| Код АТХ | M09AX01 |
| АТХ Классификация | Гиалуроновая кислота |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Германия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Внутрисуставный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Коксартроз [артроз тазобедренного сустава];Гонартроз [артроз коленного сустава];Поражение сустава неуточненное;Другие поражения суставов, не классифицированные в других рубриках;Боль в суставе;Тугоподвижность сустава, не классифицированная в других рубриках |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | M16; M17; M24.9; M25; M25.5; M25.6 |
| Вид лекарственной формы | Раствор для инъекций |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Остенил Плюс |
| Торговое название на латинице | Ostenil Plus |
| Действующие вещества | Гиалуронат натрия |
| Концентрация действующего вещества (%) | 2 |
| Заболевания | Артрит и артроз |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы |
| Фармакологическая группа АТС (код) | M09AX01 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Германия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Chemedica |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Костно-мышечная система |
| Симптомы | Боль в суставе |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Хемедика |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Ostenil |
| Объем препарата (мл) | 2 |
| Бренд | Остенил |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Хранить в темном холодном месте (2-8C°). |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Описание товара | Раствор для инъекций |
| Фармакологическое действие | ОСТЕНИЛ ПЛЮС содержит особую фракцию гиалуроната натрия (гиалуронан - гиалуроновая кислота в виде натриевой соли) высокой очистки, получаемую путем бактериальной ферментации. Продукт не содержит животных белков, что снижает риск аллергической реакции, а узкий диапазон молекулярного веса помогает обеспечить отсутствие легких, вызывающих воспаление, фрагментов гиалуроновой кислоты. Стерилизован путем автоклавирования. Стандартизированный способ получения действующего начала обеспечивает высокую эффективность и постоянство терапевтических качеств. |
| Показания к применению | Дегенеративно-дистрофические и травматические изменения в тазобедренном, коленном и других синовиальных суставах, сопровождающиеся болью и ограничением подвижности. |
| Применение при беременности и в период лактации | Не рекомендуется использовать у детей, беременных и кормящих женщин. |
| Особые указания | Препарат с признаками повреждения стерильной упаковки или шприца, а также с истекшим сроком годности (указан на коробке) использованию не подлежит. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Необходимо соблюдать общие меры предосторожности для внутрисуставных инъекций, а также меры по предотвращению инфицирования сустава. Остенил® Плюс следует вводить только в полость сустава, при необходимости применяя средства визуального контроля. Избегать попадания изделия медицинского назначения в окружающие ткани или кровеносные сосуды! При воспалительных явлениях в суставе проявлять повышенную осторожность. Не рекомендуется применять при ревматоидных артритах в активной стадии и болезни Бехтерева. |
| Противопоказания | Гиперчувствительность к одному из ингредиентов. |
| Способ применения и дозы | Внутрисуставно. Допускается к использованию исключительно врачом. Остенил® Плюс вводится в полость пораженного сустава однократно. По показаниям лечение может быть дополнено 1–2 инъекциями с интервалом в 14 дней. Одновременно можно выполнять инъекции и в другие суставы. При наличии в суставе выпота следует сначала произвести его эвакуацию, обеспечить суставу покой и использовать холодовую терапию или внутрисуставное введение кортикостероидного препарата. Лечение изделием медицинского назначения Остенил® Плюс можно начинать через 2–3 дня после этих процедур. Содержимое и внешняя поверхность наполненного шприца с изделием медицинского назначения Остенил® Плюс стерильны, пока не нарушена целостность упаковки и укупорочная система шприца. Укупорочная система состоит из защитного колпачка, люэровского наконечника и крышки для защиты от несанкционированного вскрытия. Перед проведением инъекции необходимо: 1. Вынуть наполненный шприц с изделием медицинского назначения Остенил® Плюс из стерильной упаковки. 2. Перегнуть крышку для защиты от несанкционированного вскрытия шприца в одну и другую стороны так, чтобы фиксирующие ее перемычки сломались. 3. Аккуратно вверх снять крышку вместе с защитным колпачком. 4. Присоединить необходимую по размеру (18–25 G) стерильную иглу и закрепить ее, слегка повернув. 5. Перед инъекцией выпустить из шприца пузырьки воздуха в случае их наличия. |
| Побочное действие | После внутрисуставного введения изделия медицинского назначения Остенил® Плюс могут наблюдаться локальные вторичные явления, такие как боль, ощущение тепла, покраснение и припухание. Наложение льда на пунктированный сустав в течение 5–10 мин позволяет купировать подобные явления. |
| Состав | 1 мл содержит: Активное вещество: 10.0 мг гиалуроната натрия; Вспомогательные вещества: хлорид натрия, моногидрогенфосфат натрия, дигидрогенфосфат натрия, вода для инъекций. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Информация о несовместимости изделия медицинского назначения Остенил® Плюс с другими растворами для внутрисуставного применения на данное время отсутствует. В течение первых дней после инъекции можно рекомендовать прием обезболивающих или противовоспалительных препаратов внутрь |
| Форма выпуска | Раствор для инъекций 1 шприц. 1 мл содержит: Активное вещество: 10.0 мг гиалуроната натрия; Вспомогательные вещества: хлорид натрия, моногидрогенфосфат натрия, дигидрогенфосфат натрия, вода для инъекций. Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставного введения (изотонический раствор, pH 7,3). В стерильных наполненных шприцах, содержащих 40 мг/2 мл изделия медицинского назначения Остенил® Плюс в стерильной упаковке. Стерилизован автоклавированием. |