Флагил
| Производитель | Санофи Синтелабо, Венгрия |
| Действующее вещество | метронидазол |
| Категория | Противомикробные препараты |
| Болезни | Абсцесс, Артрит, Гастрит |
Флагил аналоги
Отзывы
Инструкция по применению Флагил
- Состав и форма выпуска
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Клиническая фармакология
- Показания препарата Флагил®
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Условия хранения препарата Флагил®
- Срок годности препарата Флагил®
Состав и форма выпуска
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит метронидазола 250 мг; в блистере 10 шт., в картонной коробке 2 блистера.
1 суппозиторий вагинальный — 500 мг; в блистере 5 шт., в картонной коробке 2 блистера.
100 мл 0,5% раствора для в/в введения — 500 мг; во флаконах по 100 мл, в картонной коробке 25 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антибактериальное, противопротозойное.Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается. T1/2 — 8–10 ч, связывание с белками плазмы крови не превышает 10–20%. Легко проникает в ткани (легкие, почки, печень, кожу, желчь, спинномозговую жидкость, слюну, семенную жидкость, вагинальный секрет), в молоко матери, преодолевает плацентарный барьер. Выделяется на 40–70% (около 20% в неизмененной форме) через почки.
Клиническая фармакология
Обладает широким спектром действия в отношении анаэробных микроорганизмов (Peptostreptococcus, Clostridium sp., Bacteroides sp., Prevotella, Fusobacterium, Veillonella), подавляет развитие простейших (Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia).
Показания препарата Флагил®
Амебиаз, урогенитальный трихомониаз, неспецифический вагинит, лямблиоз (кишечный и печеночный), хирургические инфекции, вызванные анаэробами.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности назначают с осторожностью, при лактации — прекращают грудное вскармливание.
Побочные действия
Тошнота, металлический вкус во рту, анорексия, боли в эпигастрии, рвота, диарея, головная боль, головокружение, аллергические реакции (крапивница, зуд), лейкопения, периферические нейропатии, при длительном лечении большими дозами возможно коричнево-красноватое окрашивание мочи.
Взаимодействие
Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками. Нежелательно сочетание с дисульфирамом, антикоагулянтами непрямого действия и недеполяризующими миорелаксантами. Несовместим с алкогольными напитками. Повышает концентрацию лития в плазме.
Способ применения и дозы
При амебиазе внутрь — по 1,5 г/сут за 3 приема (взрослые) и по 30–40 мг/кг/сут также за 3 приема (дети) в течение 7 дней. При лямблиозе — взрослым — по 750–1000 мг/сут, детям 2–5 лет — 250 мг/сут, детям 5–10 лет — 375 мг/сут, 10–15 лет — 500 мг/сут в течение 5 дней. При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит) — однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней — по 250 мг 2 раза в день и по 1 вагинальному суппозиторию в день. При трихомонадном уретрите у мужчин — однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней по 250 мг 2 раза в день. При неспецифических вагинитах — 500 мг 2 раза в день в течение недели. При анаэробных инфекциях взрослым — 1–1,5 г/сут, детям — из расчета 20–30 мг/кг/сут. В/в введение показано только при невозможности приема иным способом или при тяжелых формах заболеваний. 100 мл (500 мг) препарата вводят в течение 30–60 мин.
Меры предосторожности
Длительное лечение желательно проводить под контролем формулы крови. Возможен ложноположительный тест Нельсона, поскольку иммобилизируются трепонемы. С осторожностью комбинируют с непрямыми антикоагулянтами, недеполяризующими миорелаксантами. На время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков.
Условия хранения препарата Флагил®
При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Флагил®
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг — 3 года.
суппозитории вагинальные 500 мг — 4 года.
раствор для инфузий 0.5% — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дополнительная информация
| Код АТХ | G01AF01 |
| АТХ Классификация | Метронидазол |
| МНН | Метронидазол |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Франция |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 60 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Энтероколит, вызванный Clostridium difficile;Амебиаз;Балантидиаз;Жиардиаз (лямблиоз);Другая септицемия;Трихомоноз;Лейшманиоз;Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках;Внутричерепной и внутрипозвоночный абсцесс и гранулема;Острый и подострый эндокардит;Абсцесс легкого и средостения;Пиоторакс;Язва желудка;Язва двенадцатиперстной кишки;Гастрит и дуоденит;Острый перитонит;Абсцесс печени;Пиогенный артрит;Остеомиелит;Сальпингит и оофорит;Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки);Острый параметрит и тазовый целлюлит;Другой вид профилактической химиотерапии |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | A04.7; A06; A07.0; A07.1; A41; A59; B55; G00; G06; I33; J85; J86; K25; K26; K29; K65.0; K75.0; M00; M86; N70; N71; N73.0; Z29.2 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Metronidazole |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Метронидазол |
| Вид лекарственной формы | Таблетки покрытые пленочной оболочкой |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Флагил |
| Торговое название на латинице | Flagyl |
| Содержание действующего вещества (мг) | 250 мг |
| Заболевания | Абсцесс, Гастрит, Артрит |
| Количество в упаковке | 20 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Метронидазол |
| Фармакологическая группа АТС (код) | J01XD01 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Франция |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Sanofi Sintelabo |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Пищеварительная система |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Бренд латиница | Flagyl |
| Бренд | Флагил |
| Минимальный возраст от, мес | 72 |
| Срок годности от даты изготовления | 5 лет |
| Фармакокинетика | При приеме внутрь Флагил быстро и почти полностью всасывается (примерно 80% за 1 ч). Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. Биодоступность составляет примерно 100%. После приема внутрь 500 мг препарата, плазменная концентрация составляет через 1 ч - 10 мкг/мл, а через 3 ч - 13.5 мкг/мл. T1/2 равен 8-10 ч, связь с белками крови незначительная и не превышает 10-20%. Препарат быстро проникает в ткани (легкие, почки, печень, кожу, желчь, спинномозговую жидкость, слюну, семенную жидкость, вагинальный секрет), в грудное молоко и проходит через плацентарный барьер. Метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие. Выведение препарата осуществляется на 40-70% через почки (в неизмененной форме - около 35% от принятой дозы). У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови. |
| Применение при беременности и в период лактации | Противопоказание: беременность и грудное вскармливание. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением - не менее 2 недель). Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина. Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений. Одновременное назначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме. |