущение жжения и зуда в глазах, покраснение глаз, слезотечение); крапивница: устранение или уменьшение кожного зуда, сыпи.
5.0 1 отзыв
Супрастин
Антигистаминное средство которое применяют при: — крапивница; — сывороточная болезнь; — сезонный и круглогодичный аллергический ринит; — конъюнктивит; — контактный дерматит; — кожный зуд; — острая и хроническая экзема; — атопический дерматит; — пищевая и лекарственная аллергия; — аллергические реакции на укусы насекомых; — ангионевротический отек (отек Квинке) - для раствора; — ангионевротический отек (отек Квинке) - в качестве вспомогательного средства - для таблеток.
4.5 2 отзыва