| Код АТХ | M02AA15 |
| АТХ Классификация | Диклофенак |
| МНН | Диклофенак |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Сербия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Внутримышечный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Мигрень;Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика);Серопозитивный ревматоидный артрит;Подагра;Полиартроз;Боль в суставе;Остеохондроз позвоночника;Анкилозирующий спондилит;Дорсалгия;Миалгия;Невралгия и неврит неуточненные;Почечная колика неуточненная;Первичная дисменорея;Боль в горле и груди;Острая боль;Другая постоянная боль (хроническая);Травма глаза и глазницы;Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела;Инфекция и воспалительная реакция, обусловленные другими внутренними протезными устройствами, имплантатами и трансплантатами |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | G43; K80; M05; M10; M15; M25.5; M42; M45; M54; M79.1; M79.2; N23; N94.4; R07; R52.0; R52.2; S05; T14.3; T85.7 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Diclofenac |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Диклофенак |
| Вид лекарственной формы | Раствор |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Диклофенак |
| Торговое название на латинице | Diclofenac |
| Действующие вещества | Диклофенак натрия |
| Содержание действующего вещества (мг) | 75 мг |
| Препараты | НПВП |
| Заболевания | Мигрень, Заболевания органов зрения, Остеохондроз, Подагра, Артрит |
| Количество в упаковке | 5 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Диклофенак |
| Фармакологическая группа АТС (код) | M01AB05 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Сербия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Khemofarm |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Костно-мышечная система |
| Симптомы | Боль острая, Боль в области живота (колика), Боль в суставе |
| Показания к применению | Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), дегенеративные и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартроз, периартропатии), посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (растяжения, ушибы). Боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, артралгии, болевой синдром и воспаление после операций и травм, болевой синдром при подагре, мигрень, альгодисменорея, болевой синдром при аднексите, проктите, колики (желчная и почечная), болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Для местного применения: ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты, профилактика цистоидного макулярного отека, связанного с удалением и имплантацией хрусталика, воспалительные процессы глаза неинфекционной природы, посттравматический воспалительный процесс при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока. |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Хемофарм |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Diclofenac |
| Объем препарата (мл) | 3 |
| Бренд | Диклофенак |
| Минимальный возраст от, мес | 72 |
| Условия хранения | Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в местах недоступных для детей. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года. |
| Описание товара | Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком. |
| Фармакологическое действие | НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Ингибирует синтез протеогликана в хрящах. При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек. Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие. При местном применении в офтальмологии уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии. |
| Фармакокинетика | После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость всасывания, степень абсорбции при этом не меняется. Около 50% активного вещества метаболизируется при "первом прохождении" через печень. При ректальном введении абсорбция происходит медленнее. Время достижения Сmax в плазме после приема внутрь составляет 2-4 ч в зависимости от применяемой лекарственной формы, после ректального введения - 1 ч, в/м введения - 20 мин. Концентрация активного вещества в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99.7% (преимущественно с альбумином). Проникает в синовиальную жидкость, Cmax достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме. В значительной степени метаболизируется с образованием нескольких метаболитов, среди которых два фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак. Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. T1/2 из плазмы составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости - 3-6 ч. Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% экскретируется с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью. |
| Применение при беременности и в период лактации | Применение при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного. |
| Особые указания | С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, диспептических явлениях, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, а также у пациентов пожилого возраста. При указаниях в анамнезе на аллергические реакции на НПВС и сульфиты диклофенак применяют только в неотложных случаях. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови. Не рекомендуется ректальное применение у пациентов с заболеваниями аноректальной области или аноректальными кровотечениями в анамнезе. Наружно следует применять только на неповрежденных участках кожи. Необходимо избегать попадания диклофенака в глаза (за исключением глазных капель) или на слизистые оболочки. Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять глазные капли не ранее чем через 5 мин после снятия линз. Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет. В период лечения лекарственными формами для системного применения не рекомендуется употребление алкоголя. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций. При ухудшении четкости зрения после применения глазных капель не следует управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Применение при нарушениях функции печени С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе. Применение при нарушениях функции почек С особой осторожностью применяют при заболеваниях почек в анамнезе. Применение у детей Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет. Применение у пожилых пациентов С особой осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста. |
| Противопоказания | Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, "аспириновая триада", нарушения кроветворения неясной этиологии, повышенная чувствительность к диклофенаку и компонентам применяемой лекарственной формы, или другим НПВС. |
| Способ применения и дозы | Для приема внутрь для взрослых разовая доза составляет 25-50 мг 2-3 раза/сут. Частота приема зависит от применяемой лекарственной формы, тяжести течения заболевания и составляет 1-3 раза/сут, ректально - 1 раз/сут. Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса применяют в/м в дозе 75 мг. Для детей старше 6 лет и подростков суточная доза составляет 2 мг/кг. Наружно применяют в дозе 2-4 г (в зависимости от площади болезненного участка) на пораженное место 3-4 раза/сут. При применении в офтальмологии частота и длительность введения определяются индивидуально. Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 150 мг/сут. |
| Передозировка | Симптомы: клиническая картина определяется нарушениями со стороны ЦНС (головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью, у детей - миоклонические судороги) и нарушениями со стороны пищеварительной системы (боли в животе, тошнота, рвота; могут возникнуть кровотечения из ЖКТ и/или нарушения функции печени); возможны нарушения функции почек. Лечение: симптоматическая терапия, тщательное наблюдение за состоянием пациента. Специфический антидот не известен. |
| Побочное действие | Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли и неприятные ощущения в эпигастральной области, метеоризм, запор, диарея; в отдельных случаях - эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко - нарушение функции печени. При ректальном введении в единичных случаях отмечались воспаление толстой кишки с кровотечением, обострение язвенного колита. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, возбуждение, бессонница, раздражительность, чувство усталости; редко - парестезии, нарушения зрения (расплывчатость, диплопия), шум в ушах, расстройства сна, судороги, раздражительность, тремор, психические нарушения, депрессия. Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек; у предрасположенных пациентов возможны отеки. Дерматологические реакции: редко - выпадение волос. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; при применении в форме глазных капель - зуд, покраснение, фотосенсибилизация. Местные реакции: в месте в/м введения возможно жжение, в отдельных случаях - образование инфильтрата, абсцесса, некроз жировой ткани; при ректальном введении возможны местное раздражение, появление слизистых выделений с примесью крови, болезненная дефекация; при наружном применении в редких случаях - зуд, покраснение, сыпь, жжение; при местном применении в офтальмологии возможны преходящее чувство жжения и/или временная нечеткость зрения сразу после закапывания. При длительном наружном применении и/или нанесении на обширные поверхности тела возможны системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия диклофенака. |
| Состав | диклофенак натрия 25 мг 75 мг Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, маннит, натрия метабисульфит, бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода д/и. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При одновременном применении с диклофенаком антигипертензивных лекарственных средств возможно ослабление их действия. Имеются единичные сообщения о возникновении судорог у больных, принимавших одновременно НПВС и антибактериальные препараты хинолонового ряда. При одновременном применении с ГКС повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны пищеварительной системы. При одновременном применении диуретиков возможно уменьшение диуретического эффекта. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно повышение концентрации калия в крови. При одновременном применении с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов. Имеются сообщения о развитии гипогликемии или гипергликемии у больных с сахарным диабетом, применявших диклофенак одновременно с гипогликемическими препаратами. При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови. Хотя в клинических исследованиях не установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении диклофенака и варфарина. При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина, лития и фенитоина в плазме крови. Всасывание диклофенака из ЖКТ уменьшается при одновременном применении с колестирамином, в меньшей степени - с колестиполом. При одновременном применении возможно повышение концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсичности. При одновременном применении диклофенак может не оказывать влияния на биодоступность морфина, однако концентрация активного метаболита морфина может оставаться повышенной в присутствии диклофенака, что увеличивает риск развития побочных эффектов метаболита морфина, в т.ч. угнетения дыхания. При одновременном применении с пентазоцином описан случай развития большого судорожного припадка; с рифампицином - возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови; с цефтриаксоном - повышается экскреция цефтриаксона с желчью; с циклоспорином - возможно повышение нефротоксичности циклоспорина. |
| Форма выпуска | Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком. 1 мл 1 амп. диклофенак натрия 25 мг 75 мг Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, маннит, натрия метабисульфит, бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода д/и. 3 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные. |
Чем заменить «Диклофенак»?
Каким более дешевым отечественным аналогом заменить зарубежное лекарство без ущерба для здоровья?
Чем снять боль в пояснице?
Ишиас: причины, симптомы, лучшие мази при воспалении седалищного нерва.
Что такое подагра и как с ней жить