Золмитриптан

Состав

В 1 таблетке:

действующее вещество: золмитриптан – 2,5 мг;

вспомогательные вещества: лактоза безводная (сахар молочный безводный) – 98,3 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) – 15,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 3,0 мг, магния стеарат –1,2 мг.

состав оболочки: гипромеллоза – 2,15 мг, полисорбат-80 (твин-80) – 0,60 мг, тальк – 0,60 мг, титана диоксид Е 171 – 0,45 мг, краситель железа оксид желтый Е 172 – 0,20 мг.

Фармакологическая группа

Противомигренозное средство.

Фармакологические свойства

Противомигренозное средство - селективный стимулятор серотониновых (5-HT1D/5-HT1B) рецепторов; оказывает анальгезирующее и вазоконстрикторное действие. Обладает выраженным эффектом при мигрени с аурой и без ауры, а также при мигрени, ассоциированной с менструацией. Не обладает существенной фармакологической активностью по отношению к 5-HT2-, 5-HT3-, 5-HT4-серотониновым, альфа1-, альфа2-, бета2-адренорецепторам, а также H1-, H2-гистаминовым рецепторам, м-холино-, D1- и D2-дофаминовым рецепторам. При приступе мигрени блокирует рефлекторное возбуждение, поддерживаемое ортодромически-ми волокнами тройничного нерва и парасимпатической иннервацией церебральной циркуляции через высвобождение VIP. Улучшение состояния при приступе мигрени (снижение интенсивности боли, уменьшение тошноты, рвоты, фотофобии и фонофобии) отмечается не позднее 1 ч после приема.

Показания

Применяется для лечения мигрени с аурой или без ауры.

Противопоказания

Гиперчувствительность, артериальная гипертензия неконтролируемая, стенокардия (в т.ч. Принцметала), инфаркт миокарда в анамнезе, безболевая ишемия (документально подтвержденная), состояния, при которых высока вероятность развития коронароспазма, синдром WPW, аритмии, ассоциированные с др. дополнительными путями проведения, детский и пожилой (после 65 лет) возраст, гемиплегическая и базилярная мигрень, сопутствующий прием ингибиторов МАО и в течение 14 дней после их отмены.

С осторожностью. ИБС (в т.ч. наличие факторов риска ИБС), контролируемая артериальная гипертензия, инсульт в анамнезе, тяжелая почечная/ печеночная недостаточность, заболевания печени, беременность, период лактации.

Способ применения и дозировка

Внутрь, 2,5 мг. При отсутствии эффекта или рецидивировании боли повторно через 2 ч. Максимальная однократная доза — 5 мг, максимальная суточная доза — 15 мг.

Побочные эффекты

Центральная и периферическая нервная система: астения, нарушения чувствительности, головокружение, парестезии, сонливость, ощущение скованности в конечностях.

Дыхательная система: чувство тяжести и сдавления в горле.

Сердечно-сосудистая система: тахикардия, транзиторная артериальная гипертензия, редко - спазм коронарных сосудов, инфаркт миокарда.

Пищеварительная система: сухость во рту, тошнота, редко - ишемический колит, инфаркт селезенки или кишечника, геморрагическая диарея.

Костно-мышечная система: мышечная слабость, миалгия.

Дерматологические реакции: крапивница.

Мочевыводящая система: полиурия, поллакиурия.

Аллергические реакции.

Передозировка

Выраженный седативный эффект.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с бета-адреноблокаторами, пизотифеном, парацетамолом, метоклопрамидом.

Пропранолол повышает Cmax и AUC золмитриптана в 1.5-2 раза после 1 нед лечения пропранололом в дозе 160 мг/сут. Cmax и AUC N-дезметил-метаболита снижаются на 30 и 15% соответственно. Эти эффекты не оказывают влияния на величину АД и ЧСС.

Сопутствующий прием дигидроэрготамина, эрготамина, др. 5-HT1D-агонистов в течение 24 ч после приема препарата должен быть исключен (возможно усиление или удлинение вазоконстрикции). Ингибиторы обратного захвата серотонина (флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин) - возможно развитие слабости, гиперрефлексии, нарушения координации движений.

Ингибиторы МАО-А увеличивают AUC золмитриптана и активного метаболита.

Циметидин повышает T1/2 и AUC золмитриптана и его активного метаболита.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптеки

Без рецепта.