| Код АТХ | A05BA50 |
| АТХ Классификация | Различные препараты |
| МНН | Фосфолипиды |
| Форма выпуска | Капсулы твердые желатиновые, No1, непрозрачные, коричневого цвета; содержимое капсул - маслянистая пастообразная масса желтовато-коричневого цвета. 1 капс. Активное вещество: фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил)холина (синонимы - эссенциальные фосфолипиды, EPL®) 300 мг; Вспомогательные вещества: жир твердый - 57.000 мг, соевых бобов масло - 36.000 мг, касторовое масло гидрированное - 1.600 мг, этанол 96% - 8.100 мг, этилванилин - 1.500 мг, 4-метоксиацетофенон - 0.800 мг, α-токоферол - 0.750 мг. Состав капсулы: желатин - 67.945 мг, вода очищенная - 11.495 мг, титана диоксид (Е171) - 0.830 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 2.075 мг, краситель железа оксид черный (Е172) - 0.332 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.198 мг, натрия лаурилсульфат - 0.125 мг. 10 шт. - блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 18) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (3) - пачки картонные (6) - коробки картонные. 10 шт. - блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (5, 6) - пачки картонные (3) - коробки картонные. 12 шт. - блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15) - пачки картонные. 15 шт. - блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12) - пачки картонные. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Лекарственное взаимодействие препарата не описано. |
| Состав | Активное вещество: фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил)холина (синонимы - эссенциальные фосфолипиды, EPL®) 300 мг; Вспомогательные вещества: жир твердый - 57.000 мг, соевых бобов масло - 36.000 мг, касторовое масло гидрированное - 1.600 мг, этанол 96% - 8.100 мг, этилванилин - 1.500 мг, 4-метоксиацетофенон - 0.800 мг, α-токоферол - 0.750 мг. Состав капсулы: желатин - 67.945 мг, вода очищенная - 11.495 мг, титана диоксид (Е171) - 0.830 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 2.075 мг, краситель железа оксид черный (Е172) - 0.332 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.198 мг, натрия лаурилсульфат - 0.125 мг. |
| Побочное действие | Эссенциале® форте Н обычно хорошо переносится. В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (>1/10), часто (>1/100-<1/10), нечасто (>1/1000-<1/100), редко (>1/10 000-<1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения). Со стороны пищеварительной системы: возможно - чувство дискомфорта в желудке, мягкий стул, диарея. Аллергические реакции: в очень редких случаях возможны кожные аллергичесие реакции (сыпь, экзантема, крапивница, зуд). |
| Передозировка | В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось. |
| Фармакокинетика | Всасывание, распределение, метаболизм Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с липопротенами высокой плотности виде поступает в печень. Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3H и 14C). Холиновая часть была мечена 3H, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14C. Cmax 3Н достигается через 6-24 ч после введения и составляет 19.9% от назначенной дозы. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч. Cmax14C достигается через 4-12 ч после введения и составляет до 27.9% от назначенной дозы. T1/2 этого компонента составляет 32 ч. Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике. Выведение В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3H и 4.5% от введенной дозы 14C, в моче - 6% от 3H и лишь минимальное количество 14C. |
| Показания к применению | Алкогольный гепатит, Псориаз, Цирроз печени, Хронический гепатит |
| Применение при беременности и в период лактации | Возможно применение препарата при беременности по показаниям. |
| Противопоказания | Детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы); известная повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата. |
| Способ применения и дозы | Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан). Для подростков старше 12 лет и с массой тела более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале® форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза/сут во время еды. Как правило, продолжительность применения не ограничена. |
| Описание товара | Капсулы твердые желатиновые, No1, непрозрачные, коричневого цвета; содержимое капсул - маслянистая пастообразная масса желтовато-коричневого цвета. |
| Фармакологическое действие | Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации. Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов "разрыхляется", что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов. Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, это происходит главным образом за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином. Таким образом, препарат оказывает нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, дезинтоксикационную функцию печени, на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени. При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи. |
| Производитель | Санофи |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Essentiale |
| Бренд | Эссенциале |
| Минимальный возраст от, мес | 144 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 21°C. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. |
| Срок годности от даты изготовления | Срок годности - для капсул, упакованных в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги - 3 года; для капсул, упакованных в блистер из ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги - 30 месяцев. |
| Фармакологическая группа АТС (код) | A05C |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Германия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Sanofi |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Пищеварительная система |
| Симптомы | Чрезмерная рвота беременных |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Франция |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 30 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Хронический вирусный гепатит В;Хронический вирусный гепатит С;Алкогольная болезнь печени;Токсическое поражение печени;Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в т.ч. печеночная кома, печеночная энцефалопатия);Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках;Фиброз и цирроз печени;Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках;Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика);Псориаз;Чрезмерная рвота беременных;Неуточненные эффекты излучения |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | B18.1; B18.2; K70; K71; K72; K73; K74; K76.0; K80; L40; O21; T66 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Phospholipides |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Фосфолипиды |
| Вид лекарственной формы | Капсулы |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Эссенциале |
| Торговое название на латинице | Essentiale Forte N |
| Действующие вещества | содержащие 76%, Фосфолипиды из соевых бобов |
| Содержание действующего вещества (мг) | 300 мг |
| Заболевания | Псориаз, Гепатит |
| Количество в упаковке | 30 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Комбинация препаратов для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей |
Список натуральных лекарств для восстановления печени.
Чем заменить «Урсосан»?
Что помогает при токсикозе?
Лучшие таблетки для лечения печени.
Чем заменить таблетки для печени «Эссенциале Форте»?