| Код АТХ | L04AX01 |
| АТХ Классификация | Азатиоприн |
| МНН | Азатиоприн |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 60 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура;Врожденная или приобретенная миастения;Язвенный колит;Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках;Пузырчатка [пемфигус];Псориаз;Серопозитивный ревматоидный артрит;Узелковый полиартериит и родственные состояния;Системная красная волчанка;Дерматополимиозит;Острый нефритический синдром (острый гломерулонефрит);Хронический нефритический синдром (хронический гломерулонефрит);Наличие трансплантированных органов и тканей |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | D69.3; G70.2; K51; K73; L10; L40; M05; M30; M32; M33; N00; N03; Z94 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Azathioprine |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Азатиоприн |
| Вид лекарственной формы | Таблетки |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Азатиоприн |
| Торговое название на латинице | Azathioprine |
| Действующие вещества | Азатиоприн |
| Содержание действующего вещества (мг) | 50 мг |
| Заболевания | Пузырчатка, Миастения, Хронический активный гепатит, Неспецифический язвенный колит, Ревматоидный артрит, Гломерулонефрит, Дерматомиозит, Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, Узелковый периартериит, Псориаз, Системная красная волчанка |
| Количество в упаковке | 50 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Азатиоприн |
| Фармакологическая группа АТС (код) | L04AX01 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Moshimpharmpreparaty |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Мосхимфармпрепараты |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Azathioprine |
| Бренд | Азатиоприн |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Список А. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С. |
| Срок годности от даты изготовления | 5 лет |
| Описание товара | Таблетки светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета. |
| Фармакологическое действие | Таблетки светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета. 1 таб. азатиоприн 50 мг Вспомогательные вещества: желатин, крахмал картофельный, сахар молочный, кальция стеарат. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. |
| Фармакокинетика | Иммунодепрессант из группы антиметаболитов. Являясь структурным аналогом аденина, гипоксантина и гуанина, входящих в состав нуклеиновых кислот, Азатиоприн блокирует клеточное деление и пролиферацию тканей. Иммунодепрессивное действие Азатиоприна направлено преимущественно на реакции замедленной гиперчувствительности и клеточную цитотоксичность. Подавляет реакцию тканевой несовместимости. В меньшей степени действует на синтез антител. По сравнению с меркаптопурином обладает более выраженным иммунодепрессивным действием, при меньшей цитостатической активности. |
| Показания к применению | После приема внутрь Азатиоприн хорошо всасывается из ЖКТ. Связывание с белками низкое (примерно 30%). В организме биотрансформируется с образованием 6-меркаптопурина и 6-тиоинозиновой кислоты (активные метаболиты). Активное вещество проникает в ткани в небольших концентрациях; наименьшее количество азатиоприна определяется в мозге. T1/2 для азатиоприна и его активных метаболитов - около 5 ч. Сmах в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема внутрь. Выводится практически полностью через печень с желчью, через почки - не более 1-2%. |
| Применение при беременности и в период лактации | В период лечения женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. |
| Особые указания | В течение первых 8 недель лечения показан еженедельный контроль картины периферической крови, в последующем - 1-2 раза в месяц, а также периодический контроль активности сывороточных печеночных трансаминаз, ЩФ и уровня билирубина. При нарушениях функции почек и/или печени, а также при одновременном приеме аллопуринола Азатиоприн следует применять в более низких дозах (1/4 от средней дозы). С осторожностью (с учетом соотношения польза-риск) применяют при ветряной оспе, опоясывающем герпесе, недостаточности ксантин-оксидазы, радиационной и цитотоксической терапии. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | При нарушениях функции печени Азатиоприн следует применять в более низких дозах (1/4 от средней дозы). При нарушениях функции почек Азатиоприн следует применять в более низких дозах (1/4 от средней дозы). |
| Противопоказания | — беременность; — повышенная чувствительность к азатиоприну и/или меркаптопурину. |
| Способ применения и дозы | Устанавливают индивидуально с учетом показаний, тяжести течения заболевания, дозировки одновременно назначаемых препаратов. Для профилактики реакции отторжения трансплантата применяют в комплексной терапии (как правило, совместно с циклоспорином и кортикостероидами) ударную дозу до 5 мг/кг внутрь в 2-3 приема в течение 1-2 месяцев. Затем назначают поддерживающую терапию от 1 мг/кг до 4 мг/кг внутрь в течение длительного срока (нескольких лет). При отмене препарата дозу необходимо снижать постепенно. В случае возникновения признаков отторжения трансплантата суточную дозу вновь повышают до 4 мг/кг. При других заболеваниях обычно назначают по 1.5-2 мг/кг/сут в 3-4 приема. В случае необходимости суточная доза может быть увеличена до 200-250 мг в 2-4 приема. Длительность курса лечения устанавливается индивидуально. При ревматоидном артрите - по 1-2.5 мг/кг/сут в 1-2 приема. Курс лечения - не менее 12 недель. Поддерживающая доза составляет 0.5 мг/кг 1 раз/сут. При хроническом активном гепатите суточная доза составляет 1-1.5 мг/кг. |
| Передозировка | Симпотомы: панцитопения, нарушения функции печени (повышение концентрации билирубина и трансаминаз в плазме крови), усиление других побочных эффектов. Лечение: симптоматическое, гемодиализ. При гемодиализе Азатиоприн выводится не полностью. |
| Побочное действие | Миелодепрессия (лейкопения, тромбоцитопения, анемия), развитие вторичных инфекций, мегалобластный эритропоэз и макроцитоз, тошнота, рвота, анорексия, кожная сыпь, артралгии, миалгии, эрозивно-язвенные поражения полости рта и губ, лекарственная аллергия, холестатический гепатит, токсический гепатит. У реципиентов трансплантатов возможны панкреатит, эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ, некроз и перфорация кишечника. Имеются единичные сообщения о развитии острой почечной недостаточности, гемолитической анемии, острых легочных заболеваниях, менингеальных реакций. В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное, эмбриотоксическое и канцерогенное действие. У больных возможны злокачественные новообразования. |
| Состав | азатиоприн 50 мг Вспомогательные вещества: желатин, крахмал картофельный, сахар молочный, кальция стеарат. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При одновременном применении с: — аллопуринолом - усиливается токсическое действие азатиоприна; — ко-тримоксазолом - возможно усиление миелотоксического действия азатиоприна; — ингибиторами АПФ - возможно развитие тяжелой лейкопении; — другими иммунодепрессантами (кортикостероиды, циклоспорин, анти-СD3-антител) - увеличивается риск развития инфекции и возникновения опухолей; Азатиоприн является антагонистом недеполяризуюших миорелаксантов. При вакцинации одновременно с приемом Аатиоприна живыми вирусными вакцинами возможно усиление репликации вируса, инактивированными вакцинами - угнетение продукции антител. |
| Форма выпуска | Таблетки светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета. 1 таб. азатиоприн 50 мг Вспомогательные вещества: желатин, крахмал картофельный, сахар молочный, кальция стеарат. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. |