| Код АТХ | B03XA01 |
| АТХ Классификация | Эпоэтин бета |
| МНН | Эпоэтин бета |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Внутривенный, Подкожный |
| Содержание действующего вещества (единицы) | 2000 МЕ |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Анемия при хронических болезнях, классифицированных в других рубриках;Анемия недоношенных |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | D63; P61.2 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Epoetin beta |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Эпоэтин бета |
| Вид лекарственной формы | Раствор для внутривенного и подкожного введения |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Эритропоэтин |
| Торговое название на латинице | Erythropoietin |
| Действующие вещества | Эпоэтин бета [метоксиполиэтиленгликоль] |
| Заболевания | Анемия апластическая, Анемия |
| Количество в упаковке | 10 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Эритропоэтин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | B03XA01 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Binnofarm |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Биннофарм |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Erythropoietin |
| Объем препарата (мл) | 1 |
| Бренд | Эритропоэтин |
| Условия хранения | В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте! |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года. Не применять по истечении срока годности. |
| Описание товара | Прозрачная бесцветная жидкость. |
| Фармакологическое действие | Рекомбинантный эритропоэтин человека (очищенный гликопротеин), являющийся гематопоэтическим фактором роста. Получен методом генной инженерии. Увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов, стимулирует синтез гемоглобина в клетках. Не оказывает влияния на лейкопоэз. Полагают, что эритропоэтин взаимодействует со специфическими эритропоэтиновыми рецепторами на поверхности клеток. |
| Фармакокинетика | После п/к введения Cmax в плазме достигается через 12-28 ч. T1/2 в конечной фазе - 13-28 ч. После в/в введения T1/2 активного вещества составляет 4-12 ч. |
| Показания к применению | Выраженная анемия, возникающая на фоне хронической почечной недостаточности. Анемия при поражениях костного мозга и некоторых хронических заболеваниях (в т.ч. апластическая анемия, анемия при миелодиспластических заболеваниях, при хронических воспалительных заболеваниях, СПИД, раке). Профилактика анемии у недоношенных новорожденных, родившихся с массой тела 750-1500 г до 34-й недели беременности. Для увеличения объема донорской крови, предназначенной для последующей аутотрансфузии с целью избежания гемотрансфузий. |
| Применение при беременности и в период лактации | При беременности и в период лактации эпоэтин бета применяют только в том случае, когда предполагаемая польза лечения для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов как у матери, так и у плода или ребенка. В экспериментальных исследованиях тератогенного действия не выявлено. |
| Особые указания | С осторожностью применяют при эпилепсии, тромбоцитозе, печеночной недостаточности, сосудистой недостаточности, при злокачественных новообразованиях; у пациентов с нефросклерозом, не получающим гемодиализ, поскольку возможно более быстрое ухудшение функции почек. Эффективность лечения уменьшается при дефиците железа в организме, при инфекционных и воспалительных заболеваниях, гемолизе. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения следует воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | У больных с тромбозом (в анамнезе), со злокачественными новообразованиями, с серповидноклеточной анемией, с умеренной анемией без дефицита железа, с тромбоцитозом, с рефрактерной анемией, эпилепсией, хронической печеночной недостаточностью, нефросклерозом, у больных с массой тела менее 50 кг для увеличения объема донорской крови для последующей аутотрансфузии |
| Противопоказания | Неконтролируемая артериальная гипертензия, перенесенный инфаркт миокарда или инсульт головного мозга в течение предшествующего месяца, нестабильная стенокардия, тромбоэмболия в анамнезе, повышенная чувствительность к эпоэтину бета. |
| Способ применения и дозы | Дозы, схема и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально, зависят от выраженности анемии, тяжести состояния больного, характера заболевания. Вводят п/к и в/в. Начальные дозы - 50-150 МЕ/кг, частота введения - в среднем 3 раза в неделю. |
| Передозировка | Симптомы: гипертензия, эритроцитоз, гипергемоглобинемия, резкое увеличение величины гематокрита. Лечение: симптоматическое. В случае гипертензии необходимо исключить избыточную гидратацию. При наличии эритроцитоза и гипергидратации необходимы мероприятия по выведению избытка жидкости. При высоком уровне гемоглобина и гематокрита показана флеботомия. |
| Побочное действие | Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипертензия, гипертонический криз. Со стороны ЦНС: возможны энцефалопатия (чаще при гипертонических кризах), головная боль, спутанность сознания. Со стороны свертывающей системы крови: редко - тромбоцитоз, тромботические осложнения. Со стороны обмена веществ: редко - гиперкалиемия. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, анафилактоидные реакции. |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Рекомбинантный эритропоэтин человека 500 ME или 2000 ME. Вспомогательные вещества: Альбумина раствор 10 % (в пересчете на сухой альбумин) - 2,5 мг. Буфер изотонический цитратный: натрия цитрат -5,8 мг, натрия хлорид -5,84 мг, кислота лимонная - 0,057 мг, вода для инъекций - до 1 мл. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При одновременном применении Эритропоэтина и циклоспорина может возникнуть необходимость коррекции дозы последнего из-за увеличения его связывания эритроцитами. Опыт клинического применения Эритропоэтина до настоящего времени не выявил фактов его фармакологической несовместимости с другими лекарственными препаратами. Тем не менее, во избежание возможной несовместимости или снижения активности. Эритропоэтин нельзя смешивать с растворами других лекарственных препаратов. |
| Форма выпуска | В ампулах по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурных ячейковых упаковок и инструкцией по применению в пачке из картона. |