| Код АТХ | B02AA02 |
| АТХ Классификация | Транексамовая кислота |
| МНН | Транексамовая кислота |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Внутривенный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Злокачественное новообразование поджелудочной железы;Злокачественное новообразование предстательной железы;Болезнь Виллебранда;Дефект в системе комплемента (дефицит С1 ингибитора эстеразы [С1-INH]);Острый фарингит;Острый тонзиллит;Острый ларингит и трахеит;Стоматит и родственные поражения;Язва желудка, осложненная кровотечением;Язва двенадцатиперстной кишки, осложненная кровотечением;Другие атопические дерматиты;Аллергический контактный дерматит;Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит;Монетовидная экзема;Крапивница;Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища;Кровотечения в ранние сроки беременности;Послеродовое кровотечение;Кровотечение из дыхательных путей;Неспецифическая гематурия;Кровотечение, не классифицированное в других рубриках;Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубриках;Патологическая реакция на лекарственное средство или медикаменты неуточненная |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | C25; C61; D68.0; D84.1; J02; J03; J04; K12; K25.0; K26.0; L20.8; L23; L24; L30.0; L50; N93; O20; O72; R04; R31; R58; T81.0; T88.7 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Tranexamic acid |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Транексамовая кислота |
| Вид лекарственной формы | Таблетки покрытые пленочной оболочкой |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Транексам |
| Торговое название на латинице | Tranexam |
| Действующие вещества | Транексамовая кислота |
| Содержание действующего вещества (мг) | 250 мг |
| Препараты | Гемостатическое средство |
| Заболевания | Атопический дерматит, Экзема, Онкологические заболевания, Заболевания полости рта, Тонзиллит, Гинекологические заболевания, Фарингит, Дерматит, Стоматит |
| Количество в упаковке | 10 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Транексамовая кислота |
| Фармакологическая группа АТС (код) | B02AA02 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Mirpharma |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Пищеварительная система, Репродуктивная система, Мочевыделительная система и кожа, Дыхательная система |
| Показания к применению | Кровотечения или риск развития кровотечений на фоне усиления местного фибринолиза (маточные, в т.ч. на фоне болезни Виллебранда и других коагулопатий, носовые, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом); кровотечения или риск развития кровотечений на фоне усиления генерализованного фибринолиза (злокачественные новообразования поджелудочной железы и предстательной железы, операции на органах грудной клетки, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, лейкоз, заболевание печени); кровотечение при беременности; наследственный ангионевротический отек; аллергические заболевания (экзема, аллергические дерматиты, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь); воспалительные заболевания (тонзиллит, фарингит, ларингит, стоматит, афты слизистой оболочки полости рта). |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Мирфарма |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Tranexam |
| Бренд | Транексам |
| Минимальный возраст от, мес | 144 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30° С. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета. |
| Фармакологическое действие | Гемостатический препарат. Ингибитор фибринолиза. Специфически ингибирует активацию плазминогена и его превращение в плазмин. Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии). За счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, обладает противоаллергическим и противовоспалительным действием. |
| Фармакокинетика | Всасывание При приеме внутрь в дозе 0.5-2 г абсорбируется 30-50% препарата. При приеме внутрь в дозах 0.5, 1 и 2 г время достижения Сmax составляет 5, 8 и 15 мкг/мл соответственно и достигается через 3 ч. Распределение Связывание с белками плазмы (профибринолизином) - менее 3%. Распределяется в тканях относительно равномерно (за исключением спинномозговой жидкости, где концентрация составляет 1/10 от плазменной). Проникает через плацентарный барьер и ГЭБ, выделяется с грудным молоком (достигая приблизительно 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный Vd - 9-12 л. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется в течение 17 ч, в плазме - до 7-8 ч. Метаболизм и выведение Метаболизируется в незначительной степени. Идентифицировано 2 метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производные. Кривая AUC имеет трехфазную форму с Т1/2 в конечной фазе - 3 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч). Выводится почками (основной путь - клубочковая фильтрация), более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях: При нарушениях функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты. |
| Применение при беременности и в период лактации | Применяется при беременности по показаниям с обязательным учетом противопоказаний, транексамовая кислота проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком (достигая приблизительно 1% от концентрации в плазме матери). |
| Особые указания | Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотров окулиста на предмет остроты зрения, цветовосприятия, состояния глазного дна. В исследованиях на животных не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | C осторожностью следует назначать препарат при тромбозах (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркте миокарда, тромбофлебит) или при угрозе их развития, тромбогеморрагических осложнениях (в сочетании с гепарином и непрямыми антикоагулянтами), нарушении цветового зрения, гематурии из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком), почечной недостаточности (возможна кумуляция). |
| Противопоказания | Субарахноидальное кровоизлияние; повышенная чувствительность к компонентам препарата. C осторожностью следует назначать препарат при тромбозах (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркте миокарда, тромбофлебит) или при угрозе их развития, тромбогеморрагических осложнениях (в сочетании с гепарином и непрямыми антикоагулянтами), нарушении цветового зрения, гематурии из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком), почечной недостаточности (возможна кумуляция). |
| Способ применения и дозы | Препарат назначают внутрь. При местном фибринолизе назначают по 1-1.5 г 2-3 раза/сут. При профузном маточном кровотечении назначают по 1-1.5 г 3-4 раза/сут в течение 3-4 дней. При кровотечении на фоне болезни Виллебранда и других коагулопатий - по 1-1.5 г 3-4 раза/сут в течение 3-10 дней. После операции конизации шейки матки - по 1.5 г 3 раза/сут в течение 12-14 дней. При носовом кровотечении - по 1 г 3 раза/сут в течение 7 дней. Больным с коагулопатиями после экстракции зуба - по 1-1.5 г 3-4 раза/сут в течение 6-8 дней. При кровотечении во время беременности назначают - по 250-500 мг 3-4 раза/сут до полной остановки кровотечений. Средняя продолжительность курса лечения - 7 дней. При наследственном ангионевротическом отеке - по 1-1.5 г 2-3 раза/сут постоянно или с перерывами в зависимости от наличия продромальных симптомов. При симптомах аллергии и воспаления - по 1-1.5 г 2-3 раза/сут в течение 3-9 дней, в зависимости от тяжести состояния. При генерализованном фибринолизе терапию начинают с парентерального в/в введения с последующим переходом на прием внутрь в дозе 1-1.5 г 2-3 раза/сут. Пациентам с нарушениями функции почек необходима коррекция режима дозирования. |
| Передозировка | Данные о передозировке препарата не предоставлены. |
| Побочное действие | Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, изжога, диарея. Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, нарушение цветовосприятия. Со стороны свертывающей системы крови: редко - тромбоз, тромбоэмболия. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница. |
| Состав | Активное вещество: транексамовая кислота 250 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При совместном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования. |
| Форма выпуска | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета. 1 таб. Активное вещество: транексамовая кислота 250 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. |