Зантак

Фармакологическое действие

Специфический быстродействующий блокатор гистаминовых H₂-рецепторов. Препарат подавляет базальную и стимулированную секрецию желудочного сока, уменьшая как объем секрета, так и содержание в нем соляной кислоты и пепсина.
Продолжительность действия при однократном приеме внутрь препарата в дозе 150 мг - 12 ч.

Показания

   – язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка, в т.ч. связанная с приемом НПВС;
   – профилактика язвы двенадцатиперстной кишки при применении НПВС (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты), особенно у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе;
   – послеоперационные язвы;
   – рефлюкс-эзофагит;
   – купирование болевого синдрома при желудочно-пищеводной рефлюксной болезни;
   – синдром Золлингера-Эллисона;
   – хронические эпизоды диспепсии, характеризующиеся эпигастральными или загрудинными болями, связанными с приемом пищи или нарушающими сон, но не связанные с вышеперечисленными состояниями;
   – профилактика стрессовых язв у тяжелобольных пациентов;
   – профилактика рецидивов кровотечения из пептической язвы;
   – профилактика синдрома Мендельсона (аспирация кислотного содержимого желудка во время наркоза), особенно у рожениц.

Режим дозирования

Внутрь взрослым при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка назначают по 150 мг 2 раза/сут или 300 мг на ночь. В большинстве случаев язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественные язвы желудка заживают в течение 4 недель. У пациентов с незарубцевавшимися за этот срок язвами заживление обычно происходит на фоне продолжения лечения в течение последующих 4 недель. При лечении язвы двенадцатиперстной кишки препарат в дозе 300 мг 2 раза/сут в большей степени способствует заживлению, чем дозы 150 мг 2 раза/сут и 300 мг на ночь. Повышение дозы не приводит к увеличению частоты возникновения побочных эффектов.
При длительной профилактике рецидивов язв двенадцатиперстной кишки и желудка назначают по 150 мг на ночь. Для курящих пациентов более предпочтительно увеличение дозы до 300 мг на ночь.
При язве двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВС, для лечения назначают по 150 мг 2 раза/сут или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель, для профилактики - по 150 мг 2 раза/сут.
При послеоперационных язвах назначают по 150 мг 2 раза/сут. Заживление обычно происходит в течение 4 недель. Не зарубцевавшиеся за этот срок язвы обычно заживают на фоне продолжения лечения в течение последующих 4 недель.
При желудочно-пищеводной рефлюксной болезни для лечения рефлюкс-эзофагита назначают по 150 мг 2 раза/сут или 300 мг на ночь в течение 8 недель; при необходимости курс лечения можно продлить до 12 недель. При II и III степени тяжести рефлюкс-эзофагита доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза/сут при продолжительности лечения до 12 недель. При проведении длительной профилактической терапии при рефлюкс-эзофагите рекомендуемая доза составляет 150 мг 2 раза/сут.
Для купирования болевого синдрома при желудочно-пищеводной рефлюксной болезни назначают по 150 мг 2 раза/сут в течение 2 недель. При недостаточной эффективности лечение может быть продолжено в той же дозе в течение следующих 2 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 150 мг 3 раза/сут, при необходимости доза может быть увеличена. Дозы до 6 г/сут переносились хорошо.
При хронических эпизодах диспепсии Зантак назначают по 150 мг 2 раза/сут в течение 6 недель. В случае отсутствия положительного эффекта от лечения, а также в случае ухудшения состояния на фоне лечения следует провести тщательное обследование.
Для профилактики кровотечений из стрессовых язв у тяжелобольных пациентов, а также для профилактики рецидивирующих кровотечений у пациентов с кровоточащими изъязвлениями парентеральное применение Зантака можно заменить назначением препарата внутрь в дозе 150 мг 2 раза/сут, как только начинается питание больных через рот.
Для профилактики развития синдрома Мендельсона назначают Зантак в дозе 150 мг за 2 ч до наркоза, а также, желательно, 150 мг накануне вечером.
Для профилактики синдрома Мендельсона роженицам во время родов назначают по 150 мг через каждые 6 ч.
Детям для лечения пептической язвы рекомендуется доза 2-4 мг/кг 2 раза/сут; максимальная суточная доза - 300 мг.
У пациентов с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция дозы Зантака. При КК менее 50 мл/мин рекомендуемая доза при приеме внутрь - 150 мг 1 раз/сут.
Больным, находящимся на гемодиализе, очередную дозу препарата следует назначать сразу после окончания гемодиализа.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - брадикардия, AV блокада, асистолия (при инъекционном введении).
Со стороны пищеварительной системы: возможно - тошнота и снижение аппетита; преходящие и обратимые изменения функциональных печеночных тестов; редко - острый панкреатит; в отдельных случаях - развитие гепатита (гепатоцеллюлярного, холестатического или смешанного), сопровождающегося или не сопровождающегося желтухой, как правило, обратимого.
Со стороны ЦНС: редко - головные боли (иногда сильные), головокружение, чувство усталости, повышенная утомляемость; очень редко - депрессии, обратимая спутанность сознания и галлюцинации, в основном, у тяжелобольных и пожилых пациентов; описаны отдельные случаи возникновения нечеткости зрительного восприятия, связанной, по-видимому, с нарушением аккомодации.
Со стороны системы кроветворения: редко - обратимая лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях - агранулоцитоз или панцитопения, иногда с гипоплазией или аплазией костного мозга.
Со стороны эндокринного статуса: очень редко - появление набухания или ощущения дискомфорта в грудных железах у мужчин.
Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь.
Аллергические реакции: редко - крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия.
Прочие: редко - артралгия, миалгия.
Перечисленные состояния наблюдались у пациентов в ходе клинических испытаний пациента и при рутинном его применении. Во многих случаях связи с проводимой терапией ранитидином установлено не было.

Противопоказания

   – повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Лечение блокаторами гистаминовых H₂-рецепторов может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка. Поэтому у пациентов с язвой желудка (и у пациентов среднего возраста при изменении или появлении новых симптомов диспепсии) перед началом лечения Зантаком необходимо исключить возможность малигнизации.
Необходимо регулярное наблюдение за пациентами (особенно пожилыми и больными с язвенной болезнью в анамнезе), принимающими ранитидин в сочетании с НПВС.
Быстрое введение препарата в редких случаях вызывает брадикардию, обычно у пациентов, предрасположенных к нарушению сердечного ритма.
В/в введение блокаторов гистаминовых H₂-рецепторов в дозах, превышающих рекомендуемые, приводило к повышению активности печеночных ферментов в случаях, если продолжительность лечения составляла более 5 дней.
Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе.
Шипучие таблетки Зантак содержат натрий, поэтому следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, которым показано ограничение приема натрия.
В связи с тем, что шипучие таблетки Зантак содержат аспартам, их следует применять с осторожностью у пациентов с фенилкетонурией.

Передозировка

Зантак оказывает весьма специфическое действие, поэтому передозировка препарата не влечет особых последствий.
Лечение. При передозировке шипучими таблетками Зантак необходимо контролировать концентрацию натрия. При необходимости проводят адекватную симптоматическую и поддерживающую терапию. Препарат может быть удален из плазмы гемодиализом.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Зантака с сукральфатом в высоких дозах (2 г) возможно нарушение абсорбции ранитидина, поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2 ч.
Зантак не подавляет активность ферментной системы печени, связанной с цитохромом Р₄₅₀, поэтому он не усиливает действия препаратов, метаболизирующихся при участии этой ферментной системы, таких как диазепам, лигнокаин, фенитоин, пропранолол, теофиллин, варфарин.
Фармацевтическое взаимодействие.
Зантак для инъекций совместим со следующими растворами для в/в вливаний: 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор 0.18% натрия хлорида и 4% декстрозы, 4.2% раствор натрия бикарбоната (раствор Хартмана).

Условия и сроки хранения

Зантак в форме таблеток шипучих следует хранить в сухом месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 2 года.
Зантак в форме таблеток следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.
Зантак в форме раствора для инъекций следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.