| Код АТХ | A02BA03 |
| АТХ Классификация | Фамотидин |
| МНН | Фамотидин |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Венгрия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 60 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Другие уточненные нарушения внутренней секреции поджелудочной железы (в т.ч. синдром Золлингера-Эллисона);Синдром Мендельсона;Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом;Язва желудка;Язва желудка, осложненная кровотечением;Язва двенадцатиперстной кишки;Язва двенадцатиперстной кишки, осложненная кровотечением;Пептическая язва;Гастрит и дуоденит;Диспепсия (нарушение пищеварения);Аналгезирующие, жаропонижающие и противовоспалительные средства |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | E16.8; J95.4; K21.0; K25; K25.0; K26; K26.0; K27; K29; K30; Y45 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Famotidine |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Фамотидин |
| Вид лекарственной формы | Таблетки покрытые пленочной оболочкой |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Квамател |
| Торговое название на латинице | Quamatel |
| Действующие вещества | Фамотидин |
| Содержание действующего вещества (мг) | 20 мг |
| Заболевания | Язвенная болезнь ЖКТ |
| Количество в упаковке | 28 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Фамотидин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | A02BA03 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Венгрия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Gedeon Richter |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Пищеварительная система |
| Показания к применению | — язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов; — лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (связанных с приемом НПВП, стрессовых, послеоперационных язв); — эрозивный гастродуоденит; — функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка; — рефлюкс-эзофагит; — синдром Золлингера-Эллисона; — профилактика рецидивов кровотечения из верхних отделов ЖКТ; — предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона). |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Гедеон Рихтер |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Quamatel |
| Бренд | Квамател |
| Минимальный возраст от, мес | 192 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 5 лет |
| Описание товара | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, выпуклые, с гравировкой "F20" на одной стороне; на изломе белого или почти белого цвета. |
| Фармакологическое действие | Блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Подавляет секрецию соляной кислоты, базальную и стимулированную гастрином, гистамином и ацетилхолином, при этом возрастает рН и снижается активность пепсина. Фамотидин слабо влияет на микросомальные ферменты печени. После приема препарата внутрь действие наступает через 1 ч, максимум действия - через 3 ч после приема, продолжительность эффекта колеблется в пределах 12-24 ч, в зависимости от дозы. |
| Фармакокинетика | Всасывание Абсорбция неполная. Cmax достигается через 1-3 ч и составляет 0.07-0.1 мг/л. Биодоступность - 40-45%, увеличивается при одновременном приеме пищи и снижается при одновременном приеме антацидов. Распределение Связывание с белками плазмы составляет 10-20%. Проникает через плацентарный барьер и через ГЭБ. Выделяется с грудным молоком. Метаболизм 30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида. Выведение T1/2 из плазмы составляет 2.3-3.5 ч. После приема внутрь 30-35% фамотидина выводится почками в неизмененном виде. Фармакокинетика в особых клинических случаях При КК<10 мл/мин T1/2 может достигать 20 ч (требуется коррекция дозы). |
| Применение при беременности и в период лактации | Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. |
| Особые указания | Применение фамотидина может маскировать симптомы рака желудка, поэтому прежде, чем приступить к лечению препаратом Квамател®, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Подобно всем блокаторам гистаминовых H2-рецепторов, при резком прекращении лечения фамотидин может вызвать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая его дозу. Пациентам с нарушениями функции печени Квамател® следует назначать с осторожностью и в более низких дозах. При длительном лечении ослабленных больных или пациентов в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с дальнейшим распространением инфекции. Квамател® следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов (в т.ч. Квамател®) могут ингибировать кислотостимулирующее действие пентагастрина и гистамина, поэтому за 24 ч до проведения теста следует отказаться от назначения Кваматела. Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя к ложноотрицательным результатам кожных проб. Поэтому перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа Квамател® следует отменить. Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения препаратом Квамател® пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью следует назначать препарат при почечной или печеночной недостаточности, при циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе. |
| Противопоказания | — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — детский возраст; — повышенная чувствительность к компонентам препарата; — повышенная чувствительность к другим блокаторам гистаминовых H2-рецепторов. |
| Способ применения и дозы | Принимают внутрь. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Квамател® назначают в дозе 40 мг 1 раз/сут перед сном или по 20 мг 2 раза/сут. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг. Продолжительность лечения составляет 4-8 недель. С целью профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Квамател® назначают в дозе 20 мг 1 раз/сут перед сном. При рефлюкс-эзофагите нача доза составляет 20 мг 2 раза/сут; при необходимости препарат можно применять по 40 мг 2 раза/сут. При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20-40 мг каждые 6 ч; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240-480 мг. Для профилактики аспирации желудочного сока во время общей анестезии Квамател® назначают в дозе 40 мг накануне операции или утром в день операции. При почечной недостаточности, если КК<30 мл/мин или содержание креатинина сыворотки >3 мг/дл, суточную дозу следует уменьшить до 20 мг или увеличить интервал между приемами до 36-48 ч. |
| Передозировка | Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс. Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; гемодиализ. |
| Побочное действие | Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, запор, диарея, снижение аппетита; повышение активности печеночных трансаминаз, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит. Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гипо- или аплазия костного мозга. Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок. Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия, AV-блокада, снижение АД. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, повышенная утомляемость, галлюцинации, спутанность сознания. Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, шум в ушах. Со стороны половой системы: при длительном применении в высоких дозах - аменорея, снижение либидо, гиперпролактинемия, гинекомастия. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечные спазмы. Дерматологические реакции: алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи. Прочие: лихорадка. |
| Состав | 1 таб. фамотидин 20 мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 1 мг, магния стеарат - 2 мг, повидон К90 - 4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 6 мг, тальк - 6 мг, крахмал кукурузный - 56 мг, лактозы моногидрат - 105 мг. Состав пленочной оболочки: железа оксид красный - 0.012 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.088 мг, титана диоксид - 0.288 мг, макрогол 6000 - 0.499 мг, сепифильм 003 - 6.613 мг (макрогол-40 стеарат (тип I) - 8-12%, целлюлоза микрокристаллическая - 35-45%, гипромеллоза - 45-55%). |
| Взаимодействие с другими препаратами | Вследствие повышения рН содержимого желудка фамотидин при одновременном применении уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола. Антациды и сукральфат, применяемые одновременно с препаратом Квамател®, замедляют абсорбцию фамотидина. Следует соблюдать 1-2 часовой перерыв между приемами этих препаратов. При одновременном приеме фамотидина и лекарственных средств, угнетающих костномозговое кроветворение, увеличивается риск развития нейтропении. Фамотидин увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты. |
| Форма выпуска | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, выпуклые, с гравировкой "F20" на одной стороне; на изломе белого или почти белого цвета. 1 таб. фамотидин 20 мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 1 мг, магния стеарат - 2 мг, повидон К90 - 4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 6 мг, тальк - 6 мг, крахмал кукурузный - 56 мг, лактозы моногидрат - 105 мг. Состав пленочной оболочки: железа оксид красный - 0.012 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.088 мг, титана диоксид - 0.288 мг, макрогол 6000 - 0.499 мг, сепифильм 003 - 6.613 мг (макрогол-40 стеарат (тип I) - 8-12%, целлюлоза микрокристаллическая - 35-45%, гипромеллоза - 45-55%). 14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. |