Суглат отзывы

Суглат инструкция

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:Действующее вещество: ипраглифлозин L-пролина - 64,3 мг (в пересчете на ипраглифлозин - 50 мг).Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), гипролоза, магния стеарат.Оболочка таблетки: Опадрай 03F40025 (гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид красный и краситель железа оксид черный).

Фармакологическая группа

Пероральный гипогликемический препарат.

Фармакологические свойства

Гипогликемическое средство для приема внутрь, селективный ингибитор натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа (SGLT2). SGLT2 - основной транспортный белок, участвующий в обратном захвате глюкозы в проксимальных почечных канальцах и ее активном переносе из просвета канальца в кровь против градиента концентрации. Ипраглифлозин обладает в 254 раза большей избирательной ингибирующей активностью в отношении SGLT2 в сравнении с SGLT1 (концентрация полумаксимального ингибирования (ИК50) ипраглифлозина в отношении SGLT2 и SGLT1 составляет 7.38 и 1880 нмоль/л соответственно).

Путем выраженного ингибирования SGLT2, экспрессируемого в проксимальном канальце нефрона почки, ипраглифлозин снижает реабсорбцию глюкозы в почечных канальцах и уменьшает почечный порог глюкозы, что приводит к повышению экскреции глюкозы с мочой и инсулиннезависимому снижению повышенной концентрации глюкозы в плазме крови. Количество выделяемой почками глюкозы зависит от концентрации глюкозы в крови и СКФ. Повышение экскреции глюкозы с мочой при ингибировании SGLT2 также приводит к умеренному осмодиурезу и диуретическому эффекту, что способствует снижению систолического и диастолического АД. В исследованиях у пациентов с сахарным диабетом 2 типа было показано, что повышение экскреции глюкозы с мочой приводит к потере калорий и, как следствие, снижению массы тела.

Показания

Сахарный диабет 2 типа для улучшения гликемического контроля в качестве:- монотерапии в случае неэффективности диетотерапии и физической нагрузки,- в комбинации с другими гипогликемическими препаратами, включая метформин, пиоглитазон, производные сульфонилмочевины, ингибиторы ДПП-4, инсулин (± ингибитор ДПП-4), метформин с ситаглиптином, ингибиторы a-глюкозидазы (a-ГИ), натеглинид, аналоги ГПП-1 (в т. ч. в комбинации с производными СМ), при отсутствии адекватного гликемического контроля.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому вспомогательныму компоненту препарата,тяжелый кетоацидоз, диабетическая кома или прекома,тяжелые инфекционные заболевания, периоперативный период, серьезные операции и травмы, тяжелое нарушение функции почек (СКФ <30 мл/мин/1,73 м2), терминальная стадия почечной недостаточности или пациенты, находящиеся на диализе, вследствие возможного снижения сахароснижающего эффекта,тяжелая печеночная недостаточность.

Способ применения и дозировка

Суглат рекомендуется принимать один раз в день независимо от приёма пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Начальная доза для взрослого пациента составляет 50 мг один раз в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 100 мг (2 таблетки по 50 мг).

При одновременном применении с препаратами инсулина или препаратами, усиливающими секрецию инсулина (такими как производные сульфонилмочевины) для снижения риска гипогликемии следует снизить дозу инсулина или препаратов, стимулирующих его секрецию (таких как производные сульфонилмочевины).

Побочные действия

Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек.

Инфекции и паразитарные инвазии: инфекция половых органов (вульвовагинальный кандидоз, генитальный зуд и другие инфекции половых органов).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипогликемия, жажда, чувство голода, кетоацидоз.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение.

Нарушения со стороны органа зрения: диабетическая ретинопатия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, тошнота, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: экзема, сыпь, зуд, крапивница.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в спине, миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: поллакиурия (или полиурия), инфекция мочевыводящих путей.

Дети

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Беременность

Данные о применении ипраглифлозина у беременных женщин отсутствуют. Данные доклинических исследований у крыс свидетельствуют о проникновении препарата в организм плода.

Применение ипраглифлозина во время беременности противопоказано. При обнаружении беременности лечение ипраглифлозином следует прекратить.

Фертильность

Влияние ипраглифлозина на фертильность у людей не изучалось. Эффектов ипраглифлозина в отношении фертильности у самцов и самок крыс не выявлено.

Период грудного вскармливания

Данные доклинических исследований у крыс показали, что ипраглифлозин проникает в грудное молоко и тормозит рост потомства. Нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев. Применение ипраглифлозина в период грудного вскармливания противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Наиболее часто сообщалось о таких нежелательных реакциях, как гипогликемия, поллакиурия (или полиурия), инфекции половых органов, инфекции мочевыводящих путей, оловокружение, боль в спине, экзема, сыпь, запор и жажда.Профиль безопасности у пациентов, принимавших ипраглифлозин в дозе 100 мг, был такой же, как и при приеме ипаглифлозина в дозе 50 мг.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптеки

По рецепту.