Фосфоглив инструкция
Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.
Код АТХ: A05BA - Препараты для лечения заболеваний печени
Состав
Капсулы 1 капс.
Активные вещества:
фосфолипиды (липоид С 80) (в пересчете на основной компонент — фосфатидилхолин 73–79%) 65 мг
натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) 35 мг
Вспомогательные вещества: МКЦ — 141,2 мг; кальция карбонат — 204,7 мг; кальция стеарат — 0,9 мг; тальк — 7,7 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,5 мг
Капсулы твердые желатиновые — 96 мг (корпус: краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 1%, титана диоксид (Е171) — 1%, желатин — до 100%; крышечка: титана диоксид (Е171) — 0,2%, краситель железа оксид черный (Е172) — 3,5%, желатин — до 100%
Описание лекарственной формы
Капсулы твердые желатиновые №0. Корпус капсулы — оранжевого цвета, крышка — черного цвета. Содержимое капсулы — гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовирусное, мембраностабилизирующее, гепатопротективное, гепатопротекторное.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат.
Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.
Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмен, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.
Глицират (глицирризиновая кислота и ее соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных ГКС, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.
При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Фармакокинетика
Фосфатидилхолин. Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Бóльшая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом в связанном с ЛПВП виде, поступает в печень.
Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой — 3Н (холиновая часть) и 14С (остаток линолевой кислоты). Cmax 3Н-холинового компонента достигается через 6–24 ч, составляя 19,9% от назначенной дозы; 14С-остатка линолевой кислоты — через 4–12 ч, составляя 27,9%. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч, остатка линолевой кислоты — 32 ч. В кале обнаруживается 2% 3Н-холинового компонента и 4,5% 14С-остатка линолевой кислоты; в моче — 6% и минимальное количество компонентов соответственно. Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90%.
Глицирризиновая кислота. После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит — β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве — с мочой.
По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.
Показания препарата Фосфоглив
- жировая дегенерация печени (гепатоз);
- другие поражения печени (алкогольные, токсические, в т.ч. лекарственные);
- в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени и псориаза.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата;
- антифосфолипидный синдром;
- беременность (данных по эффективности и безопасности недостаточно);
- период лактации (данных по эффективности безопасности недостаточно);
- детский возраст до12 лет.
С осторожностью: портальная гипертензия; артериальная гипертония. При наличии данных заболеваний перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (данных по эффективности и безопасности недостаточно).
Побочные действия
Обычно препарат Фосфоглив® переносится хорошо, побочные действия развиваются очень редко, по данным пострегистрационного наблюдения — частота <1/10000.
Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.
Со стороны ССС: транзиторное (преходяшее) повышение АД, периферические отеки.
Со стороны системы пищеварения: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе.
При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Фосфоглив® не описано.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 2 капс. 3 раза в сутки.
Длительность применения может составлять до 6 мес, в среднем — 3 мес.
Передозировка
В настоящее время случаи передозировки препарата Фосфоглив® не зарегистрированы.
Особые указания
В случае повышения АД следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат не оказывает негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Фосфоглив
При температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Фосфоглив
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.