| Код АТХ | A16AX01 |
| АТХ Классификация | Тиоктовая кислота |
| МНН | Тиоктовая кислота |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Германия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Алкогольная полинейропатия; Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4) |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | G62.1; G63.2 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Thioctic acid |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Тиоктовая кислота |
| Вид лекарственной формы | Таблетки покрытые оболочкой |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Эспа-липон |
| Торговое название на латинице | Espa-lipon |
| Действующие вещества | Тиоктовая кислота |
| Содержание действующего вещества (мг) | 600 мг |
| Заболевания | Полинейропатия |
| Количество в упаковке | 30 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Тиоктовая кислота |
| Фармакологическая группа АТС (код) | A16AX01 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Германия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Esparma GmbH |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Эспарма ГмбХ |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Espa-lipon |
| Бренд | Эспа-липон |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | В сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Описание товара | Двояковыпуклые продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с риской на одной стороне. |
| Фармакологическое действие | Кофермент митохондриальных мультиферментных комплексов, участвующий в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот, играет важную роль в энергетическом балансе организма. По характеру биохимического действия тиоктовая (альфа-липоевая) кислота сходна с витаминами группы В. Является эндогенным антиоксидантом. Участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, оказывает липотропный эффект, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при др. интоксикациях. Влияние на углеводный обмен выражается в снижении концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также в преодолении инсулинорезистентности. Улучшает трофику нейронов. |
| Фармакокинетика | При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, одновременный прием с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность - 30-60% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) - 25-60 мин. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения - 450 мл/кг. Общий клиренс ‑ 10‑15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения (T1/2) - 20-50 мин. |
| Показания к применению | Диабетическая полинейропатия; Алкогольная полинейропатия. |
| Применение при беременности и в период лактации | Противопоказано. |
| Особые указания | Пациентам, принимающим препарат, следует воздерживаться от употребления алкоголя. В период лечения необходим регулярный контроль концентрации глюкозы (особенно в начале терапии) у пациентов с сахарным диабетом. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. |
| Противопоказания | Гиперчувствительность Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата) Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены) Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбция. |
| Способ применения и дозы | Препарат принимают внутрь по 600 мг 1 раз в день натощак, за 30 мин до приема пищи (завтрака), не разжевывая и запивая водой. Лечение начинают после 2-4-недельного курса парентерального введения. Минимальный курс приема таблеток – 3 месяца. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются лечащим врачом. |
| Передозировка | Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
В случае острой передозировки (при применении 10-40 г) могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу). При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг/кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация. Лечение: симптоматическое, при необходимости – противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно-важных функций. |
| Побочное действие | Очень редко (˂ 1/10000) возникают следующие побочные эффекты: тошнота, изжога, рвота, диарея, абдоминальные боли; аллергические реакции (в т.ч. крапивница, кожная сыпь, зуд). Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение головную боль, нарушение зрения. |
| Состав | Активное вещество: тиоктовая (альфа-липоевая) кислота – 600,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 289,0 мг, повидон (коллидон 25) ‑ 29,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 33,0 мг, целлюлозы порошок ‑ 22,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 11,0 мг, кремния диоксид - 27,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 44,0 мг, магния стеарат - 44,0 мг; оболочка пленочная: гипромеллоза - 4,5 мг, макрогол-6000 - 0,5 мг, тальк - 1,395 мг, титана диоксид (Е 171) - 1,125 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) - 0,225 мг. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикоидных средств. При одновременном назначении тиоктовой килоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция) – интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться. Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты. |
| Форма выпуска | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг. По 10 таблеток в блистер из ПВХ/Al фольги. По 3, 6 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. |