Валганцикловир-Тева

Показания к применению препарата Валганцикловир-Тева:
Профилактика ЦМВ-инфекции после трансплантации солидных органов у пациентов из группы риска.
Лечение ЦМВ-ретинита у пациентов, больных СПИДом.

Действующее вещество, группа:
Валганцикловир (Valganciclovir), Противовирусное средство

Лекарственная форма:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания:
- Гиперчувствительность к любому из компонентов Валганцикловир-Тева. Из-за сходного химического строения ацикловира, валацикловира и Валганцикловир-Тева возможны реакции перекрестной чувствительности к этим препаратами;
- абсолютное число нейтрофилов менее 500 клеток в 1 мкл, число тромбоцитов менее 25 000 клеток в 1 мкл или концентрация гемоглобина ниже 80 г/л;
- КК менее 10 мл/мин;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: пожилой возраст.
Безопасность применения Валганцикловир-Тева при беременности у человека не установлена.
Решение об отмене Валганцикловир-Тева или о прекращении грудного вскармливания следует принимать на основании оценки потенциального положительного эффекта лечения для кормящей матери и риска для грудного ребенка (нельзя исключить возможность выделения ганцикловира с грудным молоком и развития серьезных побочных реакций у грудного ребенка).

Способ применения и дозы:
Внутрь, во время еды.
У пациентов с активным ЦМВ-ретинитом рекомендованная доза Валганцикловир-Тева составляет 900 мг (2 табл. по 450 мг) 2 раза/сут в течение 21 дня. Длительная индукционная терапия повышает риск миелотоксичности.
После проведения курса индукционной терапии или у пациентов с неактивным ЦМВ-ретинитом рекомендованная доза составляет 900 мг (2 табл. по 450 мг) 1 раз/сут. Если течение ретинита ухудшается, курс индукционной терапии можно повторить.
Пациентам, перенесшим трансплантацию почки, необходимо начать терапию таблетками Валганцикловир-Тева в течение первых 10 дней после операции в дозе 900 мг (2 табл. по 450 мг) 1 раз/сут и продолжать терапию по 200-е сутки посттрансплантациониого периода.
Пациентам, перенесшим трансплантацию других солидных органов, необходимо начать терапию таблетками Валганцикловир-Тева в течение первых 10 дней после операции в дозе 900 мг (2 табл. по 450 мг) 1 раз/сут и продолжать терапию по 100-е сутки посттрансплантационного периода.

Фармакологическое действие:
Действующее вещество таблеток Валганцикловир-Тева - L-валиловый эфир (пролекарство) ганцикловира, после приема внутрь быстро превращающийся в ганцикловир под действием кишечных и печеночных эстераз. Ганцикловир - синтетический аналог 2-дезоксигуанозина, который подавляет репликацию вирусов герпес-группы in vitro и in vivo. К вирусам человека, чувствительным к ганцикловиру, относят цитомегаловирус (ЦМВ), вирусы простого герпеса 1 и 2, вирус герпеса человека типов 6, 7 и 8, вирус Эпштейна-Барр, вирус ветряной оспы и вирус гепатита В.

Побочные действия:
Диарея (30%), тремор (28%), отторжение трансплантата (24%), тошнота (23%), головная боль (22%), отеки нижних конечностей (21%), запор (20%), боли в спине (20%), бессонница (20%), повышение АД (18%), рвота (16%). Данные явления встречались с такой же частотой и при пероральном приеме ганцикловира. Большинство из них были слабо или умеренно выражены.

Особые указания:
У больных, получающих лечение таблетками Валганцикловир-Тева (и ганцикловиром), отмечались случаи тяжелой лейкопении, нейтропении, анемии, тромбоцитопении, панцитопении, угнетения функции костного мозга и апластической анемии. Лечение не следует начинать, если абсолютное число нейтрофилов меньше 500 клеток в 1 мкл или число тромбоцитов меньше 25 000 клеток в 1 мкл, а также в случае, если гемоглобин ниже 80 г/л.
В ходе лечения рекомендуется регулярно проводить контроль развернутой формулы крови и тромбоцитов. Пациентам с тяжелой лейкопенией, нейтропенией, анемией и/или тромбоцитопенией рекомендуется назначать гемопоэтические факторы роста и/или прерывать прием препарата.

Взаимодействие:
Преобразуется в ганцикловир, поэтому взаимодействия, характерные для ганцикловира также могут проявляться при приеме Валганцикловир-Тева.
Одновременный пероральный прием пробенецида приводил к статистически значимому снижению почечного клиренса ганцикловира (20%) и к увеличению продолжительности его действия (40%)
Пациенты, принимающие одновременно пробенецид и Валганцикловир-Тева, должны находиться под тщательным наблюдением из-за возможного токсического действия ганцикловира.
Применение ганцикловира одновременно с другими препаратами, оказывающими миелосупрессивный или нефротоксичсский эффект (например, дапсоном, пентамидином, флуцитозином, винкристином, винбластином, адриамицином, амфотерицином В, нуклеозидными аналогами и гидроксикарбамидом), может усиливать их токсическое действие.