Ферматрон Плюс

Форма выпуска

Раствор для однократной внутрисуставной инъекции

Состав

2 мл раствора содержит:
Активное вещество: гиалуронат натрия 30 мг.

Упаковка:

1 шприц.

Фармакологическое действие

Ферматрон Плюс Протез синовиальной жидкости:
восстанавливает вязко-эластичные и защитные свойства суставной жидкости;
снижает воспалительные реакции;
устраняет болевой синдром;
увеличивает подвижность сустава;
восстанавливает гомеостаз в хряще;
стимулирует синтез гиалуроновой кислоты;
показан при любой стадии остеоартроза и после артрокопических вмешательств;
клинически достоверный результат после четвертой инъекции;
вводится интраартикулярно с интервалом в 7 дней;
длительный эффект и отсутствие побочных явлений;
единственное противопоказание при применении Ферматрона (Fermathron): наличие инфекции в зоне введения.

Показания

Для обезболивания и улучшения подвижности коленного сустава и других синовиальных соединений у больных, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, вызванного дегенеративными изменениями или травматическими повреждениями синовиального сустава.

Противопоказания

Не вводить Ферматрон плюс при воспалении или наличии признаков кожных заболеваний в месте инъекции; повышенная чувствительность к гиалуронату натрия.

Способ применения и дозировка

Внутрисуставно.

Инъекции должны выполняться только врачом, прошедшим обучение соответствующей технике.

Перед введением место инъекции необходимо обработать антисептиком.

При наличии суставного выпота его необходимо отсосать до инъекции.

Содержимое шприца стерильно. Введение следует производить с помощью стерильной иглы соответствующего калибра (рекомендуется использовать от 18 до 21G/19 до 20G) (для Ферматрон Плюс Протез синовиальной жидкости, Ферматрон С Протез синовиальной жидкости/Ферматрон Протез синовиальной жидкости соответственно).

Шприц имеет разъем Luer Lok (6%) для надежного присоединения иглы к шприцу.

Шприц и иглу утилизировать после разового применения.

Для больных с остеоартрозом коленных суставов легкой и средней степени тяжести рекомендуется вводить 2 мл препарата в синовиальную полость коленного сустава 1 раз в неделю в течение 1–3/1–5 нед (для Ферматрон Плюс Протез синовиальной жидкости/Ферматрон Протез синовиальной жидкости соответственно).

Медицинский работник должен уточнять режим дозирования для инъекций в синовиальное пространство тазобедренного, голеностопного и плечевого суставов.

Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный, голеностопный и плечевой суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем.

Длительность эффекта у пациентов с остеоартрозом коленного сустава легкой или средней степени тяжести составляет до 6 мес.

Длительность эффекта при введении в тазобедренный, голеностопный и плечевой сустав не установлена.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата Ферматрон плюс во время беременности и лактации не установлена. Назначение препарата во время беременности и лактации по усмотрению хирурга-ортопеда.

Побочные действия

При внутрисуставном введении возможна временная проходящая боль и припухлость.
У больных с воспалительным остеоартрозом после введения препарата воспаление синовиального сустава может временно усилиться.
В редких случаях возможна воспалительная реакция, которая может быть связана или не связана с введением Ферматрон.

Особые указания

В случае повреждения стиральной упаковки не использовать. Гиалуронат натрия получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищается. Однако, врач должен учитывать иммунологическое воздействие и потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ. Стерильный продукт - только для одноразового использования. Выполнять инструкции относительно безопасного использования и утилизации игл. В случае травмы немедленно обратиться к врачу. Не предназначен для детей.

Лекарственное взаимодействие

Совместимость одновременного внутрисуставного введения препарата Ферматрон плюс с другими веществами не испытывалась. Поэтому смешивание или одновременное введение других внутри суставных препаратов не рекомендуется.

Дополнительно

Запрещается использовать, если упаковка повреждена.

Шприц, входящий в состав, - одноразовое устройство, предназначенное только для одного пациента. При использовании для второго пациента будет нарушена стерильность, и возникнет риск реакции на инородное тело или инфекции.

Не подлежит повторной стерилизации, т.к. это может нарушить функционирование устройства.

Необходимо использовать стерильную иглу, которую следует выбрасывать после одноразового применения.

Запрещается использовать после истечения срока годности.

Гиалуронат натрия получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать иммунологическое воздействие и потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.

Не предназначен для детей.

Для безопасного использования и ликвидации игл необходимо соблюдать общегосударственные и местные правила и нормы.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2ºС до 25ºС.
Не замораживать.