Министерство здравоохранения России приостановило действие 16 регистрационных удостоверений лекарственных препаратов. Соответствующие приказы опубликованы 9 октября 2026 года.
Решения затронули препараты нескольких российских фармацевтических компаний. В большинстве случаев причиной стало неустранение нарушений, выявленных при инспекциях производственных площадок.
Какие препараты попали под ограничения
В перечень лекарственных препаратов, действие регистрационных удостоверений которых приостановлено, вошли:
- Тиоктовая кислота-Бинергия — препарат для лечения диабетической и алкогольной полинейропатии.
- Артикаин-Бинергия с адреналином — местный анестетик, применяемый в стоматологии.
- Артикаин-Бинергия с адреналином форте — препарат для местной анестезии.
- Микафунгин-Бинергия — противогрибковое средство из группы эхинокандинов.
- Артрадол — препарат на основе хондроитина сульфата.
- Мукосат — препарат хондроитина сульфата.
- Муравексим — средство на основе хондроитина сульфата.
- Артравир-Тривиум — препарат для лечения дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов и позвоночника.
- Амбениум парентерал — комбинированное средство с противовоспалительным и обезболивающим действием.
- Лорноксикам-Тривиум — нестероидный противовоспалительный препарат.
- Метопролол-Арзу — препарат для внутривенного введения на основе метопролола.
- Гепаретта — препарат на основе адеметионина.
- Икатибант Велфарм — препарат для лечения острых приступов наследственного ангионевротического отека.
- Деферазирокс — препарат для лечения хронической перегрузки организма железом.
Всего приостановлено 16 регистрационных удостоверений. Количество удостоверений превышает количество торговых наименований, поскольку некоторые препараты зарегистрированы в нескольких лекарственных формах и дозировках.
Почему Минздрав приостановил регистрацию
Основной причиной стало неустранение производителями несоответствий, выявленных во время инспекций.
Проверки касались производственных процессов и методов контроля качества лекарственных препаратов.
В частности, решения затронули препараты, выпускаемые на площадке ФКП «Армавирская биофабрика».
Для препарата Деферазирокс указано отдельное основание — выявление недостоверных документов и сведений в регистрационном досье.
Что произошло с препаратами компании «Бинергия»
Минздрав приостановил действие четырех регистрационных удостоверений, принадлежащих АО «Бинергия».
Ограничения затронули следующие препараты:
- Тиоктовая кислота-Бинергия — концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл;
- Артикаин-Бинергия с адреналином — раствор для инъекций, 40 мг + 0,005 мг/мл;
- Артикаин-Бинергия с адреналином форте — раствор для инъекций, 40 мг + 0,01 мг/мл;
- Микафунгин-Бинергия — лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг и 100 мг.
Означает ли это, что препараты исчезнут из аптек
Приостановление действия регистрационного удостоверения не равнозначно его окончательной отмене.
Оно также не означает автоматически, что все ранее выпущенные серии препарата признаны некачественными или подлежат изъятию.
Для установления статуса конкретных серий лекарств необходимо учитывать отдельные решения регулирующих органов.
Действие регистрационных удостоверений может быть возобновлено после устранения выявленных нарушений и предоставления необходимых сведений в Минздрав России.
Что делать пациентам
Пациентам, использующим перечисленные препараты, не следует самостоятельно прекращать назначенное лечение.
При возникновении проблем с доступностью лекарства необходимо обратиться к лечащему врачу для подбора подходящей альтернативы.
На фармацевтическом рынке могут присутствовать другие зарегистрированные препараты с аналогичными действующими веществами.
Однако замена лекарств, особенно применяемых при серьезных хронических заболеваниях, должна проводиться с учетом медицинских показаний.
Когда регистрация может быть возобновлена
Согласно опубликованным решениям, действие регистрационных удостоверений приостановлено до предоставления в Минздрав России сведений, подтверждающих возможность их возобновления.
Конкретные сроки восстановления регистрации пока не определены.
Актуальную информацию о регистрационном статусе лекарственных препаратов можно проверить в Государственном реестре лекарственных средств России.
