ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
ОСТЕНИЛ ПЛЮС
Гиалуронат натрия 2%. Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставного введения. Стерилизован автоклавированием.Состав:
1 мл изотонического раствора (рН 7,3) содержит 20,0 мг гиалуроната натрия, а также хлористый натрий, гидрофосфат натрия, дигидрофосфат натрия, маннитол и воду для инъекции.Показания:
Боль и ограниченная подвижность при дегенеративно — дистрофических и травматических изменениях в коленном и других синовиальных суставах.Противопоказания:
Остенил® Плюс не следует применять у больных с выраженной чувствительностью к одному из его ингредиентов.Меры предосторожности:
Необходимо соблюдать общие меры предосторожности для внутрисуставных инъекций, а также меры по предотвращению инфицирования сустава. Остенил® Плюс следует вводить только в полость сустава, применяя при необходимости средства визуального контроля. Избегать попадания препарата в окружающие ткани или кровеносные сосуды! При воспалительных явлениях в суставе проявлять повышенную осторожность. Не рекомендуется применять при ревматоидных артритах в активной стадии и болезни Бехтерева. Остенил® Плюс не рекомендуется использовать у детей, беременных и кормящих женщин.Хранение:
Хранить при температуре 2°С-25°С в месте, недоступном для детей. Не замораживать. Препарат с признаками повреждения стерильной упаковки или шприца, а также с истекшим сроком годности (указан на коробке) использованию не подлежит.Побочные явления:
После внутрисуставного введения Остенил® Плюс могут наблюдаться локальные вторичные явления, такие как боли, ощущение тепла, покраснение и припухание. Наложение льда на пунктированный сустав в течение 5-10 минут позволяет купировать подобные явления.Взаимодействие:
Информация о несовместимости Остенил® Плюс с другими растворами для внутрисуставного применения на данное время отсутствует. В течение первых дней после инъекции можно рекомендовать прием оральных обезболивающих или противовоспалительных препаратов.Дозировка и назначение:
Остенил® Плюс вводится в полость пораженного сустава однократно. По показаниям, лечение может быть дополнено одной-двумя инъекциями с интервалом 14 дней. Одновременно можно выполнять инъекции и в другие суставы. При наличии в суставе выпота следует сначала произвести его эвакуацию, обеспечить суставу покой и использовать холодовую терапию или внутрисуставное введение кортикостероидного препарата. Вводить ОСТЕНИЛ®плюс можно через два-три дня после этих процедур. Содержимое и внешняя поверхность наполненного шприца с Остенил® Плюс стерильны, пока не нарушена целостность упаковки и укупорочная система шприца. Укупорочная система состоит из защитного колпачка, люэровского наконечника и крышки для защиты от несанкционированного вскрытия. Выньте наполненный шприц с Остенил® Плюс из стерильной упаковки. Перегните крышку для защиты от несанкционированного вскрытия шприца в одну и другую стороны так, чтобы фиксирующие ее перемычки сломались (см. рисунок). Аккуратно вверх снимите крышку вместе с защитным колпачком. Присоедините необходимую по размеру (18 — 25 G) стерильную иглу и закрепите ее, слегка повернув. Перед инъекцией выпустите из шприца пузырьки воздуха в случае их наличия.Характеристики и механизм действия:
Синовиальная жидкость, являющаяся вязкоупругой благодаря присутствию гиалуроновой кислоты, содержится во всех синовиальных суставах. Благодаря своим смазочным и ударопоглощающим свойствам, синовиальная жидкость обеспечивает нормальное безболезненное движение, что особенно важно в опорных суставах, выдерживающих большую нагрузку. Кроме того, она отвечает за питание хряща. При дегенеративных процессах в суставах, таких как остеоартроз, вязкоупругость синовиальной жидкости заметно снижается, что отрицательно сказывается на ее смазывающих и ударопоглощающих функциях. В результате увеличивается механическая нагрузка на суставные хрящи, что приводит к их разрушению и, следовательно, к возникновению боли и ограничению подвижности в суставе. Внутрисуставное введение высокоочищенной гиалуроновой кислоты способствует улучшению вязкоупругих свойств синовиальной жидкости. Это улучшает ее смазывающие и ударопоглощающие функции и снижает механическую перегрузку пораженного сустава. Как правило, это влечет за собой уменьшение боли и улучшение подвижности, которые могут сохраняться в течение нескольких месяцев после окончания лечения.Остенил® Плюс — прозрачный раствор нативного высокоочищенного гиалуроната натрия, полученного путем ферментации и не содержащий животных белков. В состав Остенил® Плюс входит также маннитол, который минимизирует активность свободных радикалов, тем самым обеспечивая стабильность молекулярной структуры гиалуроната натрия. Высокий профиль безопасности Остенил® Плюс подтвержден испытаниями на биосовместимость.Форма отпуска:
Стерильный наполненный шприц, содержащий 40 мг/2 мл Остенил® Плюс, в стерильной упаковке. Отпуск без рецепта.