| Код АТХ | D01AC08 |
| АТХ Классификация | Кетоконазол |
| МНН | Кетоконазол |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Бельгия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 60 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Содержание действующего вещества (единицы) | 20 мг/1 г |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Микоз кистей;Микоз стоп;Микоз туловища;Эпидермофития паховая;Разноцветный лишай;Кандидоз кожи и ногтей;Себорейный дерматит |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | B35.2; B35.3; B35.4; B35.6; B36.0; B37.2; L21 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Ketoconazole |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Кетоконазол |
| Вид лекарственной формы | Крем для наружного применения |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Низорал |
| Торговое название на латинице | Nizoral |
| Действующие вещества | Кетоконазол |
| Заболевания | Дерматит |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Кетоконазол |
| Фармакологическая группа АТС (код) | D01AC08 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Бельгия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Janssen-Cilag |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Мочевыделительная система и кожа |
| Показания к применению | Дерматофитовые инфекции кожи, вызванные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum: — дерматомикоз гладкой кожи; — паховая эпидермофития; — эпидермофития кистей и стоп; — кандидоз кожи; — отрубевидный лишай; — себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Янссен-Силаг |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Nizoral |
| Вес препарата (гр) | 15 |
| Бренд | Низорал |
| Минимальный возраст от, мес | 144 |
| Условия хранения | Хранить при температуре от 15° до 30°С. Хранить в недоступном для детей месте |
| Срок годности от даты изготовления | 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке |
| Описание товара | Крем для наружного применения 2% белого цвета, однородный |
| Фармакологическое действие | Кетоконазол - синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладающее фунгицидным или микостатическим действием против дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum и Microsporum spp., и против дрожжей, особенно против Malassezia spp. Низорал крем 2% очень быстро воздействует на зуд при дерматофитных и дрожжевых инфекциях, при этом симптоматическое улучшение наблюдается еще до появления первых признаков выздоровления |
| Фармакокинетика | Концентрации кетоконазола не определялись в плазме крови взрослых пациентов после местного нанесения на пациентов после местного нанесения на кожу 2% крема Низорал. В исследовании с участием 19 детей с себорейным дерматитом, в котором около 40 г 2% крема Низорал наносили ежедневно на поверхность кожи площадью более 40% от поверхности тела, концентрации кетоконазола в плазме определялись у 5 детей и составили от 32 до 133 нг/мл. При многократном применении у детей крема 8 больших количествах (более 3 г) существует вероятность возникновения лекарственных взаимодействий ингибирования метаболизма препаратов, метаболизируемых ферментами системы CYP3A4, в частности цизаприда, также возможно усиление аллергических реакций |
| Применение при беременности и в период лактации | Исследований у беременных и кормящих женщин не проводилось. Нет данных о том, что препарат Низорал крем 2% может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин |
| Особые указания | Только для наружного применения. Крем Низорал нельзя применять в офтальмологической практике. Для того, чтобы предотвратить синдром отмены после прекращения длительного лечения местными кортикостероидами, рекомендуется продолжать применение местных кортикостероидов утром и крема Низорал вечером, а затем постепенно, в течение 2-3 недель, отменить терапию стероидами |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Только для наружного применения. Крем Низорал нельзя применять в офтальмологической практике |
| Противопоказания | — известная гиперчувствительность к кетоконазолу или любому из вспомогательных компонентов препарата |
| Способ применения и дозы | Кандидоз кожи, дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, отрубевидный лишай: рекомендуется наносить Низорал крем 1 раз в день на пораженную кожу и непосредственно прилегающую к ней область. Себорейный дерматит: Низорал крем наносится напораженную область 1 или 2 раза в день в зависимости от тяжести поражения. Следует продолжать лечение в течение достаточного промежутка времени, по крайней мере, в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Диагноз следует пересмотреть, если не отмечается клинического улучшения после 4-х недель лечения. Следует соблюдать общие меры гигиены для контроля за источниками инфекции и реинфекции. Обычная продолжительность лечения следующая: отрубевидный лишай - 2-3 недели, дрожжевые инфекции - 2-3 недели, паховая эпидермофития - 2-4 недели, дерматомикоз гладкой кожи - 3-4 недели, эпидермофития стоп - 4-6 недель. Обычная продолжительность лечения в случае себорейного дерматита - 2-4 недели. Для поддерживающей терапии при себорейном дерматите крем наносится 1 или 2 раза в неделю |
| Передозировка | Использование крема в чрезмерных количествах может привести к эритеме, отеку и ощущению жжения, которые обычно исчезают после прекращения терапии. В случае случайного проглатывания не требуется принимать каких-либо мер |
| Побочное действие | Раздражение и ощущение жжения. Редко - местные кожные проявления аллергического характера, такие как контактный дерматит, вызываемые активным компонентом крема - кетоконазолом или одним из вспомогательных компонентов - сульфитом натрия или пропиленгликолем. Побочные эффекты, идентифицированные в течение постмаркстинговых исследований Низорала крема 2%, перечислены ниже. Классификация по частоте возникновения побочных эффектов предоставлена ниже: очень часто > 1/10, часто > 1/100 и < 1/10, нечасто > 1/1000 и < 1/100, редко > 1/10000 и < 1/1000, очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - гиперчувствительность, крапивница. Hapyшения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - сыпь, зуд, эритема |
| Состав | 1 г кетоконазол 20 мг Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 200 мг (экв.193 мкл), стеариловый спирт - 75 мг, цетиловый спирт - 20 мг, сорбитана стеарат - 20 мг, полисорбат 60 (Твин 60) - 15 мг, изопропилмиристат - 10 мг, натрия сульфит безводный - 2 мг, полисорбат 80 (Твин 80) - 1 мг, вода очищенная - до 1 г (637 мкл) |
| Взаимодействие с другими препаратами | Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами отсутствуют |
| Форма выпуска | Крем для наружного применения 2% белого цвета, однородный. 1 г кетоконазол 20 мг Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 200 мг (экв.193 мкл), стеариловый спирт - 75 мг, цетиловый спирт - 20 мг, сорбитана стеарат - 20 мг, полисорбат 60 (Твин 60) - 15 мг, изопропилмиристат - 10 мг, натрия сульфит безводный - 2 мг, полисорбат 80 (Твин 80) - 1 мг, вода очищенная - до 1 г (637 мкл). 15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные |
Чем заменить шампунь против перхоти «Низорал»?
Топ-9 самых эффективных шампуней против перхоти.
Топ-10 средств для лечения грибка ногтей.