Клиндацин Б пролонг.

— бактериальные, грибковые и смешанные вагинозы, вызванные чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами.
Подробнее
Производитель АКРИХИН, Россия
Действующие вещества Клиндамицин, Бутоконазол
Категория Препараты при гинекологических заболеваниях
Болезни Гинекологические заболевания
Показать все предложения

Где купить? Цены в аптеках

Планета здоровья
ТОП
5.0 1 отзыв
Дата обновления:
от 465
Интернет-аптека Больше чем меньше
Дата обновления:
от 510
Аптека Больше чем меньше
Дата обновления:
от 551
Максавит
Дата обновления:
от 570
Фармэконом
Дата обновления:
от 479
Ригла
4.6 5 отзывов
Дата обновления:
от 673
Показать на карте
Показать все 86 аналогов

Клиндацин Б пролонг. аналоги

Клотримазол
Действующее вещество: клотримазол
Гексикон
Действующее вещество: хлоргексидин
Кетоконазол
Действующее вещество: кетоконазол
Ацилакт
Действующее вещество: Лактобактерии
Хлоргексидин
Действующее вещество: хлоргексидин
Макмирор
Действующее вещество: нифурател
5.0 4 отзыва
Лактожиналь
Действующее вещество: лиофилизированная культура лактобактерий L. casei rhamnosus Doderleini
Макмирор комплекс
Действующее вещество: нистатин, нифурател
5.0 2 отзыва
Вагисепт
Действующее вещество: метронидазол, флуконазол
Полижинакс
Действующее вещество: неомицин, нистатин, полимиксин B
Написать отзыв

Отзывы

На данный момент пользователи не оставили ни одного отзыва о Клиндацин Б пролонг.. Если вы имели личный опыт использования, пожалуйста, поделитесь своим отзывом.
Чтобы написать отзыв о Клиндацин Б пролонг., вам необходимо войти на сайт

Дополнительная информация

Код АТХ G01A
АТХ Классификация Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами)
МНН Бутоконазол+Клиндамицин
Отпуск препарата Без рецепта
Страна происхождения производителя Россия
Срок годности базовый (в месяцах) 24
Способ введения лекарственного средства Вагинальный
Нозологическая классификация МКБ-10 (название) Кандидоз вульвы и вагины;Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
Нозологическая классификация МКБ-10 (код) B37.3;N76
Международное Непатентованное Наименование на латинице Butoconazole+Clindamycin
Международное Непатентованное Наименование рус Бутоконазол+Клиндамицин
Вид лекарственной формы Крем вагинальный
Термолабильный препарат Нет
Торговое название Клиндацин Б пролонг.
Торговое название на латинице Clindacin B prolong
Концентрация действующего вещества (%) 2;2
Заболевания Гинекологические заболевания
Количество в упаковке 1
Фармакологическая группа АТС (название) Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний
Фармакологическая группа АТС (код) G01A
Условия отпуска из аптек Без рецепта
Страна производства Россия
Вид упаковки Пачка картонная
Производитель латиница Akrikhin
Пол Женский
Беречь от детей Да
Органы и системы Репродуктивная система
Показания к применению — бактериальные, грибковые и смешанные вагинозы, вызванные чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами.
Целевой возраст Пожилой, Средний, Взрослый
Бренд латиница Clindacin
Вес препарата (гр) 20
Бренд Клиндацин
Минимальный возраст от, мес 216
Условия хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.
Срок годности от даты изготовления 2 года
Описание товара Крем вагинальный 2%+2% от почти белого до белого с сероватым оттенком цвета, со специфическим запахом.
Фармакологическое действие Фармакодинамика
Бутоконазол - производное имидазола, обладает фунгицидной активностью в отношении грибов Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermaphyton и некоторых грамположитель-ных бактерий. Наиболее эффективен при кандидозах.
Блокируя в клеточной мембране образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.
Клиндамицин - бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие.
В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
Гидрофильная кремовая основа обеспечивает препарату гелеобразную консистенцию при температуре 35-40°С. При интравагинальном применении крем не плавится, благодаря чему активные вещества находятся на слизистой оболочке влагалища в течение 1-3 дней.
Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
Фармакокинетика Бутоконазол
При интравагинальном введении абсорбируется около 1.7% от введенной дозы бутоконазола. Cmax в плазме крови бутоконазола достигается через 13 ч и составляет 2-18.6 нг/мл. Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится почками и кишечником.
Клиндамицин
Всасывание
После применения клиндамицина интравагинально в дозе 100 мг/сут однократно (в виде 2% крема клиндамицина фосфата) в течение 7 дней Сmах клиндамицина в плазме крови достигается через 10 ч (4-24 ч) и составляет в 1-й день в среднем 18 нг/мл (4-47 нг/мл), а на 7-й день - 25 нг/мл (6-61 нг/мл), при этом системная абсорбция составляет около 4% (0.6-11%) от введенной дозы.
У женщин с бактериальными вагинозами при аналогичном режиме дозирования системной абсорбции подвергается около 4% клиндамицина (с меньшим разбросом 2-8%), Сmах достигается через 14 ч (4-24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 13 нг/мл (6-34 нг/мл), а на 7-й день - 16 нг/мл (7-26 нг/мл).
Системное воздействие клиндамицина при интравагинальном применении менее выражено, чем при введении внутрь или в/в.
Выведение
Т1/2 составляет 1.5-2.6 ч. После повторного интравагинального введения клиндамицин почти не кумулирует.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
В клинических исследованиях клиндамицина 2% крема вагинального участвовало недостаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы можно было оценить разницу в клиническом ответе на терапию между указанной возрастной группой и более молодыми пациентами. В имеющихся сообщениях из клинического опыта не было отмечено разницы в ответе пожилых пациентов и более молодых.
Применение при беременности и в период лактации Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка.
Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось, поэтому Клиндацин® Б пролонг можно назначать женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом для матери превосходит потенциальный риск для плода. В исследованиях на животных при введении клиндамицина п/к или внутрь каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев приема препарата в дозах, токсичных для матери. При применении клиндамицина интравагинально во II или III триместре беременности увеличения частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Аномальные роды имели место у 1.1% женщин по сравнению с 0.5% в группе плацебо, если клиндамицин крем вагинальный применялся во II триместре в течение 7 дней. Применение препарата во II-III триместре беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с грудным молоком после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому в период грудного вскармливания следует либо отменить препарат, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности применения препарата для матери.
Особые указания До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть исключены Trichomonas vaginalis, Chlamidia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae и Herpes simplex virus, часто вызывающие вульвовагинит.
Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.
Применение клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или парентерально связано с развитием тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. При развитии выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующее диагностические и лечебные мероприятия. Пациентов следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые сношения.
Вагинальный крем не рекомендуется использовать одновременно с другими интравагинальными лекарственными средствами.
Не рекомендуется применение препарата в период менструации. Следует отложить начало терапии до окончания менструации.
Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом и в течение 72 ч после применения не рекомендуется.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.
Входящий в состав препарата цетостеариловый спирт может вызвать местные кожные реакции (сыпь, контактный дерматит). Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений служит показанием к прекращению лечения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет оснований полагать, что применение препарата Клиндацин® Б Пролонг крем вагинальный может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
С осторожностью (Меры предосторожности) Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Противопоказания — повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину, бутоконазолу или любому компоненту препарата;
— болезнь Крона;
— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный, псевдомембранозный и антибиотик-ассоциированный колиты (в т.ч. в анамнезе));
— возраст до 18 лет;
С осторожностью: аллергические заболевания, одновременный прием миорелаксантов.
Способ применения и дозы Вводят интравагинально с помощью аппликатора, 1 раз/сут, предпочтительно перед сном.
Рекомендуемая доза составляет 1 полный аппликатор (5 г крема, что соответствует 100 мг бутоконазола нитрата и 100 мг клиндамицина).
Курс лечения - ежедневно в течение 3 дней.
Указания по использованию
Одноразовые аппликаторы, прилагающиеся к упаковке, предназначены для правильного введения крема во влагалище.
1. Снимите колпачок тюбика с кремом. Навинтите пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.
2. Сдавливая тюбик с противоположного конца, мягко выдавите крем в аппликатор. Поршень аппликатора двигается самостоятельно по мере заполнения необходимого объема. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора.
3. Лежа на спине, возьмите аппликатор горизонтально и введите его во влагалище как можно дальше, но так, чтобы не вызвать неприятных ощущений.
4. Медленно нажмите на поршень до упора.
5. Осторожно извлеките аппликатор из влагалища и выбросите его.
Передозировка При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена. Возможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных реакций. Случайное попадание препарата в ЖКТ также может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит (см. разделы "Побочное действие" и "Особые указания").
Лечение: симптоматическое и поддерживающее.
Побочное действие Препарат обычно хорошо переносится, однако возможно раздражение в месте введения, жжение, зуд, болезненность и отек слизистой оболочки влагалища, боли/спазмы в нижней части живота, развитие аллергических реакций.
Безопасность вагинального крема клиндамицина оценивали как у небеременных пациенток, так и у пациенток во II и III триместрах беременности.
Нежелательные лекарственные реакции, зарегистрированные при применении клиндамицина, крема вагинального
Определение частоты нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - грибковые инфекции, вызываемые грибами рода Candida; нечасто - бактериальные инфекции; частота неизвестна - кандидоз кожи.
Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность.
Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна - гипертиреоз.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, дисгевзия.
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нечасто - вертиго.
Со стороны дыхательной системы: часто - инфекции верхних дыхательных путей; нечасто - носовое кровотечение.
Со стороны ЖКТ: часто - боль в животе, запор, диарея, тошнота, рвота; нечасто - вздутие живота, метеоризм, неприятный запах изо рта; частота неизвестна - псевдомембранозный колит*, желудочно-кишечные расстройства, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - зуд кожи, сыпь; нечасто - крапивница, эритема; частота неизвестна - макуло-папулезная сыпь.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - инфекции мочевыводящих путей, глюкозурия, протеинурия; нечасто - дизурия.
Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: часто - аномальные роды.
Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто - вульвовагинальный кандидоз; часто - вульвовагинит, вульвовагинальные расстройства, нарушение менструального цикла, вульвовагинальная боль, метроррагия, выделения из влагалища; нечасто - трихомонадный вульвовагинит, вагинальные инфекции, боль в тазу; частота неизвестна - эндометриоз.
Общие расстройства и реакции в месте в ведения: частота неизвестна - воспаление, боль.
Данные лабораторных и инструментальных исследований: нечасто - отклонение результатов микробиологических анализов от нормы.
* Нежелательные лекарственные реакции, выявленные в пострегистрационном периоде.
Состав 100 г
бутоконазола нитрат (в пересчете на 100% вещество) 2 г
клиндамицина фосфат (в пересчете на 100% вещество) 2.376 мг,
что соответствует содержанию клиндамицина 2 г
Вспомогательные вещества: консервант Euxyl PE 9010 (феноксиэтанол 90%, этилгексилглицерол 10%) - 0.5 г, что эквивалентно 0.45 г феноксиэтанола, пропиленгликоль - 5 г, изопропилмиристат - 8 г, макрогола цетостеарат (макрогола-20 цетостеариловый эфир) - 2 г, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 6 г, гидроксипропилдикрахмалфосфат - 8 г, натрия гидроксид - 0.26 г, вода очищенная - до 100 г.
20 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликаторами (3 шт.) - пачки картонные.
Взаимодействие с другими препаратами Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
В условиях in vitro продемонстрирован анатагонизм между клиндамицином и эритромицином.
Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.
Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.
Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, ампициллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Формы выпуска

  • Клиндацин Б пролонг. крем ваг. 2%+2% 20г
  • Клиндацин Б пролонг. крем ваг. 2%+2% 6г

Смотрите также