Калимейт

Фармакологическая группа

Средство лечения гиперкалиемии и гиперфосфатемии.

Фармакологическое действие

Калимейт представляет собой катионообменную смолу, которая высвобождает кальций в кишечнике и связывает калий, что уменьшает абсорбцию и метаболическую доступность калия.

Показания

Противопоказания

- уровень калия в плазме крови ниже 5 ммоль/л;
- состояния, связанные с гиперкальциемией (например, гипертиреоз, миеломная болезнь, саркоидоз и метастатический рак);
- обструктивные заболевания кишечника;
- гипомоторика ЖКТ;
- сопутствующая терапия сорбитом;
- риск некроза толстой кишки;
- синдром недостаточности сахаразы-изомальтазы, непереносимость фруктозы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- повышенная чувствительность к активной субстанции или к любому из компонентов препарата.
Калимейт нельзя назначать перорально у новорожденных; также препарат противопоказан для любого пути введения у новорожденных с пониженной подвижностью кишки (например, послеоперационной или лекарственной).
Лечение Калимейтом должно быть прекращено, если возникают клинически значимые запоры.
Во время терапии препаратом не следует использовать в качестве слабительного средства Сорбит (ни перорально, ни ректально) из-за риска развития некроза толстой кишки.
Принимать Калимейт перорально следует с осторожностью, чтобы избежать попадания в дыхательные пути. Пациенту следует принимать препарат в положении "сидя", если это возможно.
В 20 г Калимейта содержится 4.81 г сахарозы, что соответствует приблизительно 0.41 хлебных единиц (ХЕ). Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
У новорожденных препарат нельзя применять перорально. При ректальном введении детям и новорожденным необходима особая осторожность, т.к. избыточная доза или неадекватное разведение могут приводить к образованию конкрементов. Из-за риска кровотечения из пищеварительного тракта и некроза толстой кишки у недоношенных младенцев и новорожденных с низкой массой тела при рождении следует соблюдать особую осторожность.

Способ применения и дозировка

Калимейт назначается перорально или в виде удерживающей клизмы. Дозировка рассчитывается индивидуально в зависимости от регулярного клинического и биохимического контроля.
Необходимая продолжительность лечения Калимейтом зависит от результатов ежедневных измерений сывороточного калия. Если сывороточный калий достигает значений ниже 5 ммоль/л, терапия должна быть приостановлена. Если калий сыворотки повышается более 5 ммоль/л, терапию следует возобновить.
Перорально
Взрослым, включая пожилых: 20 г порошка от 1 до 3 раз ежедневно (1 мерная ложка), размешанные приблизительно в 150 мл жидкости.
Детям: от 0.5 до 1 г/кг массы тела в сутки в несколько приемов, размешанные приблизительно в 150 мл жидкости. Препарат следует принимать, по крайней мере, в 3 разделенных приема в течение 24 часов.
Препарат принимают с пищей; если назначались антациды и слабительные средства, такие как гидроксид магния и алюминия, или карбонат кальция, Калимейт можно принимать не ранее чем через 3 часа после этого.
Жидкостями, которые подходят для растворения Калимейта для перорального приема, являются вода, чай и легкие безалкогольные напитки. Препарат нельзя растворять в фруктовых соках с высоким уровнем содержания калия (например, ананасовом, грейпфрутовом, апельсиновом, томатном или виноградном).
Ректально (удерживающая клизма)
Взрослым, включая пожилых: после очистительной клизмы, 40 г (2 мерные ложки) растворяют в 150 мл раствора 5% глюкозы, вводят от 1 до 3 раз ежедневно. В начальной стадии лечения с использованием ректального введения, также возможен пероральный прием, что может помочь в быстром снижении сывороточного уровня калия. Продолжительность удержания - 6 ч.
Дети: если препарат нельзя давать перорально, доза может быть введена ректально, по крайней мере, в таком же количестве, как то, которое назначалось бы перорально, разведенное в тех же пропорциях, как описано для взрослых. После удержания клизмы рекомендуется промывание нижних отделов кишечника очистительной клизмой, чтобы гарантировать надлежащее удаление катионообменной смолы.
Однако особая осторожность требуется при ректальном назначении детям и новорожденным, т.к. избыточная доза или неадекватное разведение могут приводить к задержке катионообменной обменной смолы в кишечнике. Риск желудочно-кишечного кровотечения или некроза толстой кишки подразумевает, что специальное внимание должно уделяться в случаях назначения недоношенным детям или новорожденным с низкой массой тела.

Побочные действия

Частота побочных реакций представлена в соответствии со следующей градацией: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестные (невозможно оценить из доступных данных).
Нарушения метаболизма и питания: часто - гиперкальциемия, гипокалиемия, гипомагниемия.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - острый бронхит и/или бронхопневмония, связанная со случайным вдыханием сульфоната полистирола кальция.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; иногда - запор, диарея, кишечная непроходимость, желудочные язвы, некроз толстой кишки, ведущий к перфорациям, анорексия; редко - в тяжелых случаях - кишечная непроходимость из-за склеивания катионообменной смолы и образования сгустков в кишечнике, уплотнение фекалий после ректального введения у детей, желудочно-кишечные конкременты после перорального приема у новорожденных. У недоношенных младенцев и новорожденных с низкой массой тела при рождении, наблюдалась гематохезия после назначения клизм, содержащих смолу сульфоната полистирола.
В случае перорального применения, у пациентов могут возникать трудности при глотании достаточно большого количества растворенного порошка. Степень этой проблемы зависит от индивидуальной установки, заболевания, назначения и продолжительности лечения.
Биохимические расстройства в результате передозировки Калимейта могут вызывать клинические признаки гипокалиемии, включая изменения ЭКГ, нарушение функции сердца, раздражительность, спутанность сознания, замедление мышления, мышечную слабость, гипорефлексию и вялый паралич. Изменения ЭКГ могут быть связаны с гипокалиемией или гиперкалиемией; может возникать аритмия.
Дополнительными признаками передозировки могут быть запоры и непроходимость кишечника, а также задержка натрия и воды. Должны быть приняты надлежащие меры для коррекции электролитов сыворотки крови, а смолу следует удалить из пищеварительного тракта при помощи слабительных средств или клизм.

Особые указания

Калимейт недостаточно эффективен в случаях гиперкалиемии с уровнем калия, превышающим 6.5 ммоль/л и/или при наличии изменений на ЭКГ. В этой ситуации следует проводить неотложную терапию (назначение бикарбоната натрия, глюкозо-инсулиновая смесь капельно) или рассмотреть возможность лечения диализом.
Необходимо принять во внимание вероятность развития тяжелого истощения калия, поэтому адекватный клинический и биохимический контроль являются первостепенными в течение всего лечения, особенно у пациентов, получающих препараты дигиталиса. Назначение катионообменной смолы должно быть прекращено, если калий сыворотки достигает значений ниже 5 ммоль/л.
В результате приема кальция, существует шанс чрезмерного увеличения концентрации сывороточного кальция, особенно в тех случаях, когда пациент получает диету богатую кальцием или использует другие препараты, содержащие кальций, например, фосфатсвязывающие препараты или аналоги витамина D. Следовательно, рекомендуется постоянно мониторировать сывороточные концентрации кальция.
Одновременно с приемом Калимейта терапия должна включать и другие меры, такие как ограничение потребления калия, контроль ацидоза и использование высококалорийных пищевых продуктов.
Калимейт следует принимать, по крайней мере, спустя 3 часа после приема антацидов и слабительных средств, таких как, гидроксид магния, гидроксид алюминия или карбонат кальция, так как их совместное назначение может вызывать метаболический алкалоз.
Поскольку Калимейт - подобно другим смолам сульфоната полистирола - не является полностью селективным в отношении калия, может возникать гипомагниемия. Рекомендуется мониторировать уровень магния сыворотки в течение всего периода лечения.
Прием препарата не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сопутствующее использование противопоказано:
Сорбит (перорально или ректально): сопутствующее назначение сорбита с сульфонатом полистирола кальция может вызывать некроз толстой кишки. Поэтому их совместное применение противопоказано.
Следует использовать с осторожностью:
Катионообменные средства: могут снижать эффективность связывания калия сульфонатом полистирола кальция.
Нерастворимые катионообменные антациды и слабительные средства: имелись сообщения о системном алкалозе после совместного применения катионообменных смол и нерастворимых катионообменных антацидов и слабительных средств, таких как гидроксид магния и алюминия, карбоната кальция. Некоторый интервал времени следует соблюдать в отношении этих препаратов при приеме Калимейта.
Гидроксид алюминия: сообщалось о кишечной непроходимости в результате осаждения гидроокиси алюминия (образования конкрементов), когда гидроксид алюминия соединялась со смолой (соединение натрия).
Лекарственные препараты дигиталиса и другие сердечные гликозиды: токсические эффекты дигиталиса на сердце, особенно различные желудочковые аритмии и атриовентрикулярная узловая диссоциация, тяжесть которых, вероятно, будет нарастать при возникновении гипокалиемии и/или гиперкальциемии.
Литий: возможное снижение абсорбции лития.
Левотироксин: возможное снижение абсорбции левотироксина.
Тетрациклины: возможное уменьшение всасывания тетрациклинов в результате высвобождения ионов кальция из смолы в желудочно-кишечном тракте.
Тиазидные и "петлевые" диуретики: сопутствующее использование тиазидных и петлевых диуретиков может увеличивать риск гипокалиемии.
Антихолинергические средства: повышенный риск желудочно-кишечных побочных эффектов от Калимейта в результате угнетения перистальтики.