| Код АТХ | N02CA52 |
| АТХ Классификация | Эрготамин в комбинации с другими препаратами (исключая психотропные препараты) |
| МНН | Кофеин+Пропифеназон+Камилофина хлорид+Меклосамина цитрат+Эрготамина тартрат |
| Взаимодействие с другими препаратами | Амантадин, хинидин и трициклические антидепрессанты потенцируют действие препарата. Номигрен® усиливает эффект этанола и седативных средств. Альфа-адреностимуляторы, бета-адреноблокаторы и никотин усиливают сосудосуживающее действие препарата. Нельзя назначать одновременно с сосудосуживающими средствами, т.к. это может привести к опасной для жизни артериальной гипертензии. При одновременном применении с агонистами серотонина (в т.ч. с суматриптаном) повышается риск развития пролонгированных вазоспастических реакций. При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов (в т.ч. с эритромицином) возможно повышение концентрации эрготамина в плазме крови. |
| Состав | пропифеназон 200 мг кофеин 80 мг камилофина хлорид 25 мг меклосамина цитрат 20 мг эрготамина тартрат 750 мкг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, кросповидон, тальк, магния стеарат, желатин, кремния диоксид коллоидный, винная кислота, краситель железа оксид красный, титана диоксид, макрогол 6000, полиакрилат дисперсия, полисорбат 80, кармеллоза натрия. |
| Побочное действие | Со стороны ЦНС: нарушения сна, повышенная возбудимость; при длительном применении возможно развитие привыкания. Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторная тахикардия, изменения на ЭКГ, повышение АД, боли в области сердца, брадикардия, боли в мышцах, уменьшение пульсации в конечностях, парестезии в конечностях (большинство указанных эффектов связано с повышением тонуса периферических сосудов). Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко — диарея. Прочие: слабость в ногах; редко - периферические отеки, кожный зуд. |
| Передозировка | Симптомы: тошнота, рвота, общая слабость, парестезии, шум в ушах, боль и цианоз нижних конечностей (с понижением или полным отсутствием пульсации на периферических артериях), повышение или снижение АД, тахикардия, сонливость, ступор, судороги, тревожность. Лечение: промывание желудка, если прошло не более 4 ч после приема препарата, прием активированного угля, при необходимости - проведение симптоматической терапии. |
| Способ применения и дозы | Номигрен® следует принимать в самом начале приступа. Для первого приема рекомендуемая доза составляет 1-2 таб. (запивая водой). Если через 30 мин улучшения состояния не наступает, следует принять еще 1-2 таб. Максимальная суточная доза не более 4 таб., максимальная доза в течение 1 недели - не более 10 таб. Препарат не рекомендуется применять длительно. В случаях, требующих длительного лечения, после 7 дней применения делают перерыв на 3-4 дня. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью следует применять препарат при нарушениях сна, тревожных расстройствах (агорафобия, панические расстройства), мегаколоне, пациентам пожилого возраста, при одновременном приеме ГКС, а также при мигрени, сопровождающейся очаговыми неврологическими нарушениями. |
| Противопоказания | органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, стенокардия, выраженный атеросклероз, пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия, артериальная гипертензия); облитерирующие заболевания периферических сосудов; глаукома; доброкачественная гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи; тиреотоксикоз; выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; сепсис; беременность; период лактации; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (т.к. препарат содержит лактозу); детский возраст до 15 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата. |
| Показания к применению | острые приступы мигрени (в т.ч. сопровождающиеся аурой); мигренеподобные головные боли сосудистого генеза. |
| Применение при беременности и в период лактации | Применение препарата Номигрен® противопоказано при беременности (вследствие его эффекта стимулирования матки). Не рекомендуется применение препарата в период лактации, т.к. эрготамин и кофеин проникают в грудное молоко в достаточных количествах (существует риск развития эрготизма у ребенка). При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить. |
| Особые указания | Не применять препарат с целью профилактики приступа мигрени! Пациентам, принимающим Номигрен®, необходимо периодически контролировать картину крови. При систематическом приеме содержащих эрготамин препаратов следует предупредить пациента о необходимости строго придерживаться назначенных доз, чтобы избежать развития явлений эрготизма: спазм периферических сосудов - потеря чувствительности, парестезии, ощущение "покалывания" в конечностях, боли в нижних конечностях, цианоз (особенно пальцев), выраженное уменьшение пульсации, а также нарушения со стороны ЦНС - головокружение, ступор, кома, судороги. При появлении таких симптомов, как онемение кончиков пальцев кистей или стоп, боли в области сердца, ускорение или замедление ЧСС, прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Номигрен® может влиять на психофизические способности пациента, особенно при одновременном приеме с алкоголем или препаратами, угнетающими ЦНС. Нельзя управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами на протяжении 2-3 ч после приема препарата Номигрен®. |
| Фармакокинетика | После приема внутрь эрготамин в небольшой степени всасывается из ЖКТ. Биодоступность низкая вследствие интенсивного метаболизма при "первом прохождении" через печень. Основные метаболиты выводятся через кишечник с желчью. Около 4% выводится почками в неизмененном виде. Выведение эрготамина носит двухфазный характер. T1/2 в конечной фазе - 21 ч. После приема внутрь около 25% пропифеназона подвергается метаболизму при "первом прохождении" через печень. Vd составляет 0.4 л/кг, Cmax в плазме крови достигается в течение 30-40 мин, максимальный эффект - через 90 мин. Т1/2 - 2.1-2.4 ч, выводится почками. Кофеин хорошо всасывается в кишечнике (в т.ч. толстом). T1/2 составляет около 5 ч. Около 10% выводится почками в неизмененном виде. T1/2 меклоксамина и камилофина - 1.5-2 ч, выводятся почками. |
| Минимальный возраст от, мес | 180 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Описание товара | Таблетки, покрытые оболочкой темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые. |
| Фармакологическое действие | Комбинированный препарат. Оказывает противомигренозное, спазмолитическое и анальгезирующее действие. Эрготамин - алкалоид спорыньи; является частичным агонистом серотониновых рецепторов, неизбирательно блокирует 5-HT1A-1D-рецепторы. Для эрготамина характерна альфа-адреноблокирующая активность в сочетании с выраженным прямым сосудосуживающим действием на гладкую мускулатуру периферических и мозговых сосудов. В связи с этим на фоне действия эрготамина преобладает тонизирующее влияние на периферические и мозговые сосуды, что имеет терапевтическое значение при купировании приступов мигрени. Пропифеназон обладает анальгезирующим действием. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина и усиливает его терапевтический эффект. Также кофеин оказывает тонизирующее действие на мозговые сосуды. Камилофин оказывает спазмолитическое действие, устраняя начальный вазоспазм в продромальной фазе приступа мигрени. Меклоксамин оказывает антихолинергическое, антигистаминное, умеренно седативное и противорвотное действие. |
| Фармакологическая группа АТС (код) | N02CA52 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Босния и Герцеговина |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Bosnalijek d.d. |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Симптомы | Боль головная |
| Целевой возраст | Средний, Взрослый |
| Производитель | Босналек |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Nomigren |
| Бренд | Номигрен |
| Торговое название | Номигрен |
| Торговое название на латинице | Nomigren |
| Действующие вещества | Кофеин, Меклосамина цитрат, Пропифеназон, Камилофина хлорид, Эрготамина тартрат |
| Заболевания | Мигрень |
| Количество в упаковке | 10 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Эрготамин в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики) |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Мигрень;Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | G43; G44.1 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Caffeine+Camilofina chloride+Propiphenazone+Mecoslamine citrate+Ergotamine tartrate |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Кофеин+Пропифеназон+Камилофина хлорид+Меклосамина цитрат+Эрготамина тартрат |
| Вид лекарственной формы | Таблетки покрытые оболочкой |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Босния и Герцеговина |
| Форма выпуска | 10 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные. |
Тот, кто страдает мигренью, знает, как тяжело подобрать оптимальное лечение. Существует не так много препаратов, которые эффективно лечат мигрень, но мы выбрали пять лучших.