| Код АТХ | M02AA10 |
| АТХ Классификация | Кетопрофен |
| МНН | Кетопрофен |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения |
| Количество в упаковке | 1 |
| Заболевания | Невралгия, Подагра, Бурсит, Артрит, Заболевания вен |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | I80; I88; I89.1; M05; M10; M15; M45; M54.1; M54.3; M54.4; M65; M70; M71; M79.1; M79.2; T14.0; T14.3 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Ketoprofen |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Кетопрофен |
| Вид лекарственной формы | Гель |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Фастум гель |
| Торговое название на латинице | Fastum gel |
| Действующие вещества | Кетопрофен |
| Концентрация действующего вещества (%) | 2.5 |
| Препараты | НПВП |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Флебит и тромбофлебит;Неспецифический лимфаденит;Лимфангит;Серопозитивный ревматоидный артрит;Подагра;Полиартроз;Анкилозирующий спондилит;Радикулопатия;Ишиас;Люмбаго с ишиасом;Синовиты и теносиновиты;Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением;Другие бурсопатии;Миалгия;Невралгия и неврит неуточненные;Поверхностная травма неуточненной области тела;Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела |
| Способ введения лекарственного средства | Наружный |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 60 |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Италия |
| Фармакологическая группа АТС (код) | M02AA10 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Италия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Berlin-Chemie/Menarini |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Костно-мышечная система |
| Показания к применению | Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра); симптоматическое лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (периартрит, артросиновит, тендинит, тендосиновит, бурсит, люмбаго), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии. Неосложненные травмы, в частности спортивные, вывихи, растяжение или разрыв связок и сухожилий, ушибы, посттравматические боли. В составе комбинированной терапии воспалительных заболеваний вен, лимфатических сосудов, лимфоузлов (флебит, перифлебит, лимфангиит, поверхностный лимфаденит). |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Берлин-Хеми/Менарини |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Fastum |
| Вес препарата (гр) | 50 |
| Бренд | Фастум |
| Минимальный возраст от, мес | 180 |
| Условия хранения | В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C. |
| Срок годности от даты изготовления | 5 лет |
| Описание товара | Гель для наружного применения 2.5% бесцветный, почти прозрачный, вязкий, с приятным запахом. |
| Фармакологическое действие | НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге). Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов. |
| Фармакокинетика | При приеме внутрь и ректальном введении кетопрофен хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме при приеме внутрь достигается через 1-5 ч (в зависимости от лекарственной формы), при ректальном введении - через 45-60 мин, в/м введении - через 20-30 мин, в/в введении - через 5 мин. Связывание с белками плазмы составляет 99%. Вследствие выраженной липофильности быстро проникает через ГЭБ. Css в плазме крови и спинномозговой жидкости сохраняется от 2 до 18 ч. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация через 4 ч после приема превышает таковую в плазме. Метаболизируется путем связывания с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени за счет гидроксилирования. Выводится главным образом почками и в значительно меньшей степени через кишечник. T1/2 кетопрофена из плазмы после приема внутрь составляет 1.5-2 ч, после ректального введения - около 2 ч, после в/м введения - 1.27 ч, после в/в введения - 2 ч. |
| Применение при беременности и в период лактации | Противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение кетопрофена возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения кетопрофена в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить. |
| Особые указания | С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени и почек, заболеваниями ЖКТ в анамнезе, диспептическими симптомами, сразу после серьезных хирургических вмешательств. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Противопоказанием для приема внутрь являются выраженные нарушения функции печени. С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени. Противопоказанием для приема внутрь являются выраженные нарушения функции почек. С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями почек. В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек. |
| Противопоказания | Для приема внутрь: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, "аспириновая триада", выраженные нарушения функции печени и/или почек; III триместр беременности; возраст до 15 лет (для таблеток ретард); повышенная чувствительность к кетопрофену и салицилатам. Для ректального применения: проктит и кровотечения из прямой кишки в анамнезе. Для наружного применения: мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны. |
| Способ применения и дозы | Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания. Для приема внутрь для взрослых начальная суточная доза составляет 300 мг в 2-3 приема. Для поддерживающего лечения - доза зависит от используемой лекарственной формы. Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса вводят 100 мг в виде однократной в/м инъекции. Далее кетопрофен применяют внутрь или ректально. Наружно - наносят на пораженную поверхность 2 раза/сут. Максимальная доза: при приеме внутрь или ректально - 300 мг/сут. |
| Передозировка | Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. |
| Побочное действие | Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, запор или диарея, анорексия, гастралгии, нарушения функции печени; редко - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечения и перфорации ЖКТ. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость. Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек. Аллергические реакции: кожная сыпь; редко - бронхоспазм. Местные реакции: при применении в форме свечей возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, болезненная дефекация; при применении в форме геля - зуд, кожная сыпь в месте нанесения. |
| Состав | 100 г кетопрофен 2.5 г Вспомогательные вещества: карбомер 940 - 1.5 г, этанол 96% - 40 мл, масло неролиевое - 0.05 г, масло лавандовое (масло лаванды гибридной "Лавандин") - 0.05 г, троламин (триэтаноламин) - 2.8 мг, вода очищенная - до 100 г. 50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При одновременном применении кетопрофена с другими НПВС повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и кровотечений; с антигипертензивными средствами (в т.ч. с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, диуретиками) - возможно уменьшение их действия; с тромболитиками - повышение риска развития кровотечений. При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение связывания кетопрофена с белками плазмы крови и увеличение его плазменного клиренса; с гепарином, тиклопидином - повышение риска развития кровотечений; с препаратами лития - возможно повышение концентрации лития в плазме крови до токсической за счет снижения его почечной экскреции. При одновременном применении с диуретиками повышается риск развития почечной недостаточности вследствие уменьшения почечного кровотока, обусловленного ингибированием синтеза простагландинов, и на фоне гиповолемии. При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса кетопрофена и его связывания с белками плазмы крови; с метотрексатом – возможно усиление побочного действия метотрексата. При одновременном применении варфарина возможно развитие тяжелых, иногда фатальных кровотечений. |
| Форма выпуска | Гель для наружного применения 2.5% бесцветный, почти прозрачный, вязкий, с приятным запахом. 100 г кетопрофен 2.5 г Вспомогательные вещества: карбомер 940 - 1.5 г, этанол 96% - 40 мл, масло неролиевое - 0.05 г, масло лавандовое (масло лаванды гибридной "Лавандин") - 0.05 г, троламин (триэтаноламин) - 2.8 мг, вода очищенная - до 100 г. 30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные. 50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные. 100 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные. 100 г - контейнеры полипропиленовые с дозирующим устройством (диспенсеры) (1) - пачки картонные. |
Ишиас: причины, симптомы, лучшие мази при воспалении седалищного нерва.
Чем лечить боль в суставах.