Орнилатекс

Действующее вещество:
Орнитин.

Лекарственная форма:
концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Состав:
на 1 ампулу:
Действующее вещество: орнитина аспартат (в пересчете на сухое вещество) - 5,0 г Вспомогательное вещество: вода для инъекций до 10 мл.

Описание:
Бесцветная или светло-желтого цвета прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:
гипоазотемическое средство.

МКБ-10:
IV.E40-E46.E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная
XI.K70-K77.K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках
IV.E70-E90.E72.2 Нарушения обмена цикла мочевины
XI.K70-K77.K74 Фиброз и цирроз печени
XI.K70-K77.K76.9 Болезнь печени неуточненная

АТХ:
A05BA06 Орнитина оксоглурат.

Фармакодинамика:
Снижает повышенную концентрацию аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака). Орнитин выступает в качестве катализатора для ферментов карбамоилфосфатсинтетазы и орнитина карбамоилтрансферазы, а также является основой для синтеза мочевины. Кроме того, препарат активирует орнитиновый цикл образования мочевины, что также способствует снижению уровня аммиака. Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

Фармакокинетика:
In vivo образует два активных метаболита: аспартат и орнитин, имеющие короткий период полувыведения 0,3-0,4 часа, выводятся почками через цикл мочевинообразования. Незначительная часть аспартата выводится почками в неизмененном виде.

Показания:
- острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;
- печеночная энцефалопатия, в т.ч. в составе комплексной терапии нарушения сознания (прекома и кома);
- в качестве корригирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.

Противопоказания:
- тяжелая почечная недостаточность (сывороточный креатинин > 3 мг/1 дл);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
во время беременности применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.

Беременность и лактация:
В период беременности применение препарата ОРНИЛАТЕКС возможно только под строгим наблюдением врача с учетом соотношения польза/риск для матери и плода.
На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:
Внутривенно (в/в) капельно. Содержимое ампул смешивают с 500 мл инфузионного раствора (0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы (глюкозы) или раствор Рингера).
Взрослые
Средняя терапевтическая доза 20 г орнитина в сутки.
При печеночной энцефалопатии (в зависимости от степени тяжести состояния) в/в вводят до 40 г орнитина в сутки.
Рекомендуется растворять не более 30 г орнитина в 500 мл инфузионного раствора. Максимальная скорость инфузии - 5 г орнитина в час.
Продолжительность терапии препаратом определяется в каждом случае индивидуально, исходя из патологии и тяжести состояния пациента. При тяжелых нарушениях функции печени необходим строгий мониторинг за состоянием пациента и коррекция скорости введения препарата для предупреждения развития тошноты и рвоты.

Дети
Нет данных о применении препарата в педиатрической практике.
Не выявлено.

Побочные эффекты:
Очень редко (менее 0,01 %):
- тошнота, рвота;
- аллергические реакции.

Передозировка:
Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: прием препарата следует прекратить и проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие:
Не выявлено.

ОРНИЛАТЕКС не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Для разведения использовать только растворы, указанные в инструкции.

Особые указания:
При введении препарата в высоких дозах следует контролировать концентрацию мочевины в плазме крови и моче. При тяжелом нарушении функции печени в соответствии с состоянием больного необходимо уменьшить скорость введения инфузионного раствора с целью предупреждения тошноты или рвоты.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
ОРНИЛАТЕКС не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска/дозировка:
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/мл.

Упаковка:
По 10 мл в ампулы светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной или без фольги и без пленки.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту