Нейролипон

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен

Фармако-терапевтическая группа

Метаболическое средство

Состав

Капсулы 1 таб. тиоктовая кислота 300 мг.

Фармакологическое действие

Эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Тиоктовая (α-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ клетки, она выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от реактивных радикалов, возникающий при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ, и от тяжелых металлов. Тиоктовая кислота проявляет синергизм по отношении к инсулину, что связано с повышением утилизации глюкозы. В больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 30 мин после приема и составляет 4 мкг / мл. При в / в введении тиоктовой кислоты в дозе 600 мг Cmax в плазме крови через 30 мин составляет около 20 мкг / мл. Тиоктовая кислота обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Vd - около 450 мл / кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками преимущественно в виде метаболитов (80-90%), в небольшом количестве - в неизмененного виде. T1 / 2 составляет 25 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл / мин / кг.

Показания

Диабетическая полиневропатия

Алкогольная полиневропатия

Способ применения и дозы

Внутрь

Не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, за 30 мин до приема пищи (натощак). 300-600 мг 1 раз в сутки. При тяжелой диабетической полинейропатии лечение желательно начинать с парентерального введения тиоктовой кислоты. Длительность курса лечения определяет врач.

В / в

Взрослым в дозе 600 мг / сут. Вводят медленно - не более 50 мг / мин тиоктовой кислоты (1,7 мл раствора для инфузий). Вводит препарат следует путем инфузии с 0,9% раствором натрия хлорида 1 раз в сутки (600 мг препарата Смешивают с 50-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида). В тяжелых случаях можно вводит до 1200 мг. Инфузионные растворы следует защищать от света, прикрывая их светозащитнымы экранами.

Курс лечения - от 2 до 4 нед. После этого переходят на поддерживающую терапию лекарственными формами тиоктовой кислоты для перорального приема в дозе 300-600 мг / сут протягом 1-3 мес. Для закрепления эффекта лечения курс терапии препаратом Нейролипон рекомендуется проводит 2 раза в год.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции (кожная сыпь, экзема, крапивница, кожный зуд) частота неизвестна - анафилактический шок, аутоиммунный Инсулиновые синдром в пациентов с сахарным диабетом, який характеризуется частыми гипогликемии в условиях наличия аутоантител к инсулину.

Со стороны обмена веществ: очень редко - гипогликемия (из-за улучшения усвоения глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль и нарушение зрения.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение; очень редко - изменение или нарушение вкусовых ощущений, "приливы", судороги.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; очень редко - боль в животе, диарея.

Со стороны системы кроветворения: после в / в введения очень редко - петехиальные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбоцитопатии, гипокоагуляция.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: после в / в введения очень редко - повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в / в введении очень редко - тромбофлебит, боль в области сердца, тахикардия.

Со стороны органа зрения: после в / в введения очень редко - диплопия, нечеткость зрения.

Местные реакции: после в / в введения очень редко - чувство жжения в месте введения, частота неизвестна - аллергические реакции в месте введения (раздражение, гиперемия или Припухлость).

Прочие: при быстром в / в введении очень редко - самостоятельно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания, слабость.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте; беременность, период лактации (грудного вскармливания) детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращения грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение в пожилых пациентов

В / в введение тиоктовой кислоты следует проводит с осторожностью в пациентов пожилого возраста (старше 75 лет).

Особые указания

При тяжелой диабетической полиневропатии рекомендуют начинать лечение с парентерального введения тиоктовой кислоты в течение 2-4 недель, в дальнейшем применяют пероральные формы тиоктовой кислоты.

В период применения тиоктовой кислоты в пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии. В Некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или гипогликемических препаратов для перорального применения во избежание развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, нарушение зрения, тошнота) следует немедленно прекратить применение тиоктовой кислоты.

Прием алкоголя Снижает эффективность лечения тиоктовой кислотой. В период терапии пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами. Употребление алкоголя во время лечения тиоктовой кислотой также является фактором риска развития и прогрессирования невропатии.

Описаны несколько случаев развития аутоиммунного инсулинового синдрома у пациентов с сахарным диабетом на фоне лечения тиоктовой кислотой, який характеризовался частыми гипогликемии в условиях наличия аутоантител к инсулину. Возможность развития аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием в пациентов гаплотипов HLA-DRB1 * 0406 и HLA-DRB1 * 0403.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения тиоктовой кислоты пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы с металлами, следует избегать совместного назначения с препаратами железа, магния, кальция. Следует иметь в виду, что молочные продукты содержат кальций. Поэтому также необходимо избегать применения тиоктовой кислоты одновременно с молочными продуктами (из-за содержания в них кальция).

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В ОТДЕЛЬНЫХ случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.

Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие ГКС.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

С молекулами сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения. Тиоктовая кислота несовместимому с растворами декстрозы (глюкозы), фруктозы, Рингера, а также с растворами, реагирующимы с дисульфидными или SH-группами.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре выше 25 ° C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

НЕ применять по истечение срока годности, указанного на упаковке.