Биматан

Описание

Фармакологическое действие противоглаукомное, простагландиноподобное, понижающее внутриглазное давление, стимулирующее рост ресниц Показания к применению Снижение повышенного ВГД при открытоугольной глаукоме и офтальмогипертензии у взрослых (в качестве монотерапии или в сочетании с бета-адреноблокаторами); лечение гипотрихоза ресниц (недостаточный рост ресниц) Взаимодействие Специальные исследования взаимодействия с другими ЛС не проводились; не ожидается взаимодействия в организме человека, т.к. системные концентрации биматопроста чрезвычайно низки (менее 0,2 нг/мл) после местного применения биматопроста в офтальмологии; в ходе клинических исследований биматопрост применяли совместно с несколькими различными бета-адреноблокаторами для местного применения в офтальмологии, но никакого взаимодействия не наблюдалось; одновременное применение биматопроста и других противоглаукомных ЛС, кроме офтальмологических бета-адреноблокаторов, не изучалось в ходе исследований эффективности и безопасности комбинированной терапии; отмечалось снижение гипотензивного эффекта биматопроста в виде глазных капель при его совместном применении с другими аналогами ПГ в терапии офтальмогипертензии или глаукомы Противопоказания Повышенная чувствительность к биматопросту; возраст до 18 лет Применение при беременности Не рекомендуется применение в период беременности в отсутствие строгих показаний Побочные действия со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение; со стороны органов зрения: очень часто — инъекция сосудов конъюнктивы, зуд в глазах, рост ресниц; часто — поверхностный точечный кератит, эрозия роговицы, жжение в глазах, раздражение глаз, аллергический конъюнктивит, блефарит, снижение остроты зрения, сухость слизистой оболочки глаз, покраснение век, боль в глазах, фотофобия, выделения из глаз, нарушение зрения, зуд кожи век, снижение остроты зрения, астенопия, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, сухость глаза, боль в глазах, светобоязнь, слезотечение, выделения из глаз, нарушение зрения, усиление пигментации радужной оболочки, потемнение ресниц; нечасто — геморрагические нарушения со стороны сетчатки, увеит, кистозный макулярный отек, ирит, блефароспазм, ретракция века, периорбитальная эритема; с неизвестной частотой — энофтальм; со стороны сосудов: часто — гипертензия; со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — гирсутизм; общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астения; данные лабораторных и инструментальных исследований: часто — отклонение от нормы биохимических показателей функции печени; в очень редких случаях отмечалась кальцификация роговицы при применении фосфатсодержащих глазных капель пациентами с сопутствующим значительным повреждением роговицы; при применении в качестве ЛС для лечения гипотрихоза ресниц: зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, гиперпигментация кожи век, раздражение глаз, синдром сухого глаза, покраснение век; перечисленные нежелательные реакции наблюдались менее чем в 4% случаев Передозировка Не было отмечено случаев передозировки при местном применении; в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим Условия хранения Лекарственное средство хранят в прохладном месте, в закрытом виде, вдали от маленьких детей Особые указания Влияние на ВГД; биматопрост снижает ВГД при его инстилляции непосредственно в конъюнктивальную полость пациентов с повышенным ВГД; в клинических исследованиях применение биматопроста в виде капель для местного применения сопровождалось снижением ВГД как у больных с высоким ВГД, так и с его нормальными значениями, однако не достигало клинически значимых величин; при совместном применении биматопроста в виде капель для местного применения и аналогов ПГ (в т;ч; биматопроста в виде глазных капель), применяемых для снижения ВГД у пациентов с внутриглазной гипертензией, возможно снижение гипотензивного эффекта; в случае, если пациент получает лечение аналогами ПГ, необходимы консультация лечащего врача и мониторинг ВГД при назначении дополнительной терапии биматопростом в виде капель для местного применения; группы риска; следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с острыми воспалительными заболеваниями внутренних оболочек глазного яблока, например при увеите (поскольку при применении биматопроста возможно усугубление течения воспалительных явлений), пациентам с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы хрусталика или с факторами риска развития макулярного отека; пигментация радужной оболочки; возможно усиление пигментации радужной оболочки глаза, особенно с темным пигментом, этот эффект может быть необратимым; усиление пигментации радужной оболочки наблюдалось при инстилляции глазных капель; изменение пигментации связано в первую очередь с повышением содержания меланина, а также с увеличением числа меланоцитов; длительность эффекта усиления пигментации неизвестна; изменение цвета радужки на фоне лечения может оставаться незамеченным в период от нескольких месяцев до нескольких лет; отсутствуют сведения о клинической значимости увеличения пигментации радужной оболочки в долгосрочной перспективе; как правило, при применении биматопроста коричневая пигментация вокруг зрачка распространяется концентрически к периферии радужки, вследствие чего вся радужная оболочка или отдельные секторы приобретают более коричневый цвет; применение биматопроста не оказывает влияние на скопление пигмента на радужной оболочке глаза (невусы и веснушки); значительное усиление пигментации радужной оболочки не является показанием для отмены биматопроста в виде капель для местного применения; пигментация кожи век; сообщалось о том, что биматопрост вызывает потемнение кожи век и периорбитальной области;предполагается, что пигментация может усиливаться в течение всего времени применения биматопроста, но у большинства пациентов она носит обратимый характер и постепенно исчезает при отмене ЛС; рост волос вне зоны лечения; возможен рост волос на тех участках кожи, на которые случайно наносился биматопрост в виде капель для местного применения; важно наносить лс только на кожу края верхнего века по линии роста ресниц, используя прилагаемый стерильный аппликатор; не допускать попадания на кожу лица; в случае возникновения каких-либо симптомов со стороны органа зрения (в т;ч; травма глаза, инфекционное осложнение), при внезапном снижении остроты зрения, необходимости проведения плановой офтальмологической операции, а также при возникновении нежелательных реакций следует обратиться к офтальмологу для решения вопроса о возможности дальнейшего лечения биматопростом; при гипотрихозе ресниц эффект от лечения развивается постепенно, у большинства пациентов в течение 2 мес; пациентов следует предупреждать о том, что эффект биматопроста непостоянный, и предполагается постепенное возвращение к исходному состоянию после прекращения использования лс; кроме этого, возможны различия в длине ресниц, их толщине, интенсивности окраски, общем количестве ресниц или неравномерном росте, и/или изменении направления роста ресниц; влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами; биматопрост оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами; как и при применении других глазных капель, если после закапывания возникает временное затуманивание зрения, необходимо дождаться восстановления четкости зрительного восприятия перед тем, как водить машину или управлять механизмами

Состав

1 мл препарата содержит: Активное вещество: биматопрост 0,3 мг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,05 мг, натрия хлорид 8,30 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,14 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат 2,68 мг, натрия гидроксид до рН 7,3, хлористоводородная кислота до рН 7,3, вода для инъекций до 1 мл.

Применение

Рекомендуемая доза - одна капля препарата в пораженный (ые) глаз (а) 1 раз/сут вечером; не превышать рекомендуемую дозу; при применении более одного офтальмологического препарата для местного применения необходимо соблюдать интервал 5 мин между введением каждого из них